生物安全实验室的规划与设计Word下载.docx
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1.GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》
2.GB16297-1996《大气污染物综合排放标准》
3.GB8978-1996《污水综合排放标准》
4.GB18466-2005《医疗机构水污染物排放标准》
5.GB3096-93《城市区域环境噪声标准》
6.GB12348-90《工业企业厂界噪声标准》
（二）、行业标准：
1.《病原微生物实验室生物安全管理条例》
2.《医疗机构临床实验室管理办法》
3.《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》
4.《临床实验室废物处理原则》
5.《临床实验室质量保证的要求》
6.《临床实验室安全准则》
三、建筑物的选址
1、充分利用城市基础设施；
2、地形规整，交通方便；
3、与民用住宅、市场、学校、幼儿园、公共娱乐场所以及其他公共建筑的距离不得小于16米；
4、避开化学、生物、噪声、振动、强电磁场等污染源及易燃易爆场所。
四、实验室的布局
1、对于财政能力非充足的单位，实验室楼层平面宜为中廊式或外侧单廊式，避免使用回廊式。
2、业务、实验、行政及保障等各类功能用房集中在一个楼宇的，实验部分宜置于楼宇上部。
3、建筑规模较大、有条件的，理化、微生物、毒理等实验室宜设置建筑单体，各类实验室建筑相对集中，合理分区，宜处于最小风频上风向。
4、各类实验用房集中在一个楼宇的，垂直布局从上至下宜按照毒理（实验动物房）、理化、微生物依次安排（强毒→弱毒，重味→弱味）。
5、实验用房宜与办公用房等其他功能用房分开设置，以便对实验区进行控制和隔离。
如实验区集中在走廊一头，办公区集中在另一头。
6、同一楼层内的实验室布置原则应是，从入口处到走到尽头为从弱毒到强毒，如更衣室→收样室→生化室→细菌室→病毒室（HIV）→洗消室。
7、三级生物安全防护实验室建筑宜单独设置，四级生物安全防护实验室建筑应单独设置。
五、实验室建筑结构
•实验室围护结构及屋面，应符合建筑节能和防渗漏要求。
•实验楼宜采用框架（剪）结构，内部墙体宜采用轻质墙体，以便于实验室在新建、改建与扩建时灵活设置。
•实验楼的建筑耐火等级不应低于二级，消防设施的设置应遵守国家有关建筑防火设计规范的规定。
•实验室建筑的抗震设防类别不应低于乙类建筑。
•实验楼应设置完善的防雷系统。
二级以上生物安全防护实验室、计算机网络机房、大型贵重仪器分析室等有特殊要求的场所宜设置独立的防雷系统。
•实验室开间模数宜为3.5米～4.0米以上。
•实验室建筑层高宜为3.7米～4.0米；
净高宜为2.7米～2.8米；
有洁净度、压力梯度、恒温恒湿等特殊要求的实验室净高宜为2.5米～2.6米。
有技术夹层的要设当增加高度。
•普通实验室门宽以1.1米～1.2米（不对称双开）为宜；
有缓冲间的实验室（包括无菌室、洁净实验室、生物安全实验室等结构复杂的实验用房），应留有隐蔽的设备门，供实验设备，尤其是大型设备的进出。
•实验室走廊净宽宜为1.65米～1.80米，不宜超过1.90米。
•多层以上实验楼应安装电梯，且至少设有一部货梯或至少有一部客梯可兼作货梯。
•实验室墙体应采用表面吸附性小、清洗方便、分隔灵活的建筑材料。
•实验室的地面应采用耐腐蚀、耐磨损、易冲洗的建筑材料。
洁净实验室、生物安全防护实验室以及其它有特定要求的实验室地面材料还应满足整体无缝隙的要求，如PVC卷材和环氧树脂自流平。
•实验室采取透明化分隔时，应采用不低于1米的实墙。
•实验室外窗不宜采用有色玻璃，以免在实验时造成色觉判断误差。
对有避光要求的实验室应另行采取物理屏障措施。
实验室窗帘可选择素色的卷帘。
•实验用台柜的基材应符合环保要求，面材应具备理化性能好、耐腐蚀、易清洗的特点。
•微生物实验室水嘴应符合无菌操作要求；
实验室水槽、下水管道应耐酸、碱及有机溶剂，并采取防堵塞、防渗漏措施。
存在生物危险因素的微生物实验室污染区不得设置地漏。
•实验区内易受传染性物质溅洒或化学物质灼伤处应设置洗眼器及紧急冲淋装置，或设置共用紧急冲淋装置。
六、实验室采暖通风及水电
•实验楼不得采用可造成不同检验室之间空气交换的中央空调系统。
具有洁净度、温湿度、压力梯度要求的不同功能的实验室，应采用独立新风、回风、排风系统。
实验室通风柜的排风系统宜独立设置，即一柜一管一风机系统，不宜共用风道，不得借用消防风道。
实验用房应在外墙上应预留潜藏的侧送侧排风口。
•具有生物安全防护要求的检验室，其通风方式按国家有关规定执行。
•高度超出城市给水管网水压范围的实验楼，给水系统宜设置变频恒压供水装置。
•排水系统应设污水处理装置，水质达到国家有关污水排放标准。
•实验室建筑的供电应留有足够的负荷余量，设施应安全可靠，保证不间断供电，一般采用双路供电，不具备双路供电条件的，应设置自备电源。
•实验室建筑的综合布线、计算机网络、楼宇自控、安全防犯等智能化系统应达到同期社会较先进的水平，并留有一定的发展空间；
在实验区，每个实验室至少设置一个数据与语音点，有特殊需求的可另行考虑。
七、生物安全实验室基本要素
1.熟知生物安全的实验室管理者
2.受过生物安全培训的实验室操作人员
①有防范潜在生物危害的意识
②熟悉生物安全规程，掌握生物安全技能
3.实验室自己的生物安全指南
4.生物安全级别（BSLs）评估
5.实验室文件化的规程及方法（包括常规的和特殊的）
6.一级防护屏障（BSC和PPE）
7.二级防护屏障（围护结构和通风系统）
8.
生物安全柜（BSC）—BSL2/3/4
9.
个人防护装备
①手套
②隔离衣
③眼罩和面罩
10.机械移液器
11.防泄漏的离心机盖和转头
如何选购生物安全柜
1.安全优先原则，不看广告看认证。
生物安全柜必须是通过专业认证的，而不是所谓的国内医疗器械注册或生产许可证。
目前美国国家标准学会的ANSI/NSF49:
2002、欧洲标准化委员会的EN12469:
2000标准安全认证和日本标准：
JISK3800:
2000比较常见，今后我国SFDA的YY0569-2005也将出现。
2.经费决定档次；
3.用途决定型号，是否操作放射性物质和化学毒物，对操作空间大小的要求；
4、由厂家直接销售或信用度高的代理商提供的产品，保证售后服务（如HEPA滤器的更换和验证）；
5、衡量BSC优劣的指标不但只是有滤膜（包含滤膜材质、滤膜截留效率、滤膜寿命），还包括了风路设计（包括前操作面的平衡、沉降风速以及风速的均一性、进气风速、风的垂直沉降形态）、报警设置（好的生物安全柜应该包含低风速报警、前窗错误位置的报警、紫外连锁装置、B2全排机型还需要有外风机连锁装置）和负压保护（包含侧壁负压，背部负压、顶部负压）等等。
生物基本概念
什么是生物危险?
生物危险是指由生物因子形成潜在的危险，当在实验室中处理致病微生物时，或处理基因重组过程中产生的可能具有潜在生物危害的新未知基因时，或在处理致病因子的产物时，这些病原体有可能对实验室的工作人员造成危害。
当实验室硬件条件缺失、管理制度不完善以及不规范的操作程序，导致实验室致病因子泄漏和逃逸，可能造成灾难性的后果。
什么是生物安全?
生物安全是指避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。
生物安全的重要性:
1.反生物恐怖的需要；
2.应对紧急卫生事件的需要；
3.防止外来生物危险因子侵入的实验室工作的需要；
4.防止医院感染的需要；
5.防止人畜共患病的需要补益。
什么是生物安全实验室？
生物安全实验室是指在研究传染性疾病或微生物时能够避免病原体意外伤害的实验室。
实验室生物安全：
所有操作人员必须经过培训，通过考核，获得上岗证书；
在开始相关工作之前，应对所从事的病原微生物及相关操作进行危险评估，根据国家对于各种微生物操作的危险等级划分和防护要求以及危险评估的结果，制定全面、细致的标准操作规程和程序文件，对于关键的危险步骤设计出可行的防护措施；
生物安全意识至关重要。
熟悉各级生物安全实验室运行的一般规则，掌握各种仪器、设备、装备的操作步骤和要点，对于各种可能的危害应非常熟悉；
应掌握各种感染性物质操作的一般准则和技术要点。
（一）、生物安全（biosafety）与生物安全实验室（biosafetylaboratory）
生物安全是避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。
生物安全实验室是具有一级隔离设施的、可实现二级隔离的生物实验室。
一级隔离（primarybarrier），也称一级屏障，是操作对象和操作者之间的隔离。
通过生物安全柜、个人防护装备等防护设施来实现。
二级隔离（secondarybarrier），也称二级屏障，是生物安全实验室和外部环境的隔离。
通过建筑技术（如的建筑结构、平面布局，通风空调和空气净化系统、污染空气及污染物的过滤除菌和消毒灭菌直至无害排放）达到防止有害生物微粒从实验室散逸到外部环境的目的。
（二）、实验室生物安全防护（biosafetyprotectionforlaboratories）
实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物及其毒素时，通过在实验室设计建造、使用个体防护设置、严格遵从标准化的工作及操作程序和规程等方面采取综合措施，确保实验室工作人员不受实验对象侵染，确保周围环境没有受其污染。
（三）、生物安全柜（bio-safetycabinet，BSC）
生物安全柜是指防止操作处理过程中含有危险性或未知性生物微粒气溶胶散逸的箱形空气净化负压安全装置。
通常分为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级。
Ⅰ级生物安全柜：
至少装置一个高效空气过滤器对排气进行净化，工作时柜正面玻璃推拉窗打开一半，上部为观察窗，下部为操作窗口。
外部空气由操作窗口吸进，而不可能由操作窗口逸出。
工作状态时保证工作人员不受侵害，但不保证实验对象不受污染。
Ⅱ级生物安全柜：
至少装置一个高效空气过滤器对排气进行净化，工作空间为经高效过滤器净化的无涡流的单向流空气。
工作时正面玻璃推拉窗打开一半，上部为观察窗，下部为操作窗口。
工作状态下遵守操作规程时既保证工作人员不受侵害，也保证实验对象不受污染。
Ⅲ级生物安全柜：
正面上部为观察窗，下部为手套箱式操作口。
箱内对外界保持负压。
可确保人体与柜内物品安全隔绝。
（四）、气溶胶（aerosol）和生物气溶胶（bioaerosol）
悬浮于气体介质中粒径一般为0.001μm~100μm的固体或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。
气体介质称连续相，通常是空气；
微粒或粒子称分散相，是多种多样的，成分很复杂，是气溶胶学研究的主要对象。
分散相内含有微生物的气溶胶称为生物气溶胶。
（五）、实验室分区（laboratoryarea）、主实验室（mainroom）和缓冲室（bufferroom）
实验室分区是按照生物因子污染概率的大小，对实验室进行合理的分区。
主实验室即生物安全柜或动物隔离器所在的实验室，或穿正压防护服工作的实验室。
主实验室是生物安全实验室中污染风险最高的区域。
缓冲室为有洁净度级别的且刊出两门不同时开启的面积一般不小于3m2的气闸式房间。
（六）、高效空气过滤器（highefficiencyparticulateairfilter，HEPA）
是指以滤除大于或等于0.3μm微粒为目的，滤除效率符合相关要求的过滤器。
DZ系列生物安全实验室
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∙公司名称：
∙发布日期：
∙所在地：
∙已获点击：
∙简单介绍：
∙东莞市大中仪器有限公司
∙2010-4-22
∙东莞市万江区新和管理区港口大道旁
∙37
∙
步入式恒温恒湿试验室，步入式恒温恒湿试验箱，恒温恒湿试验箱，东莞可程式恒温恒湿试验机，深圳可程式恒温恒湿试验箱，江苏恒温恒湿试验箱，苏州可程式恒温恒湿试验机，上海可程式恒温恒湿试验箱，浙江恒温恒湿试验箱，可程式恒温恒湿箱，高
【详细说明】
生物安全实验室的详细介绍
一、生物安全实验室整体解决方案概述
1、用于微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因重组以及生物制品等研究使用的实验室统称生物安全实验室。
2、生物安全实验室由主实功能验室与其他实验室及辅助功能用房组成。
3、生物安全实验室必须保证人身安全、环境安全、废弃物安全和样本安全，能长期而安全地运行，同时还为需要实验室工作人员提供一个舒适、而良好的工作环境。
4、生物安全实验室的分级
实验室分级
处理对象
一级
对人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。
二级
对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，对健康成人、动植物和环境不会造成严重危害。
有有效的预防和治疗措施。
三级
对人体、动植物或环境具有高度危险性，主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病，或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。
通常有预防治疗措施。
四级
对人体、动植物或环境具有高度危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、危险的致病因子。
没有预防治疗措施。
5生物安全实验室的技术指标
名称
洁净度级别
换气次数（次/h）
与由室内方向上相邻相通房间的压差（Pa）
温度℃
相对湿度％
噪声dB（A）
最低照度lx
/
可自然通风
／
16~28
≤70
≤60
300
8~9
非动物实验室时可回风≤50%
8~10
-5~-10
18~27
30~65
7~8
全新风：
10~15
主要保护环境：
可回风≤30%
-15~-25
20~26
30~60
﹥10~15
-20~-30
20~25
说明：
1、
表中“/”表示不做要求，本表中的噪声不包括生物安全柜、动物隔离器的噪声，如包括上述设备的噪声，则最大不应超过68dB（A）
2、
三级生物安全主实验室相对于大气的最小负压不得小于-30Pa，四级生物安全主实验室相对于大气最小负压不得小于-50Pa
3、
对于饲养动物的三级生物安全主实验室，其相对于大气的最小负压不得小于-50Pa，动物四级生物安全主实验室相对于大气的最小负压不得小于-60Pa
动物生物安全实验室的参数应符合GB14925-2001《实验动物环境及设施》的有关要求
二、生物安全实验室整体解决方案的组成
生物安全实验室的建设方案包括：
建筑布局和装修、空气调节、给排水、气体供应、电气设计、集中控制、安防、施工工艺、检测、培训等多方面内容，特别是对该方案的以下几个方面要做极为充分考虑：
1．建筑布局和装修方案：
是生物安全实验室安全运行的基础。
由于微生物病菌的危险性，必须防止危险性微生物向外界扩散，全面地阻断危险性微生物与外部环境的接触途径，同时避免微生物受外界污染，影响实验结果的准确性，必须采取合理的实验室布局和装修方案。
实验室布局按照安全要求合理地划分成清洁区、半污染区和污染区，采用人与物分别设置专用通道，设置必要的缓冲间，采用一次隔离和二次隔离等措施，能有效的避免交叉污染，从根本上防止危险性微生物的扩散；
实验室装修采用可靠的材料，合理的施工措施，保证生物安全实验室始终处于相对密封的环境，防止微生物的外逸，易于实验室的清洁消毒，同时避免外部对实验室环境的破坏。
2．空气调节系统：
是生物安全实验室安全运行的关键。
由于生物安全实验室内操作对象是危险性的微生物，对人体、动植物或环境具有危害，必须通过采用合理的空气调节系统，保持生物安全实验室的相对负压环境无论何时都不被破坏，以保证实验室内危险性微生物不能向外部环境中扩散。
空气调节系统必须可靠运行，采用先进技术，合理利用和节约能源与资源，保证环境的质量和安全，为实验人员提供所需要的温度和湿度，保障生物实验在安全的条件下进行，以确保实验结果得准确性。
同时它还必须控制实验室的洁净度，对新风进行过滤，使实验室达到一定的净化要求。
其中排风系统是重点，对于保证实验室相对负压环境和有效过滤室内污染排风起着重要的作用。
3．控制系统：
是整个生物安全实验室安全运行的神经中枢。
由于生物安全实验室的实验对象是危险性的微生物，出于严格控制污染的原则，它要求以最少的维护人员，运用最优化的管理维护手段，来实时监控每一个实验室中设备所处的物理环境，保证实验室运行过程中始终处于相对负压环境，防止危险性微生物外泄。
4．检测方案：
是生物安全实验室长期安全运行的保证。
由于生物安全实验室的特殊性，除了进行严格的设计、施工、调试外，为确保其安全性，必须对其进行必要的工程检测和严格的验收，达到安全要求和使用要求后才可投入运行。
另外，使用过程中的一些因素，如非专业的管理和使用，高效过滤器的更换等，都会对实验室的安全性产生影响，因此，使用中的定期检测与同样重要。
5．培训方案：
由于生物安全实验室中的实验人员通常都是医学专家，对于实验室整个系统原理不一定十分了解，通过培训方案，让所有实验室工作人员了解整个系统的特点，掌握其运行规律，可以及时发现安全隐患，并及时做出相应的应急处置，控制住事态的进一步恶化，对减轻后续维修工作的难度是有很大帮助的。
三、生物安全实验室整体解决方案的特点
生物安全实验室整体解决方案，根据实验室的安全要求和使用要求，要不同于一般的实验室工程或净化工程。
从本公司自身特点来看，凭借对用户需求的深刻理解，精湛的咨询顾问和工程设计施工方面的专家队伍，先进的规划运营理念和与国际著名品牌供应商的良好合作关系，形成了一套完善的生物安全实验室解决方案。
它具有高安全性、专业化、整体性、模块化、标准化等特点：
1、
高安全性：
统一协调了各个设备供应商、工程承包商和服务提供商，把与整个生物安全实验室建设过程相关联的多个环节、合作伙伴统一协调起来。
整个生物安全实验室建设过程都是在公司的统筹安排下进行，统一了各个方面的意见，消除了因意见不统一造成设计、施工过程中各自为证，导致建设过程出现安全隐患、返工等的弊病，保证了生物安全实验室的严密性，使其能长期安全运行。
专业化：
公司具有多年行业用户服务的经验，由统一协调管理，从前期规划选址、中期设计施工、后期调试运行，直至终身维护服务，以专业化的生物安全实验室工程设计和施工方面专家服务，经验丰富的项目管理人员、标准化的流程、规模化的运作，让用户充分感受作为专业公司一贯的高品质和系统配置、整体实施、专家服务的独特优势。
使用户的生物安全实验室无论从建筑装饰、电气设备、消防安全等方面都满足关于计算机机房的国家规范标准。
整体性：
“整体生物安全实验室”为客户提供的是一站式“交钥匙”工程，降低了采购成本，可减少客户大量的精力、物力和人力的投入，客户无需考虑过多的技术细节问题。
有了整体生物安全实验室解决方案，就如同为客户提供一个统一的界面，将所有的设备供应商、工程承包商、服务供应商整合在一起，系统化的进行设备配置，保证了整个生物安全实验室的容量和设备间的配套，满足当前和未来发展的需要。
此外为用户提供永久的合同制的服务，保障了用户得到长期的甚至终生的服务维护，充分保证了客户投资的最大利益。
4、
模块化：
为生物安全实验室用户设计方案时，采用工业化、标准化的运作理念，将多年的净化工程项目进行归纳整理，就是将复杂的生物安全实验室项目进行模块化，便于恰当的根据用户的不同情况和特点以及需求，进行了更优化的组合。
在提供的方案中采用因地制宜的做法，把建筑装修、配电、空调、消防全都做成标准化的方案，制定具有针对性的方案设计。
5、
标准化：
整体生物安全实验室方案是由拓展科技公司负责组织设计和施工，所有的方案设计、设备和材料的采购、施工的项目管理、质量监督服务都是由公司的项目设计和项目管理人员提供，而且作为整体生物安全实验室的设计方案，我们希望达到方案的标准化设计，采用一致的设计思想理念，做到风格和质量统一
案例：
工程名称：
微生物实验室
建设单位：
某市产品质量技术监督检验所
工程内容：
微生物实验室工程及实验室其它配套设备，整体建设。
工程状况：
实验室总面积约为180m2，层高2.6米，温度22~27：
洁净度整体万级,局部百级。
实验室平面布局:
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