ISO9001ISO14001质量和环境管理体系各部门内审检查表文档格式.docx

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过程间顺序及关系是否被确定和管理？

3）本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？

5.1

领导作用与承诺

1）最高管理者对满足顾客要求有何想法？

现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？

2）组织确定的适用的法律法规有哪些？

这些法律法规分管部门是否清楚并得到有效执行？

组织是否评价其行为和结果符合法律法规的情况，发现不符合之处，是否采取改进措施？

3）最高管理者是否组织制定质量方针和目标，并使其成为组织焦点，成为建立、实施、保持和改进质量、环境管理体系的宗旨？

5.2

管理方针

1）是否由最高管理者制定了质量、环境方针并发布？

2）质量、环境方针：

是否形成了文件？

以何种方式进行沟通？

员工是否理解？

是否可以提供给相关方？

5.3

组织的岗位、职责和权限

1）是否制定了组织结构图？

2）各岗位是否规定了职责权限？

3）职责权限以何种方式传达给所有相关部门？

6.1

风险和机遇的应对措施

1）是否确定了本公司的风险和机遇？

2）是否确定了应对风险和机遇的措施？

3）是否将这些措施整合到质量、环境管理体系文件中？

4）是否评价了这此措施的有效性

6.2

管理目标及其实现的策划

1）是否建立了公司的质量、环境目标？

是否将目标分解到相关职能、层次上？

2）是否在各部门和管理各层次制定了质量、环境目标？

质量、环境目标是否：

与方针一致？

是否可测量？

是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求？

是否包括了产品的目标及顾客满意的目标？

3）是否定期检查目标完成情况？

是否将完成情况互相沟通？

4）是否有不适宜的目标？

是否调整了不适宜的目标？

5）是否确定了实现质量、环境目标要采取的措施？

需要的资源？

由哪个部门负责？

何时完成？

如何评价结果？

7.1

资源

7.1.1

总则

是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源并提供？

9.1

监视、测量、分析和评价

9.1.1

总则

对质量和环境哪些方面的进行监视和测量？

9.2

内部审核

1）内审是否按照策划的时间间隔进行？

2）查审核方案，一个内审年度内是否涵盖了标准的所有要求？

3）查内审计划，是否覆盖了质量、环境管理体系范围及相关部门，审核准则是否有遗漏？

4）查审核员的资质及独立性是否符合要求？

5）查审核记录（内审检查表），是否按计划实施了内审？

6）相关部门是否获得了审核结果报告？

7）内审不符合项是否进行了跟进，是否采取了纠正措施，是否有效关闭？

以上内容是否全部保留了证据或记录？

9.3

管理评审

9.3.1

是否确定了管理评审的时间间隔？

9.3.2

管理评审输入

去年的管理评审所制定的措施是否实施？

9.3.3

管理评审输出

管理评审的报告是否包括了以下内容：

a）改进的机会；

b）质量、环境管理体系所需的变更；

c）资源需求。

以上是否形成的文件？

10.1

1）对产品和服务层面进行了哪些改进？

2）对质量、环境管理体系过程层面进行了哪些改进？

3）对质量、环境管理体系绩效和有效性层面进行了哪些改进？

10.3

持续改进

采取了哪些改进的要求？

是否实施？

管代

E：

6.1.1

品质管理部

Q：

4.2，5.3,6.1,6.2,7.1.2，7.1.5,7.4,7.5，8.6,8.7,9.1.1,9.1.3，9.2,10.2，10.3

E：

4.2,5.3,6.1.1,6.1.2,6.1.3,6.1.4,6.2,7.4，7.5，9.1.1，9.1.2,9.2,10.2,10.3

1）各岗位是否规定了职责权限？

2）职责权限以何种方式传达给所有相关部门？

1）是否确定了本部门的风险和机遇？

6.4

环境因素识别与控制

1）本厂在其生产活动过程中确定的环境因素

2）本厂是否建立了用于确定重要环境因素的准则

3）本厂确定的重要环境因素

6.5

合规义务

厂方对相关法律法规是否完全知悉并将其应用到管理运作中

7.1.2

人员

是否确定了本部门的人力资源配置需求，目前人员配备情况如何？

7.1.5

监视和测量资源

1）是否确定了用于产品检验的监视和测量资源清单？

2）是否制定了校准计划？

是否记录了校准结果？

是否在检具的作出了状态的标识，如合格或不合格。

是否对检具规定了保护措施并实施？

7.4

沟通

是否制定了内部外部沟通的内容？

周期？

沟通对象？

沟通方法？

责任人？

7.5

形成文件的信息

7.5.1

7.5.2

创建和更新

7.5.3

形成文件的信息的控制

1）查质量、环境管理体系文件清单，文件的分类管理是否适宜？

2）文件是否有标题，制定人、日期、编号、版本等，评审人是否签字？

批准人是否签字？

包括电子版文件。

文件修订时是否执行重新评审和批准？

3）文件是否在使用现场可查阅？

文件是否清晰完整？

是否有保密文件并如何管理？

文件（含电子版）的查阅、修改权限如何规定？

文件是否保存完成，电子版文件是否有备份或杀毒等措施？

是否可以打开可读？

作废文件的保存时间、标识、处理或销毁方法？

4）是否建立了外来文件清单，是否对外来文件进行了识别？

5）是否对记录进行了保护，如何防止或识别更改？

8.6

产品和服务的放行

1）是否在适当阶段策划了检验的需求，并按阶段实施？

如来料检验、巡检、成品检验、出货检验

2）是否有来料检验作业指导书？

是否按照要求执行了检验，检验记录是否符合要求，是否可追溯？

3）是否有巡检作业指导书？

4）是否有成品/出货检验作业指导书？

5）检验状态如何区分和标识？

6）什么情况需授权放行（如特采）？

特别授权的证明？

8.7

不合格品、不符合输出的控制

1）是否独立的不合格品区？

2）不合格品是否有不良标识？

3）如何处置不合格品？

查相应的处置记录。

4）对不合格品纠正后（如返工）是否进行再验证，并提供相应的验证记录？

5）什么情况下会让步接收？

让步接收是否有授权，并能提供相应的记录？

9.1.3

分析与评价

查对以下内容的分析结果和评价结果？

-产品和服务的有效性，如合格率、退货率等

-风险和机遇措施的有效性

-外部供方的绩效

-改进的情况

9.1.4

合规性评价

怎么进行了合规性评价的

10.2

不合格、不符合和纠正措施

1）出现了哪些不合格、不符合？

2）是否采取的措施纠正？

3）对不合格、不符合的结果是如何处理的？

4）不合格、不符合的原因是什么？

5）是否分析了其他类似情况会发生？

6）是否采取的分析后确定的措施？

7）措施是否实施并评审有效？

8）是否有必要对风险和机遇进行重新分析确定？

9）是否有必要修改体系文件？

对体系进行变更？

以上是否保持了记录？

生产制造部

4.2,5.3,6.1,6.2,7.1.2,7.1.3,7.1.4,7.4,8.4,8.5.1,8.5.2,8.5.3,8.5.4,8.7,10.2

4.2,5.3,6.1,6.2,6.4,7.4,8.1,8.2,9.1.1,10.2

7.1.3

基础设施

1）是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图？

2）是否建立了设备台账？

3）以上是否有设备维护计划？

维护计划是否得到实施？

4）是否有发生故障并维修及验证合格？

（查维修记录）

7.1.4

过程运行环境

是否确定了本公司生产过程中的环境要求？

对员工是否无歧视？

员工在生产过程中是否有劳动保护？

8.4

外部提供过程、产品和服务的控制

8.4.1

1）是否有外部供方控制的相关流程文件？

2）是否确定了需要采购、外协的总清单？

包括由供方直接提供给顾客的情况？

3）是否建立了评价、选择新开发的供方的准则？

4）是否建立了进行供应商管理的准则，包括供应商的评价、选择、绩效监视、再评价的准则？

以上评价所采取的措施是否形成文件或记录？

8.4.2

控制类型和程度

1）是否按照准则进行供应商管理，包括供应商的评价、选择、绩效监视、再评价？

2）是否对评价、绩效监视的结果要求外部供方采取必要措施，并确认改进措施的有效性？

如评价不合格、绩效差

3）是否建立了合格供应商名录？

所有的物料是否均在合格供应商清单中采购？

4）是否对外包过程进行了控制，按8.4采购条款？

5）如何验证外部提供的过程、产品和服务的符合性？

6）是否对外部供方的绩效进行定期汇总和管控？

8.4.3

外部供方的信息

1）采购申请是否由各相关部门签字评审，保证无遗漏内容？

2）与供方签订合同前，是否全面沟通了关于产品、服务的要示求？

以何种方式沟通？

3）是否对产品要求、服务要求、方法、流程、设备、合格的标准进行了批准？

4）是否有人员能力和资质的要求？

如外包的运输资质、外协加工能力等

5）由哪些部门负责与供方的沟通协商等工作？

6）要对供方的哪些目标指标进行监测？

7）是否发生去供方现场检验或接收的情况？

是否制定了接收的方法和标准？

8.5.1

生产和服务提供的控制

1）查生产现场是否有工艺要求，产品检验标准等，及样件等？

2）查现场是否按产品检验规范进行检验，并有相应的检具？

3）查产品检验的结果，包括半成品，按检验规范。

4）查生产所有设备及环境是否符合工艺要求？

5）如果是特殊过程，查工艺的检查记录是否符合工艺规范？

对关键设备的能力是否有确认？

6）是否有工艺的变更，并是否再进行首件检验及工艺检查是否符合新工艺要求？

7）采取的哪些措施防止人为错误？

8）查产品发货的记录

8.5.2

标识和可追溯性

1）查是否有标识的相关要求（文件）？

2）查是否按要求进行了相应的区域标识、检验状态标识、产品标识？

3）根据这些标识是否可以进行有效地追溯？

是否有唯一性标识？

8.5.3

顾客或外部供方的财产

1）查顾客财产和供方财产清单

以上是否有标识？

是否有进货时的检验或验证？

2）如何保护或维护顾客财产，包括材料、设备、工装、包装等？

3）是否发生丢失或损坏或不适用，是否记录，并报告顾客或外部供方？

8.5.4

产品防护

1）查是否有对来料、半成品、成品的防护要求？

2）是否按照防护要求对产品进行了防护？

包括标识、处置、污染控制、包装、储存、运输、保护。

8.8

环境运行控制

1、污染物怎么管理？

2、废弃物回收如何管理？

3、是否有化学品管控清单？

化学品是否单独存放？

如何管理？

存放位置是否有消防设备？

8.9

应急准备与响应

厂方针对环境管理体系中潜在的紧急情况是否做好了应急准备和响应工作，是否有环境应急预案及响应计划？

是否有定期的应急响应演练

是否举行过应急准备和响应的有关培训

对环境哪些方面的进行监视和测量？

技术部

5.3,6.1,6.2,7.1.2，7.1.6,7.4,8.1,8.3,8.5.6,10.3

5.3,6.1.1,6.1.2,6.1.4,6.2,7.4,9.1.1,10.3

7.1.6

组织的知识

1）以何种方式保证员工能学习到相关知识？

以何种方式检查员工学会了相关知识？

2）是否确定了更多必要的要学习的知识，及定期的学习计划？

8.1

运行策划和控制

是否有新产品开发？

是否确定了新产品流程？

是否确定了新产品检验规范？

是否确定了需要新产品新增的资源，如设备、模具、工装等？

是否按以上要求加以控制？

检查工艺检查记录或产品检验记录

是否有工艺更改？

是否评审？

是否有必要采取措施消除不利影响？

是否有外包过程？

8.3

产品和服务的设计和开发

8.3.1

是否识别了产品设计过程？

8.3.2

设计和开发策划

1）是否为产品设计过程进行了分阶段控制？

如开发阶段计划？

2）是否各阶段确定了应有评审、验证和确认活动？

是否规定了开发小组成员？

是否规定了成员的职责和权限？

3）是否有新的资源要求？

如设备、检具、工装、模具等？

4）开发小组成员是以何种形式互相沟通、协商，保证设计过程按时完成？

5）是否需要顾客或产品使用者参与设计，如何参与？

5）是否有后续产品需要同时设计？

如维修件？

维修工具等？

6）顾客和其他相关方是否对产品设计过程提出的控制水平的要求？

如同行业对比？

国内市场对比？

国际市场对比？

7）是否对设计规定了要进行的最终的实验？

试用？

试运行？

8.3.3

设计和开发输入

1）全面确定了功能和性能的要求？

2）是否有可参考的类似设计？

3）是否有相关的法规要求？

4）是否确定了本公司的标准、如企业标准？

或执行行业标准？

5）是否分析了产品失效后的潜在后果？

6）是否有相互矛盾或冲突的设计输入？

以上是否全部形成文件？

8.3.4

设计和开发控制

1）是否制定了设计任务书？

2）是否进行了必要的评审，查评审记录？

3）是否进行必要的试验、检验？

以保证达到设计要求？

4）是否对最终设计出的成品进行的确定，如试用、试装、试运行，以证明已达到设计要求？

在以上过程中，是否产生的问题并追加了措施？

8.3.5

设计和开发输出

1）设计完成后，是否满足了设计的要求？

2）是否对产品的后续过程也进行了应有的设计？

如安装、运输方式、维修方法等？

3）是否确定了产品合格的标准？

4）是否设计的同时，考虑了产品在顾客处使用后，可有涉及的安全使用、正确使用的说明？

8.3.6

设计和开发更改

设计过程中或量产后，是否发生设计更改？

是否对更改进行了评审？

设计更改是否对更改部门下达授权书？

对设计更改的不利