内部审核.doc

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分发号：

山东三信铝业有限公司企业标准

内部审核控制程序

编号

Q/SX•G2—21—2009

起草

日期

审核

日期

批准

日期

发布日期

实施日期

版本

修改次数

1目的

实施内部质量审核，以验证和确定本公司质量活动和有关结果是否符合本公司质量体系运行规定的要求、评估公司质量体系运行的符合性、有效性为目的，进而使其不断得到改善。

2适用范围

本程序适用于对质量体系运行所有活动的审核（含质量管理体系审核、过程审核、产品质量审核等）计划的实施、审核报告的形成、纠正和预防措施的制订、实施及验证。

3职责

3.1总经办是内部质量审核的归口管理部门，负责“年度内部质量管理体系审核计划”的制订，并负责年度内部质量审核的实施及将质量审核结果向有关部门通报。

3.2管理者代表负有如下责任：

a）组织内部审核，内部审核员的任命、内部审核组长的选定；

b）对整个审核过程进行监督和协调；

c）发生特殊审核对象时，决定进行与否；

d）对审核结果记录的不符合项“纠正/预防措施记录表”审验后，向总经理汇报，并为管理评审提交到业务实绩报告会上。

3.3审核组长负责建立具体的“内部审核计划”，并审核实施“审核报告”的纠正措施及确认。

3.4审核员责任在指定的日期依据审核项目进行审核。

3.5各接受审核部门的负责人确定相应的配合人员，接受现场审核、提供审核资料，对发现的不合格项予以认可，分析产生不合格的原因，制定并实施

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纠正和预防措施。

4工作流程

4.1审核形式：

审核分成定期审核和特殊审核。

4.1.1定期审核是将审核项目一年进行一次。

4.1.2特殊审核是在发生以下情况时，管理者代表决定特殊审核的进行：

a）新建质量体系运行后，质量体系运行组织变更时；

b）质量手册及程序文件有变更时；

c）发生重大质量问题时；

d）顾客审查及第三方审核前。

4.2审核计划

4.2.1总经办要针对体系的全体部门，考虑业务的重要程序，以及全年度的审核结果，在年末之前制订“年度内部质量管理体系审核计划”；当需要进行特殊审核时，根据需要制定“临时审核计划”。

审核计划经管理者代表审核、报总经理核准，并在实施审核前一周发至各受审核部门，作好准备。

4.2.2审核计划内容包括：

审核形式、审核目的、审核范围、审核准则、审核频次、审核日期、审核方法及其他必要事项。

4.2.3定期审核频次：

每年管理评审之前进行一次内部质量管理体系审核，两次审核之间不得大于12个月。

4.2.4审核必须覆盖质量管理体系所有条款、过程、产品和所涉及的部门。

4.2.5当管理者代表决定进行特殊审核时，其审核计划的制订参照上述条款进行。

4.3审核组的组成

a）参加外部认证机构内部审核员培训合格的和同等以上外部教育接受者，且具有一定的工作经验、工作态度严谨，处事客观、公正。

为培养后备力量，适当时，可增加见习审核员。

b）管理者代表任命有资格的人员作为内审员，且无直接关系的人员，依据审核员资格，选择一名审核组长，及必要人数的审核员。

4.4审核的准备

4.4.1审核组长依据“审核计划”规定的审核目的、审核范围、审核准则、

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审核方法和审核日程，对审核组成员的分工做出安排。

审核组成员要认真学习、熟练掌握标准的有关条款，以对审核对象作出可观的、公正的、科学的评价。

4.4.2内审员根据“内部质量管理体系审核计划”编制“审核检查记录表”，报内审组长批准。

4.4.3各受审核部门的负责人在审核实施之前确定本部门的相应配合人员，做好相关的内审准备工作。

4.5审核的实施

4.5.1首次会议

内审组组长主持内部审核首次会议，向受审核部门介绍情况，包括本次审核的目的、范围、准则、方法、判断依据、日程安排和对受审核部门陪同人员的要求等。

4.5.2内审员依据审核相关的检查项目，对相关的结果以及证明材料进行审核、记录内容。

4.5.3现场审核时，受审核部门的负责人及配合人员应准确回答有关审核内容的提问，并提供审核的必要资料。

内审员以“审核检查记录表”做好审核记录。

4.5.4内审组会议

现场审核完毕后，内审组召开内部会议，总结审核中发现的不符合项，并由受审核部门的负责人确认，内审组汇总分析审核结果。

4.5.5出具“纠正/预防措施记录表”。

内审员对不合格的实事、不符合ISO/TS16949:

2002标准及本厂质量管理体系文件的条款、不合格的性质等认定、填写后，由不合格产生的责任部门负责人签字确认。

当有异议时，由管理者代表仲裁判定。

4.5.6末次会议

审核结束后由内审组组长组织末次会议，宣布内部审核结果及不合格项，并针对所提出的不合格事实要求责任部门负责人分析原因，制定纠正和预防措施，落实责任人员和完成日期，经管理者代表批准后组织纠正和预防措施的实施。

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4.6制造过程审核

审核组应对所有的产品制造过程进行审核，以证实控制计划、各种工艺卡片、作业指导书等各种技术文件得到有效执行。

具体实施执行《过程审核管理办法》。

产品制造过程审核的结论应纳入审核报告中。

4.7产品质量审核

产品质量审核应在审核组组建后20日内，由审核组组长组织有关人员进行。

不事先通知受审核部门。

在产品生产和交付的适当阶段进行，以验证是否符合规定的要求，包括产品的几何尺寸、内部及外观质量、产品的包装和标签标识等。

具体实施见《产品审核管理办法》。

产品质量审核的结论应纳入“内部质量管理体系审核报告”中。

4.8审核报告及纠正措施

a）审核组组长综合内审结果制订“内部质量管理体系审核报告”，递交管理者代表批准后分发至各受审核部门、不合格产生的责任部门和公司级领导。

b）内审员将审核不合格项填写于“纠正/预防措施记录表”并要求责任部门进行原因分析和采取纠正措施，相关部门对审核中发生的不合格事项采取合适的纠正措施。

c）收到“纠正/预防措施记录表”的责任部门对于不合格项在五天内采取适当的纠正措施后，将结果回复总经办并得到管理者代表的批准，再由总经办向相关部门通报，将此记录当作质量记录管理。

d）内审员检查纠正预防措施内容的适合性，并追踪是否按预定日期完成，将最终验证结果记录在“纠正/预防措施记录表”中。

e）后续审核活动需在一个月内由总经办对各责任部门纠正措施的运行和有效性进行跟踪、监督、验证和记录，并将以上记录作为质量记录来管理。

当内审中所有不符合项的纠正和预防措施验证完毕后，总经办向管理者代表、总经理提出验证结论汇总报告。

4.9评价/分析及管理评审

管理者代表对于审核结果及纠正措施结果进行一年一次评价分析，将

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“内部质量管理体系审核报告”汇报给总经理。

5相关/支持性文件

5.1ISO/TS16949:

2009标准；

5.2Q/SX·G1—00—2009《质量手册》；

5.3Q/SX·G2—01～31—2009“程序文件”。

6质量记录

6.1Q/SX·G4·23—01“年度内部质量管理体系审核计划”；

6.2Q/SX·G4·23—02“临时审核计划”；

6.3Q/SX·G4·23—03“审核检查记录表”；

6.4Q/SX·G4·23—04“内部质量管理体系审核报告”；

6.5Q/SX·G4·29—02“纠正/预防措施记录表”。

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