内审检查表.docx

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内审检查表

上海辰曦模塑有限公司

内审检查表

表号：

CX/RE8.2.2-3

编制：

审批：

日期：

内审检查表

CX/RE8.2.2-3共15页第1页

要求

审核要点

审核方法

部门

审核记录

4.1

总

要

求

□是否识别出所需的过程，及其在组织中的应用？

□是否按标准管理这些过程？

□对外包过程是否识别出，并加以控制？

□审核手册及相关文件，询问

□现场审核总结

□审核工艺、检验文件，以及现

场调查、询问。

总

经

理

在手册4.1章中识别了所需的过程及其应用.

审核未发现严重不符合项,管理基本符合标准要求.

手册4.1章中已对外包过程进行识别,无外包过程.

4.2.1

总

则

□质量体系的文件是否完整？

质量体系文件包括哪些类型的文件？

□文件的祥略程度是否适当？

□询问

□询问并查看文件

总

经

理

查有手册\程序\三级管理文件\技术文件\产品标准\法律法规\记录等,文件完整.

查适合实际情况,可以操作.

4.2.2

质

量

手

册

□手册内容的覆盖范围是否完整；是否与产品相适应？

□手册的删减细节是否合理？

□手册中对过程的描述，是否反映了组织提供产品的特点？

□形成文件的程序是否符合标准要求？

是否与组织的过程相适应？

□检查手册内容与标准的符合性；检查生产和服务与产品的适应性。

□检查删减细节的描述

□检查手册描述与企业生产管理

的符合性。

□检查程序文件或抽检一两个程

序文件。

办

公

室

查手册的内容覆盖了标准的内容,生产和服务提供控制,产品的测量控制及不合格品控制与产品相适应.

手册无删减

查手册第7章和第8章,过程描述反映了产品特点.

共建立5个程序文件,符合标准要求.程序文件的管理要求与企业的过程相适应.

4.2.3

文

件

控

制

□组织是否制定了形成文件的程序？

□组织的质量体系文件包括哪些？

是否符合组织提供产品的管理特点？

□文件发布前是否得批准？

□文件修改是否符合程序？

是否再次批准？

□检查文件或询问。

□审查文件范围是否包括了管理文件、技术文件及外来文件是否可以实现运作。

□抽查2-4份文件。

□抽查2份修改记录。

办

公

室

查已制定《文件控制程序》.

查文件包括手册\程序文件\三级管理文件\技术文件\产品标准\法律法规\质量策划\记录等.查程序文件和技术文件符合产品的生产管理特点.

查手册\程序文件和检验规范,都已得到审批.

查文件暂无文件修改.

内审检查表

CX/RE8.2.2-3共15页第2页

要求

审核要点

审核方法

部门

审核记录

4.2.3

文件控制

□有否文件的评审记录？

□文件的现行修订状态如何识别？

是否满足要求？

□文件的发放是否充分适宜？

□作废文件是区分或隔离或销毁？

□外来文件是否得到识别？

发放如何控制？

□保留作废文件的标识是否清晰？

□询问、若有、检查1-2份记录。

□检查及询问现行修订状态标

识；抽查2份更改的文件。

□抽查一个部门的2-3份文件

□询问、索取记录检查

□询问、索取2份文件验证

□检查1份保留文件或询问

办

公

室

查检验规范和作业指导书都经过了评审.

查修订状态按版本号（A\B\…..）和修改号（1\2\…..）进行识别,满足要求.

查发放记录,总经理和生产部门,已得到应有的适用文件.

查暂无作废文件.

查外来文件审批表和发放记录,外来文件已识别并控制.但外来技术标准未经适用性审批.（N）

查暂无作废文件.

4.2.4

记录

控制

□是否制定了记录的程序？

□记录的标识是否清楚且易识别？

□记录的检索是否方便？

□是否对贮存、保护、检索、保存期及处置作了规定？

□查看程序文件

□检查2-4份记录标识

□询问及查看检索的方法

□检查文件并询问

办

公

室

已制定《记录控制程序》.

记录的标识有记录名称和编号,清楚且易识别.

记录的检索按日期\月份和序号,检索方便.

程序文件中,对记录的贮存\保护\检索和处置作了规定.记录清单中,对记录的保存部门和保存期限作了规定.

5.1

管理承诺

□最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺，能够提供哪些证据？

□最高管理者如何认识及向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性？

□组织的成员如何认识满足顾客要求及法律，法规要求的重要性？

□座谈以及索看相应的记录或文件（会议记录、方针、目标等）

□座谈了解有哪些法律法规、满足顾客要求的重要性，传达的方式及相应的记录抽查。

□检查询问一名干部、一名工人对重要性的理解，或查看相应的考核记录

总

经

理

有体系策划文件\方针\目标\会议记录（宣传法律法规\质量意识）等记录,能反映管理承诺.

运行期间,宣传了质量法\合同法\环境保护法等法规及传达了以顾客为关注焦点的意识.

查他们认为产品质量应让顾客满意,遵守法律法规企业及公民应尽的责任.

5.2

以顾客为关注焦点

□组织如何确定顾客的要求和期望

并将顾客的要求和期望进行转化？

转化是否达到顾客满足？

□询问了解组织的运作过程以及听取顾客满足的情况介绍。

总

经

理

查企业以顾客明示\隐含\法律法规和企业附加四方面确定顾客要求.以顾客满意监控,确保顾客满意.顾客明示要求在合同和订单中体现,在产品标准和法律法规中体现隐含和法规要求.附加要求一般以书面说明.

查运行期间无顾客投诉,满意度达到目标.

内审检查表

CX/RE8.2.2-3共15页第3页

要求

审核要点

审核方法

部门

审核记录

5.3

质量方针

□最高管理者如何认识质量方针的重要性？

质量方针是否与组织的宗旨相适应？

质量方针是否包括对满足要求和持续改进质量体系有效性的承诺？

是否提供了制定和评审质量目标的框架？

□组织采取什么方式使质量文针在组织内得到沟通和理解。

□质量方针的适宜性是否能得到适时的评审？

□与最高管理者座谈，了解其对质量方针内涵的说明及理解。

□座谈了解，查看2份沟通的证据（文件或记录）

□座谈了解评审的安排或规定。

总

经

理

查认为质量方针是质量管理的方向.

查质量方针与企业提供顾客满意产品的宗旨相适应.

质量方针包含了满足要求和持续改进质量体系的承诺.并提供了指定和评审质量目标的框架.

查通过会议宣传\员工培训\书面和板报宣传等方式.

查将在管理评审时对质量方针的适宜性进行评审.

5.4.1

质量

目标

□质量目标的设定是否在相关职能和层次上得到分解？

分解是否适宜？

□质量目标是否具有可测量性？

测量方法是否明确？

□质量目标是否与质量方针保持一致？

□查看质量目标的分解方案，并结合产品特性和服务特性审查适宜性。

□审查质量目标的测量方法是否合理可行。

□结合质量方针检查对照。

总

经

理

查质量目标已在相关职能和部门得到分解,且分解适宜.

具体数字见手册中质量目标.

查质量目标已数字化,可测量.数据易收集,测量方法明确.

查质量目标反映了满足顾客与产品要求、以及持续改进，与质量方针保持了一致.

5.4.2

质量

管理体系策划

□质量管理体系的策划是否形成了文件？

体系策划的输出是否满足标准要求？

□体系的策划是否能满足质量目标的要求？

□体系的策划是否体现了持续改进？

□质量管理体系进行更改和实施时，是否保持了体系的完整性。

□询问、检查文件，了解组织结构、文件结构

□检查质量目标的实现情况

□检查文件中对内审、管理评审，纠正预防措施的要求

□询问体系更改的情况及记录；以及对体系更改的理解。

总

经

理

查已形成文件:

质量管理体系策划.策划输出的各种文件符合标准要求.

查质量目标实现的统计报表,目标基本策划满足质量目标的要求.

查体系策划包含了内审\管理评审和纠正、预防措施内容,体现了持续改进.

查体系更改时,将会在管理评审时进行认真的评审,确保体系的完整.

内审检查表

CX/RE8.2.2-3共15页第4页

要求

审核要点

审核方法

部门

审核记录

5.5.1

职责和权限

□是否明确了组织的职责和权限，其相互之间的关系是否规定？

能否得到沟通？

□检查证明的文件，查看2-3个部门及人员的职责和权限；并寻相关人员进行证实。

总

经

理

查在手册第0.6章中规定了组织的职责和权限,及其相互关系.

查一般每月至少一次进行工作会议,确保沟通充分.

5.5.2

管理者代表

□管理者代表是否授权并规定职责和权限？

□管代如何建立、实施和保持质量体系？

□管理者代表如何确保在整个组织内提高顾客要求的意识

□询问或查阅文件

□询问管代所做工作

□询问管代所做的工作抽查1-2份记录

总

经

理

、

管

代

查在手册0.3章节中,管代已授权并规定了职责.

查按策划要求编制文件\实施培训并进行运行检查来达到.

查通过培训\日常沟通\宣传来实现.并有相关培训、会议记录。

5.5.3

内部沟通

□组织内部沟通的方式有哪些？

是否有明确的规定？

有哪些文件和记录？

□各职能部门是否了解质量管理体系的运行状况及有效性？

□询问最高管理者，检查记录

□询问最高管理者并询问1-2个部门人员进行验证

总

经

理

沟通方式有培训\会议\书面和板报宣传等方式.

查有培训记录和会议记录.

查管代每月对体系运行进行检查.各部门对本部门工作经常进行检查.

5.6

管理评审

□最高管理者如何认识管理评审的重要性？

□是否保存了管理评审的记录？

□管理评审的执行人、时间间隔、输入及输出是否符合标准的规定？

□是否对质量管理体系的适宜性，符合性，有效性进行了评审？

（包括质量方针及目标）

□对前一次评审的决策是否进行了跟踪及评审？

□对本次的评审输出是否进行了跟踪验证？

□与最高管理者座谈

□检查记录

□询问最高管理者及管代为管理评审作了哪些工作

□检查记录

□检查记录（抽查1-2项）

□检查记录（抽查1-2项）

总

经

理

查认为管理评审是体系运行和改进的重要工作.

暂未进行管理评审.

同上.

同上.

同上.

同上.

内审检查表

CX/RE8.2.2-3共15页第5页

要求

审核要点

审核方法

部门

审核记录

6.1

资源的提供

□为满足实现质量方针及质量目标的要求,提供了哪些资源?

□提供的资源能否使质量管理体系实施保持找改进？

□提供的资源是否能够满足顾客要求？

□询问最高管理者资源的安排，承诺及落实情况

□结合方针目标判断所需的资源，识别资源提供状况；或询问部门人员。

□检查不合格品状况或检查顾客投诉状况来反推。

总

经

理

查提供了厂房\电脑\生产设备\计量器具等重要资源.

查提供的资源已可以提供满足要求的产品,体系运行和保持正常.

查产品质量稳定,无重大不合格品,无顾客投诉.

6.2

人力资源

□组织是否识别并确定了从事影响质量工作的人员所必要的能力

□是否对人员的胜任情况进行了考核？

□是否按需求进行了必要的培训？

□是否评价了培训及其他措施的有效性？

□是否确保员工较好的质量意识？

□培训记录的保存是否适当？

□检查记录及文件

□检查培训考核记录

□检查记录

□检查记录

□询问工作人员（2名）

□检查是否有必要的记录

办

公

室

查已制定《岗位人员任职要求》,确定了人员所需的能力.

已针对需求进行了9000基本知识\检验知识等考核.

查已编制《年度培训计划》和培训记录,对人员进行了必要的培训.

查对已进行的培训都进行了有效性的评审.结果为有效.

查两位员工都认为质量很重要,关系到顾客满意.

查已建立员工培训档案,并适当保持了培训计划和培训记录等相关的记录.

6.3

基础设施

□为使产品符合要求，组织提供了哪些设施、设备？

□设施、设备是否符合产品实现的需求？

是否得到了适当的维护？

□现场设备情况检查情况

□查阅文件、资料及记录或询问

□检查记录抽查数台设施及设备、并查看相应的维修检修记录。

询问检查运输、通讯、服务网点状况。

生

产

部

查看现场机器

提供的设施可满足产品生产要求.

查现场设备清洁,运转正常,维护适当.

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要求

审核要点

审核方法

部门

审核记录

6.4

工作环境

□组织所处的工作环境是否满足需求？

是否得到了管理？

□识别产品实现过程所需的环境，并通过询问和现场考察加以核实

生

产

部

查有充足的办公室,车间\仓库满足产品贮存\设备安置的生产要求.环境清洁,并设有防火设施.

7.1

产品实现的策划

□是否策划、开发及确立了产品实现所需的过程

□产品实现过程是否有文件？

实施是否符合文件要求？

若无文件，如何实施？

□是否针对具体的产品、项目或合同编制了必要的质量计划？

计划中是否确定了

a）产品的质量目标和要求？

b）过程文件和资源的需求？

c）针对产品的验证、确认、监视检验和试验活动以及验收准则d）所需的记录

□检查确定的过程是否与产品实现相适应

□询问、检查文件

□询问、检查记录

技

术

部

查手册4.1章策划了产品实现的过程.

有手册\程序文件\作业指导书\检验规范等文件.查生产记录和检验记录,实施符合要求.

查生产中能针对产品的具体要求作出特定的计划和安排，并完成。

查针对所认证的产品，确定了质量目标和要求.确定了文件和资源的要求.确定了相应的验证\确认和测量的要求.确定的所需的记录.祥见程序文件\作业指导书\检验规范和相应的记录.

7.2.1

要求的确定

□组织如何确定顾客的要求？

是否包括了顾客规定的要求？

规定或预期用途所必需的要求？

法律、法规要求？

附加要求？

□顾客的要求是否形成了文件？

是否满足要求？

□检查相关文件和法律、法规、技术文件抽看几份合同。

□检查合同、订单等。

市

场

部

查确定了:

（1）订货单及合同明示的要求

（2）技术规范中和产品标准中规定的隐含的要求（3）合同法\计量法等法律法规要求（4）附加的要求（暂无）

查顾客的要求有书面合同和订货单等文件.满足要求.

7.2.2

要求的评审

□与产品有关的要求是否得到评审？

评审的内容是否包括：

a）产品要求的确定b）与以签合同或订单不一致的解决c）组织有能力满足规定的要求？

□评审的结果和评审引起的措施是否记录？

□产品要求更改后，相关文件是否及时更改并传递给相关人员。

□检查评审记录，根据订单情况抽查数份

□检查记录

□跟踪检查合同更改记录

市

场

部

抽查合同和订货单,都已得到评审.查成品入库记录和送货单,企业已按时按要求完成了合同和订单的要求.

抽查合同和订单有评审记录和更改记录.

抽查合同更改后,已传递给生产部门和仓库.

内审检查表

CX/RE8.2.2-3共15页第7页

要求

审核要点

审核方法

部门

审核记录

7.2.3

顾客沟通

□组织如何了解产品信息市场信息及顾客的产品需求？

□组织如何在问询、合同、订单、合同修改方面与顾客沟通？

□组织如何处理顾客的信息反馈，包括顾客投诉？

□所做安排是否实施？

实施效果如何？

□询问、查看资料数份进行验证

□询问抽查合同、订单等记录

□询问、抽查记录

□询问、抽查记录

市

场

部

通过市场调查\走访,与顾客的信息交流进行了解.

查一般通过电话\传真和当面交谈与顾客进行沟通.

查接到顾客信息反馈后,一般有销售部门直接处理,涉及质量和生产的立即传递到相关部门进行处理,并将处理结果及时报告顾客.

查信息处理记录,处理及时,查询处理意见,反馈满意.查无顾客投诉信息.

7.3.1

设计和开发策划

□组织对产品设计和开发是否进行了策划？

策划的阶段是否符合产品的特点？

□策划的输出是否形成了文件？

文件是否包括了策划的阶段、活动和职责权限？

□对参与设计和开发的不同组别之间的接口是否进行了管理并明确职责分工？

沟通是否有效？

□必要时，策划的输出是否随设计和开发地进展而更新？

□索要并检查策划文件并询问实施情况

□查看策划文件的内容

□询问2个以上小组之间的接口规定，并核查沟通的有效性（检查记录并询问）

□询问、检查记录

技

术

部

查设计和开发分成决策、技术设计、试制、定型等阶段。

符合产品的生产特点.

明确了各阶段的活动和职责权限.

明确了相关部门及联系人。

查设计活动满足了产品要求，沟通有效。

是的。

当有变化时，输出得到更新。

7.3.2

设计和开发输入

□设计和开发输入是否形成文件？

□是否及时评审了设计和开发输入的充分性？

□设计和开发的输入是否完整？

（包括a）功能和性能要求、法律、法规要求，以前类似的设计提供的信息，其他要求。

）

□询问检查输入信息

□检查评审记录

□询问抽查输入文件数份

技

术

部

查相关文件，输入形成了文件。

对输入的充分性进行了评审。

输入的内容包括了功能、性能、法律、法规、顾客要求和类似信息.

内审检查表

CX/RE8.2.2-3共15页第8页

要求

审核要点

审核方法

部门

审核记录

7.3.3

设计和开发输出

□设计和开发输出文件有哪些？

□设计和开发输出文件在发放前是否得到评审和批准？

□设计和开发输出是否满足输入要求？

是否可以为采购生产和服务提供适当的证据？

是否包含或引用了产品的接收准则？

是否对安全和正常使用的产品特性作了规定？

□抽取几套设计输出文件

□检查数套文件的评审批准手续

□检查输出文件并注意是否满足法律、法规要求及隐含要求；检查是否有采购清单；检查检验规范是否齐全合理。

技

术

部

涉及输出有图纸、产品技术标准、材料、零部件清单、包装等文件。

这些文件都进行了审核和批准.

查设计输出是否满足输入要求。

可以为采购生产和服务提供适当的证据。

包含或引用了产品的接收准则。

对安全和正常使用的产品特性作了规定.

7.3.4

设计和开发评审

□是否在设计和开发过程中的适当阶段都进行了评审？

□设计和开发的阶段、目标、参加人员等是否符合策划规定的要求？

□在评审中识别出的问题是否得到了解决？

□评审记录是否包括了评审结果和跟踪措施？

□评审的记录及任何必要措施的记录是否保持

□检查策划记录及评审记录

□检查数套文件，查看评审记录

□查看评审记录

□查看评审记录，并跟踪相关部门及文件

□查看记录

技

术

部

查设计和开发纪录，在决策、输入、输出、验证等适当过程中，进行了评审.

查设计和开发的阶段、目标、参加人员等是否符合策划规定的要求，能满足设计和开发的需要。

是的.

包括.

保持了评审的记录及任何必要措施的记录.

7.3.5

设计和开发验证

□是否实施了设计和开发的验证？

□验证活动能否确保输出满足输入的要求？

验证的方法是否满足验证要求？

□是否记录了验证的结果及跟踪措施？

□抽查数份验证记录

□抽查数份验证记录（首次设计阶段、样品阶段、定型阶段）及其验证方法的合理性？

□检查验证的结果及措施的跟踪验证。

技

术

部

验证的方法是否满足验证要求，验证表明，设计输出满足输入的要求.

查《设计验证纪录》及相关纪录，记录了验证的结果及跟踪措施.

内审检查表

CX/RE8.2.2-3共15页第9页

要求

审核要点

审核方法

部门

审核记录

7.3.6

设计和

开发确认

□是否实施了设计和开发的确认？

□确认的时间、方法是否符合规定要求（包括顾客要求）？

□如果实施局部确认，局部确认的范围、时间、方法是否符合规定要求？

□是否记录了确认结果和跟踪措施

□询问且抽取记录

□检查记录数份

□检查记录

□检查记录，并向相关部门了解确认情况

技

术

部

实施了设计确认.

确认安排在产品交付之前进行，采用了试用、会议等方法进行确认，符合规定要求.

未实施局部确认，询问负责人清楚要求.

使用报告等应有的记录.。

7.3.7

设计和开发更改的控制

□设计和开发更改是否形成了文件？

□是否对更改进行了评价？

□如有验证和确认活动，采用的方法是否符合规定要求？

□实施更改前是否得到了批准？

□是否记录了更改的结果及跟踪措施？

□询问且抽取记录

□查看更改记录

□查看记录

□查看记录

□查看记录并追溯检查

技

术

部

暂未发生，询问负责人清楚设计和开发更改的要求。

7.4.1

采购控制

□是否规定了对供方的选择和定期评价的准则？

实施情况如何？

□对供方的控制是否体现了采购产品对随后实现过程的影响程度？

□是否记录了评价结果和跟踪措施？

□查看文件、记录并询问（注意查看是否在合格供方处采购）

□查看控制文件

□查看记录并予以跟踪

市

场

部

查已制定《合格供方评价准则》.查已实施供方调查\供方评价,并建立了合格供方目录.实施符合实际情况.

查主要通过进货检验要求的严格程度的不同来体现.

查已保存评价记录和建立了合格供方业绩记录.

7.4.2

采购信息

□是否清楚、明确规定了采购产品的信息及要求？

□规定应具备哪些采购文件？

□在与供方沟通前，采购文件规定的要求是否进行了充分的评审？

□查看文件内容，是否齐全

□询问并检查

□检查评审或审批手续以及内容的充分性

市

场

部

查采购单明确了产品的名称\规格型号\数量\交货日期.技

采购文件有合格供方

查采购计划单经过了总经理的评审和批准.

内审检查表

CX/RE8.2.2-3共15页第10页

要求

审核要点

审核方法

部门

审核记录

7.4.3

采购产品的验证

□组织是否识别了对采购产品验证所需的活动？

这些活动是否得到了实施？

□当组织或顾客拟在供方的现场实施验证时，是否在采购文件中规定了验证及放行的方法？

□检查、并询问验证情况

□询问、并检查文件和相关记录

市

场

部

查进货物资都经过进货检验和验证,并有进货检验验证记录.

查未发生此过程.

7.5.1

生产和服务提供的控制

□是否确定了生产和服务运作的全过程？

是否规定了相应的信息，包括必要的作业指导书？

□是否按规定要求实施了运作过程的控制？

□生产和服务的设施，设备是否符合运作的要求？

是否进行了维护和保养？

□监视和测量设备是否齐备，其测量能力是否满足要求？

□运作中设定了哪些关键和特殊过程？

对其实施的监控活动是否满足规定的要求？

□运作过程中产品的放行，交付和