QR5102过程有效性效率评审记录质量Word文档格式.docx
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○产品图纸功能性能尺寸(含:
配合),可靠性○产品/过程批准要求○招标文件○质量目标○生产能力要求○指定供应商○开发进度要求○包装/标识要求,物流要求,传递资料/信息的特定要求○人员技能/资格要求○样品,试验、产品标准,试制、质量协议
●顾客潜在需求、特殊要求/期望;
●法律法规要求
●市场信息\竞争对手资料●以往或类似产品经验信息
●经营目标、承诺;
生产能力;
技术/质量保证能力;
原材料供应能力,公司产品标准;
●顾客合同/订单/协议要求:
●客户关注产品、交付、服务、成本、技术开发信息、PPM、市场失效.
输出:
对顾客输出:
●报价、标书●签订合同,回复订单,合同登记表
对内部输出:
●立项建议●质量体系建立或改进建议●培训/人员设施配置需求
●顾客指定供方●针对顾客财产的措施●销售业务计划,●满足要求的产品和服务●顾客特殊要求清单●排产及其更改(增加/取消/延迟/提前)●正式合同订单,合同产品要求评审表;
合同变更通知单;
产品价格、报价文件、满足顾客要求的产品和服务●质量目标
●可行性分析报告●风险及控制措施
方法:
●过程程序、规范规定的方法
●可行性研究,风险分析●产品方案,材料清单
●成本分析成本核算,制作标书,投标报价
●确认顾客要求(签订试制合同/协议)
●识别顾客财产●评审合同/订单
●与顾客沟通,维持传递信息和资料的能力
●下达内部指令
目标:
合同订单履行率100%,
合同订单评审率100%
编制:
过程有效性效率评审记录(报告)
QR5.1-02NO.201702
设计开发
P10-C2
电话,设计软件等
过程责任者:
技术部
过程相关责任:
销售,质检,生产,其他部门
●顾客潜在需求要求/期望、缺陷;
●法律法规要求\市场信息\竞争对手资料
●以往或类似产品设计经验信息
原材料供应能力,产品标准;
○产品名称/规格○产品数量;
交货期,交货地点,交货方式/路线价格○结算方式○包装/唛头要求○更改○特殊特性、PPM、顾客投诉市场失效反馈.
●产品标准等技术要求规范条件●过程流程图、工艺文件
●平面布置图●作业指导书●稳定的过程能力●防错
●产品/过程不合格快速探测和反馈方法
●经过评审批准更改文件●经过识别并标识的
●产品工程更改状态
●过程程序、规范规定的方法
●成立研发项目小组●可行性研究,风险分析
●项目进度\成本策划
●项目总结,工程更改评审及实施
制造过程能力Cpk≥1.33
设计开发按期完成率100%,更改及时率100%
PPAP一次通过率99%
过程有效性效率评审记录(报告)QR5.1-02NO.201703
生产服务提供
P12-C3
1、生产设备;
2、零件、配件、材料;
3、检验和试验设备;
4、水、电、气;
5、设施、场地、工位器具、材料等。
设备操作规程;
维修计划;
设备调试;
过程责任者:
生产部。
采购部:
仓库:
各车间:
质检
产品图/零件图;
质量控制卡(SPC);
过程流程图;
安全环保规程;
FMEA及不断更新;
适当的防错技术;
质量目标;
CP,作业指导书/操作规程;
交付计划、销售计划、应急计划、检验计划、生产计划;
合同/订单、法规/标准、技术要求、成本要求、体系要求、包装规范、生产能力、安全库存,顾客批准要求、特殊及关键过程;
反复出现不合格;
原材料、半成品、库存品;
顾客、供方变更需求
1.合格产品、报废品2.质量记录、生产报表、发货记录3.应急处理4.风险及控制措施等
5.各类物料状态标识、质量状态标识、追溯性编码标识、交货单、外箱标识卡6.变更内容描述评审验证确认结果通知单
●工艺过程规范规定●生产准备验证●工艺参数监控/调整●维持现场环境●特殊关键过程确认●防错方法●关键控制点●变更的评审、验证、确认批准、实施●风险机会应对●生产节拍●自动化程度评价●过程Audit●生产作业准备验证
生产成品一次检合格率>98%;
生产计划完成率≥100%;
更改及时率100%;
厂内PPM≤100PPM;
制造过程能力Cpk≥1.33
QR5.1-02NO.201704
售后服务
P14--C4
1、生产设备;
销售部
仓库、生产、品质、采购部:
订单/协议、业务计划、交付计划、调查计划、服务协议、顾客要求、法律法规、质量政策、质量目标、顾客反馈信息、客户关注的产品、交付、服务等信息;
体系要求、顾客或供方要求、顾客或供方财产;
售后服务设施、资源
1.顾客满意的服务2.服务记录/报告
3.顾客满意度调查记录报告4.标识、完好受控顾客或供方顾客财产
5.产品的包装防护6.超额运费7.风险及控制措施等
8.顾客信息反馈,顾客合理建议9.纠正措施表
顾客或供方财产管理规范;
交付及售后服务管理办法;
产品和服务要求控制规范;
信息交流沟通控制规范;
顾客满意调查规范;
风险机会控制规范;
顾客或供方财产完好率100%;
产品准时交付率100%
信息反馈及时处理率100%;
顾客满意度≥90%;
客户反馈不良≤200PPM;
超额运费≤2000元/月。
QR5.1-02NO.201705
领导作用
P2--S1
1、计算机及网络;
2、打印机;
3、复印机;
4、档案柜;
5、会议室;
6、公告栏。
1、过程责任者:
总经理
2、过程相关责任:
各部门
法律、法规、标准、顾客、体系要求,市场调研结果、水平对比数据,市场趋势统计预测信息、质量工具应用结果、顾客满意检测结果、组织背景、战略、总方针总目标,组织成功改进程度类型,相关方需求和期望,已定义的过程,所需资源;
利益相关方的潜在贡献,组织机构图,人力资源及技能评价。
方针目标、岗位要求描述资格等。
质量体系领导作用承诺;
会议报告、记录;
顾客满意;
应对措施;
修订的目标;
行动准则计划规范;
配备资源;
批准发布文件化的质量方针;
纸质、电子版、网络等不同的发布方式;
各级领导岗位描述(生命周期全过程);
手册程序规范,培训需求,口头指导;
信息化职权分配,关键特殊岗位职权分配;
风险及控制措施等
管理评审;
内外部沟通;
建立更新评价方针目标规范,体系与业务整合,确保职能接口;
明确的职责分工;
确保资源;
促进过程方法、风险思维;
监视工作进度会议;
目标与顾客需求期望关联,沟通顾客需求期望,顾客满意监测分析措施,相关风险与机遇等;
组织宗旨、环境战略一致性确认;
绩效度量分析;
风险方针内容;
总经理办公会;
职责风险应对。
领导承诺执行率100%
QR5.1-02NO.201706
基础设施
P5--S2
资金;
设备及备件;
房屋、设施;
运输资源;
维修工具配件;
信息化资源;
办公设备;
工装制作/维修设备、工装放置区;
1、过程责任者:
设备设施管理者
2、相关责任:
各设备设施使用者
●顾客要求,体系要求●产能/生产率需求●设备制造商建议●以往设备维护/故障经验●经营计划,新品开发计划,维护保养计划●业务生产计划,维保计划,控制计划●法规、技术标准要求●审核不符合项●以往安全环境事故信息●合格产品和服务要求。
工艺规范、指导书,现场
●得到识别并维护满足生产要求的设备工装设施
●效率和有效性得到改进具备能力的设备
●设备故障模式资料●应急计划,备品备件清单
●清洁有序整理的工作环境●风险及控制措施等
●过程规范规定的方法●设备识别●维护计划
●预防性维护●备件管理●故障模式分析●预测性维护
●修理,应急处理●6S管理●评估\改进维护目标●危险源辨识、环境因素识别●风险识别、控制,应急计划
设备工装配备率100%,
设备工装完好率≥98%,设备工装保养完成率100%
设备总效率80%;
MTBF平均故障间隔时间
MTTR平均修复时间;
过程环境因素受控率≥100%
编制:
QR5.1-02NO.201707
测量系统
P6--S3
3、监视、测量设备;
4、检测室;
5、适宜的使用和贮存环境
质量部
2、相关责任:
各部门、车间使用者。
●顾客特殊要求●检测仪器台帐、周检计划
●APQP的输出、检测要求、适用检验标准
●工程更改要求●法律法规、●添置量具计划、采购计划●委托方要求、公司要求
●校准验证记录
●处于校准有效期内的、校准状态得到识别的检测设备
●周检计划表、检定表、台帐、检测报告证书、标识
●维保记录、报废单●风险及控制措施等
●过程程序、规范规定的方法●购置\验收检测设备●正确使用/调整/再调整/防护●策划校准/验证周期,●内部校准/验证●委托外部校准/验证●根据工程更改进行修订●识别校准/验证状态●检测设备失准时的处理。
评估影响、追溯、识别可疑产品、通知顾客
监测资源按期受检率≥98%,
MSA计划执行率≥96%
QR5.1-02NO.201708
人力资源
P7--S4
4、会议室;
5、招聘广告及人才交流会;
6、培训场地和培训教材
行政部(人事)
2、过程相关责任:
1.企业发展规划,业务计划,生产计划,订单/合同
2.法律法规标准要求、审核员资格3.顾客特殊要求
4.生产技术/工具掌握等内部需求(人力资源规划、招聘计划)
●员工档案●内外部沟通的证据
●掌握了统计技术基本概念(变差、控制、能力、过度调整)的人员,符合岗位要求的员工
●满意的员工:
具备资格、技能、意识的人员
●有效的培训:
培训全套记录●风险及控制措施等
●各类文件、数据、信息的有效传达
●人员激励、授权、考核奖罚的记录
●人力资源控制规范,信息交流沟通控制规范●上岗培训●在职培训●委托外部培训●招聘●转岗培训●激励●衡量员工认知度●人力资源外包
培训完成率100%,培训合格率100%,
员工满意度≥90%,及时沟通率100%
QR5.1-02NO.201709
知识信息
P8--S5
5、公示栏;
行政部
●顾客要求、投诉、外部需求●体系文件策划的输出要求、内部需求●设计开发的输出:
新产品开发、产品/过程更改、工程规范更改
●法律、法规、标准要求●内部所有质量活动的输出记录●来自供应商记录●各部门形成记录●纠正预防措施、持续改进●设计开发的输出:
新产品开发、工程更改●内部所有活动输出记录●失败和成功的经验教训●内部人员知识和经验●顾客供方合作伙伴知识●竞争对手比较●合格产品服务需求
●有效的、清晰并易于识别的文件化信息●得到标识的作废有保留价值的参考文件●处于保存期内的、有效的、清晰并易于查阅的文件、记录●提供查阅●超出保存期无保留价值已销毁的文件、记录●风险及控制措施等完整记录、证据信息。
●各职能管理所需的知识;
先进管理理念、技术、实践、方法;
科研、工艺、QC成果;
产品说明书指南;
知识产权,内外部发表的文章等
●规范规定●编制、审核、批准、标识、贮存、发放、使用、修改/更改、处置等●识别外来文件●分发文件,识别现行修订状态●确定并控制文件的有效期●文件更改评审更新并再次批准●编目,以便于检索●规定记录的保存期●处置记录
文件化信息控制率100%
QR5.1-02NO.201710
外部提供
P11--S6
打印机;
电话,网络沟通工具
采购部
质检,技术,总经理批准合格供方
●顾客指定的供货来源●顾客通知(与质量/交付问题有关特殊状态)●法律法规要求/环境要求●市场信息●竞争对手资料●以往产品信息●顾客要求●新产品开发计划、业务计划、生产计划●采购成本,候选的供方
●产品图纸、采购文件;
外部提供过程产品服务清单;
●合格供应商:
1供方能力调查表2合格供应商名录3.供应商业绩评价表4供方质量问题整改通知书
●外部提供的产品、过程:
1.供方交货计划;
采购计划;
外协加工协议书;
2.到货记录3.按时交付满足采购要求的产品;
4.外加工产品质量保证协议书5.外部提供控制措施●风险及控制措施等
●规范规定的方法●供应商基本情况调查●供应商评审、供应商认可、供应商业绩监控●供应商质量体系开发、审核●确定合格供应商●询价、发出合同/订单●跟踪\监控供应商进度●应急处理。
顾客满意测量;
外部提供过程产品服务控制规范、供方管理规范,文件化信息控制规范、不合格控制规范;
A、B、C物资分类法;
不符合风险应对
供方产品一次合格率≥99.9%,供方PPM≤100;
超额运费
供方准时交付率≥99%;
供方周期评定执行率100%
QR5.1-02NO.201711
标识防护
P13--S7
电话;
传真;
计算机/网络;
检验区域、隔离区域、各类标识、证章、不合格品区,叉车、推车、工位器具、库房、车辆、通讯设施
生产部质检2相关责任:
技术部,各仓库,各车间
●物品(原材料,零配件,半成品,成品)监测发现的合格及不合格品●生产过程监控分析结果
●顾客反馈\抱怨\审核发现,投诉/通知●物流过程损坏,可疑产品,顾客退货●顾客交付要求、法规要求、产品体系要求●设计开发输出,看板供货●库存条件、产品标识储存第三方物流要求●返工产品、可疑产品●叉车安全操作规程、包装方案●仓库管理办法、保存期限
●标识合格的产品、半成品、原材料●不合格品及区域的标识、隔离。
●检验、试验符合处理记录、报告●待检牌、待处理牌、退货通知单、首件标识、末件标识、在制品标识、合格牌、不合格品牌、追溯性编码、交货单、证章、外箱标识卡、发货成品●库存台帐、出入库流水帐、收发存汇总表、超储存货清单、短缺存货清单、库存物料检查表、调拨单、组装单、入库单、出库单●产品标识、产品状态标识●风险及控制措施等
错误标识风险应对检验●分析评审●标识可追溯性控制规范●防护控制规范、仓库管理规范●贮存●包装●保护产品●交付产品●搬运●追溯●识别/标识产品及其检验状态
物品标识正确率100%产品可追溯率100%
库存产品抽查合格率100%
QR5.1-02NO.201712
放行
P15--S8
5、扫描仪;
6、电话7、网络沟通工具
质检部
生产部
●经营计划,生产计划,新品开发计划●顾客要求、产品标准●产品(原材料,零配件,半成品,成品)●校准的检测设备和适用的检测规程●供应商提供的质量证明●生产过程监控分析结果●顾客反馈\抱怨\审核发现,投诉/通知●物流过程损坏,可疑产品,顾客退货●控制计划,产品标准,检验指导书●体系要求,法律法规,顾客要求●接收准则,质量目标●检验/试验委托单
输出