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初版制订

陈建琼

杨文培

杨文止

审核（在需审核部门的“【】”中标“2”，相应的部门负责人进行会签）

【】管代-01

【】生产部-02

【2】品质部-03

【】研发部-04

【】开发部-0401

【】工艺部-05

【】计划部-06

【】行政部-07

【】人力资源部-0707

【】销售部-08

【】采购部-09

【】财务部-10

发行（在需发行部门的“【】”中写发行份数）

1.0.目的

对已出现的不合格原因进行分析，采取必要的措施，防止不合格的发生或再发生；

以及在产品和过程特性、成本及服务等方面采取措施进行持续改进，从而不断提高产品、过程的质量水平和顾客满意度。

2.0.适用范围

公司所采取的纠正或预防措施的实施与持续改进以及为实施和持续改进而开展统计技术的运用。

3.0.权责

3.1品质部负责不合格纠正措施的归口管理，负责纠正措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估；

以及持续改进计划的编制、跟踪与验证。

3.2品质部负责公司内重大的纠正措施制定的组织，在全公司贯彻推行持续改进的思想体系，协调跨部门的持续改进工作。

3.3各有关部门按职能分配，负责本部门不符合的原因分析、所需采取纠正措施的制定和实施；

以及持续改进项目在本部门的实施、资料整理与报告工作。

改进提出时机、分析、对策及跟踪权责划分：

阶段

发出时机

提出表单

提出单位

分析单位

提出对策1

效果追踪

进货检验

进货检验超出允收标准

《纠正/预防措施处理报告》

品质部

供应商

品质部、采购部

生产过程控制

连续或重复性不良、严重不良

品质部生产部

IPQC及相

关部门

相关单位

客户订单达成情况

没能满足客户订单需求

《物料请购单》

《生产计划表》

《停线/复产通知单》

计划部生产部采购部

4.0.定义

4.1不合格一一没有满足某个规定的要求。

（包括一个或多个质量特性或质量体系要素，偏离规定要求或缺

陷）。

4.2纠正措施一一为防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再次发生，消除其原因所采用的措施。

4.3持续改进--有别于纠正措施，是在满足规定要求的基础上更进一步的提升。

5.0.内容

5.1.1.显著性质量异常发生时，应由本程序3.0章节规定的单位填写相关表单送相关部门检讨以求改善。

5.1.2.供应商之纠正状况：

当供应商来料不良超出允收标准，则由IQC填写《纠正/预防措施处理报告》，品质部通知采购部联络供应商，

由其分析原因并完成纠正/预防措施；

公司品质部应予以跟踪、确认并将相关情况记录于《纠正/预防措施实施报

告》。

5.1.3.公司内部（制程）之纠正状况：

公司制程之不良（正常生产外观不良低于99.5%,持续一小时没有改善，品质发出《纠正/预防措施处理报

告》，若超过两个小时，品质发出《停线通知单》；

若异常影响到产品性能，不管数量多少则需立即发出《纠正/

预防措施处理报告》），由发现部门提出，品质部发出《纠正/预防措施处理报告》，经品质部工程师（或品质主

管）认可后，发给工艺部工程师进行分析，再由品质部主导相关责任部门给出纠正预防措施，并按要求进行纠正

和实施，且将分析后之原因的制定之措施填写在《纠正/预防措施处理报告》给到品质部进行效果确认追踪，验证

维持结果填写在《纠正/预防措施处理报告》的验证栏，并反馈回（再复制一份）发生部门，品质部将跟踪结果

记录在《月纠正/预防措施实施状况一览表》上。

5.1.4.内审不符合项纠正状况：

则由审核小组组员发出《纠正/预防措施处理报告》给到相关部门主管进行落实整改，提报审核小组确认合

格后才能关闭不符合项。

5.1.5•客户投诉/抱怨纠正之纠正状况：

客户投诉/抱怨由客服工程师沟通确认事件属实，则由客服工程师通知相关部门，并召集相关部门分析处理或邮件通知相关部门分析处理和预防。

若有退货，业务部收到客户投诉关于产品不良相关的信息后，立即将该信

息展开传达给相关人员开始做初步的原因分析以及资料查找，必要时要求客户提供不良品以便后续对不良现象进

行分析，客户退回不良品时，业务部将不良品知会成品仓负责人，并发出《客户退货处理单》交给品质部则由工程师填写《退货处理单》给到品质文员登记归档，并主导退货全权事项的处理。

5.1.6产品开发立项评审之纠正状况：

产品立项f量产阶段的存在的缺陷，则由相关部门填写《试产鉴定报告》、《试产改善报告书》、《产品验证表》

一并在召开产品开发项目总结会议的时候进行讨论评估改善落实纠正预防措施；

则由品质部负责汇总产品开发项

目存在的缺陷跟进实施效果确认。

5.1.7客户订单达成情况之纠正状况：

客户订单需求没有达成需求，则由计划部主导统筹协调安排，并告知业务交货期限，以便销售及时与客户沟

通协调安排。

改善效果与确认：

5.1.8.供应商改善效果追踪：

由IQC跟踪检查供应商下批交货之品质状况，并记录在相对应的《纠正预防措

施处理报告》上。

5.1.9.公司内改善追踪：

依责任部门拟订措施及预估完成日期追踪，形成《纠正预防措施处理报告》。

5.1.10改善效果确认：

依据本程序“3.0权责”执行。

5.1.11若未改善，应要求重新分析原因及拟订对策，直到完全纠正。

5.2预防措施：

5.2.1各记录、资迅收集部门或管理权责人员应研究：

影响质量之制程或操作控制、审核结果等事件，发

现并清除潜伏性不合格或异常。

5.2.2各部门发现潜伏性异常状况，必要时应采取预防措施，品质部作改善效果之追踪、确认.

5.2.3纠正措施的执行达到预期效果后，必须及时更新（如：

PFMEA、控制计划、检验规范及相应的作业指导书）。

5.3如有必要，经确认有效的纠正/预防措施应修订于相关的质量体系文件之中；

具体的修订作业遵照《文

件信息化管理程序》执行，培训按《人力资源控制程序》的规定执行。

5.4纠正/预防措施实施跟进情况应在品质周会会议上予以效果检讨、确认其合理性与有效性。

5.5持续改进：

5.5.1持续改进的时机：

5.5.1.1品质部负责收集管理评审中提出的、内部审核或外审中提出的改进要求及通过对过程测量、产品测量的数据分析基础上提出的持续改进要求；

5.5.1.2销售部负责收集顾客对产品持续改进的要求或建议及通过对顾客满意度的测量分析提出持续改

进建议，交品质部汇总，管理者代表审核，总经理批准。

5.5.1.3其他各部门负责收集本部门在工作自查过程中针对出现的问题提出的改进建议交品质部汇总。

5.5.2持续改进计划的制定：

品质部组织相关部门，对于需要改进的项目进行分析，并制定改进计划，呈报管理者代表审核、总经理批准。

持续改进应根据数据分析结果，采取优先减少计划。

计划中应包括项目、目标及指标、改进方法、责任部门、进度要求等。

5.5.3改进计划的实施：

5.5.3.1重大及系统性的持续改进由品质部在总经理的领导下组织有关部门按总经理批准后的《持续改进

计划》实施持续改进，并编制《持续改进报告》。

5.5.3.2管理评审提出的持续改进要求由品质部组织各有关部门实施持续改进。

5.5.3.3内部审核、外审提出的持续改进要求由各责任部门组织进行分析、制订措施并负责实施，品质部

负责跟踪和验证并编制《持续改进报告》。

5.534销售部将收集到的顾客提出的改进要求或建议传递到相关部门，各有关部门负责人组织本部门人员进行分析、制订措施，由品质部汇总，管理者代表审核、总经理批准。