质量手册完全版.docx
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质量手册完全版
主题:
质量手册目录章节号:
无
章条号
标题
修订状态
对应ISO9001:
2000条款号
封面
0.0
0
0.1
组织概况
0
0.2
《质量手册》说明
0
4.2.2
1.0
质量方针和质量目标
0
5.3,5.4.2
2.0
组织结构
O
5.5.1
3.0
质量管理体系过程职责分配表
O
5.5.1
4.0
质量管理体系要求
O
4.1,4.2
5.0
管理职责
O
5.1,5.2,5.3,5.4,5.5,5.6
6.0
资源管理
O
6.1,6.2,6.3,6.4
7.0
产品的实现
O
7.1
产品实现的策划
0
7.1
7.2
与客户有关的过程
0
7.2
7.3
设计与开发
0
7.3
7.4
采购
0
7.4
7.5
生产和服务的提供
0
7.5
7.6
监视和测量设备的控制
0
7.6
8.0
测量、分析与改进
O
8.1
总体要求
0
8.1
8.2
监视和测量
0
8.2
8.3
不合格品的控制
0
8.3
8.4
数据分析
0
8.4
8.5
改进
0
8.5
9.0
产品安全和责任
0
10
引用程序文件清单
0
4.2.2
主题:
《质量手册》说明章节号:
0.2
本《质量手册》阐明了公司质量管理体系的基本要求,是公司质量管理工作的法规和纲领性文件。
它是依据GB/T19001-2000《质量管理体系要求》标准(简称IS09001:
2000)和《电子产品安全认证公司质量保证能力细则》,并结合公司质量管理工作实际而确定。
本《质量手册》根据公司质量管理工作的实际情况,对GB/T19001-2000《质量管理体系要求》第7章进行了删减,删减了如下过程:
第7.3章“设计和开发”,其原因是:
公司的产品设计和开发全部由瑞士总公司执行,本分公司只按照总公司的技术资料进行生产;
第7.5.4章“顾客财产”,其原因是:
在生产和服务提供过程中不使用顾客提供的原物料或组件、包装材料、生产和测试设备、知识产权、技术图纸等财产;
增加了“产品安全和责任”要求
主题:
质量方针和质量目标章节号:
1.0
质量方针:
精心生产,讲究质量,不断进步,提供安全、实用、美观的产品
质量目标:
1)生产过程不合格率:
≤2%;
2)安全质量事故为:
0次/年
3)成品合格率:
≥99%;
4)客户投诉次数:
≤6次/年;
总经理:
日期:
2002年3月5日
主题:
组织结构章节号:
1.0
主题:
质量管理体系过程职责分配表章节号:
3.0
过程
分过程
总经理
管代
副
总
营
销
部
技
术
部
生
产
部
品
质
部
仓库
办公室
质量管理体系
4.1总则要求
◎
★
◎
◎
◎
◎
◎
4.2.2质量手册
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★
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◎
◎
◎
◎
4.2.3文件控制
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◎
★
◎
◎
◎
★
4.2.4质量记录的控制
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◎
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◎
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◎
◎
★
管
理
职
责
5.1管理承诺
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◎
◎
5.2以顾客为中心
★
◎
5.3方针
★
◎
◎
◎
◎
◎
◎
◎
◎
5.4策划
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◎
◎
◎
◎
◎
◎
◎
◎
5.5职责、权限和沟通
★
◎
◎
◎
◎
◎
◎
◎
◎
5.6管理评审
★
◎
◎
◎
◎
◎
◎
◎
◎
资
源
管
理
6.1资源提供
★
◎
◎
6.2人力资源
◎
◎
◎
◎
★
6.3基础设施
★
◎
6.4工作环境
★
◎
产
品
服
务
的
实
现
7.1产品实现的策划
★
7.2与顾客相关的过程
★
◎
◎
◎
7.3设计和开发
删减
7.4采购
◎
★
◎
◎
◎
◎
7.5.1生产和服务提供
◎
★
◎
7.5.2生产和服务过程确认
◎
★
◎
7.5.3标识和可追溯性
★
★
★
7.5.4顾客财产
删减
7.5.5产品防护
★
★
◎
★
7.6测量和监控设备
★
测
量
分
析
和
改
进
8.1总则
★
◎
◎
◎
◎
◎
◎
◎
◎
8.2.1顾客满意
★
8.2.2内部审核
◎
★
◎
◎
◎
◎
◎
◎
◎
8.2.3过程的测量和监控
★
◎
8.2.4产品的测量和监控
◎
★
8.3不合格控制
◎
◎
◎
★
◎
8.4数据分析
◎
◎
◎
★
◎
8.5改进
◎
★
◎
◎
◎
◎
◎
◎
◎
产品安全和责任
★
◎
◎
◎
◎
说明:
★表示主导职责
◎表示辅助职责
主题:
质量管理体系章节号:
4.0
1.0目的:
说明公司质量管理体系的总体要求和文件的总体要求。
2.0范围:
适用于公司的质量管理体系的控制。
3.0程序概要:
3.1质量管理体系总体要求:
公司按照GB/T19001:
2000《质量管理体系要求》和《电子产品安全认证公司质量保证能力细则》建立了质量管理体系,形成文件,加以保持和实施,并予以持续改进。
1.识别质量管理体系所需过程,并编制相应的程序文件,这些过程可以是从识别客户需求到客户评定的大过程,也可以是具体过程的子过程;本公司的质量管理体系对GB/T19001-2000《质量管理体系要求》第7章进行了删减,删减了如下过程:
a)第7.3章“设计和开发”,其原因是:
公司的产品设计和开发全部由瑞士总公司执行,本分公司只按照总公司的技术资料进行生产;
b)第7.5.4章“顾客财产”,其原因是:
在生产和服务提供过程中不使用顾客提供的原物料或组件、包装材料、生产和测试设备、知识产权、技术图纸等财产;
2.明确规定过程的控制方法及过程的相互顺序和接口关系;通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理;
3.对过程管理的目的是实施质量管理体系,实现公司的质量方针和质量目标;
4.对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施,是为了实现所策划的结果,并进行持续改进。
3.2质量管理体系文件的总体要求:
质量管理体系应形成文件,并坚持实施和持续改进。
3.2.1公司按照GB/T19001:
2000《质量管理体系要求》及公司的实际情况,编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。
3.2.2公司的质量管理体系文件结构如下:
质量手册第一阶
程序文件第二阶
工作标准、管理标准、第三阶
技术标准、质量记录
a)质量手册
质量手册是阐明公司的质量方针并描述其质量体系,作为质量体系文件中的纲领性文件,对质量体系各过程规定原则要求,质量手册应符合以下要求:
—内容覆盖GB/T19001—2000《质量管理体系要求》。
—包括或引用程序文件。
—概述质量体系文件结构。
b)程序文件
程序文件作为《质量手册》的支持文件,对实施质量管理体系过程所涉及的各职能部门的活动的途径、步骤,作出具体规定。
程序文件应符合以下要求:
—与GB/T19001—2000《质量管理体系要求》标准及公司质量方针、质量手册相一致,符合公司实际,具有可操作性和可检查性。
—有效实施质量管理体系及其过程程序文件,达到文实相符。
—内外接口、相互衔接关系恰当、明确,各文件间相互协调一致。
c)工作文件
为控制各项质量过程活动,提供更为祥尽、具体的方法、手段和资源(含规范、图纸、标准、作业指导书等)及开展活动的证实性资料,包括表格。
3.2.3文件的控制:
3.2.3.1建立并保持《文件控制程序》,确保质量管理体系文件和主要资料的有效管理和正确使用。
3.2.3.2文件批准和发布
a)文件发布前应由主管负责人批准(签名),并按规定的发放范围发放。
b)在质量体系中起有效作用的生产、检验、管理和操作的岗位,均持有相应的适用文件的有效版本。
c)文件收发应有记录,以便及时从文件发放场所收回作废的文件。
d)文件应保持清晰和易于识别。
3.2.3.3文件更改及再批准
a)文件的更改由文件原编制部门进行,更改后文件必须再次批准,再次批准一般由原批准部门进行,若指定其它部门批准时,该部门应获得原批准所依据的有关背景资料。
b)更改后的文件,应在文件或相应的附件上标明更改性质和标识。
c)文件更改次数较多,页面较乱时,应重新整理印发、更换。
d)因需要而保存的任何作废文件,都要进行标示,防止使用作废文件。
3.2.3.3外来文件的控制:
公司应对公司所引用的外来文件进行控制:
a)确定外来文件的有效性和对公司的适宜性;
b)确定发放范围,防止外来文件的滥用。
3.2.3质量记录的控制:
3.2.3.1制订《质量记录控制程序》并有效执行。
3.2.3.2程序文件对质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理作控制规定,并编制记录表格清单以便控制。
3.2.3.3质量记录应字迹清晰,填写准确、完整,与实际情况一致。
3.2.3.3质量记录在规定的环境内存放,以免损坏、变质或丢失,并便于存取和检索。
3.2.3.5质量记录有保存期规定,超过保存期的按规定处理。
3.2.3.6当合同要求时,在商定的期限内质量记录可提供给顾客或其代表评价时查阅。
4.0相关文件:
4.1《文件控制程序》
4.2《质量记录控制程序》
主题:
管理职责章节号:
5.0
1.0目的
规定总经理的承诺和活动。
2.0范围
适用于总经理为建立、实施和维持质量管理体系所作出的承诺和活动。
3.0程序概要
3.1总经理应开展以下活动对其建立、实施和维持质量管理体系的承诺提供证据:
3.1.1向公司各部门、各级人员传达满足客户要求的重要性:
1总经理应树立质量意识,清楚了解公司依赖于客户,理解客户当前的和未来的需求,满足客户要求并争取超越客户的期望;
2总经理应清楚了解各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能为公司带来最大的收益;
3总经理应采取培训或会议等各种方式使全体员工树立质量意识,都能认识到满足客户的要求和法律法规的要求对公司的重要性,并经常持续地加强员工的质量意识,使他们积极地参加各项提高质量的活动。
3.1.2制定公司的质量方针和质量目标,参看0.7《质量方针和质量目标》
3.1.3总经理应按计划的时间间隔执行管理评审,执行《管理评审程序》
3.1.4总经理应确保质量管理体系获得所需的资源,执行6.0《资源管理》
3.2以客户为中心
公司的成功取决于客户对公司的信任,总经理应以实现客户满意为目标,并争取超越客户的要求和期望,应确保组织开展以下活动: