3 新样本采集手册p1p67xin剖析Word文档格式.docx
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2.样本的保存：
作业指导书规定检测前样本的保存条件和时间。
样本必须在采样结束后，在规定的时间和温度范围内，使用指定的保存剂，安全运送到检验部。
3.样本的接收和处理
3.1样本接收人员应对收到的所有原始样本进行记录，包括收到样本的日期、时间、样本的类型和状态描述以及接收人。
3.2实验室应建立不合格样本的拒收程序，记录不合格样本的原因、处理措施及责任人姓名。
如果接收了不合格原始样本，应在检验报告中说明问题的性质，如果必要，在解释结果时也应说明。
3.3对合格样本应及时处理，包括样本的编号、离心和分发等。
取自原始样本的部分样本如血清、血浆等，应可以追溯到最初的原始样本。
4.实验室应对急诊检验样本的接收、标记、处理和报告过程制定相应程序。
程序应包括对申请单和原始样本上所有特殊标记的详细说明、原始样本送达实验室检验区的机制、应用的所有快速处理模式和所有应遵循的特殊报告准则。
5.实验室应定期评审检验所需的样本量，保证样本量适合所进行的检验，并及时修订与采样量有关的文件。
6.对检验申请者口头申请样本检验，必须在样本有效期内申请，超过有效保存期可能会影响检验结果的准确性。
在检验结果发布前，申请者必须递交正式检验申请。
7.对不能及时检验的样本应妥善保存或进行适当的处理后妥善保存。
已经检验的样本应在保证其性能状态稳定的条件下，将样本以适当的方式保留于规定的时间，以便能在出具结果报告后可以复查，或做额外检验。
三、样本流转管理要求
（一）样本采集质量控制
1.规范操作流程
1.1空腹抽血的定义：
空腹抽血前一天晚上保持平时的生活习惯，正常清淡饮食，不喝酒，不喝咖啡和浓茶，晚上注意充分休息。
空腹抽血当天早上无能量摄入，不吃早餐，禁做运动，不喝或少喝水，不做早锻炼，平静地到医院等候采血；
如需服药者（患高血压、哮喘、心脏病等慢性病），用少量的白开水送服药物对检验影响不大，不能饮用含糖饮料和奶制品。
做血脂分析提前三天不要吃肉、蛋及油腻的食物。
在轻松平和的状态下采血，才能保证结果的准确性。
一般要求空腹采血的样本都应在早晨空腹8～14小时之间采集，血脂常规要求早晨空腹12～14小时之间采集；
婴幼儿（3岁以下）/新生儿通常以下次进食前为空腹采血时间。
延长空腹时间（饥饿）或餐后血液的化学成分都会发生变化。
1.2采集前准备
1.2.1告知患者注意事项：
护理人员在接到化验单采集样本前，先要告诉患者注意事项，以保证所要采集的样本具有真实代表性。
对于所要进行的化验和化验样本的采集，告知患者如何正确留取样本，检验结果才有实际意义。
1.2.2告知患者采集什么样本、什么时间采集、采集前要注意些什么：
1）除急诊外，细菌培养样本应在使用抗菌素之前，病人发热时采集；
2）一般样本都应在早晨空腹8～14小时之间采集，住院病人应要求在统一时间采集，以便使采集的样本在有效期内统一送检；
3）采集样本前一天不要吃肉、菠菜、含动物血的食品，不要喝酒、浓茶、咖啡，不要饮过多的水，晚上注意充分休息；
4）做血脂分析提前三天不要吃肉、蛋及油腻的食物；
5）采集样本前应安静，不要剧烈运动，避免冷热刺激或紧张，如已存在这些因素应嘱患者静坐半小时后再采集。
1.2.3消除患者顾虑取得患者配合
有些患者对过多的化验检查有意见，甚至拒绝，护士应从患者的利益出发，根据检验的目的，结合患者诊疗的不同阶段向病人耐心正确解释，告诉患者化验的结果将是患者机体内在的客观指标，其正常与否，与疾病的存在、严重程度有着直接的联系。
1）在诊断阶段，可告诉病人化验的目的是帮助诊断或排除因某些症状可能存在的其他系统疾病，或帮助临床选择药物；
2）在治疗阶段，可告诉病人化验的目的是观察疗效，观察某些药物的副作用是否影响脏器功能变化；
3）在疾病的恢复期，可告诉病人化验的目的是确定疾病是否已经痊愈，是否应该停药。
通过这些解释以取得患者的理解、重视与配合。
1.3样本采集要点
1.3.1根据检验目的，正确选择样本容器，并先行贴好标签，写上姓名、科别和床号等。
1.3.2选择合适的采集部位，正确的采集方法并采集适当的样本量。
1.3.3血液样本的采集：
选择正常部位清晰静脉血管采血，不要在外伤水肿的肢体采血，不要在正在输液的肢体上采血，更不能通过正在输液的针头直接抽血。
普通血样本采血3～5ml，抗凝或促凝血液样本一般为2ml，要求准确并需倒置混匀三次，但不能剧烈震荡以免溶血。
1.3.4尿液样本的留取：
应嘱病人用温水清洗外阴尿道口后留取排尿时的中段尿液，留取的量约为尿杯的2/3。
1.3.5粪便样本的留取：
应嘱病人大便后用竹芊挑取有脓血或有黏液的部分，量约为核桃大小一块既可。
1.3.6痰液样本的留取：
要指导患者漱口后，协助拍背嘱其用力自气管深部咳出痰液2～3口，不能以唾液代替；
不合格样本应嘱病人重新留取。
1.3.7特殊样本的采集：
应根据检验项目的要求严格按操作规程进行采集。
1.4样本采集后的处理
1.4.1放置
1）采集的血液样本管应直立放置；
2）尿液、大便、痰液样本应加盖；
3）样本放置的地方不要太热或太冷，也不要放置在紫外光线下；
4）样本放置的时间务必不要超过2小时（凝血试验和乳酸、血氨、血气分析样本除外）。
超过2小时样本，其中的许多成分都会发生明显变化，而影响检验结果的真实性。
故检验科将视为无效样本。
1.4.2送检
1）各类化验样本采集后应在2小时内送检（凝血试验样本采集后应在1小时内送检，血气分、血氨、乳酸样本采集后应及时送检）；
2）急诊化验样本需采集后立即送检；
3）样本运送过程中要轻，避免剧烈震荡，并防止尿、便样本外溢污染环境。
1.4.3交验：
样本送达检验科后要做好交接验收，内容包括“三查三对”。
1）“三查”：
一查样本采集时间与送达时间，是否在规定的有效时间内。
二查样本采集量，样本与抗凝剂比例。
三查样本有无污染、溶血、脂血、抗凝样本有无凝块；
2）“三对”：
一对扫描条形码录入的病人信息与样本条形码标签上的信息是否一致。
二对申请检验项目对样本的要求与样本是否相符。
三对申请检验项目分别与采集样本要求的种类管数是否吻合；
3）血液样本在血清未分离时判断有无溶血，主要看有无泡沫及挂壁现象；
4）不合格样本医护双方都应正确对待，应退回送检科室，向病人说明原因后重新采集，决不要勉强送验，以免影响结果的准确性；
5）样本送达后应记录送达时间，最好有交接签收手续，便于检验结果溯源分析时划分责任。
2.质量管理
2.1目标引导定期（每年只少1次）
2.1.1组织专题讲座，规范样本采集操作方法；
2.1.2对新上岗或屡次出错的医护人员，进行专门培训；
2.1.3定期制定下发标准化文件，规范样本采集操作方法；
2.1.4向患者发放宣传材料，宣传医学检验在诊疗疾病过程中的重要性，化验样本采集的注意事项和对结果的影响因素；
2.1.5定期组织召开临床医护人员与检验人员交流座谈会交流沟通，了解样本采集质量控制中存在的问题。
2.1.6每月对不合格样本的原因进行分析汇总及找出问题原因进行改进。
并将结果反馈给临床，针对不合格样本原因进行培训。
2.2监控改进
2.2.1由护理部、科室护士长、科室质量管理小组进行具体技术指导、监督、检查、考核、评价；
2.2.2按照质量管理程序：
检查考评、找出不足和问题、制定整改措施、督导落实四个步骤，并不断的通过这种循环和螺旋式上升的管理模式，坚持不懈地进行全程质量监控，以达到持续改进提高的目标。
（二）样本的管理程序
1.职责
1.1检验部主任负责组织人员编写样本采集及处理等管理程序。
1.2医护人员和检验人员均负责指导患者如何正确留取样本。
1.3门诊抽血人员和病房护理人员负责临床样本的采集，特殊样本由临床医生采集。
1.4运输工人负责运送途中样本的保存。
1.5各实验室或专业组负责本处样本的处理和保存。
2.总则
2.1检验样本包括从门急诊、住院患者、儿童保健、妇女保健和体检中心等处采集的样本。
样本采集后送检的实验室包括检验部、病理科、优生围产研究所、中心实验室、新生儿筛查中心、儿科内分泌实验室、药学部实验室、新生儿重症实验室及院外检验机构。
2.2对于某些由于样本稀少暂时无法常规开展的检验项目，将由检验部专人负责外送至指定的院外检验机构。
对院外检验机构的资质认定、合同管理等见部门具体规定。
2.3检验申请单包括下列信息：
1）患者的唯一性标识，如门诊病人的诊疗卡号、住院病人的住院号；
2）患者的姓名、性别、年龄；
3）患者就诊或住院的科别、床号、预诊断；
4）样本的类型和原始解剖部位，如静脉抗凝血等；
5）申请的检验项目或项目的组合；
6）临床样本采集日期和时间；
7）实验室收到样本的日期和时间；
8）申请者姓名，如果提出检验申请的医师的地址与接收检验申请的实验室所在的地址不同，同时应注明申请者的地址；
9）申请日期；
10）是否需优先处理。
2.4如患者存在下列情况，申请者必须在申请单上注明：
1）正在接受抗凝剂治疗；
2）确诊或怀疑患者有蛋白异常血症；
3）正在做血液透析。
2.5优先处理的检验样本：
1）紧急：
来自急诊室、手术室、ICU和其他临床患者需要急诊处理的样本，实验室将尽快地为其完成各项检验；
2）急需：
来自如特需门诊的VIP患者，遇此亦应尽快完成检验；
3）门诊：
对于须在同一天内复诊的患者；
4）处理时间的长短对样本的结果有影响的项目如血气、血氨、乳酸等。
3.工作程序
3.1样本采集和送检
3.1.1样本的采集
由以下资格人员采集：
①注册护士；
②执业医生；
③检验技术人员。
3.1.2住院病人样本采集和送检程序
1）医生开具检验项目；
2）护士确认后，打印检验标签；
急诊检验医嘱立即通知护理组织或责任护士；
标签上的信息包括患者姓名、住院号/诊疗卡号、床号、检验项目、样本类型、申请者姓名等；
采集者在样本采集前仔细核对患者姓名、住院号/诊疗卡号、检验项目、样本类型及特殊要求，将电脑标签贴于样本容器上，然后采集样本，采集完毕后，登录信息系统进行样本采集确认，打包，打印送检条形码并贴于样本包外。
文员/护士与运送人员当面核对送检条形码上的样本数是否与样本包内的样本个数一致。
运送人员送到检测实验室,与实验室人员进行核收，并在信息系统上进行接收记录。
3）急诊样本，应注意：
①立即采集；
②采集样本前直接电话通知运输部立即送样本；
③血气、血氨和乳酸等必须在15分钟内检测（见图1）。
图1血气+电解质及血氨采集和运送流程图
4）常规检验样本：
住院病人每日第一批样本应6:
30～7:
30内采集，按流程送检和检验（见图2）。
图2住院样本采集及运送流程图
3.1.3门急诊样本采集和送检程序
1）医师在医生工作站上开具检验医嘱，打印检验清单。
部分医生（经医务部批准）可手写开具检验申请单；
2）患者或家属持检验清单或检验申请单付费；
3）患者凭已付费的检验清单或申请单去门诊样本采集室；
4）门诊样本采集室工作人员根据检验清单或申请单核对电脑医嘱并与患者本人进行交流以确定患者身份，无误后打印标签并将一联贴于样本盒或试管上；
5）抽血员核对患者后：
①将尿常规和大便常规盒交给患者，并告知样本留取注意事项；
②患者留好样本后将样本盒放在采集室指定地点；
③工作人员告知其出报告时间和取报告地点；
④血样本由采血员按《样本采集手册》中的操作程序要求进行采集，并根据送检地不同
进行分类。
6）运输部工人核对样本后定时将样本送往相应的实验室。
3.1.4院内运送样本要求（见表1）
表1院内运送样本要求一览表
标本
收集时间
送达检测科室时间
转运环境要求
转运样本说明
住院常规
7:
30～8:
00
8:
30
室温送检
应避免颠倒
门诊常规
每30min一次（中午只在13:
00收集）
急诊（门诊/住院）
随时收集
20min内
血气/血氨/乳酸
15min内
冰浴送检
3.1.5院区间样本运输流程（详见4样本总运输流程）
3.1.6院区间运送样本要求（见表2）
表2院间运送样本要求一览表
标本
转运环境要求（冷链）
各类血样本（静/动脉血、脐带血；
黄/红/绿/紫头管、微量元素专用管）
≤2h，2～8℃转运
运输中应避免颠倒
精液样本
各类咽拭子样本
（中心实验室准备的专用取材管）
运输中要避免试管倾倒，
防止样本外溢及污染
脑脊液、穿刺液等（无菌试管）
各类分泌物拭子样本
（各实验室准备的专用取材管）
运输中应避免污染
血斑片
附：
冷链运输：
冷冻保温箱装载需冷运输的样本，箱内放有冰袋以保持冷冻环境，每箱可装100余份样本。
热链运输：
用恒温箱装载需要热运输的样本。
3.1.7样本运输时间要求：
样本运送时间参见后勤部穿梭巴士时间表，请各运输组及时送检。
3.2样本的接收、保存与处理：
实验室工作人员应按《样本的接收、保存与处理程序》中的要求操作，应注意：
3.2.1核对送检样本，无误后在样本签收本上签字；
3.2.2在电脑中录入样本接收时间，并将样本送往科内相应检验区域。
3.3不符合要求的样本：
实验室工作人员应按《样本的接收、保存与处理程序》的要求操作。
3.4检验项目及应用于样本采集的试管，一般原则如下：
分类
试管数及体积
盖子颜色
说明
生化
常规生化
1支（2ml）
黄色
无抗凝剂
动脉血气
用针筒抽取2ml
绿色
用肝素抗凝剂抽洗针筒
血液
血常规
紫色
EDTA-K2抗凝剂
ESR
凝血四项
1支（1.8ml）
蓝色
枸橼酸盐
血库
ABO和Rh血型
交叉配血
1支（2ml，新生儿2.5ml）
红色
1支（盐水管：
2ml盐水+2滴全血）
免疫
常规免疫
过敏原
1支（4ml）
血型血清学
Coomb’s
4.样本总运输流程
4.1各院区间样本转运流程（见图3）
检测实验室包括检验科、中心实验室、药学部实验室、病理科、产前诊断中心、内分泌室、新生儿筛查实验室、血液病实验室等。
图3各院区间样本转运流程图
4.1.1珠江新城院区至旧院区（儿童/妇婴院区）样本转运流程（见图4）
中心实验室检测的样本送往儿童院区，药物浓度检测送往儿童院区药学部实验室检测，筛查中心检测的样本送往妇婴院区。
图4珠江新城院区至旧院区样本运转运流程图
4.1.2儿童院区至珠江新城院区样本转运流程（见图5）
儿童院区的免疫室、儿科内分泌和血液病实验室样本分别送至珠江新院免疫室、儿科内分泌、血液病实验室检测。
图5儿童院区至珠江新城院区样本运转运流程图
4.1.3妇婴院区到珠江新城和儿童院区（见图6）
妇婴院区检验科某些样本、产前诊断中心和儿科内分泌实验室样本送至珠江新院相应实验室检测；
中心实验室样本送往儿童院区中心实验室检测。
图6妇婴院区至珠江新城/儿童院区样本运转运流程图
（三）样本采集与运输管理程序
1.1临床医师负责检验的申请，申请单的格式由技术管理层和医院医教部共同制定。
1.2检验部主任负责组织人员编写检验样本采集手册。
1.3医护人员和检验人员均负责指导患者如何正确留取样本。
1.4门诊抽血人员和病房护理人员负责临床样本的采集，特殊样本由临床医生采集。
1.5样本收集人员负责定时到临床各科室收集样本和运输；
急诊检验样本和值班时采集的样本由运送人员直接送检验部。
1.6相关检验人员负责样本在实验室内的传输。
2.工作程序
2.1检验申请
2.1.1检验项目的选择
临床医师根据病人病情需要和检验项目的灵敏度、特异度来正确选择检验项目。
经过授权检验部人员可为其提供检验项目的咨询，监督实验室服务对象选择的检验项目是否明确，实验室检验项目能否满足实验室服务对象的要求。
2.1.2检验申请
检验申请属于合同性文件，实验室应事先将所开展的检验项目和完成时间等事宜和医院医务部协商一致，并制成表格供实验室服务对象参考。
检验申请单应定期进行评审。
本实验室的检验申请单包括以下内容：
5）申请的检验项目或组合；
6）临床样本采集时间；
9）申请日期。
2.1.3检验申请必须是电子申请，在特殊情况下如网络故障或经医务部批准的某些医生可以开具书面申请。
一般不允许口头申请，在紧急情况下如抢救病人，应在抢救后及时补电子申请。
2.2病人的准备
为了使检验结果有效地用于临床，临床医护人员和检验人员应了解样本收集前影响结果的非病理性因素，如饮食、样本采集时间、体位和体力活动、病人用药等对样本采集的影响。
提出要求病人予以配合和服从的内容，采取切实措施，保证采集的样本符合疾病的实际情况。
1）饮食对样本采集的影响：
多数实验尤其是血液化学的测定，采血前应禁食12h，因脂肪食物被吸收后可能形成脂血而造成光学干扰；
同时食物成分也可改变血液成分，影响测定结果的准确性；
2）样本采集时间的影响：
血液中不少有机物、无机物存在周期性变化。
因此应该掌握样本采集时间，才能对每次结果进行比较。
最好在同一时间采集样本，以减少由于不同时间采集样本所造成的结果波动；
3）体力活动对检测结果的影响：
运动会引起血液成分的改变。
因此，必须嘱咐患者在安静状态下或正常活动状态下收集样本；
4）药物影响：
药物对血、尿等成分的影响是一个十分复杂的问题。
某些药物可使体内某物质发生变化，有些药物则干扰实验，因此为了得到正确结果，必须事先停止服用某些影响实验结果的药物。
临床医师在选择与解释结果是必须考虑到药物的影响。
2.3检验样本采集手册
实验室制定并实施正确采集和处理临床样本的《实验室样本采集手册》。
检验样本采集手册包括以下内容：
2.3.1以下资料的备份或参考资料：
1）实验室提供的所有检验项目目录；
2）知情同意书（适用时）；
3）临床样本采集之前，向患者提供有关自我准备的信息和指导；
4）向实验室服务的用户提供相关医学指征和帮助其合理选择现有程序的信息。
2.3.2下述程序：
1）患者准备，指为护理人员或负责静脉穿刺医师提供的；
2）临床样本的识别程序，指如何识别临床样本的ID系统；
3）临床样本采集程序，应注明临床样本采集所用的容器以及所用抗凝剂或防腐剂的种类和用量。
2.3.3以下说明：
1）申请单或电子申请单填写；
2）临床样本采集的类型和量；
3）特殊采集时机，如测餐后血糖的时间安排；
4）从样本采集到实验室接收样本期间所需的任何特殊处理，如运输要求、冷藏、保温、立即送检等；
5）临床样本标记；
6）临床资料，如用药史；
7）准确识别临床样本采自哪个患者的详细作业指导书；
8）临床样本采集者身份标识的记录；
9）采集样本所用材料的安全处置。
10）拒收样本的标准和让步样本的标准。
2.3.4以下说明：
1）已检样本的存放；
2）申请附加检验项目的时间限制；
3）附加检验项目；
4）因分析失败而需再检验或对同一临床样本做进一步检验。
5）样品应在一定时间内并且在规定的存放条件下，能保证其状状的稳定。
2.4临床样本采集程序
2.4.1采样人员
采样人员必须经过培训合格后，方可进行采样。
2.4.2采样准备
在采样前，采样人员根据申请者申请的检验项目的要求，确认采样计划和进行适当的准备工作。
这些准备包括核对医嘱，打印条形码，选择恰当的容器粘贴条码，指导患者做好采样前的准备。
2.4.3采样实施
采样人员必须根据检验项目的要求和计划以及医嘱要求执行的时间，选择恰当的部
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