年产1000万袋肾石通颗粒剂项目可行性研究报告.docx

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年产1000万袋肾石通颗粒剂项目可行性研究报告

年产1000万袋肾石通颗粒剂项目

可行性研究报告

院长:

XXX

总工程师:

XXX

项目负责人:

XXX

XX药学院

XX

年产1000万袋肾石通颗粒剂项目

1.总论

2.需求预测

3.产品方案及生产规模

4.工艺技术方案

5.主要原辅材料消耗及公用系统消耗

6.工程技术方案

7.工厂组织和劳动定员

8.环境保护

9.消防

10.职业安全卫生

11.节能

12.项目实施规划

13.投资估算

14.财务评价

15.可行性研究结论

附表附图附件

1．总论

1.1概述

1.1.1项目名称、主办单位及负责人

项目名称：

年产1000万袋肾石通颗粒剂项目

主办单位：

XX

可行性研究报告编制单位：

药学院

1.2编制依据和原则

1.2.1编制依据

1.2.2编制原则

a.遵循实事求是，客观分正、科学分析、论证充分、结论确切的原则；

b.工程方案先进可靠、经济合理；

c.符合国家有关管理部门对建筑、环保、消防、安全、劳动保护等专项要求；

a.充分利用建设单位现有的技术、装备、场地、设施；

d.工程经济和财务分析符合国家财政、金融和计划发展委员会的政策规定。

1.3可行性研究的工作范围分工

1.3.1可行性研究的工作范围

a.拟建新产品的市场预测；

b.产品方案及建设规模的论证；

c.建设条件的论证；

d.原辅材料及供应情况的论证；

e.工艺技术方案和公用设施配套情况；

f.环境保护及综合处理意见；

g.项目实施进度建议；

h.工程投资结算及资金筹措；

i.项目经济效益分析评估。

1.3.2可行性研究的分工

a.以上工作由药学院项目小组承担完成；

b.建设单位提供必要的建设基础资料、市场需求情况的资料，产品的基本情况及相关资料，协助参与编制工作。

1.4主要技术经济指标

序号

指标名称

单位

指标

备注

1

生产规模

肾石通颗粒

吨/年

1000万袋

2

年工作日

天

250

3

车间定员

人

4

主要原材料用量

金钱草

吨/年

王不留行（炒）

吨/年

扁蓄

吨/年

瞿麦

吨/年

海金沙

吨/年

丹参

吨/年

鸡内金（烫）

吨/年

牛膝

吨/年

木香

吨/年

延胡索（醋制）

吨/年

5

公用系统消耗

水

吨/天

150

电

Kwh/天

5000

汽

吨/天

100

6

能耗指标

水

吨/吨

150

电

Kwh/吨

5000

汽

吨/吨

100

7

三废排放量

序号

指标名称

单位

指标

备注

废水

吨/年

750

废渣

吨/年

310

8

年运输量

吨/年

2095

其中

（1）运进

吨/年

1795

（2）运出

吨/年

300

9

建筑面积

M2

1600

新建

10

总投资

万元

2862

其中：

固定资产投资

万元

2467

铺底流动资金

万元

395

11

资金来源

自筹

万元

862

贷款

万元

2000

12

销售收入

万元

5439

13

年总成本

万元

3440

14

年销售利税

万元

1999

15

年税后利润

万元

991

16

财务评价指标

16.1

静态指标

投资利润率

%

41.14

投资利税率

%

55.60

投资回收期（包括建设期）

年

4.92

16.2

动态指标

内部收益率（全部投资）

%

33.53

投资回收期

年

5.77

17

盈亏平衡分析

盈亏平衡点

%

41.13

2、需求预测

2.1国内外需求量预测

2.1.1产品规格、标准、主要用途。

规格：

15g*10袋/盒

类别：

颗粒剂

质量指标

序号

项目

指标

1

外观

浅棕黄色至棕褐色的颗粒

2

总黄酮含量

0.008~0.048g/L

3

原儿茶醛含量

0.0143~3.6640μg

4

硫酸盐（以SO2—4计）,%≤

0.03

5

氯化物（以C1—计）,%≤

0.03

6

重金属（以pb计）mg/kg≤

15

7

烘灼残渣，%≤

0.5

8

干燥失重，%≤

0.3

9

溶液色泽，A≤

0.1

主要成份：

本品主要由金钱草、王不留行、鸡内金、延胡索、海金沙、匾蓄、丹参、木香、瞿麦和怀牛膝等组成。

药理作用：

金钱草具有利尿通淋、清热化湿、解毒消肿之功效，是治疗尿路结石之群药。

海金沙具有利水通淋、清热解毒之功效，系尿石症治疗之必需药物。

鸡内金治疗结石，消石散积，有利结石溶化和移行。

王不留行具有清热解毒、利尿消肿、散瘀止痛之功效。

怀牛膝具有活血化瘀、补肝肾、强筋骨和药效下行之功效。

全方具有化石排石、清热利湿、消炎解痉和活血止痛的作用。

2.1.2市场需求与产品销售

随着全社会人民生活的空前提高，健康生活以越来越为人们所重视。

生产疗效佳，品质优良的药类产品成为全世界人们的追求，因而旨在生产优质保障的中药剂型产品成为趋势。

   从国内市场认真考察看，随着人们对注重身体的健康，对肾结石患者选择疗效良好，副作用低的肾石通颗粒依然是很好的选择。

   从国际市场信息获悉，欧美一些国家都是需求很高的国家和地区，在国内市场发展的基础上逐步开拓国际市场前景也是十分可喜的。

   本项目产品主要销往省内各地市及全国各地，注重往药品超市发展。

销售方式为直销，并通过销售广告的大力商传，提高产品的知名度，创出名牌，进而扩大产品的市场占有。

2.2产品价格的确定

目前国内市场肾石通颗粒15g*10袋/盒价格在25.5元左右，因而规格为15g*10袋/盒的定价为25元/盒。

3．产品方案及生产规模

3.1产品方案及生产规模

序号

项目名称

代表产品

规格

年生产能力

1

肾石通颗粒剂

肾石通颗粒剂

15g/袋

1000万袋

3.2产品方案及生产规模选择的说明

本项目建设规模主要是自身经济实力和对市场的反复调研和预测后所选择的合理规模。

市场上的竞争，选择肾石通颗粒剂的建设规模为15g/袋的1000万袋／年，该生产规模低于市场需求。

有利于降低市场风险性和投资风险性，便于项目的实施。

3.3产品包装

肾石通颗粒用铝塑复合膜包装（15g/袋）、再用小纸盒包装（10袋/盒），再用大纸箱装（100小盒/件）

3.4工作制度

年工作日：

250/天

每日工作班次：

2班／天

工作时间：

8小时／班

4.工艺流程方案

4.1设计原则

（1）本项目是高新技术项目，以高起点，高技术含量为主要特征，工艺设备选型要成熟、可靠、先进。

（2）工艺布局力求合理、运输方便、路线短捷。

室内水、电、汽管道敷设严格遵循各种规范要求，力争使企业的生产硬件超过国内同类企业水平。

（3）遵循国家环保、劳动安全、消防、节能等方面的有关规定。

4.2工艺流程

原料药及辅料

配料

混合

制软材粘合剂、润湿剂

制粒

干燥

整粒

分装内包装材料

包转外包装材料

入库

3000000级区

图1肾石通颗粒剂生产工艺流程及区域划分

4.3设备选型

4.3.1物料恒算

a．计算依据

年产量按1000万袋／年、年工作日为250天、每天二班制

b．计算基准kg/天15g/袋

c．物料计算

原料261、辅料354、水312→湿法制粒906（损耗21）→烘干621（水汽274.5、损耗10.5）→整粒、总混615（损耗6）→颗粒包装600（损耗15）→外包→成品600（4万袋）

原辅料总量：

261+354=615kg

4.3.2主要设备选型

（1）粉碎由物料恒算可知，整个车间每天处理原辅料大概615kg，再按生产班制可计算出每小时至少要处理40kg。

可选一台型号为GFSJ-18的粉碎机，其单机生产能力为200kg/h，能满足生产要求，而且有较大的弹性。

（2）过筛可选一台型号为ZS-350的振动筛，其单机生产能力为60-360kg/h，可满足生产要求。

（3）制粒根据工艺要求，可选一台型号为QJ-150的制浆锅和一台集混合、制粒为一体的混合制粒机，型号为GHL-250的快速混合制粒机，其生产能力为50kg/h。

（4）干燥湿法制粒后需经干燥才能进行下一道工序的生产，因此选一台型号为C-CT-2的热风循环烘箱，该烘箱的生产能力为200kg/批。

（4）整粒根据物料恒算，需要一台生产能力至少为40kg/h的整粒机，可选用一台型号为GHD-160的快速整粒机，其生产能力为160kg/次，成粒范围在6-80目。

（5）总混根据工艺可选一台型号为HDJ-1000的三维运动混合机，装料容积为850L,生产能力为140kg/批。

（6）包装根据生产需要，颗粒自动包装机每分钟至少要完成42袋，可选用一台型号为DXDK-100的颗粒自动包装机，其包转速度为55-100袋/min.

年产1000万袋肾石通颗粒所需主要生产设备一览表

序号

设备名称

规格型号

外型尺寸

数量

单机电量

生产能力

1

粉碎机

GFSJ-18

1000*1300*1600

1

7.5kw

200kg/h

2

振动筛

ZS-350

1100*1100*1200

1

0.8kw

60-360kg/h

3

制浆锅

QJ-150

1350*660*1000

1

0.8kw

50kg/h

4

快速混合制粒机

GHL-250

1810*880*2100

1

15kw

50kg/h

5

热风循环烘箱

C-CT-2

2300*2200*2000

1

0.9kw

200kg/批

6

快速整粒机

GHD-160

1200*500*1000

1

2kw

160kg/次

7

三维混合机

SBH-200

2030*2100*1700

1

4kw

140kg/批

8

颗粒自动包装机

DXDK-100

625*751*1558

1

0.9kw

55-100袋/min

4.4车间布置

在固体制剂车间工艺设计中，工艺布局设计对于药品生产企业实施GMP有着重要作用，应按GMP所要求的“工序衔接合理，人物流分开”、“避免人物流交叉”的规定进行合理的布置。

进入洁净区的操作人员和物料不能合用一个入口，车间的出入口要尽量少，整个车间主要的出入口分两处，一处是人流出入口；另一处是物流出入口。

车间内的人员和物料通过各自的专用通道进入洁净区，人流和物流无交叉。

操作人员和物料进入洁净区应设置各自的净化用室或采取相应的净化措施。

如换鞋、洗手、消毒、更衣等

为避免外来因素对药品产生污染，洁净生产区只设置与生产有关的设备、设施和物料存放间。

空压站、除尘间、空调系统、配电等公用辅助设备，均应布置一般生产区。

5.主要原辅材料及公用系统消耗

5.1主要原辅料消耗量

序号

名称

规格

单位

年消耗量

备注

1

原料（金钱草、王不留行、鸡内金等）

T

70

2

葡萄糖

食用

T

39

3

淀粉

食用

50

4

纯水

T

78

5.3公用系统消耗

序号

系统名称

规格

单位

消耗量

小时最大

日消耗量

1

供电

380v/220v50Hz

KWh

5000

2

蒸汽

<0.8Mpa

T

100

3

供水

0.25MPa

T

150

5.4外部配套条件落实情况

（1）供电

项目正常生产时日需电力5000KWh，由城市电网供应。

（2）供汽

该项目正常生产需供汽100T／日，目前厂内蒸汽余量能满足要求。

（3）供水

目前公司供水能力和排水管网能力均较好，可满足本项目的生产需要。

综上所述，本项目所需的供水、供电、供汽等条件基本落实。

6.工程技术方案

6.1建设条件和地址选择

6.1.1公司地理位置

该药厂位于古城扬州市南郊，南面约10公里处为长江，与镇江隔江相望，西临古运河，东距京杭大运河5公里，南与宁扬一级公路328国道相通，水陆交通十分便利，厂区占地14万平方米，建筑面积现有8万平方米，厂区南侧毗邻崔庄村，有十分充足的发展余地。

6.1.2公司地址自然条件

雪荷载4.5Mpa/m2

风荷载5.5Mpa／m2

冻结线11cm

地耐力10－12T／m2

地下水位08—1.3m

年均气温14.9℃

最高气温39.1℃

最低气温－17.7℃

地震强度按7度区设防

6.1.3交通运输条件

厂区的地理位置使其水陆交通运输十分便利，其主要运输方式为公路。

长江航运为辅，目前公司里有运输队，运输能力较强。

6.1.4公用工程基础设施情况

a.供水

厂区现有二条供水水源，第三水厂供水水管直径DN100和DN150，第四水厂供水管直径DN150，厂区内另建600立方米贮水池一座，可调节峰谷用水矛盾。

目前，全厂用水量为20万吨／月，供水能力较为富余。

b.排水：

目前该厂区已基本实现清污水分流，清水部分可直接排入厂外河区或市政排水管网，污水部分可用厂污水管网排入厂污水站处理，经处理合格再排出厂外，目前该厂已建有500吨/天污水处理站。

c.供汽

该厂现有锅炉20吨／小时两台。

全厂正常生产时能满足供汽，汽源充足，无须再增加锅炉。

d.供电

目前全厂共有变压器七台共计4550KW，另建有3000KW和1500KW汽轮发电机各一座热电站，可基本满足现有生产用电的要求，新建项目新增用电负荷，需要实施电增容

e.压缩空气

需新增加二台螺杆式空压机组，40Nm3/min2台及配套的空气处理系统。

f.纯水

新增纯水制备设备一套6T/h。

纯水设备一览表

6.1.5纯水设备一览表

序号

名称

规格

数量

产地

1

不锈钢源水箱

5T

配液位控制装置及水位计

2只

上大不锈钢水箱公司

2

不锈钢源水箱

DZ65-40-160/3.0

Q=20m3/h

H=27m

K=3.0KW

2台

广东新粤华泵业公司

3

絮凝剂加药机

HBC-4

1套

淄博汇邦公司

计量泵

PO53

1台

美国米顿罗公司

药箱

100L

1台

淄博汇邦公司

4

多介质过滤器

HBD-20

1只

淄博汇邦公司

碳钢衬塑外壳

φ1400×2500

1套

淄博汇邦公司

滤料

配套

1套

潍坊石英滤料厂

管道及阀门

配套

1套

淄博汇邦公司

5

活性炭过滤器

HBH-20

1只

淄博汇邦公司

碳钢补塑外壳

φ1400×2500

1套

淄博汇邦公司

果壳活性炭

配套

1套

济宁活性炭厂

管道及阀门

配套

1套

淄博汇邦公司

6

精密过滤器

HBJ-15

1只

淄博汇邦公司

不锈钢外壳

φ300×1200

9支

淄博汇邦公司

滤芯

40”5μs

1台

杭州富阳滤芯厂

7

板式换热器

PHM-10

换热面积1.9m2

1台

瑞典SWEP公司

8

阻垢剂投加装置

HBC-2

1套

淄博汇邦公司

进口计量泵

P035

Qmax=0.75L/h

Pmax=1.03Mpa

K=30W

1台

美国米顿罗公司

PVC药箱

100L

1只

淄博汇邦公司

一级反渗透机组

HBRO-14

淄博汇邦公司

9

高压泵

CR16-140

Q=20m3/h

H=140m

K=15KW

1台

丹麦格兰富公司

膜壳

80×4

3支

哈尔滨乐谱实业公司

反渗透膜

CPA3-8040

12支

美国海德能公司

在线电导率仪

EC-306

2只

台湾海颉公司

高压控制器

HS-220

1只

英国RANCO公司

低压控制器

HS-203

1只

英国RANCO公司

膜清洗系统

HS-203

1套

淄博汇邦公司

10

PH调节系统

配套

1套

淄博汇邦公司

计量泵

HBC-2

1台

美国米顿罗公司

药箱

PO35

1只

美国米顿罗公司

11

二级反渗透机组

100L

1套

丹麦格兰富公司

高压泵

CR16-120

Q=14m3/h

H=150m

K=11KW

1台

美国海德能公司

反渗透膜

LFC-8040

8支

美国海德能公司

膜壳

80×4

2只

哈尔滨东谱实业

高压控制器

HS-220

1只

英国RANCO公司

低压控制器

HS-203

1只

英国RANCO公司

在线电阻率仪

RC-307

1只

台湾海颉公司

9

不锈钢水箱

5T带液位开关及水位计

2台

上大不锈钢水箱公司

10

不锈钢纯水泵

CHI12-15

Q=10m3/h

H=25m

K=1.5KW

1台

丹麦格兰富公司

12

紫外线饮水消毒器

HBZ-10

紫外线灯管功率1000W，灯管寿命大于5000小时

1套

淄博世邦公司

13

室内配套管道及仪表

配套

1套

淄博汇邦公司

6.2给排水

6.2.1设计范围

肾石通提取生产及颗粒剂制剂生产的工艺设备给水排水，冷却循环水，消防给水、及厂区室外给排水设计等相关内容。

6.2.2用水量

序号

用水部分

压力（MPa）

日用水量

1

湿法制粒

0.25

25T/天

2

提取生产

0.25

15T/天

3

器具洗涤

0.25

1.5T/天

合计

41.5T/天

6.2.3水质水压要求

a.水质要求

职工生活用水及生产用水应符合<<生活饮用水卫生标准>>GB5479－85卫生要求，车间内循环补给水水质应符合循环水质标准，生产用纯水水质要求符合GMP规定。

b.水压要求

根据生产性质决定其工艺设备，生活卫生设备水压＞0.25Mpa 即可，消防水栓口压力需大于0.3Mpa。

6.2.4给水方案

依据上述水质、水压、水量要求，按照目前公司生产区的供水能力设计

此项目的给水方案如下：

市政管网水源厂区管网屋面水箱

用水点

室内消防管网

室外消火栓火点

消防给水方案见消防篇章

6.2.5排水方案

a.工程排水量

发酵生产排水量25T/天

b.排水方案

车间排水实行清污分流，清水下水排入厂区外管下水管网，污水经车间处理后排至厂区室外的污水管网，送入厂污水处理站统一处理，污水排放详见环境保护篇章。

厂区下水管网目前运行较好，可满足本项目工程需要。

6.3电气

6.3.1设计依据

a.根据建设单位对全厂规划提出的要求。

b.工厂实地调研及了解到的要求。

c.本工程工艺专业提供的用电要求。

d.本工程其它专业对供电提出的需求。

6.3.2设计范围

a.发酵车间、酶转化及后处理生产、冷冻站供电设计。

b.全厂电力增容及配电房建设。

c.本项目各建筑物的照明、防雷及火灾自动报警系统设计。

6.3.3供电设计

a.用电负荷等级，按本工程生产车间性质和供电规程，无特殊要求，其供电按三级负荷考虑；

b.供电系统，新增配电站电力并入全厂供电系统，本工程用电均由厂变配电站供给，电缆可架空或埋地引至用点；

c.电力线路的敷设应考虑生产车间内照明、电力防爆、防腐方面的要求；

d.设置功率因素自动补偿屏，将功率同等COS0.7提高至COS0.9以上。

e.全厂采用变压计量，在变电所高压侧设总计量柜，低压侧设照明计量装置，各用电回路也装设低压计量表计，以便加强管理和考核用电指标。

6.3.4过电压及接地保护

为了使变电所及各用电设备安全运行，在变电所设工作接地及过电压接地保护并连成一体，做成环状接地网，从而降低跨步电压和接触电压。

各车间及建筑物进户线距变电所距离大于50米均设置重复接地装置。

进户后采用TN－C－S系统。

变电所接地电阻R≤10Ω。

6.3.5电力设计

厂区动力及照明均采用三相四线（380V／220V），供给电源进入车间后，经总配电柜，各分配电柜引至各用电设备，一般采用放射树干式供电方式，对大容量的用电设备采用降压起动的方式以减少起动电流对线路电压质量的影响。

车间内部动力线路采用BV铜芯穿焊接钢管或UPVC管明设或暗设，或沿桥架敷设。

6.3.6照明设计

厂区车间照明和动力为同一线路，进户后分开敷设。

非生产照明电源由变电所照明配电柜引出专线，各建筑物照明采用PZ30JR型配电箱，照明配线系统均为放射一树干混合系统。

照明线路配线采用BV铜芯线穿钢管或电线管明敷或暗敷，各建筑物室内照度值的选择依据《建筑电气设计技术规程》的推荐值并结合具体情况而定。

6.3.7根据本项目日用电负荷情况，++++++制药厂现有变压器供电能力不能满足该项目需求，需要实施电力增容，在原变电所预留空间内，新增一台500KVA变压器

变配电房主要设备表

材料名称

规格型号

单位

数量

备注

变压器

SZ-10KW/500KVA

台

1

常州变压器

高压柜

DDLA

台

2

外购

低压柜

PDL

台

5

外购

电容柜

DZB－77A

台

1

外购

电容器

500V14

只

16

外购

高压电缆

10KV3×35

M

150

外购

低压电缆

W227－1000V

3×185＋1×50

3×95＋1×50

3×120＋1×35

M

M

M

200

100

200

外购

外购

外购

6.4采暖通风及锅炉

6.4.1锅炉房及供汽

药厂现有两台锅炉，基本能满足该项目的正常生产，无需新建锅炉。

本项目供汽方案为利用厂区现有蒸汽外管直接引入使用，发酵车间、和冷冻站进管直径均为DN50。

用汽负荷表

用汽部分

技术参数

日用量t/d

备注

工业生产用汽

≤1.0Mpa

100

冷冻机组用汽

≤1.0Mpa

27

生产及其它用汽

≤1.0Mpa

1.6

合计

128．6

6.4.2冷冻站

本项目工程生产区域