实验室认可内审检查表C化学实验室NASCL10剖析说课讲解.docx

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实验室认可内审检查表C化学实验室NASCL10剖析说课讲解

CNAS-CL10：

2012

审核内容

在现代文化影响下，当今大学生对新鲜事物是最为敏感的群体，他们最渴望为社会主流承认又最喜欢标新立异，他们追随时尚，同时也在制造时尚。

“DIY自制饰品”已成为一种时尚的生活方式和态度。

在“DIY自制饰品”过程中实现自己的个性化追求，这在年轻的学生一代中尤为突出。

“DIY自制饰品”的形式多种多样，对于动手能力强的学生来说更受欢迎。

审核方法

符合

加拿大ｂｅａｄｗｏｒｋｓ公司就是根据年轻女性要充分展现自己个性的需求，将世界各地的珠类饰品汇集于“碧芝自制饰品店”内，由消费者自选、自组、自制，这样就能在每个消费者亲手制作、充分发挥她们的艺术想像力的基础上，创作出作品，达到展现个性的效果不符合

不适用

根据调查资料分析：

大学生的消费购买能力还是有限的，为此DIY手工艺品的消费不能高，这才有广阔的市场。

1、作者：

蒋志华《市场调查与预测》，中国统计出版社2002年8月§11-2市场调查分析书面报告说明

我们熟练的掌握计算机应用，我们可以在网上搜索一些流行因素，还可以把自己小店里的商品拿到网上去卖，为我们小店提供了多种经营方式。

审核人

在上海，随着轨道交通的发展，地铁商铺应运而生，并且在重要商圈已经形成一定的气候，投资经营地铁商铺逐渐为一大热门。

在人民广场地下的迪美购物中心，有一家DIY自制饰品店--“碧芝自制饰品店”

附件

（二）：

调查问卷设计

（1）位置的优越性4.1组织

众上所述，我们认为：

我们的创意小屋计划或许虽然会有很多的挑战和困难，但我们会吸取和借鉴“漂亮女生”和“碧芝”的成功经验，在产品的质量和创意上多下工夫，使自己的产品能领导潮流，领导时尚。

在它们还没有打入学校这个市场时，我们要巩固我们的学生市场，制作一些吸引学生，又有使学生能接受的价格，勇敢的面对它们的挑战，使自己立于不败之地。

营销调研课题

4.1.5h）

实验室技术管理者中是否至少包括一名在申请认可或已获认可的化学检测范围内具有丰富知识和经验的成员，并具有化学专业或与所从事检测专业范围密切相关（以下简称化学及相关专业）的本科以上学历和五年以上化学检测的工作经历？

查实验室技术负责人、体系负责人、授权签字人的相关档案。

4.5检测和校准的分包

4.5.1

实验室已获认可的项目是否存在没有技术能力而分包的检测项目？

查实验室有无分包业务。

4.6服务和供应品的采购

4.6.1

试剂和标准物质的储存

试剂和标准物质在制备、储存和使用过程中，是否关注其特定要求，包括其毒性、对热、空气和光的稳定性、与其他化学试剂的反应、储存环境等？

查试剂及标物的储存条件，环境监控记录。

4.6.2

试剂和标准物质的验收

采购的试剂和标准物质是否检查标签、证书或其他证明文件的信息？

查外部支持服务及供应品的管理程序、标准物质的管理程序。

抽查试剂标准物质及标物的验收记录。

必要和可行时，是否通过适当的检测手段，以确保满足检测方法的要求？

查验收记录。

对于痕量分析，是否关注试剂空白对检测结果的影响？

查关键试剂材料的验收记录、实验室用水的检测记录。

实验室应确保实验用水达到规定的质量要求。

是否定期检查水净化系统的性能以确认制备的水满足检测要求，并保存此类检查的记录？

查实验室用水的检测记录。

5.2人员

5.2.1

实验室从事化学检测的人员是否具有化学或相关专业专科以上的学历，或者具有10年以上化学检测工作经历？

查检测人员档案。

实验室授权签字人是否具有化学及相关专业本科以上学历，并具有3年以上相关技术工作经历，如果没有化学及相关专业的本科以上学历，是否具有至少10年的化学检测工作经历？

查授权签字人档案。

关键检测人员是否掌握化学分析测量不确定度评定的方法，并能就所负责的检测项目进行测量不确定度评定？

查测量不确定度评定记录。

5.2.2

实验室是否制定人员培训计划？

查培训计划。

培训计划是否包括检测方法、质量控制方法以及有关化学安全和防护、救护知识的培训？

查培训计划、培训实施记录。

操作复杂分析仪器如色谱、光谱、质谱等仪器或相关设备的人员是否接受过涉及仪器原理、操作和维护等方面知识的专门培训，掌握相关的知识和专业技能？

查培训计划、培训实施记录。

5.2.3

是否只有经过技术能力评价确认满足要求的人员才能授权其独立从事检测活动？

查上岗证。

实验室是否定期评价被授权人员的持续能力?

评价记录和授权记录应予以保存？

查上岗证的复评审记录。

5.3设施和环境条件

5.3.1

a）从事痕量分析的实验室是否确认检测设施和环境不对检测结果产生不良的影响？

查设施和环境条件控制程序、环境监控记录。

实验室是否保持良好的内务管理，最大程度减少环境对检测结果的影响？

查实验室内务管理程序。

注：

参考CNAS-CL10:

20125.3.1注

b）实验室是否制定并实施有关实验室安全和保证人员健康的程序？

查实验室安全和保证人员健康管理程序、班组安全活动记录。

实验室是否有与检测范围相适应并便于使用的安全防护装备及设施，如个人防护装备、烟雾报警器、毒气报警器、洗眼及紧急喷淋装置、灭火器等，并定期检查其功能的有效性？

查相关安全防护装备及设施的使用及维护记录。

5.3.5

实验室是否有安全处理、处置有毒有害物质和废弃物的措施及程序？

查处理程序，以及处理者的资质。

实验室是否保存相关处理、处置记录？

查处理、处置相关记录。

5.4检测和校准方法及方法确认

5.4.1

总则

对于化学检测，有必要防止实验室器皿对检测样品或标准溶液的污染。

必要时，实验室是否对用于不同检测的器皿使用不同的清洗、储存和隔离程序并形成文件？

查实验室是否制定了相关的文件，以防止污染。

如果检测方法中规定了器皿的清洗方法或注意事项，实验室是否遵守或予以关注？

现场抽查相关检测员是否能够知晓该方法。

从事痕量分析的实验室是否配备一套专用的器皿，以避免可能的交叉污染；将用于痕量金属分析的器皿浸泡于酸液中以去除痕量金属？

查痕量分析项目的器皿、清洗方法。

对互不相容的检测，实验室是否使用不同的器皿。

应关注清洗剂中可能存在的分析物？

检查器皿的分离情况。

5.4.2

方法的选择

a）实验室是否关注检测方法中提供的限制说明、浓度范围和样品基体，选择的检测方法是否确保在限量点附近给出可靠的结果？

抽查重点分析项目，核查其中的限制说明、浓度范围和样品基体在实际测定重的落实情况。

b）实验室是否对首次采用的检测方法进行技术能力的验证，如检出限、回收率、正确度和精密度等？

查新项目实施申请评审表。

如果在验证过程中发现标准方法中未能详述但影响检测结果的环节，是否将详细操作步骤编制成作业指导书，作为标准方法的补充？

检查分析方法对应的作业指导书。

当检测标准发生变更涉及到检测方法原理、仪器设施、操作方法时，是否通过技术验证重新证明正确运用新标准的能力？

查新项目实施申请评审表。

5.4.5

方法确认

a）任何对标准方法的偏离，是否进行实验室确认，即使所采用的替代技术可能具有更好的分析性能？

查有无对标准方法进行的偏离，若有，查偏离的确认记录。

注：

参考CNAS-CL10:

20125.4.5a）注

b）实验室是否通过试验方法的检出限、精密度、回收率、适用的浓度范围和样品基体等特性来对检测方法进行确认？

查新项目实施申请评审表。

实验室是否能解释和说明检出限和报告限的获得？

询问授权签字人。

报告限是否设定在一定置信度下可获得定量结果的水平？

查询检测报告的报告限值以及不确定度的应用。

注：

参考CNAS-CL10:

20125.4.5b）注

c）如可行，实验室是否使用有证标准物质（CRMs）评估方法偏差？

查不确定度的评定记录。

使用的有证标准物质是否尽可能与样品基体一致？

查统一分析项目针对不同的样品是否有不同的标物物质，例如油品的硫含量。

分析物的水平是否在方法的适用范围内？

如无合适的基体有证标准物质，是否进行回收率研究或与标准参考方法进行比对？

注：

参考CNAS-CL10:

20125.4.5c）注

d）当设备、环境变化可能影响检测结果或不满足制造商的要求时，实验室是否对检测方法特性重新进行确认？

查有无影响检测结果的设备、环境变化，查新项目实施申请评审表。

5.5设备

5.5.1

对检测结果的准确性有影响的实验室关键检测设备是否是自有设备？

查设备台账。

5.5.2

实验室配制的所有试剂（包括纯水）是否加贴标签，并根据适用情况标识成份、浓度、溶剂（除水外）、制备日期和有效期等必要信息？

现场检查实验室用水情况及相关记录。

5.6测量溯源性

5.6.1

总则

a）实验室是否按检测方法的要求建立校准曲线？

抽查部分有标准曲线的检测项目。

检查标准曲线相关记录。

所用标样是否覆盖被测样品的浓度范围？

检查标准曲线相关记录。

最低浓度的标样是否在接近检测方法报告限的水平,并建立和执行线性校准曲线相关系数的准则？

检查标准曲线相关记录。

对非线性校准函数，是否有更多的校准标样？

检查标准曲线相关记录。

如适用，是否使用插入法技术（bracketingtechnique）？

检查标准曲线相关记录。

注：

参考CNAS-CL10:

20125.6.1a）注

b）是否定期使用中间点的校准标样检查校准曲线，建立定期检查结果可否接受的判定标准，且该判定标准与测量不确定度相当？

检查标准曲线相关记录。

注：

参考CNAS-CL10:

20125.6.1b）注

5.6.3.3

标准物质在使用期间是否按计划进行期间核查?

查标准物质的期间核查记录。

核查是否根据检测工作的实际，从标准物质的性状是否有异常变化、储存环境是否符合要求等方面着手？

查标准物质的期间核查记录。

如果在期间核查