VHP气化过氧化氢灭菌系统设计Word格式文档下载.docx
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安全)
对于其他物品无影响(装置,电器,洁净室墙板等)
VHP工艺十分容易验证(符合法规要求,工艺控制)
环保(健康&
对高效过滤器穿透性好(玻璃纤维)
在低气体浓度(1-2mg/l=1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好
灭菌所需时间短,节约成本(停机时间短)
详细介绍
VHPConcept概念
VHP=VaporizedHydrogenPeroxide(H2O2)
气化过氧化氢(H2O2)
俗称双氧水
过氧化氢常态为液态
经过加热变成气态
VHP历史沿革
Ø
1980年代末,美国SterilseCo首先发现气体过氧
化氢相对于液态过氧化氢,仅需较低浓度即可达到
同样灭菌效果
1990年气化过氧化氢正式通过美国EPA核准,作
为灭菌剂,并很快在各个工业领域运用。
VHP灭菌原理
过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,特
别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好
过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具
有高活性的羟基,破坏细胞膜。
VHP液态和气态比较
•达到同样杀菌效果,液态的浓度是气态的300倍
•芽孢耐热
•在疏水性和亲水性表面的作用
VHP技术特点
低温灭菌工艺(4-80°
在蒸熏程序完成,残留物很少(不需再次清洁)
蒸熏后无有毒副产品(健康&
对于其他物品无影响(装置,电器,洁净室墙板等)
VHP工艺十分容易验证(符合法规要求,工艺控制)
环保(健康&
对高效过滤器HEPA穿透性好(玻璃纤维)
在低气体浓度(1-2mg/l=1000ppm)下对大多数的微生
物灭菌效果很好
灭菌所需时间短
节约成本(停机时间短)
VHP各类型灭菌方式比较
VHP各类型灭菌方式比较-甲醛使用现状
FormaldehydeIssuesandconcerns
关于甲醛的争论和忧虑
气体是由甲醛溶液或福马林加热形成
作用慢,需要长蒸熏时间
结晶状残留物
未有出版物证明灭菌前后的效果有效
十分难验证灭菌程序
蒸熏时人员必须撤离(停机时间长)
剧毒且被归类为‘ClassA’致癌和导致细
胞变异的物质
易燃
VHP各类型灭菌方式比较-甲醛和VHP
TWA:
时间加权平均浓度
LD:
致死剂量
LC:
致死浓度
VHP各类型灭菌方式比较-ClO2和VHP
二氧化氯是由氯气容器生成
ClO2是可见,黄绿色气体,气化速度很快
相较于VHP,ClO2的毒性较强,对于材料的相容
性较差.
VHP干法灭菌系统
VHP干法灭菌周期
1.除湿
2.调整至平稳状态
3.消毒
4.进过滤清洁空气,除VHP气
VHP干法灭菌周期示意图
VHP湿法灭菌
灭菌原理:
将一层均匀的“微凝结”过氧化氢分布到所有表面。
您也
可以将“微凝结”视为一个肉眼看不到的H2O2的微薄膜。
科
学研究证实在低温下,不残留的分布可以在加气过程时使得
微生物去活化
VHP湿法灭菌系统
湿法VHP灭菌技术
双管路系統
VHP干法和湿法比较
(1)
VHP干法和湿法比较
(2)
VHP干法和湿法比较(3)
VHP的验证
程序监控和验证
验证灭菌效果的程序和湿热灭菌柜的验证是一样
采用生物指示剂1,0E+06枯草杆菌
及嗜热脂肪芽孢杆菌
灭菌周期约2小时
进VHP45-60min
排气45-60min
VHP决定周期的参数
时间
相对湿度
气体浓度
拟灭菌容积
生物指示剂灭菌曲线
温度
VHP对物品的损害
环氧地板起泡
门锁腐蚀起泡
VHP的应用-ICOS湿热灭菌柜
ICOS湿热灭菌柜应用于VHP灭菌
需要的设计调整
ICOS确认可以作为VHP灭菌的密闭柜
需要在设备顶部增加一个80mm进气口带阀门控制,在底部增
加一个80mm排气口带阀门控制
需增加控制程序,ICOS承诺不另收费
VHP的应用-手套箱灭菌
德国
VHP总结
应用VHP灭菌已经超过15年,是十分成熟的工艺
周期时间需要看应用情况设定
OSHA(美国operatorsafety&
healthassociation)安
全规范是八小时工作浓度需在0.5(2007)-1.0ppm以内
带物理参数,并采用适当工具和生物指示剂可
复制的灭菌周期是可验证的
因此设定周期十分容易-也很容易验证