6真题答案审核知识和基础知识Word文件下载.docx
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（C）计数
（D）序贯
7、2828.1-2003主要适用于（B）
（A）孤立批检验
（B）连续批检验
（C）生产过程稳定性检验
（D）产品检验非破坏性
8、有大、小两种规格的盒子，大的可装11个圆球，小的可装8个，一共有89个圆球，如果要装满所有盒子，一共需要大、小盒子各多少个？
（A）
（A）3，7
（B）4，6
（C）5，4
（D）6，3
9、对外包过程控制的程度取决于（D）
（A）组织采用7.4要求的控制能力
（B）对外包活动应承担的控制分工
（C）外包过程对所提供给顾客的产品的影响
（D）以上都是
10、文件发布前批准是为了（A）
（A）确保文件是充分与适宜的
（B）使文件保持清晰易于识别
（C）确保文件能够及时发放
11、组织需要控制的外来文件包括（D）。
（A）适用于组织的产品和过程的法律、法规
（B）国家和/或行业公开发布的适用于组织的检验活动的检验规范
（C）国家和/或行业公开发布的适用于组织的设计活动的设计规范
（D）A+B+C
12、记录的作用是（D）
（A）为产品符合要求和过程有效提供证据
（B）为提供审核证据
（C）有需要时实现可追溯性
（D）A+C
13、组织的最高管理者应（B）
（A）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识
（B）向组织传达满足顾客要求的重要性
（C）负责监视和测量顾客满意信息
（D）负责识别顾客要求
14、顾客可以采用（C）提出与产品有关的要求。
（A）书面合同
（B）电话订货
（C）任何适宜的方式
（D）电子邮件
15、QMS审核时，不必在于以下哪些设备是否处于校准状态？
（A）低温实验箱的温度计
（B）计量室的温度计
（C）车间电源上的电度表
（D）力矩扳手
16、过程监视和测量的目的是（D）
（A）证实过程的符合性
（B）证实产品满足要求
（C）证实过程的可操作性
（D）证实过程实现策划结果的能力
17、以下描述正确的是（C）
（A）不合格品不能交付使用。
（B）不合格品得到纠正后可以达到规定要求，对返修后的产品，经验证后可能满足其使用要求。
（C）不合格品控制不包括交付使用后才发现的产品不合格。
18、针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是（B）
（A）质量目标
（B）质量计划
（C）质量手册
（D）程序文件
19、下列选项中属于厄尔尼诺现象所产生的影响是（B）
（A）某火山较往年活跃
（B）全国大范围高温和干旱
（C）大气层出现臭氧空洞
（D）原本少雨的地区暴雨成灾
20、标准说有六处形成文件的程序之处，意味着应该有（D）程序文件
（A）6个
（B）至少6
（C）越多越好
（D）不限数量
21、7.2.1规定应明确产品要求，就“产品要求”而言，下列说法正确的是（D）
（A）顾客应明确产品特性，如显示器的分辨率
（B）由顾客明确与产品相关的法规要求
（C）顾客应明确产品的预期要求
（D）消费者一般从使用角度提产品要求，如电视机图像盈清晰
22、对顾客财产必须（B）
（A）委托专业机构检验
（B）进行验证，如检验、检验合格证明、核对外观和数量
（C）对其质量负责
（D）与采购产品同等对待
23、在铸件进行抽样检验时，按产品批中不合格铸件数或不合格砂眼数判断是否合格的是（B）检验。
（A）计点和计量
（B）计件和计点
（C）计数和计量
（D）计量和序贯
二、判断题
1.质量手册作为内部质量管理的纲领性文件，只能对内发放，不宜对除认证机构、咨询机构以外的外部组织提供。
（F）
2.各层次的质量管理体系文件应由各层次的行政主管领导批准。
3.质量方针应为质量目标的建立和评价提供框架。
（T）
4.质量目标应与质量方针保持一致，是组织的质量宗旨和方向。
5.管理者代表必须是本组织的最高层成员。
6.与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签定的采购合同的评审。
7.组织应在产品实现全过程中，针对产品的监视和测量要求识别产品的状态。
8.为证实产品符合要求，组织在用的测量设备，必要时应按GB/T19001-2008标准7.6条控制。
9.“以顾客为关注焦点”是质量管理的原则之一。
10.GB2828.1-2003，当批质量变劣时，将抽样方案转移到加严或暂停抽样，以给使用者提供保护。
11.控制图中点子在中心线一侧连续出现表明工序处于缺陷状态。
三、多项选择题
1.依据GB/T19001-2008标准，以下（B）是正确的。
（A）不允许使用或交付不合格品
（B）识别和控制不合格品是为了防止其非预期的使用或交付
（C）根据不合格品的性质和影响，可以采取不同的处置方法
（D）得到授权人员批准，适用时得到顾客批准，所有不合格品都可以让步使用、放行或接收
2.处置不合格品的方法是（ABCD）
（A）返工
（B）返修
（C）让步使用
（D）报废
3.根据《产品质量法》，以下（BC）是错误的。
（A）国家根据国际通用的质量管理标准，推行企业质量体系认证制度
（B）国家参照国际先进的产品标准和技术要求，强制实行所有产品的产品质量认证制度
（C）国家监督抽查的产品，地方可以另行重复抽查；
上级监督抽查的产品，下级可以另行重复抽查
（D）对依法进行的产品质量监督检查，生产者、销售者不得拒绝
4.根据《计量法》，以下（ABCD）属于强制检定的范围。
（A）用于贸易结算计量器具
（B）用于安全防护计量器具
（C）用于医疗卫生计量器具
（D）用于环境监测计量器具
5.以下描述正确的是（ABCD）
（A）抽样存在风险
（B）抽样分为验收抽样和调查抽样
（C）破坏性检验可进行抽样检验
（D）百分比抽样不合理
百分比抽样方案就是按固定的比例,从总体中抽取一定量的单位产品构成样本,并规定合判定格数为零的抽样方案.百分比抽样方案在批质量水平完全相同时,由于批量N不同,抽样方案的严格成度也不同,批量越大,样本量越大,方案越严格.因此,百分比抽样方案的严重缺陷就是:
在批质量相同时"
大批严,小批宽"
.
首先应定义什么是抽样合理，我们才能说它合不合理，什么是合理呢？
举例：
供需双方达成协议，当批合格率为97%或大于97%时货批被接受，否则拒收，于是合理的抽样检验是：
当批质量等于大于97%时，接受概率是100%，被拒收的概率是0；
反之接受的概率是0，被拒收的概率是100%。
这就是合理！
但是抽样总是有风险，若这风险不能避免会由供需双方平等分担，这也是合理。
如果能让抽样实现这样的合理呢？
风险尽可能地小，即便出现风险也是双方平等分担，因此美帝国聪明的道奇和罗明研究出抽样检验。
要另质量好的批接受概率尽可能地更高，质量劣的批的接受概率尽可能地低，这显然是高深的数学学问，我们就不要把有限的时间和精力浪费在这种没有用的知识上了。
不过我们可以设想下，如果简单地按照一个百分比抽样，就10%吧。
那么来10件产品，我们仅抽去一件产品，那么是不是有风险呢？
如果用MIL-STD-10D（GB/T2828.1）抽样检验方法可能是全检，如此貌似可以杜绝风险哦；
假设来10000件产品批，按上述百分比抽检，要抽1000个。
而用聪明的美国人方法，你无需抽1000个仍然可以等同得到抽取1000件样品的答案。
利用上述举例，为识别货批中不合格品是否达到或超过3%（合格率97%），抽查200件和抽查1000有什么本质的不同呢，抽查1000件的答案或许更加准确，但答案和抽查200件的几乎相同，50步笑百步啊。
何必事倍功半、劳命伤财埋头苦干去抽多检验那800个样品呢？
从统计学上看，当样本数量到达一定程度就足以能识别答案了，继续无谓地增加样本数量则开始没有意义了，答案的清晰度不会因此正比增加，正比增加的是检验成本。
事实证明在此方面中国人比美国人勤劳和奋，纸老虎美帝国不行。
如此看百分比抽样合理吗？
合理的，如果美国人也像中国人一样没日没夜地加班而不偷懒思考。
6.标准4.2.4条款要求，组织应编制形成文件的程序，以规定记录的（ABC）
（A）标识、检索
（B）贮存、保护
（C）保留和处置
（D）评审和处置
7.评价和选择供方时应（ACD）
（A）根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方
（B）根据供方的销量
（C）制定评价、选择和再评价的准则
（D）保持评价和选择及相关措施的记录
8.过程能力分析用来（AC）
（A）评价设备的生产能力
（B）评价产品质量的发展趋势
（C）估计预期的不合格品数量
（D）预测设备的无故障运行的概率
过程能力分析
过程能力分析
进行过程能力分析，实质上就是通过系统地分析和研究来评定过程能力与指定需求的一致性。
之所以要进行过程能力分析，有两个主要原因。
首先，我们需要知道过程度量所能够提供的基线在数量上的受控性；
其次，由于我们的度量计划还相当“不成熟”，因此需要对过程度量基线进行评估，来决定是否对其进行改动以反映过程能力的改进情况。
根据过程能力的数量指标，我们可以相应地放宽或缩小基线的控制条件。
9.以下属于顾客财产的是（BC）
（A）从顾客指定钢厂购买的原材料
（B）顾客提供模具
（C）顾客寄存在宾馆前台保管的物品
（D）为生产顾客产品而购买的零件
10.GB/T19001-2008标准6.2.1总则中的人员包括（ABCD）
（A）仓库管理员
（B）采购人员
（C）销售人员
（D）文件管理人员
11.依据GB/T19001-2008标准的要求，以下说法正确的是（BD）
（A）过程的监视和测量是为了证实产品质量满足要求
（B）过程的监视和测量是为了证实过程实现策划的结果的能力
（C）过程的监视和测量是为了证实过程的符合性
（D）过程的监视和测量是对质量管理体系过程进行的监视和测量
12.对顾客提供的图样和产品使用规范，应采取以下（AD）方法进行控制。
（A）4.2.3f）
（B）4.2.4
（C）7.2.3
（D）7.5.4
13.根据《中华人民共和国标准化法》，标准化工作的任务是（ABD）
（A）制定标准
（B）组织实施标准
（C）推行企业标准化
（D）监督标准的实施
标准化工作的任务是制定标准、组织实施标准和对标准的实施进行监督。
14.标准7.5.1a）表述产品特性的信息，是（AC）
（A）产品图纸
（B）产品用材
（C）产品规范
（D）生产工序的作业指导书
15.描述计量型数据的是（AD）
（A）茎叶图
（B）二项分布
（C）超几何分布
（D）正态分布
『说明』二项分布和超几何分布都是研究概率的。
审核知识
1．组织结构分为三部分，其中不包括（A）
（A）组织理论
（B）组织机构
（C）职务系统
（D）相互关系
注:
组织结构的概念有广义和狭义之分。
狭义的组织结构，是指为了实现组织的目标，在组织理论指导下，经过组织设计形成的组织内部各个部门、各个层次之间固定的排列方式，即组织内部的构成方式。
组织结构一般分为职能结构、层次结构、部门结构、职权结构四个方面。
企业组织架构包含三个方面的内容：
单位、部门和岗位的设置。
各个单位、部门和岗位的职责、权力的界定。
单位、部门和岗位角色相互之间关系的界定。
2．有效结合纵向垂直管理与横向水平管理的组织架构形式是（D）
（A）直线职能制
（B）部门直线制
（C）事业部制
（D）矩阵制
3．在现场审核时，遇到受审核方请教如何对某一不符合采取纠正和纠正措施时，相对较适宜的处理方法是（B）。
（A）拒绝
（B）可以向其讲解相关标准条款的含义
（C）给出具体建议
（D）出于客观性角度，请其向其他审核员咨询
4．在某部门审核时，审核计划的时间为2小时，部门经理说必须要处理一件急事，需要2个小时后才能回来，你应当如何处理？
（A）先休息，等他回来后审核
（B）先看资料，再他回来后，再澄清相关情况
（C）与组织和管代沟通，考虑调整时间
（D）告诉经理时间紧，最好不要离开
5．以下明显是第二方审核的是（B）
（A）某集团内的一分公司对其另一分公司的审核
（B）认证机构代表某集团公司对其供方的审核
（C）某集团对其下属分公司的审核
（D）认证机构代表政府主管部门对其行业内组织评优秀
6．在陶瓷包装车间的包装现场没有包装作业指导书，审核员应（D）
（A）出具不符合报告
（B）认为不存在不符合
（C）出具观察项报告
（D）不能确定，继续跟踪审核
7．以下更换审核员的理由不合理的是（A）
（A）审核员太认真
（B）审核员为组织提供过咨询
（C）审核员曾为本公司雇主
（D）有缺乏职业道德的行为
1.审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样。
2.现场审核前的文件评审是对受审核方管理体系文件有效性和适宜性的评价。
3.组织结构是表现组织各部分排列顺序、空间位置、聚集状态、联系方式的一种方式以及各要素之间相互关系的一种模式，它是执行管理和经营任务的体制。
4.对于多场所组织，在认证周期内必须至少一次对总部实施审核。
『说明』总部每次都要审。
5.第三方认证审核，审核组的审核结论即为是否推荐注册（包括有条件推荐注册）。
6.注册时，第二方审核经历为可接受的审核经历，应在CCAA认可的二方审核机构获得。
7.审核注册时，应以实习审核员的身份，具有20天的现场审核经历。
『说明』4次以上，不少于20天，其中现场审核经历不少于15天。
8.设备操作人员的工作经历为注册实习审核员时认可的工作经历。
9.合理抽样是减少审核风险、控制审核活动的手段之一。
三、简答题
36．请简要叙述认证过程主要活动，并说明认证过程与审核过程的关系。
参考答案：
认证过程的主要活动包括申请、受理、签定认证合同；
启动审核；
文件评审；
现场审核活动的准备与实施；
编制、批准和分发审核报告，完成审核；
技委会评定审核，认证机构批准注册、颁发认证证书；
后续的监督审核；
再认证审核。
认证是从组织申请认证到获证的全过程，审核活动是质量管理体系认证过程中的重要部分。
37．审核员在某企业查最近一次的管理评审，发现管理评审报告中针对评审情况，共提出了四项改进决策，审核员只看到其中一项由办公室完成的改进措施的实施情况及其有效性的验证记录。
你作为审核员应如何处理。
1）了解另外三项改进措施的完成时期限和所涉及到相关部门
2）到相关部门查证是否针对三项改进决策策划了相应的改进措施
3）查证改进措施的实施现状及其效果
38．简述ISO9001标准8.2.3条过程监视和测量的范围和目的，请举例说明监视和测量的方法。
标准8.2.3条过程监视和测量的范围是组织的整个质量管理体系，包括所有的过程；
过程监测和测量的目的是证实过程实现所策划的结果的能力，发现不满足要求的情况，实施改进。
常见的过程监测和测量的方法，可以通过内审、管理评审、例行的工作检查、质量目标完成情况统计等方式获得质量运行的信息，对过程能力进行评审，确定过程的有效性。
具体实施时，可借助统计技术，如SPC图、趋势图、过程能力分析等进行。
四、阐述题
39．如何审核文件控制条款。
1）主控部门：
查程序文件的编制是否符合标准4。
2。
3要求，内容是否充分？
2）查受控文件清单，从中抽取4—7份文件，查看：
文件是否有编、审、批，是否有受控标识，版本是否现行有效，文件保持的是否完好；
3）在体系运行期间，是否发生过文件更改的情况？
如有，请负责人提供所更改后的文件，从中抽取3—5份，查看：
文件是否有更改和现行修订的标识，更改的文件是否经过批准。
4）提供与质量管理体系有关的外来文件，从中抽取3—5份外来文件，查看：
外来文件是否得到识别，分发是否受到控制。
查外来文件清单。
5）组织是否有作废文件存在，如有：
查看是否对作废文件进行了适当的标识。
6、到相关部门，抽3—5份文件，了解现场使用的文件是否适宜，是否有编、审、批，受控标识，是否是现行有效版本。
40.审核组于2009年12月到生产玩具的某企业审核，该企业的销售部负责产品销售、产品交付、产品出厂后的售后服务以及与市场、客户的所有外部联络和沟通。
请说明对该企业销售部审核涉及的标准条款和审核思路。
参考信息：
相关涉及的条款有7.2.1，7.2.2、7.2.3，7.5.1f），7.5.5、8.3、8.2.1、8.4、8.5
五、案例分析题
41.在质检部，审核员问：
“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数？
”质检部经理递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》，审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“各种自行车零件的车铣品按表4.1中规定的批量大小随机抽样。
”审核员又查到表4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数，就问：
“自行车中轴批量≤500和>
10000时，检验员如何抽样？
”质检部经理说：
“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数，我们的检验员都有经验，还从来没有出现过顾客退货的情况。
”
『说明』产品实现过程的要求未作出规定，判在7.1，规定了未实施，一般涉及7.5、8.2.4等条款。
不符合标准：
7.1“在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：
c）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；
”
不符合事实：
质检部的WI0302《成品检验规程》中对自行车零件的车铣成品抽样，只规定了批量为501-10000时的抽样数，未对批量≤500和>
10000时的抽样数作规定”。
42.审核员在某厂包装车间审核时，看见一堆纸箱，箱上喷有防震、防潮字样。
车间主任说：
“这是经销店退回的一批仪表，纸箱并没有破损”审核员看着他们拆开纸箱，发现仪表四周垫有发泡垫块，但仪表裸装在内，且有些仪表已损坏。
组织应在产品内部处理和交付到预定的地点期间对其提供防护，以保持符合要求。
适用时，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。
包装车间现场有一批经销店退回的仪表，有些仪表已损坏，包装要求防震，但仪表裸装在内,有些仪表已损坏。
43.审核员在客户服务部查看今年1季度的用户投诉处理记录，发现其中有75%左右是要求退换A产品的，销售科长说：
“主要是A产品上使用的一个关键零件质量不太好，我们退的退、换的换、赔的赔，既麻烦又蚀本，但是这种零件买来后只进行抽检，不能保证100％的合格，我们只好自认倒楣了。
『说明』组织收到的用户投诉中75%涉及到A产品，表明A产品存在的问题影响很大，组织不能仅仅对用户提出退货等要求进行处理，更应从可能造成产品的各项因素，分析深层次的原因，积极主动采取纠正措施，消除产品不合格的原因，防止类似问题再次发生。
对已经发生的不合格本身的处理是没有问题的，比如进行了退、换、赔，所以不能判在8.3。
另外，这儿也不能证明是供方选择、采购产品的验证有问题，所以也不判7.4.1、7.4.3。
8.5.2组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。
今年1季度的用户投诉处理记录，发现其中有75%左右是要求退换A产品的，原因是主要是A产品上使用的一个关键零件质量不太好，公司除退、换产品外，没有采取纠正措施。
44.审核员在装修公司业务部审核，一位女同志推门进来，气冲冲地对业务经理说：
“我们家的卫生间又渗水了，把楼下住户的墙给损坏了，这才装修不到2个月都修了两次了，为什么还是这样呢？
你今天必须给我彻底解决。
”审核员问王经理，这个顾客的装修项目出了什么问题？
经理说：
这个客户装修时，要改造她家卫生间，在改造过程中破坏了防水层，当时我们没有发现，装修后在使用过程中，发生了渗水的情况，每次我们都派人去对楼下住户的墙进行了修复。
审核员问：
既然是破坏了防水层，那为什么不重新做防水层呢？
要重新做防水层，那工作量就大了，再说我们公司也做不了防水，还要找专门做防水的公司来做，太麻烦了，先派人去修修再看吧。
审核员查看了相关的维修记录，确实只是对受损部位进行了局部修复。
『说明』在此题中，对已经发生的交付后的产品的处置不到位，引起顾客投诉，先要把这个投诉解决后于谈所谓纠正措施，防止以后类似问题发生，所以不会判在8.5.2。
8.3“d）当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。
装修公司要给客户改造卫生间过程中破坏了防水层，装修后在使用过程中，发生了渗水，损坏楼下住户墙壁，客户多次提出此问题，装修公司仅仅对楼下住户的墙进行了修复，没有对破坏的防水层进行修复。
45.在车间审核，审核员了解到，公司要求车间的产品合格率为95%，审核员看到最近三个月合格品率分别为95.03%,95.02%,95.01%,94.9%,96.1%。
审核员问车间主任指标完成情况，主任自信地说：
几年来，我们这个指标都保持在98%以上，你说的情况我还从来没有注意到，不过也能达到95%，也算是完成指标了，不影响奖金。
『说明』出现不合格的趋势，但管理部门却不清楚，可以理解为对数据的分析利用出现问题。
标准中8.4c不仅仅是指潜在不符合，现存的不符合也是一种趋呀。
所以，不要看题中有出现94.9%这些的数据，就不敢判8.4c了。
8.4“数据分析应提供以下有关方面的信息：
c）过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会。
公司要求车间的产品合格率为95%，最近三个月合格品率分别为95.03%,95.02%,95.01%,94.9%,96.1%，但车间主任没有注意到这个情况。
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