药 剂 学 辅 导 提 纲.docx

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药剂学辅导提纲

药　剂　学　辅　导　提　纲

绪　论

一、名词解释

1.剂型　2.药典　3.生物药剂学　4.GMP　　5.法定处方

二、填空题

1.药品的国家标准是指　　　　　　和　　　　　　　颁布的标准。

2.药剂学是以多门学科为理论基础的综合性技术学科，已形成的分支有：

　　　　　　　，

　　　　　　　　，　　　　　　　等学科。

三、问答题：

1．药物剂型重要性主要体现在哪几方面？

举例说明。

2．药物剂型按分散系统分类可分为哪几类？

举例说明

液体药剂

一、单项选择题

1.不适合制成混悬剂的药物是（）

A需延长药效的药物B水中不稳定的药物

C难溶性药物D剂量小或毒性药物

2.碘溶液中加碘化钾的目的是　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（　）

A增溶B助溶C乳化D润湿

3.下列属人工合成的食用色素是（）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

A柠檬黄B叶绿素C美蓝D伊红

4.醑剂的溶剂是（）

A水B甘油C乙醇D酒

5.糖浆剂含糖量要求是不低于　　　　　　　　　　　　　　　　　　（C）

A　50%（g/ml）　　　B　60%（g/ml）　　C　　45%（g/ml）　　　D　85%（g/ml）

6.苯甲酸及其盐用作防腐剂的最适pH值是（A）

A　pH4　　　　　B　pH5　　　CpH　6　　　　　　DpH7

7.干胶法制备液体石蜡油乳剂，其初乳中油、水、胶的比例是（）

A　4：

2：

1　　　　B　3：

2：

1　　　　C　2：

2：

1　　　　D　1：

1：

1

8.下列常作为防腐剂的物质是（）

A山梨醇　　　　B　对羟基苯甲酸乙酯　　　C薄荷水　　　　D明胶

9.下属哪种方法不能增加药物溶解度。

A加入助悬剂B加入非离子型表面活性剂

C制成盐类D应用潜溶剂（）

10.由难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的液体制剂是。

（）

A低分子溶液剂B高分子溶液剂C混悬剂D乳剂

11.下列哪项是常用防腐剂?

A氯化钠B苯甲酸钠

C氢氧化钠D亚硫酸钠（）

12.单糖浆含糖量（g/ml）为多少?

A85%B67%

C64.7%D100%（）

13.乳剂的制备方法中水相加至含乳化剂的油相中的方法。

A手工法B干胶法

C湿胶法D直接混合法（）

14.制备混悬液时，加入亲水高分子材料，增加体系的粘度，称为（）。

A助悬剂B润湿剂

C增溶剂D絮凝剂

15.制备O/W或W/O型乳剂的决定因素是（）。

A乳化剂的HLB值B乳化剂的量

C乳化剂的HLB值和两相的量比D制备工艺

16.最适合作W/O型乳剂的乳化剂的HLB值是（）。

AHLB值在1～3BHLB值在3～8CHLB值在7～15DHLB值在9～13

17.制备难溶性药物溶液时，加入的吐温的作用是（）。

A助溶剂B增溶剂C乳化剂D分散剂

18.表面活性剂中毒性最大的是（）表面活性剂。

A阴离子型B阳离子型C非离子型D两性离子型

19.乳剂由于分散相和连续相的比重不同，造成上浮或下沉的现象称为（）。

A转相B破裂C酸败D分层

20.聚氧乙烯脱水山梨酸酯的正确叙述为（）

A阳离子型表面活性剂，HLB15，常为o/w型乳化剂

B司盘80，HLB4.3，常为w/o型乳化剂

C吐温80，HLB15，常为o/w型乳化剂

D阳离子型表面活性剂，HLB15，常为增溶剂

21.为了使混悬剂稳定，加入适量亲水高分子物质称为：

A助悬剂B润湿剂C絮凝剂D等渗调节剂

22.纯化水不能作为下列哪种液体药剂的分散介质（）。

Ａ溶液剂B醑剂C糖浆剂D乳剂

23.标签上应注明“用前摇匀”的是（）。

A溶液剂B糖浆剂C溶胶剂D混悬剂

24.根据Stokes定律，混悬微粒沉降速度与下列哪个因素成正比（）。

A混悬微粒半径B分散介质的黏度C混悬微粒半径平方D混悬微粒直径

25.与乳剂形成条件无关的是（）。

A降低两相液体的表面张力B形成牢固的乳化膜

C加入反絮凝剂D有适当的相比

二、填空

1.用干胶法制备乳剂，初乳中油、水、胶的比例是：

植物油时　　　　　　　　　　　，挥发油时　　　　　　　　　，液体石蜡时　　　　　　　。

三、问答

1.液体药剂按分散系统分类有哪大类？

各举一例（8分）

2。

用Stokes定律说明增加混悬剂动力学稳定性的主要方法。

混悬剂常用的稳定剂有哪几类？

各举一例说明。

四、处方分析

（一）

1.分析下列处方为何种剂型或制剂，指出标“*”号药物的作用。

处方：

沉降硫磺30g硫酸锌30g樟脑醑250ml

*羧甲基纤维素钠5g*甘油100ml蒸馏水加至1000ml

2.写出上述处方的制备工艺。

（二）

1.下列处方为何种剂型或制剂，指出标“*”号药物的作用

处方：

碘5g*碘化钾10g蒸馏水适量共制成100ml

2.写出以上处方的制备工艺。

（三）

1.分析下列处方为何种剂型或制剂，指出标“*”号药物的作用。

处方：

鱼肝油500ml*阿拉伯胶粉125g西黄蓍胶粉7g

*尼泊金乙酯0.5g蒸馏水加至1000ml

2.写出上述处方的制备工艺。

　灭菌与无菌制剂

一、名词解释　

1.防腐　2.灭菌　　　3.热原4.等渗溶液　5.等张溶液

二、填空

1.注射剂pH值要求与接近，一般控制pH在范围内。

2.湿热灭菌法可分为　　　　　　　，　　　　　　　　，　　　　　　　等方法。

3.制药企业厂区一般要求控制区的洁净度为　　　级，洁净区为　　级，无菌区为级。

4.输液剂大生产中主要存在　　　　　　,　　　　　和　　　　　　三个问题。

5.眼膏剂常用的基质，一般用凡士林　　　份，液状石蜡　　　　份，羊毛脂　　　份。

6.热原的主要污染途径有：

　　　　　　　，　　　　　　和　　　　　等。

7.输液剂一般分为　　　　　　　，　　　　　　，　　　　　　和含药输液四大类。

8.紫外线灭菌是无菌室灭菌的常规方法，一般在每天工作　　　开启紫外灯　1　　　h左右，操作间歇中亦应开启　　　　h。

三、单项选择题

1.在注射剂中起抗氧剂作用的附加剂是：

（）

A　苯甲醇　　B　三氯叔丁醇　　

C　明胶　　　D　亚硫酸钠

2.紫外线灭菌不适用于（）

A空气B纯水

C安瓿中的药物D物体表面

3.公认最可靠的湿热灭菌法是（）

A　煮沸灭菌法　　B　流通蒸气灭菌法　　

C　热压灭菌法　　D　低湿间歇灭菌法

4.我国洁净室要求室温和相对湿度分别为（）

A25℃，50%B18~26℃,40~60%

C20℃，60%D20~25℃，50~60%

5.热原致热的主要成分是。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（　　）

A脂多糖B磷脂C胆固醇D蛋白质

正确答案:

A

6.以下制备注射用水的流程最合理的是　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（）

A自来水→滤过→电渗析→离子交换→蒸馏→注射用水

B自来水→滤过→离子交换→电渗析→蒸馏→注射用水

C自来水→滤过电渗析→-蒸馏→离子交换→注射用水

D自来水→离子交换→滤过→电渗析→蒸馏→注射用水

7.配制注射剂的环境区域划分正确的是　　　　　　　　　　　　　　　　　（）

A精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区

B配液、粗滤、精滤为控制区

C配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区

D粗洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区

8.输液剂的滤过、灌封要求的洁净级别。

（）

A100级B1万级C10万级D30万级

9.静脉脂肪乳注射液中含有甘油2.25％（g／ml），它的作用是。

　　　　　　（）

A溶剂B乳化剂C保湿剂D等张调节剂

10.滤过是制备注射剂的关键步骤之一，起精滤作用的滤器是。

（）

A砂滤棒B板框过滤器

C钛滤器D微孔滤膜滤器

11.彻底破坏热原的温度是。

（）

A120℃30minB250℃30min

C150℃lhD100℃lh

12.注射用水应于制备后（）小时内使用。

A4B8C12D24

13.下列有关注射剂的叙述错误的是。

　　　　　　　　　　　　　　　　　（）

A注射剂车间设计要符合GMP的要求

B注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末或浓缩液四类

C配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准

D注射液都应达到药典规定的无菌检查要求

14.下列有关除去热原方法的叙述错误的为。

　　　　　　　　　　　　　　（）

A250℃、30min以上干热灭菌能破坏热原活性

B重铬酸钾硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性

C热原是大分子复合物，0.22μm微孔滤膜可除去热原

D在浓配液中加入0.1％～0.5％（g／ml）的活性炭可除去热原

15.以下关于输液剂的叙述错误的是。

　　　　　　　　　　　　　　　　　（）

A输液从配制到灭菌以不超过12h为宜

B输液灭菌时一般应预热20～30min

C输液澄明度合格后检查不溶性微粒

D输液灭菌时间应在药液达到灭菌温度后计算

16.注射用水是由纯化水采取（）法制备。

A离子交换B蒸馏

C反渗透D电渗析

17.下列关于注射用水的叙述哪条是错误的。

　　　　　　　　　　　　　　　（）

A经过灭菌处理的纯化水

B本品应采用密封系统收集，于制备后12h内使用

C纯化水经蒸馏所得的水

D本品为无色的澄明液体、无臭、无味

18.下列有关注射剂的叙述哪一项是错误的。

A注射剂均为澄明液体

B适用于不宜口服的药物

C适用于不能口服药物的病人

D产生局部定位及靶向给药作用（）

19.下列无抑菌作用的溶液是。

（）

A0.02％羟苯乙酯B0.5％苯酚

C0.5％三氯叔丁醇D10％乙醇

20.可加入抑菌剂的制剂是　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（）

A肌内注射剂B输液C眼用注射溶液D手术用滴眼剂

21.注射剂中加入焦亚硫酸钠的作用。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　（）

A抑菌B抗氧C止痛D调节等渗

22.流通蒸汽灭菌法的温度为　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（）

A121℃B115℃C80℃D100℃

23.注射剂的等渗调节剂用。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（）

A硼酸BHClCNaClD苯甲醇

24.下列对热原的叙述正确的是（A）。

A耐热，不挥发B耐热，不溶于水

C有挥发，但可被吸附D溶于水，不耐热

25.利用蒸馏法制备注射用水除热原是利用了热原的。

（）

A耐热性　　B不挥发性　C水溶性D滤过性

26.注射剂制备时不能加入的附加剂为。

　　　　　　　　　　　　　　　　（）

A调色剂B抗氧剂CpH调节剂D惰性气体

27.注射剂的制备流程。

A原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查

B原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查

C原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查

D原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查

四、问答题

1.简述注射用水的质量要求，用箭头标写出注射用水的工艺流程。

2.输液剂大生产中主要存在的三个问题是什么？

简述其解决方法。

3.简述热原的性质和热原的污染途径，，并举出二种以热原性质为依据的除热原方法

4.制药企业生产厂区如何划分，各区洁净度分别要求是多少级？

（7分）

五、处方分析题（10分）

处方：

维生素C（主药）104g*EDTA-2Na0.05g

*碳酸氢钠49g*亚硫酸氢钠2g

注射用水加至1000ml

1.说明“*”物的作用（3分）

2.判断上述处方属何种剂型，写出该剂型的基本制备工艺。

（7分）

　散剂　胶囊剂　片剂

一、名词解释

1.溶出度　　　　2.倍散　CRH　　堆密度　　休止角

二、填空题

1.片剂包衣的基本类型有：

　　　　　　　，　　　　　　　　，　　　　　　　　。

2.片剂常用的辅料有稀释剂，　　　　　　，　　　　　　，　　　　　　四种类型　。

3.一般的散剂要求能通过号筛，外用散要求能通过号筛。

三、单项选择题

1.配制含毒剧药物散剂时，为使其均匀混合应采用。

（）

A过筛法B振摇法C搅拌法D等量递增法

2.药物剂量为0.01-0.1g时可配成。

（）

A.1:

10倍散B.1:

100倍散

C.1:

5倍散D.1:

1000倍散

3.密度不同的药物在制备散剂时，最好的混合方法是。

　　　　　　　　　　　（）

A等量递加法

B多次过筛

C将密度小的加到密度大的上面

D将密度大的加到密度小的上面

4.关于散剂的混合原则，哪一条是错误的　　　　　　　　　　　　　　　（　）

A组分相差悬殊，用等量递增法B毒剧药物制成倍散

C堆密度相差大，先研“重质”D液体组分，先用吸收剂吸收

5.在片剂辅料中，硬脂酸镁是一种优良的（）

A　粘合剂　　B　稀释剂　　　C　崩解剂　　　　D　润滑剂

6.需进行崩解时限检查的片剂是　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（　）

A咀嚼片B内服片

C口含片D已做溶出度检查的片剂

7.下列用作肠溶衣的材料是　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（　）

ACAPBPVP

CPEGDHPMC

8.泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应所放出的气体是。

A氢气B二氧化碳

C氧气D氮气（）

9.散剂的特点，叙述错误的是。

（）

A易分散、奏效快B制法简单，剂量可随意加减

C挥发性药物可制成散剂D制成散剂后化学活性也相应增加

10.不属于湿法制粒的方法是。

（）

A过筛制粒B滚压式制粒

C流化沸腾制粒D喷雾干燥制粒

11.最能间接反映片剂中药物在体内吸收情况的指标是。

（）

A含量均匀度B崩解度C溶出度D硬度

12.下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂。

（）

A泡腾片B分散片C缓释片D舌下片

13.普通片剂的崩解时限要求为。

（）

A15minB30minC45minD60min

14.下述中哪相不是影响粉体流动性的因素（D）。

A粒子的大小及分布B含湿量

C加入其他成分D润湿剂

15.中国药典六号筛相当于工业筛（）

A100目B60目

C80目D120目

16.流动性好的粉体，其体止角一般为（）

A　　θ≤50o　　　　B　θ≤30o　　　

C　　θ≥40o　　　　D　　40≥θ≥30o

17.我国工业标准筛号常用目表示，目系指（）。

A每厘米长度内所含筛孔的数目

B每平方厘米面积内所含筛孔的数目

C每英寸长度内所含筛孔的数目

D每平方英寸面积内所含筛孔的数目

18.中国药典中关于筛号的叙述，哪一个是正确的（）。

A筛号是以每一英寸筛目表示

B一号筛孔最大，九号筛孔最小

C最大筛孔为十号筛

D二号筛相当于工业200目筛

四、问答题

1.片剂包衣有哪几种类型？

简述片剂包衣的目的

2用箭头标写出湿法制粒压片法工艺流程。

3.片剂的质量检查项目包括哪几方面？

哪些类型的药物要做溶出度检查。

4．片剂的制备方法有哪几类？

.湿法制粒有哪些优点？

片剂湿法制粒技术常用的方法有哪几种？

5.简述粉碎操作对制剂过程有何意义

6．片剂的辅料有哪几类，各举一例说明

五、处方分析题

处方：

SMZ400gTMP80g*淀粉40g

*10%淀粉浆24g*干淀粉23g*硬脂酸镁3g

制成1000片

1.说明“*”物的作用。

（4分）

2.写出湿制颗粒压片法制备该制剂的基本工艺流程。

（6分）

　胶囊剂、滴丸、膜剂

一、选择题

1.宜制成胶囊剂的药物是（）

A　易潮解的药物　　B易风干的药物　　

C　药物水溶液　　D　对光敏感的药物

2.成膜性最佳的成膜材料是（　）

APVPBPEG

CPVADCMC-Na

3.下列关于胶囊剂的叙述哪一条不正确　　　　　　　　　　　　　　　　　（）

A吸收好，生物利用度高

B可提高药物的稳定性

C可避免肝的首过效应

D可掩盖药物的不良嗅味

4.不能制成胶囊剂的药物是（）

A牡荆油

B芸香油乳剂

C维生素AD

D对乙酰氨基酚

5.关于软胶囊剂说法不正确的是（）

A只可填充液体药物

B有滴制法和压制法两种

C冷却液应有适宜的表面张力

D冷却液应与囊材不相混溶

6.制备胶囊时，明胶中加入甘油是为了（）

A．延缓明胶溶解

B．减少明胶对药物的吸附

C．防止腐败

D．保持一定的水分防止脆裂

7.有关滴丸剂优点的叙述，错误的是（）

A为高效速效剂型

B可增加药物稳定性

C使液体药物固化，便于携带、运输和服用

D每丸的含药量较大

8.下列关于滴制法制备丸剂特点的叙述，哪一项是错的？

（）

A工艺周期短，生产率高

B受热时间短,易氧化及具挥发性的药物溶于基质后,可增加其稳定性

C可使液态药物固态化

D用固体分散技术制备的滴丸减低药物的生物利用度

9.滴丸的水溶性基质是（）

A．PEG6000

B．硬脂酸

C．单硬脂酸甘油酯

D．虫蜡

10．甘油在膜剂中主要作用是　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（）

A黏合剂B增加胶液的凝结力

C增塑剂D促使基溶化

二、填空

1.膜剂除可作皮肤表面用药外，还可供　　　，　　　　，　　　　　　等药用

三、问答题

1．胶囊剂有哪些特点？

哪些类型的药物不宜制成胶囊剂

　　　半固体制剂

一、名词解词

1.置换价　　　2.　凝胶剂　　　

二、单选题

1.甘油在软膏剂中常用作（）

A润湿剂B增稠剂

C增塑剂D保湿剂

2.下列可单独作软膏基质的是（）

A石蜡B凡士林

C　羊毛脂　　　　　　　　　D　蜂蜡

3.凡士林的叙述错误的是（A）

A系一种固体混合物

B化学性质稳定

C起局部覆盖作用

D不刺激皮肤和黏膜

4.下列关于油脂性基质的各条叙述错误的是（）

A液状石蜡可调节软膏的稠度

B硅酮可与其他油脂性基质合用制成防护性软膏

C凡士林可单独做软膏基质

D羊毛脂吸水后形成O/W型乳剂

5.不污染衣服的基质是（）

A凡士林B液状石蜡C硅酮D蜂蜡

6.改善凡士林吸水性的物质是（）

A石蜡B硅酮

C单软膏D羊毛脂

7.最适用于大量渗出性伤患处的基质是（）

A凡士林B羊毛脂

C乳剂型基质D水溶性基质

7.糊剂一般含粉末在（D）以上。

A5%B10%C15%D25%

9.用于创伤面的软膏剂的特殊要求（C）

A不得加防腐剂、抗氧剂B均匀细腻

C无菌D无刺激性

10.下列除（）外均为O/W型乳化剂（）

A吐温80B三乙醇胺皂C胆固醇D硬脂酸钾

11.关于乳膏剂基质的叙述中错误的是（）

A系借助乳化剂的作用，将一种液相均匀分散于另一种液相中形成的液态分散系统

BO/W型释药性强，易洗除

CO/W型易发霉，常需加保湿剂和防腐剂

DW/O型乳剂基质较不含水的油性基质易涂布，油腻性小

12.熔和法制备软膏剂的注意事项叙述错误的是（）

A熔和时熔点低的先加，熔点高的后加

B药物加入基质要不断搅拌均匀

C夏季可适量增加基质中石蜡的用量

D冬季可适量增加基质中液状石蜡的用量

13.下列软膏剂制备中药物加入药物的操作错误的是（）

A不溶性固体药物应先研成极细粉，过筛

B浸膏先加少量稀醇使之软化或研成糊状，再与基质混匀

C药物为挥发性共熔成分时，可溶于约60℃的熔融油脂性基质中

D药物若能溶解，应先使其溶解，再与基质混合

14.油性软膏剂基质中加入羊毛脂的作用是（）

A促进药物吸收B改善基质的吸水性

C增加药物的溶解度D加速药物释放

15.眼膏剂的基质的处方一般是（）

A凡士林、羊毛脂、石蜡B凡士林、液体石蜡、羊毛脂

C凡士林、硅油、羊毛脂D硅油、羊毛脂、液体石蜡

16.下列关于全身作用栓剂的特点叙述错误的是（）

A可部分避免药物的首过效应，降低副作用，发挥疗效

B不受胃肠pH或酶的影响，且栓剂的生产率较高，成本较低

C可避免药物对胃肠黏膜的刺激

D对不能吞服药物的病人可使用此类栓剂

`17.下列属于栓剂水溶性基质的有（）

A可可豆脂B甘油明胶

C半合成脂肪酸甘油酯D羊毛脂

18.下列属于栓剂油脂性基质的有（）

A甘油明胶

B聚乙二醇类

C可可豆脂

DS-40

19.栓剂制备中，液状石蜡适用于哪种基质的模具栓孔内润滑剂（）

A甘油明胶B可可豆脂

C半合成椰子油酯D半合成脂肪酸甘油酯

20.下列有关置换价的正确表述是（）

A药物的重量与基质重量的比值

B药物的体积与基质体积的比值

C药物的重量与同体积基质重量的比值

D药物的重量与基质体积的比值

21.目前用于全身作用的栓剂主要是（）

A阴道栓B肛门栓

C耳道栓D尿道栓

22.栓剂的质量评价中与生物利用度关系最密切的测定是（）。

A融变时限B体外溶出速度

C重量差异D体内吸收试验

三、填空

1.眼膏剂常用的基质，一般用凡士林　　　份，液状石蜡　　　　份，羊毛脂　　份。

2.栓剂作全身给药应用时，应塞入距肛门口约　　　cm处为宜。

四、处方分析

1.分析下列处方为何种剂型或制剂，指出标“*”号药物的作用。

处方：

硬脂酸100g蓖麻油100ml液体石蜡100g

*三乙醇胺8g*甘油40g蒸馏水452g

2.写出上述处方的制备工艺。

五简答：

简述栓剂的质量要求

气雾剂

一、名词解释

抛射剂　

二、填空

1.按医疗用途，气雾剂可分为呼吸道吸入用，　　　　用和　　　　　　用三大类。

2.气雾剂是由、药物与附加剂、和组成。

三、单选题

1.通常吸入气雾剂的微粒最适宜的大小范围是（　　）

A　0.5-5μm　　　B