排污许可评估报告.docx
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排污许可评估报告
中科生物制药股份有限公司
排污许可技术报告
（此报告只针对本次申请排污证有效）
三河市绿建环境服务有限公司
2015年12月
承诺书
中科生物制药股份有限公司郑重承诺，本单位提供所有材料真实、有效，本技术报告能全面、真实、准确反映我单位生产、排污等情况，承诺不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担相应责任。
法人代表签字：
中科生物制药股份有限公司（盖章）
1总论1
1.1前言1
1.2编制依据2
2排污单位现状4
2.1地理位置及周边关系4
2.2环境功能区划5
2.4环评相关文件执行情况7
2.5总量控制要求13
2.6环境管理实施情况13
2.7排污口设置和自动监测设备运行情况13
2.8排污单位生产状况13
2.9污染源及治理措施分析16
2.9.1污染源及治理设施运行情况16
3排污单位污染物排放情况16
3.1重点污染物排放量核算17
4影响排污总量变化的因素分析17
4.1原辅料的变化17
4.2能源消耗的变化17
4.3产能的变化17
4.4工艺的变化18
4.6排放标准的变化18
4.7总量控制要求18
4.8其它影响排污量因素变化19
5污染物申请排放量和执行标准19
5.1参考排放量核算19
5.2排污单位重点污染物初始排污权核定值和环评审批总量19
5.3重点污染物申请排放量19
5.4排污单位执行标准20
6污染物排放量确认方法21
6.2废气污染物排放量确认方法21
7结论21
1总论
1.1前言
中科生物制药股份有限公司位于河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路1155号，占地150010m2。
厂址中心坐标为东经116°58′39″，北纬39°49′15″，行业类别C2760-生物药品制造业。
原公司名称为“河北福尔生物制药有限公司”，2003年5月公司委托河北省疾病预防控制中心进行了环境影响评价工作，于2003年8月20日，取得廊坊市环境保护局关于《河北福尔生物制药有限公司异地新建生物制药项目》环境影响报告表批复文件（廊环管【2003】328号）。
公司于2004年10月投入运营，2004年11月30日，廊坊市环保局对公司进行了项目验收（廊环管【2004】645号）。
并为该企业发放了排污许可证（PWX-131082-0123）。
2007年8月，该公司委托廊坊市环境科学研究所进行了扩建工程的环境影响评价工作，2007年9月7日，取得三河市环境保护局关于福尔生物制药有限公司流感病毒裂解疫苗和ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗扩建项目环境影响报告书的批复，（三环管【2007】第59号），并于2009年8月17日通过了三河市环保局的环保验收（三环管验【2009】4号）。
2014年1月27日，公司名称由原“河北福尔生物制药有限公司”变更为“中科生物制药股份有限公司”，2015年11月，公司法人又贾宝山变更为杨建勇。
根据《河北省达标排污许可管理办法》及《河北省达标排污许可管理办法实施细则》的相关要求，该公司需要申办排污许可证。
2015年10月，该公司委托三河市环境保护监测站进行监测，各项污染物达标排放，三环证测字（2015）第128号。
2014年该公司排放污染物许可证允许排放量为：
SO2（0吨/年）、NOX（0吨/年）、COD（9.07吨/年）、NH3-N（0.04吨/年）。
1.2编制依据
《河北省减少污染物排放条例》；
《河北省达标排污许可管理办法（试行）》，河北省政府令（2014）12号；
《河北省达标排污许可管理办法实施细则》；
《河北省人民政府办公厅关于进一步推进排污权有偿使用和交易试点工作的实施意见》（机正版发【2015】10号）；
《财政部环境保护部关于同意河北省开展主要污染物排污权有偿使用和交易试点的复函》（财建函【2011】21号）；
《主要水污染物总量分配指导意见》（环发【2006】189号）；
《环境保护部关于印发<“十二五”主要污染物总量减排核算细则>的通知》（环发【2011】148号）；
《国务院办公厅关于进一步推进排污权有偿使用和交易试点工作的指导意见》（国办发【2014】38号）；
《二氧化硫总量分配指导意见》（环发【2006】182号）；
河北省环境保护厅文件冀环总【2015】274号《关于<河北省达标排污许可管理办法实施细则>的通知》；
廊坊市环境保护局关于《河北福尔生物制药有限公司异地新建生物制药项目》环境影响报告表批复文件；
廊坊市环保局对河北福尔生物制药有限公司异地新建生物制药项目验收文件；
三河市环境保护局关于福尔生物制药有限公司流感病毒裂解疫苗和ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗扩建项目环境影响报告书的批复文件；
三河市环境保护局对福尔生物制药有限公司流感病毒裂解疫苗和ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗扩建项目的验收文件；
《第一次全国污染源普查产排污系数手册》；
《产业结构调整指导目录（2011年本）》2013修正版。
该项目2014年排污许可证编号为PWX-131082-0123，有效期限为2014年11月18日至2015年11月17日，废水、废气污染源排放的各类污染物执行的标准清单,详见表1-1。
表1-1上一持证周期污染物排放标准一览表
类别
污染源
污染物
排放限值
单位
标准名称及标准号
废水
生产废水和生活污水
COD
500
mg/L
《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4三级标准
氨氮
25*
mg/L
废气
无
SO2
—
—
-
NOX
—
—
注：
*参照二级排放标准；污染源污染物包括执行标准中所有因子
2排污单位现状
2.1地理位置及周边关系
项目位于河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路1155号，占地150010m2。
厂址中心坐标为东经116°58′39″，北纬39°49′15″，项目东侧为北巷口村，西侧为紧邻迎宾路，南侧为中美东城医院，北侧为山东达驰公司。
项目所在地交通发达，配套完善，地理位置优越。
项目周边无饮用水水源保护区、珍稀动植物资源、重点文物、自然保护区、生态敏感区等环境敏感区域。
供水：
项目生产及生活用水均由燕郊高新区市政供水管网提供，可满足全厂用水要求。
排水：
生产废水在车间高温灭活后，排入厂区消毒池消毒后外排至市政污水管网；生活污水经厂区隔油池、化粪池处理后与经过处理的生产废水一同外排至市政污水管网，最终排入燕郊高新区西污水处理厂统一处理。
供电：
项目用电由燕郊供电网统一供给。
。
供暖、供热：
厂区供暖、供热由燕郊高新区统一提供，无锅炉房。
2.2环境功能区划
按照环境空气功能区划，本公司所在地位于二类环境空气功能区（居住区、商业交通居民混合区、文化区、工业区和农村地区），环境空气执行《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中的二级标准。
按照地表水环境质量功能区划，潮白河燕郊段主要水体功能为一般工业用水区及人体非直接接触的娱乐用水区，为Ⅳ类功能区，执行国家GB3838-2002《地表水环境质量标准》中的Ⅳ类标准。
项目所在区域内地下水主要适用于集中式生活饮用水水源及工、农业用水，为Ⅲ类功能区，执行《地下水质量标准》（GB/T14848-1993）中Ⅲ类标准。
中科生物制药股份有限公司符合环境功能区划要求，符合生态保护红线要求。
2.3产业政策符合性分析
从产能、工艺、主要生产设备、产品等方面分析，该项目符合产业政策，详见表2-1。
表2-1产能产业政策执行情况
产品名称
设计生产规模
产业政策要求
是否符合产业政策
人用纯化狂犬病疫苗
400万人份
允许
是
流感病毒裂解疫苗
1000万人份
允许
是
ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗
2000万人份
允许
是
表2-2生产工艺产业政策执行情况
生产线名称
生产工艺
产业政策要求
是否符合产业政策
人用纯化狂犬病疫苗
培养-浸泡加毒-洗换-病毒培养-病毒收获-灭活-超滤浓缩-纯化-疫苗纯化-检验
允许
是
流感病毒裂解疫苗
接种-培养-收获-离心-浓缩-纯化-裂解-灭活-检验-包装
允许
是
ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗
培养-多糖制备-配制-培养-包装
允许
是
表2-3生产设备产业政策执行情况
生产线名称
主要生产设备
产业政策要求
是否符合产业政策
疫苗生产线
冷却塔
先进生产设备
是
循环水泵
先进生产设备
是
风冷压缩机
先进生产设备
是
空压机
先进生产设备
是
纯化水系统
先进生产设备
是
注射用水系统
先进生产设备
是
脉动真空灭菌器
先进生产设备
是
灭菌烘箱
先进生产设备
是
纯化系统
先进生产设备
是
超滤系统
先进生产设备
是
孵化器
先进生产设备
是
发酵罐
先进生产设备
是
表2-4产品产业政策执行情况
生产线名称
主要原料及产品
产业政策要求
是否符合产业政策
疫苗生产线
地鼠
允许
是
小牛血清
允许
是
M199
允许
是
平衡盐
允许
是
水解乳蛋白
允许
是
胰酶
允许
是
大箱
允许
是
西林瓶
允许
是
中盒、小盒
允许
是
2.4环评相关文件执行情况
该项目主要设备详见表2-3，原公司名称为“河北福尔生物制药有限公司”，2002年7月22日取得燕郊经济技术开发区管理委员会关于河北福尔生物制药有限公司异地新建生物制药项目的函（燕区经字（2002）099号）。
2003年5月公司委托河北省疾病预防控制中心进行了环境影响评价工作，于2003年8月20日，取得廊坊市环境保护局关于《河北福尔生物制药有限公司异地新建生物制药项目》环境影响报告表批复文件（廊环管【2003】328号）。
公司于2004年10月投入运营，2004年11月30日，廊坊市环保局对公司进行了项目验收（廊环管【2004】645号）。
并为该企业发放了排污许可证（PWX-131082-0123）。
2007年8月，该公司委托廊坊市环境科学研究所进行了扩建工程的环境影响评价工作，2007年9月7日，取得三河市环境保护局关于福尔生物制药有限公司流感病毒裂解疫苗和ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗扩建项目环境影响报告书的批复，（三环管【2007】第59号），并于2009年8月17日通过了三河市环保局的环保验收（三环管验【2009】4号）。
2014年1月27日，公司名称由原“河北福尔生物制药有限公司”变更为“中科生物制药股份有限公司”，2015年11月，公司法人又贾宝山变更为杨建勇。
详见表2-5。
表2-5环评相关文件的执行情况
序
号
建设项目
名称
涉及主要生产设备
环评文件
验收文件
审批单位
批准文号
批准时间
验收单位
验收文号
验收时间
1
河北福尔生物制药有限公司异地新建生物制药项目
纯化水系统、灭菌器、烘箱、纯化系统、超滤系统
廊坊市环境保护局
廊环管【2003】328号
2003年8月20日
廊坊市环境保护局
廊环管【2004】645号
2004年11月30日
2
流感病毒裂解疫苗和ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗扩建项目
纯化水系统、灭菌器、烘箱、纯化系统、超滤系统
三河市环境保护局
三环管【2007】第59号
2007年9月7日
三河市环境保护局
三环管验【2009】4号
2009年8月17日
…
2002年7月22日取得燕郊经济技术开发区管理委员会关于河北福尔生物制药有限公司异地新建生物制药项目的函（燕区经字（2002）099号）
经调查，该单位的原材料、产品、能源消耗、生产工艺、产污环节、环保措施等方面的实际情况，和环评及验收相关文件一致。
详见表2-6。
表2-6建设项目环评相关文件与现状分析
项目名称
类别
环评批复内容
验收文件内容
排污单位现状
分析一致性
中科生物制药股份有限公司
生产
规模
年产400万人份人用纯化狂犬疫苗，1000万人份2000万人份
年产400万人份人用纯化狂犬疫苗，1000万人份流感疫苗，2000万人份脑膜球菌疫苗
年产400万人份人用纯化狂犬疫苗，1000万人份流感疫苗，2000万人份脑膜球菌疫苗
是
原辅材料
培养基、地鼠、胰酶、乳蛋白、血清、平衡盐
培养基、地鼠、胰酶、乳蛋白、血清、平衡盐
培养基、地鼠、胰酶、乳蛋白、血清、平衡盐
是
产品
人用纯化狂犬病疫苗，流感疫苗，脑膜球菌疫苗
人用纯化狂犬病疫苗，流感疫苗，脑膜球菌疫苗
人用纯化狂犬病疫苗，流感疫苗，脑膜球菌疫苗
是
能源类别及消耗量
电：
595万kwh
电：
595万kwh
电：
595万kwh
是
生产工艺
接种-培养-收获-离心-浓缩-纯化-裂解-灭活-检验-包装
接种-培养-收获-离心-浓缩-纯化-裂解-灭活-检验-包装
接种-培养-收获-离心-浓缩-纯化-裂解-灭活-检验-包装
是
产污环节
生产废水
厂区消毒池
消毒处理后外排至市政污水管网
是
生活污水
隔油池、化粪池
外排至市政污水管网
是
生产固废
污泥、废培养基等
交有资质单位处理
是
生活垃圾
收集
由环卫部门清运
是
生产设备噪声
生产设备噪声达标性
达标
是
治理措施
生产固废
污泥、废培养基等
交有资质单位处理
是
生活垃圾
收集
由环卫部门清运
是
污水处理装置
生活污水
隔油池、化粪池
外排至市政污水管网
是
生产废水
消毒池
消毒处理后外排至市政污水管网
是
生产设备降噪措施
隔声、消音、减振措施
厂界达标排放
是
排放去向
废水处理后外排至污水处理厂，危废交有资质单位处理，生活垃圾由环卫部门清运
废水处理后外排至污水处理厂，危废交有资质单位处理，生活垃圾由环卫部门清运
废水处理后外排至污水处理厂，危废交有资质单位处理，生活垃圾由环卫部门清运
是
2.5总量控制要求
该公司2014年排污许可证许可内容为：
SO2（0吨/年）、NOX（0吨/年）、COD（9.07吨/年）、NH3-N（0.048吨/年）。
目前，初始排污权尚未核定，未交易。
项目在排污许可证有效期内各项污染物达标排放，符合总量控制的要求。
2.6环境管理实施情况
公司严格制定环保管理制度，成立环保机构，有专职人员管理监督。
项目无环保部门处罚情况；无居民投诉情况；无限期治理和限期整改及其他环境管理整改情况。
2.7排污口设置和自动监测设备运行情况
项目按照环保部门要求设置排污口，排污口规范，定期委托检测单位检测废气、噪声，确保各项污染物达标排放，未安装污染物自动监测设备。
2.8排污单位生产状况
该项目上一持证周期的原辅材料消耗情况、能源消耗情况、产品产量、原辅材料成分、燃料成分等信息详见表2-7
表2-7产品产量、原辅料及能源消耗量一览表
序号
物料名称
项目
单位
产量/消耗量
1
产品产量
狂犬疫苗
-------
万人份
400
2
原辅料消耗
地鼠
总耗
万只
260
单耗
万只/万人份
0.65
3
血清
总耗
瓶
40000
单耗
瓶/万人份
100
4
培养基
总耗
包
4000
单耗
包/万人份
10
5
平衡盐
总耗
包
4000
单耗
包/万人份
10
6
乳蛋白
总耗
桶
160
单耗
桶/万人份
0.4
7
胰酶
总耗
瓶
20
单耗
瓶/万人份
0.1
8
能源消耗
电
总耗
万Kw·h
595
单耗
万Kw·h/万人份
1.48
9
煤
总耗
t
0
单耗
t/t
0
10
天然气
总耗
m3
0
单耗
m3/t
0
11
燃料油
总耗
t
0
单耗
t/t
0
本公司疫苗生产工艺大致相同，采用接种-培养-收获-离心-浓缩-纯化-裂解-灭活-检验-包装工艺，类比同行业生产工艺和生产设备，属于国内先进生产水平。
本项目生产工艺成熟，主要工艺及排污节点如下：
⑴将病毒细菌接种至地鼠细胞内；
⑵进行细胞培养；
⑶选择潜伏期有典型症状者放血至死，无菌条件下解剖取脑；
⑷用离心机离心脑细胞；
⑸取上清液浓缩后，用纯化系统纯化；
（6）裂解后用灭活剂灭活；
（7）检验合格后包装。
项目主要污染物为车间生产废水，职工生活污水；生产设备运行噪声；生产固废，如地鼠尸体，废琼脂等，职工生活垃圾。
上一持证周期每年用水、排水情况，水平衡图：
注：
图中“”表示蒸发、损耗
图全厂给排水平衡图单位：
m3/d
2.9污染源及治理措施分析
经调查，项目废水、废气污染源及配套的污染治理设施运行正常，详见表2-10。
表2-10治理设施运行情况
类别
污染源
污染物
治理设施名称及工艺
治理设施运行情况
去除
效率
达标
分析
废水
职工生活污水
COD
氨氮
隔油池、化粪池
正常运行
40%
达标
生产废水
COD
消毒池
正常运行
40%
达标
废气
无
—
—
—
—
—
2.9.2治污水平及潜力分析
本公司疫苗生产工艺大致相同，采用接种-培养-收获-离心-浓缩-纯化-裂解-灭活-检验-包装工艺，生产过程中无大气污染物产生；项目生活污水经隔油池、化粪池处理后外排至市政污水管网；生产废水经厂区消毒后与生活污水一同外排至市政污水管网。
项目所采取的环保措施与国内同行业同类污染源先进治理措施进行对比后，已经达到国内先进水平。
3排污单位污染物排放情况
“十二五”期间，国家、河北省规定的重点污染物总量控制指标为化学需氧量（COD）、氨氮（NH3-N）、二氧化硫（SO2）和氮氧化物（NOX）。
3.1重点污染物排放量核算
上一持证周期，废水排放量2.8万t，重点污染物申请排放量为COD:
9.07t/a、氨氮：
0.048t/a。
厂区无废气外排。
2014年该企业申请排放量为SO2:
0t/a、NOX：
0t/a，符合排污许可证许可内容。
3.2其它污染物排放情况
3.2．1废水污染物
废水经厂区污水处理站处理后能够达到《污水综合排放标准》表4中三级限值和燕郊西污水处理厂入水水质要求，外排至市政污水管网，最终进入燕郊高新区西污水处理厂。
3.2.2废气污染物
厂区无废气产生。
4影响排污总量变化的因素分析
4.1原辅料的变化
该项目原辅材料无变化。
4.2能源消耗的变化
该项目消耗的能源种类和能源成分无变化。
4.3产能的变化
该项目产能无变化。
4.4工艺的变化
该项目生产工艺、设备无变化。
4.5污染治理措施变化
该项目污染治理措施无变化。
4.6排放标准的变化
项目环评较早，原环评废水执行《污水综合排放标准》表4中二级标准，现由于燕郊西污水处理厂的建成，废水排放标准由原二级标准改为执行三级标准即可。
具体限值先下表：
表4-1废气执行标准变化情况一览表
污染源
污染物
原环评执行标准及限值
现执行标准及限值
生产废水、
生活污水
COD
氨氮
《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4二级标准：
COD≤150mg/L；
氨氮≤25mg/L；
《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4三级标准：
COD≤500mg/L；
氨氮≤25mg/L；
4.7总量控制要求
4.7.1废水重点污染物排放量核算
上一持证周期废水重点污染物排放量COD：
9.07t/a；氨氮：
0.048t/a。
2015年该企业废水排放量仍为2.8万t，排放标准按《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4三级标准，申请排放量为COD：
14t/a；氨氮：
0.7t/a。
表4-2废气重点污染物排放量变化情况
项目
本次排放量核算
（t/a）
环评批复量
（t/a）
本次申请量
（t/a）
COD
14
9.07
9.07
氨氮
0.7
0.048
0.048
4.7.2废气重点污染物排放量核算
项目不涉及废气重点污染排放，上一持证周期废气重点污染物排放量SO20t/a，NOx0t/a。
4.8其它影响排污量因素变化
无其他因素对排污量产生影响。
5污染物申请排放量和执行标准
5.1参考排放量核算
该公司2014年排污许可证许可内容为：
SO2（0吨/年）、NOx（0吨/年）、COD（9.07吨/年）、NH3-N（0.048吨/年），均为环评批复的量。
5.2排污单位重点污染物初始排污权核定值和环评审批总量
该项目环境9.07吨/年）、NH3-N（0.048吨/年）。
5.3重点污染物申请排放量
综合考虑该公司2014年重点污染物排放量，以及建设项目环境影响报告批复总量指标，现申请该公司2015年主要污染物总量控制指标为SO2（0吨/年）、NOX（05吨/年），COD（9.07吨/年）、NH3-N（0.048吨/年）。
表5-3废水排放口重点污染物申请排放量单位：
吨/年
污染物
年度
排放口1
排放口2
COD
NH3-N
COD
NH3-N
2016年
9.07
0.048
--
--
注：
年度为从发证日期开始的周期年。
表5-4废气排放口重点污染物申请排放量单位：
吨/年
污染物
年度
排放口1
排放口2
SO2
NOX
SO2
NOX
2016年
0
0
--
--
注：
年度为从发证日期开始的一整年。
表5-5排污单位重点污染物申请排放量单位：
吨/年
污染物
年度
COD
NH3-N
SO2
NOX
2015
9.07
0.048
0
0
注：
年度为从发证日期开始的一整年。
5.4排污单位执行标准
厂区无废气重点污染物排放；生产废水经厂区污水站处理后满足《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4三级标准及燕郊西污水处理厂入水水质要求后外排至市政污水管网，最终进入燕郊高新区西污水处理厂。
执行标准变化如下表。
表5-6下一发证周期污染物排放标准一览表
年度
类别
污染源
污染物
排放限值
单位
标准名称及标准号
2015-2016
废水
不外排
COD
500
mg/L
《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4三级标准
氨氮
25
mg/L
废气
无
SO2
-
-
-
NOX
-
-
注：
污染源污染物包括执行标准中所有因子
年度为时间段，是从发证日期开始到排污许可证有效期结束，如果下一持证期内有新标准的执行，则要多表分别列明。
6污染物排放量确认方法
该公司建立了原辅材料消耗、产品产量、能源消耗、生产运行情况、治理设施运行台账，定期申请污染物监测，保证主要污染物排放浓度和总量达标，预防超许可排污情况的发生，便于环境管理部门的日常监管。
6.1废水污染物排放量确认方法
该公司外排废水主要为生活污水，未安装在线监测设备，
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