机动车检验机构检测站质量管理体系资质认定文件之程序文件样本文档格式.docx
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文件控制和维护程序
**-JCZ-B-01
4
2.
档案管理程序
**-JCZ-B-02
10
3.
质量管理体系内部审核程序
**-JCZ-B-03
14
4.
质量管理体系管理评审程序
**-JCZ-B-04
20
5.
人员培训考核程序
**-JCZ-B-05
24
6.
设施和环境控制程序
**-JCZ-B-06
27
7.
仪器设备管理程序
**-JCZ-B-07
29
8.
量值溯源程序
**-JCZ-B-08
33
9.
检测工作方法控制程序
**-JCZ-B-09
36
10.
检测车辆管理程序
**-JCZ-B-10
39
11.
记录的控制程序
**-JCZ-B-11
42
12.
检验报告管理程序
**-JCZ-B-12
47
13.
外部支持服务和供应程序
**-JCZ-B-13
50
14.
投诉处理程序
**-JCZ-B-14
52
15.
客户服务程序
**-JCZ-B-15
55
16.
新项目评审程序
**-JCZ-B-16
57
17.
期间核查程序
**-JCZ-B-17
60
18.
能力验证程序
**-JCZ-B-18
62
19.
允许偏离的管理程序
**-JCZ-B-19
65
不合格反馈和纠正措施的控制程序
**-JCZ-B-20
67
第2页共2页
21
检测用计算机及软件控制程序
**-JCZ-B-21
70
22
事故分析报告处理程序
**-JCZ-B-22
73
23
质量监督程序
**-JCZ-B-23
75
物质管理程序
**-JCZ-B-24
76
25
年度报告程序
**-JCZ-B-25
78
26
普遍性质量安全问题分析程序
**-JCZ-B-26
79
``质量管理体系程序文件
第1页共6页
第3版第0次修改
1、目的
对质量管理体系文件与检测工作有关的文件,资料及外来法规文件进行控制,确保有关部门使用的文件为有效版本,确保质量工作依据可靠。
2、适用范围
适用于质量管理体系文件,检测工作有关的技术标准,技术规范,技术资料和外来法规文件的控制。
3、职责
;
、程序文件的编制及审核,批准质量记录格式;
、规范、法规文件的收集、查新、保管,负责所有文件的发放控制及跟踪;
。
4、程序
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文件类型
分类号
质量管理手册
A
B
作业指导书
等技术性文件
C
质量计划和
质量记录表格
D
、质量记录编号格式
表格所属文件序号
表格所属文件分类号
公司简称
XX(流水号)的方式编制文件编号;
:
**-JCZ
**-JCZ-B-01
第3页共6页
,站长批准;
,质量负责人批准;
,均由质量管理组负责编号按《受控文件目录》登记。
,保证有关人员使用现行有效的文件;
,报质量负责人批准。
特殊情况下需要向上级有关部门、客户提供有关文件时,由站长批准;
,并记录于《文件和资料收发记录表》,由领用人签收。
操作者和执行人员能方便地得到相关作业指导书、技术标准和法规性文件。
**-JCZ-B-01
第4页共6页
a.该检测项目的规范、标准有改动,原作业指导书不适应时;
b.检测设备更新时;
c.关键设备出现变动需改变操作时。
、编制、审核和批准与文件的编制、审核、批准的程序相同;
一般由原编制部门负责填写《文件修改申请》,并负责办理。
,质量管理组应将修改后的文件,根据《文件和资料收发记录》名单,发放修改后的文件,同时全部回收作废文件。
现场使用的质量管理体系文件必须是有效版本。
,文件重大修改,应重新印发或改版。
,编制文件修改一览表,防止使用作废文件。
《文件和资料收发记录》收回作废的文件并作记录。
作废文件加盖“作废”印章。
,质量管理组填写《文件销毁记录》,报质量负责人批准后销毁。
,报质量负责人批准后,质量管理组对其加盖“历史资料”进行标识,单独存放。
第5页共6页
,应及时向部门负责人反映,但不得擅自在质量管理体系文件上涂改或增删。
,应到质量管理组办理更换手续,交回破损文件。
,质量管理体系文件如有损坏和遗失应及时补领。
使用人申请补领时,需填写《文件和资料收发记录》。
,非本公司人员不得外借或复印质量管理体系文件。
,必须办理借阅手续。
、行业和地方标准等经技术负责人组织有关人员确认后可直接引用。
非法规性文件的引用由技术负责人批准。
,统一编号、加盖受控章,填写《文件和资料收发记录》,发放到相关部门使用,并收回旧文件。
、规范和规程,每年年初到有关部门核查外来文件是否有新的版本,对口使用部门协助跟踪。
按《文件和资料收发记录》收回作废的文件并记录。
第6页共6页
,需经技术负责人审批确认后方可使用,在检验工作结束后,应随同检验报告一起归档。
,其控制执行《检测用计算机及软件控制程序》。
,其控制执行《档案管理程序》。
《档案管理程序》与本程序有冲突,执行本程序。
5质量记录、报告和表格
《受控文件目录表》
《文件和资料收发记录表》
《文件修改申请表》
《文件修改记录表》
《文件销毁记录表》
**-JCZ-B-02
第1页共4页
为了保证资料档案管理工作符合公司质量管理体系的要求,充分发挥档案客观证据和追溯性的作用以及文件资料、标准规范、技术资料的备份作用,特制定本程序。
2、范围
适用于与质量管理体系运行有关的文件资料和记录的归档和保管、检索。
、检索的管理;
保存在计算机系统的相关文件资料、有关技术会议的技术资料、技术文献等;
a.质量手册和程序文件、作业指导书、计量认证申请文件副本;
b.检验实施细则、操作规程等作业指导书。
a.国家、部门有关产品质量方面的法律、法规、政策、规定等;
b.国家标准、规范、规程、其它相关标准;
c.公司机构设置、管理层任命文件。
第2页共4页
a)质量计划、体系审核和评审记录及报告;
b)公司工作计划、总结及有关会议记录;
c)标准物质与重要物质采购、验收记录;
d)外部支持服务和供应商记录;
e)试验室比对、验证试验与校核记录及其评审记录;
f)计算机软件及其有关文档;
g)新项目和非标准方法开发应用记录;
h)用户投诉的处理记录;
i)委托单位提供的要求保密或保护专利的有关资料;
j)检测事故调查情况及处理记录。
档案资料由公司资料管理员统一管理。
各部门收集其职责范围内的档案资料,按有关程序文件的要求送资料管理员归档保管。
,外来文件的资料要即时归档备份。
、人员技术档案建档后,新产生的资料和记录及时归档。
,暂时相关部门保管,每季度归档一次。
第3页共4页
、防火和空气调节设施。
,保证记录的安全贮存,防止档案资料不正常的损坏和丢失,对损坏变质的档案资料应及时修补或复印。
,应将档案分类建立目录后存放在档案柜中。
档案柜应有明显标识,以便检索和查询。
,需经站长或质量负责人同意后在指定地点查阅,一般不外借、不复制,确因需要,应由站长批准。
其它资料按规定登记查阅。
,须持单位介绍信并经站长批准,只限定在指定地点查阅,未经允许不准摘录、拍照和复印。
、作业指导书规定。
未明确规定的一般保存期为5年;
,经质量管理组登记造册,报站长批准后,可延长保存期;
,经质量管理组登记造册,报站长批准后统一销毁。
第4页共4页
所有涉及委托方利益的文件资料、检测数据、原始记录、检验报告都应为委托方保密,未经批准不得复制或扩散。
不允许在电话中或传真中泄露委托方的资料、检测数据。
如泄露要追查责任,严肃处理。
《文件控制和维护程序》有冲突,执行《文件控制和维护程序》。
5质量记录
《档案资料借阅登记表》
《档案资料入库记录表》
根据质量管理手册的要求,对公司各部门所开展的质量活动及结果是否符合质量管理体系文件的要求进行审核,确保质量管理体系的运行持续有效,并为质量管理体系的改进和完善提供依据。
适用于公司质量管理体系各部门、各要素的内部审核工作。
,制定年度内部审核计划,委派审核员,批准纠正措施和审核报告;
《质量管理体系内部审核检查表》,实施内部审核,编写审核报告,并对纠正措施进行跟踪和验证;
,质量负责人应编制一份年度质量管理体系审核计划。
各部门或各要素的审核频次应取决于其现状和重要性,并考虑前几次审核所发现的问题。
审核计划一般包括审核要素、审核日期等,审核计划由站长批准。
有特殊情况,可按一定的程序修改审核计划,修改后的计划,需站长批准。
质量管理体系内部的审核程序
,并要求覆盖质量管理体系的所有要素和部门,另外出现下列情况时质量负责人应及时组织附加内部审核:
a.出现质量事故,或客户对某一环节连续投诉;
b.内部监督连续发现质量问题;
,也可以专门针对某几项要素或部门进行重点审核。
,质量负责人于内审前两周组成内审小组,指定内审组长。
由审核组长按“质量管理体系审核计划”的要求负责本次审核的具体组织工作。
,内审员必须经过专门的培训并取得内审员资格并与被审核的部门无直接责任关系的人员。
,根据审核要求和受审核部门的具体情况,编制《质量管理体系内部审核检查表》;
“审核实施计划”。
报质量负责人审核,站长批准后实施。
批准后的审核实施计划应在内审前一周通知被审核部门。
a.审核的要素;
b.受审核的部门;
c.受审核时间的安排;
d.内审员分工。
,如果对审核的日期和审核的主要项目有异议,可在两天之内通知审核组,经协商可另行安排,但应在本季度内安排。
《内部审核检查表》对受审核部门质量管理体系运行情况进行现场审核,审核应客观公正,发现不符合项要详细记录;
,查阅文件,现场考核,收集证据等,检查质量管理体系的运行情况。
,应现场让该项工作负责人确认,并保证当事人充分认识不合格的存在,以利纠正。
,确定不符合项;
内审员就不符合事实、类型、结论等内容填写《不符合报告》。
《纠正和预防措施记录表》,并编上序号;
内审员填写不符合项的详细内容。
,审核组成员会议,报告审核结果,提交《纠正和预防措施记录表》;
,对质量负责人履行职责情况进行审核。
,审核组长根据审核结果对质量管理体系运行情况和
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存在的主要问题编制《内部审核报告》交质量负责人审批;
a.审核的目的,要求,范围,依据,日期;
b.审核组成员,被审核部门;
c.审核计划实施情况;
d.不符合项及判断依据;
e.质量管理体系符合性和运行有效性结论以及今后的建议等。
a.公司管理层,各部门负责人;
b.被审核的部门;
《纠正和预防措施记录表》后,在一星期内对不合格项提交纠正措施计划,包括采取的长期预防措施,报质量负责人批准后组织实施。
,被审核部门应立即采取纠正措施,并立即书面通知可能受到影响的所有委托人。
《纠正和预防措施记录表》不作出反应时,质量负责人应向站长报告;
,质量负责人应向站长报告。
,质量负责人应通知内审员验证其完成情况;
,在《不符合报告》中的验证栏中签字;
,内审员应检查纠正措施是否仍然有效,否则应重新发出《不符合报告》,在表中说明原来发现的问题;
,质量负责人应委派内审员进行跟踪检查,如无正当理由,或未能重新确定可接受的完成期限,质量负责人应加以追查并向站长报告。
,包括《内部审核报告》、《不符合报告》、《纠正和预防措施记录表》和《审核记录表》;
《年度质量管理体系内部审核计划表》
《内部审核计划》
《内审员委派表》
《检测公司内审会议议程》
《首、末次会议表》
《内部审核检查表》
《内部审核记录表》
《现场审核记录表》
《不符合项报告》
《纠正和预防措施记录表》
《内部审核报告》
最高领导层每年或适当时就质量方针和目标及质量管理体系运行情况和适用性、有效性作出评价,并提出改进的建议确保体系持续适用和有效。
适用于公司对质量管理体系的评审。
,报告质量管理体系的运行状况,编制评审报告,并组织评审结论的实施;
,各部门负责人和站长指定的人员参加管理评审;
、提供与本部门工作有关的评审资料,负责管理评审中提出的相关的纠正、预防措施;
、预防措施进行跟踪和验证。
,也可根据需要安排;
,报站长审核批准。
评审计划主要内容包括:
a.评审目的;
b.评审范围及评审重点;
c.参加评审人员;
d.评审时间;
e.评审依据;
f.评审内容。
a.质量方针、质量目标;
b.质量管理体系文件;
c.资源的配置;
d.检测活动;
e.与质量管理体系相关的各项活动。
a.政策和程序的适应性;
b.管理和监督人员的报告;
c.近期内部审核的结果;
d.改进、纠正、预防措施的有效性;
d.外部机构的评审结果;
f.实验室间比对和能力验证的结果;
g.客户的反馈;
h.投诉;
i.其他相关因素,如质量控制活动、资源以及员工培训。
A)对质量管理体系内部审核不合格项改进措施的实施情况;
B)质量管理体系对各项质量活动的有效性,适应性;
C)能力验证和内部质量控制监督抽查结果;
D)用户申诉处理结果;
E)认证认可机构审评结果;
F)必要时,也要对质量方针是否仍然维持先进性和适应性进行检讨。
,形成书面质量管理体系运行情况报告,并制定管理评审计划,由站长审核批准;
,发放评审计划和有关资料。
《计量认证/审查认可评审准则》的符合性、质量管理体系和质量方针、目标的适合性和质量管理体系运行的有效性提出意见;
,作出评审报告;
,批准评审报告;
、范围、依据、参加人员、评审日期、
质量管理体系符合性、适应性与运行有效性评价结论和对质量管理体系改进的要求;
,由站长审核批准;
,分发至最高管理层和部门负责人。
、预防和纠正措施的实施和验证
质量负责人根据“管理评审报告”督促责任部门落实评审中发现的待改进的项目,责任部门在收到评审报告后一周内对本部门实施改进或制定“改进、预防、纠正措施计划”,交质量负责人。
“改进、预防、纠正措施计划”中的工作项目进行跟踪检查,并对其有效和适应性进行验证。
,应执行《文件控制和维护程序》。
《记录的控制程序》归档,记录至少保存5年;
5、质量记录
《管理评审计划表》
《管理评审报告》
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为保证质量管理体系持续有效运行并得到不断完善,必须对公司人员进行适时培训,不断提高业务、技术水平,具备岗位资格,胜任工作。
适用于本公司与质量活动有关人员的培训、考核等活动的控制。
、资历和技能考核;
,并组织实施;
a.各部门根据其自身发展需要和人员变动情况,提出培训需求报质量管理组;
b.质量管理组通过对质量管理体系内部审核、能力比对试验、现场监督检查及人员持证情况分析,提出培训需求;
c.质量管理组依据各部门和检测组提出的培训计划,结合公司人事管理的要求,制定年度全公司人员培训计划,报站长批准。
对新分配、新调入及转岗人员由质量管理组组织上岗培训。
培训内容为本公司质量管理体系文件、中华人民共和国计量法及相关的技术规
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范、公司内有关的规章制度、相关的专业知识等。
根据公司质量管理体系运行需要,所有技术人员的知识、技能应不断更新、提高,对其本专业的检测动态应及时了解。
各部门负责定期组织技术交流会、座谈会、标准和规程应用研讨会、互传互授相关知识和技术。
所有检测人员必需经考核后执证上岗。
对在质量管理体系内部审核、能力比对试验等过程中发现严重不合格项的人员,或者在实际工作中发现其不适应本岗位工作需要的人员,由所在部门建议,由质量管理组组织其脱产待岗培训3至6个月,培训后进行考核达到了规定要求方可从事与检测质量有关的工作。
a、质量管理组负责及时跟踪标准、规程等技术规范的修改情况,资料管理员及时组织人员参加培训;
b、原则上涉及我公司开展检测业务的每个新标准和规程,公司将至少派一名业务、技术骨干参加上级有关部门组织的宣贯会或技术交流会;
c、参加上级组织的培训班学习人员回公司后,负责对其他从事该项工作人员培训;
d、凡送出参加培训的人员,由所在部门负责人签署意见后交质量管理组登记,质量管理组负责报站长批准,培训结束后,被培训人需向质量管理组提交证明其参加培训达到预期效果的证明材料(如结业证书等),
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