最新推荐药检所食品试题word范文 10页.docx

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最新推荐药检所食品试题word范文10页

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药检所食品试题

篇一：

食品药品检验所上岗人员业务考核考试题

巴州食品药品检验所上岗人员业务考核考试题

一、单选题

1、检测中发现不合格，则检验人员应：

（A）

A.取第二包装复做

B.立即报告药监局

C.通知生产单位

D.告诉大家不要买其产品

2、规定量取10.00ml样品时，应选用10ml的（C）

A.量筒B.刻度吸管C.移液管D.量瓶

3、炽灼残渣时，如需继续做重金属检查的，炽灼温度为。

（C）

A.300～400℃B.400～500℃

C.500～600℃D.600～700℃

4、薄膜衣片在包衣后也应检查（D）

A.装量差异B.溶散时限

C.脆碎度D.重量差异

5、恒重是指两次称量的毫克数不超过。

（A）

A．0.3B．0.95～1.05

C．1.5D．10

6、在一定的柱长条件下，某一组分色谱峰的宽窄主要取决于组分在色谱柱中的＿＿＿。

（B）

A．保留值

B．扩散速度

C．分配系数

D．容量因子

7、下列哪个剂型不做重量差异：

（B）

A.薄膜衣片B.糖衣片C.分散片D.缓释片E.浸膏片

8、为社会提供公证数据的机构必须通过（d）。

a）实验室认可；b）测量管理体系认证；

c）ISO9000族标准质量体系认证；d）计量认证。

试验用水，除另有规定外，均系指。

（A）

A．纯化水B．纯净水

C．新沸并放冷至室温的水D．蒸馏水

在药典组成部分中，对药典使用总说明的是＿＿＿＿。

（A）

A.凡例B.品名目次

C.正文D.附录

二、

下列丸剂需要检查溶散时限的是：

。

（ABCE）

A．小蜜丸

B．水蜜丸

C．水丸

D．大蜜丸

E．糊丸

除另有规定外，下列丸剂中应在1小时内全部溶散的是。

（ACD）

A．小蜜丸

B．糊丸

C．水蜜丸

D．水丸

E．浓缩丸

中国药典的结构由部分组成。

（ABCDE）

A．凡例

B．品名目次

C．正文品种

D．附录

E．索引

下列描述正确的有。

（ABD）。

A．阴凉处系指不超过20℃

B．凉暗处系指避光并不超过20℃

C．冷处系指5～10℃

D．常温系指10～30℃

E．常温系指25±2℃

下列属于毒性中药的品种有：

。

（BDE）

A．胆南星

B．雄黄

C．罂粟壳

D．生半夏

E．生马钱子

三、填空题

另有规定外，含糖颗粒剂的干燥失重检查时应在℃减压干燥，其它颗粒剂应在℃干燥。

药材的鉴别包括经验鉴别、显微鉴别及理化鉴别。

中药材在细胞内含物性质的鉴别中，加碘试液，显蓝色或紫色的是淀粉粒，显棕色或黄棕色的是糊粉粒。

计量仪器设备实行三种标志管理：

合格、准用、停用。

CMA是

A、计量认证B、实验室认可C、中国计量认证/认可D、质量认证E、都不是

四、问答题

1、请简述中药胶囊剂的检查项目？

2、简述相对密度测定法中比重瓶法的操作要点？

篇二：

药检所专业理论知识考试题

滑县食品药品检验所专业理论知识考试题

（《中国药典》201X年版培训专用题）

姓名：

得分：

判卷人：

一、填空题（每空1分，共20分。

）

1、《中国药典》201X年版于年月日起正式执行。

2、性状项下记载药品的、、、以及物理常数等。

3、试验中规定“按干燥品（或无水物，或无溶剂）计算”时，除另有规定外，应取（，或）的供试品进行试验，并将计算中的取用量按检查项下测得的（或水分，或溶剂）扣除。

4、可见异物检查法《中国药典》201X年版收载和两种检验方法；除另有规定外，取供试品支（瓶）检验；凡仪器判定有1次不合格者，用确认。

5、恒重，除另有规定外，系指供试品或、称重的差异在以下的重量。

6、标准品系指用于生物检定、或生化药品中或效价测定的标准物质，按效价单位（或μg）计，以国际标准品进行标定。

二、判断题（每题4分，共40分；正确打“√”、不正确打“×”。

）

1、鉴别项下规定的试验方法，仅用于反映该药品某些物理、化学或生物学等性质的特征，完全代表对该药品化学结构的确证。

（）

2、水浴温度除另有规定外，均指98-100℃。

（）

3、201X年7月1日前生产的药品，仍按原标准进行检验。

（）

4、至执行之日起，与《中国药典》201X年版同品种的原国家药品标准和试行标准停止执行。

对于检测项目多于药典规定的或检测指标高多于药典要求的，应当按原批准的标准执行。

（）

5、目前，《中国药典》201X年版可见异物检查法适用于溶液型静脉用注射液、溶液型非静脉用注射液、注射用浓溶液、滴眼剂等。

（）

6、标准品与对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。

（）

7、中成药丸剂均应检查溶散时限。

（）

8、试验中的“空白试验”，系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果。

（）

9、“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一。

（）

10、“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求。

（）

三、名词解释（每题4分，共20分。

）

1、凡例：

2、单剂量包装：

3、可见异物：

4、制剂的规格：

5、纯化水：

四、简答题（每题10分，共20分。

）

1、简述《中国药典》201X年版水分测定法之一的烘干法。

答：

2、简述“标准品”与“对照品”的区别。

答：

篇三：

药检所笔试题目

药学类

（一）药品监管法律、法规知识（主要是《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗器械监督管理办法》等有关法律法规规章内容）:

掌握立法目的、意义和适用范围。

掌握药品、医疗器械等名词的含义。

掌握药品和医疗器械监督管理及检验机构设置和职责范围。

掌握药品、医疗器械生产企业、经营企业、医疗机构制剂室的开办、变更许可事项的法定程序、条件及要求。

掌握GMP、GSP、GLP、GCP、GAP等规定和要求。

掌握生产、经营药品、医疗器械的条件和要求。

掌握药品经营企业购进、销售、储存药品的规定。

掌握医疗机构制剂室配制制剂品种的要求和使用范围。

掌握国家药品、医疗器械标准概念及管理规定。

掌握处方药与非处方药的分类、医疗器械分类的管理规定。

掌握假药、劣药界定范围和生产、销售假药、劣药应承担的法律责任。

掌握对直接接触药品的包装材料、容器的管理规定。

掌握药品不良反应报告和监测管理有关规定。

掌握由药品监督管理部门从重处罚的情形。

掌握医疗器械产品市场准入的程序、要求及产品应取得的资质及证明与有效期限。

掌握药品、医疗器械生产、经营和使用单位违法行为应承担的法律责任。

掌握药品流通监督管理的主要规定。

熟悉特殊药品的概念和管理要求。

熟悉委托生产药品的规定和要求。

熟悉调配处方的管理规定。

熟悉城乡集贸市场销售药品的有关规定。

熟悉医疗机构购进、保管药品的规定。

熟悉药品、医疗器械广告审批和管理规定。

熟悉国家《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》等管理有关规定。

熟悉药品抽样、药品质量公告有关规定。

熟悉药品监督管理、药品检验单位或个人违反有关规定应当承担的法律责任。

熟悉一次性无菌医疗器械的监督管理规定。

熟悉医疗器械分类规则和分类目录。

熟悉药品、医疗器械包装、标签和说明书管理规定。

了解中药品种保护制度的规定。

了解药品批准文号（来自:

WWw.:

药检所食品试题）的概念。

了解新药的研制、申请、审批程序等有关规定。

了解生产已有国家标准的药品申请、审批程序等有关规定。

了解国家强制性检验药品的范围。

了解使用单位购进、验收、储存、养护、调配、使用药品和医疗器械的管理规定。

了解通过互联网进行药品交易和信息服务的规定。

了解药品价格管理规定。

了解《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》中药品和医疗器械监督管理的主要规定。

了解药品召回及其监督管理的主要规定。

（二）药学专业基础知识:

掌握药理学、药动学和药物安全性评价的基本概念、主要内容和重要名词术语。

掌握各类药物的分类、作用和麻醉药品、精神药品的定义及主要类别。

掌握抗生素药物的分类、β-内酰胺类抗生素的作用机理及主要不良反应。

掌握主要分析方法的原理及其在药品检定中的应用。

掌握药剂学的各种基本概念、药物剂型概念、种类、特点、质量要求、制备工艺、制剂理论和质量控制。

熟悉常用药物的作用机理、临床应用和不良反应。

熟悉药品检验工作的基本程序和药品分析的有关知识,标准品、对照品与试药的区别及其选用原则。

熟悉药物稳定性概念及其化学结构和稳定性之间的关系。

熟悉制剂生产中常用设备的种类、性能、特点,中药炮制的目的、常用的炮制方法。

了解中国药典基本知识。

篇四：

兰州市食品药品检验所201X年度业务考试试题

兰州市食品药品检验所

201X年度业务考试微生物试题

一、填空题

1、工作用标准菌种应有（）保管，置冰箱中（）保存。

2、《中国药典201X年版》规定，细菌的培养温度是（），培养时间是（），霉菌、酵母菌的培养温度是（），培养时间是（）。

3、新购的玻璃器皿：

先用（）冲洗，晾干后用（）浸泡，然后用（）冲洗干净，最后用（）冲洗。

4、检验方法中所使用的恒温干燥箱、恒温水浴锅等均需按国家有关的规程进行（）和（）或（）。

5、在微生物限度检查中，若使用离心沉淀法，（）转／分钟，离心（）分钟。

6、菌液使用时间：

菌悬液制备后应在（）内使用，若保存在2～8℃的菌悬液可以在（）内使用。

7、平皿法菌数报告规则：

《中国药典201X年版》规定，细菌应报告（）CFU，霉菌、酵母菌应报告（）CFU。

8、采用薄膜过滤法进行无菌检查时，滤膜的孔径应不大于（）um,直径一般为（）mm。

9、微生物限度的检查标准：

口服制剂的控制菌应检查

（）菌，局部用药制剂的控制菌应检查（）菌、（）菌。

10、无菌室紫外灯的消毒时间一般为（）。

洁净室与非洁净室的压差一般为（），相邻洁净室之间的压差一般为（）。

二、选择题

1、用于药品微生物限度检查中，细菌总数的测定用哪种培养基（）。

A玫瑰红钠B麦康凯C营养琼脂D胰蛋白胨大豆琼脂

2、在食品微生物检查中，霉菌、酵母菌计数所用的培养基（）。

A孟加拉红B玫瑰红钠C营养琼脂D曙红亚甲蓝

3、在药品微生物限度方法学验证中，一般菌液的回收率应达到（）。

A60%B65%C70%D75%

4、《中国药典201X年版》规定，细菌总数测定的培养时间为:

（）。

A24小时B2天C3天D5天

5、《中国药典201X年版》规定，在无菌检查薄膜过滤法中，每张滤膜每次冲洗量应不超过（）。

A50mlB100mlC150mlD200ml

6、《中国药典201X年版》规定，在药品微生物限度检查法

中，固体样品的取样量通常为（）。

A5gB10gC15gD25g

7、在保健食品、化妆品微生物检查中，固体样品的取样量通常为（）。

A10gB15gC20gD25g

8、在微生物限度检查中，所用的玻璃器皿通常用干热灭菌法进行灭菌，其灭菌温度、时间为（）。

A120℃2小时B160℃2小时C180℃2小时D121℃20分钟

三、判断题

1、眼用制剂应做微