药事管理与法规分类模拟题21.docx
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药事管理与法规分类模拟题21
药事管理与法规分类模拟题21
一、最佳选择题
1.根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是
A.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理
B.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
C.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
D.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
E.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
答案：
D
2.根据《药品流通监督管理办法》，药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
答案：
C
3.根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是
A.向无药品生产或经营许可证的企业提供药品的
B.为他人以本企业名义经营药品提供场所
C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
E.购进和销售医疗机构配制的制剂
答案：
D
4.根据《药品流通监督管理办法》，药品经营企业合法行为包括
A.药品零售企业没有处方销售处方药
B.药品零售企业没有处方销售非处方药
C.购进和销售医疗机构配制的制剂
D.药品批发企业从事药品零售活动
E.超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品
答案：
B
5.《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括
A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C.加盖本企业原印章的营业执照的复印件
D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件
E.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件
答案：
D
6.根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是
A.医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库
B.医疗机构储存药品，首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度
C.医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放
D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品
E.医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
答案：
A
7.根据《药品流通监督管理办法》，医疗机构的合法行为包括
A.经过诊疗向公众邮售处方药
B.未经诊疗向公众邮售非处方药
C.利用互联网交易方式经过诊疗直接向公众销售处方药
D.未经诊疗利用互联网交易方式直接向公众销售非处方药
E.经过诊疗向到本医疗机构就医的患者销售处方药
答案：
E
8.依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，互联网药品交易服务，通过互联网提供交易服务的产品不包括
A.药品
B.医疗器械
C.直接接触药品的包装材料
D.直接接触药品的容器
E.药品生产设备
答案：
E
9.依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，互联网药品交易服务机构资格证书有效期
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
答案：
E
10.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是
A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
B.省级药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理总局统一印制，有效期5年
D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少是药品连锁零售企业
E.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码
答案：
B
11.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括
A.获得国务院药品监管部门的批准
B.依法开办的药品连锁零售企业
C.对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施
D.具有负责网上实时咨询的执业药师
E.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
答案：
A
12.根据《互联网药品交易服务审批（试行）规定》，关于互联网药品交易说法错误的是
A.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的全部药品
B.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
C.通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务
D.提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性
E.提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易各方的资格证明文件并备案
答案：
A
13.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是
A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药
D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品
E.擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，应移交信息产业部主管部门处罚
答案：
B
14.根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的
A.药学人员
B.临床医学人员
C.护理人员
D.药品采购人员
E.医疗行政管理管理人员
答案：
D
15.根据《医疗机构药事管理规定》，有关医疗机构药品调剂，说法错误的是
A.药学专业技术人员发出药品时应当告知患者用法用量和注意事项，指导患者合理用药
B.任何情况下，药品一经发出，不得退换
C.医疗机构门急诊药品调剂室应当实行大窗口或者柜台式发药
D.住院（病房）药品调剂室对注射剂按日剂量配发，对口服制剂药品实行单剂量调剂配发
E.肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应
答案：
B
16.根据《医疗机构药事管理规定》，有关药物临床应用管理说法错误的是
A.医疗机构应当制定本机构基本药物临床应用管理办法
B.医疗机构应当建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。
C.医疗机构应当建立由医师、临床药师、护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作
D.临床药师应当兼职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药
E.医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物
答案：
D
17.根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的
A.15%
B.10%
C.8%
D.5%
E.3%
答案：
C
18.根据《医疗机构药事管理规定》，二级医院临床药师不少于
A.5名
B.4名
C.3名
D.2名
E.1名
答案：
C
二、配伍选择题
A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
E.药品名称、数量、价格、批号、有效期
根据《药品流通监督管理办法》
1.疫苗批发企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明
答案：
A
2.药品批发企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明
答案：
A
3.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明
答案：
D
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.医疗机构
E.计划生育技术服务机构
根据《药品流通监督管理办法》
4.对经营处方药企业，执业药师或其他药学技术人员不在岗时，应挂牌告知的是
答案：
C
5.只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业生产的药品的是
答案：
A
6.销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件的是
答案：
B
A.处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.处方药和甲类非处方药
E.药品
依据《药品流通监督管理办法》
7.医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售
答案：
A
8.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送
答案：
D
9.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售
答案：
A
10.医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供
答案：
E
A.国家食品药品监督管理总局
B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
C.市级食品药品监督管理部门
D.信息产业主管部门
E.卫生部门
《互联网药品交易服务审批暂行规定》规定
11.向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批的部门是
答案：
B
12.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的部门是
答案：
A
13.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批的部门是
答案：
B
A.三级医院
B.二级医院
C.一级医院
D.除二级、三级医院以外的其他医疗机构
E.专科医院
根据《医疗机构药事管理规定》
14.设置药房的是
答案：
D
15.设置药剂科的是
答案：
B
16.设置药学部的是
答案：
A
A.药学部门
B.医疗机构制剂室
C.医疗机构药师
D.医疗机构执业医师
E.药事管理与药物治疗委员会
根据《医疗机构药事管理规定》
17.负责采购供应医疗机构临床使用的药品的是
答案：
A
18.负责制定药品处方集和基本用药供应目录的是
答案：
E
三、多项选择题
1.根据《药品流通监督管理办法》规定，药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应注明的内容包括
A.药品名称
B.生产厂商
C.数量
D.价格
E.批号
答案：
ABCDE
2.《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业不得从事的经营活动包括
A.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
B.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品
C.为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件
D.知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，为其提供药品
E.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠甲类非处方药
答案：
ABCDE
3.根据《药品流通监督管理办法》，关于药品销售的说法正确的是
A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品
B.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药
C.药品经营企业不得回收有效期将届满的药重新包装销售
D.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药
E.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药
答案：
ABCDE
4.下列药品销售行为中违法的有
A.药品零售企业经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片
B.大型超市设柜台销售甲类非处方药
C.药品生产企业在交易会上现货销售非处方药
D.药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务
E.处方药不采用开架自选方式销售
答案：
BCD
5.根据《医疗机构药事管理规定》，药物临床应用的原则包括
A.安全
B.有效
C.方便
D.经济
E.习惯
答案：
ABD
6.根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药事管理委员会的职责包括
A.审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度并监督实施
B.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录
C.审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业
D.审核本机构申报医院制剂等事宜
E.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件
答案：
ABCDE
7.根据《医疗机构药事管理规定》，除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应具有
A.高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历
B.高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历格
C.本专业高级技术职务任职资
D.主管药师以上专业技术职务任职资格
E.药师以上专业技术职务任职资格
答案：
BE
8.根据《医疗机构药事管理规定》，有关医疗机构药品的采购、养护，说法正确的是
A.应当制订和执行药品保管制度
B.药品库的仓储条件和管理应当符合药品采购供应质量管理规范的有关规定
C.临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应
D.化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存，分类定位存放
E.易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存
答案：
ABCDE
9.根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的工作职责包括
A.负责药品采购供应
B.开展抗菌药物临床应用监测
C.负责处方或者用药医嘱审核
D.负责临床药物治疗方案制定
E.提供用药信息与药学咨询服务
答案：
ABCE
10.根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的工作职责包括
A.参与临床，进行个性化药物治疗方案的设计与实施
B.参与开展药学查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治
C.参与诊断、书写药历，行使处方权
D.开展药物利用评价和药物临床应用研究
E.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警
答案：
ABDE
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