质量管理手册范本Word文件下载.docx
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1.确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；
2.定期向最高管理层报告质量管理体系的运行情况和任何改进的需求；
3.确保在公司内提高全体员工满足顾客要求的意识；
4.负责与质量管理体系有关事宜的外部各方的联络。
5.确保加贴强制性认证标志/认证标志的产品符合认证标准的要求；
6.及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更；
7.负责与认证机构联络与协调认证方面的事情；
8.建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；
9.建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志/认证标志；
任命sxx为我公司质量负责人，其职责是：
1.熟悉并公正执行国家有关安全法规、安全标准及产品认证的规则。
2.参与了解安全质量的各项活动，并对认证产品的一致性进行有效监督。
3.正确估价安全件代用、产品性能改变对产品安全质量的影响。
企业一切安全性更改、代用，在更改书上必须经认证联络员的签字认可，认证联络员对更改、代用有疑问时应及时向认证机构反映。
4.质量负责人认可的更改，必须保证最终产品的安全性。
5.当产品有安全性问题时，重大安全质量问题应向认证机构汇报。
6.产品认证时，密切配合工厂审查员的工作，并在业务上提供方便。
希望公司所有员工服从协调，共同履行质量职责，确保质量管理体系的有效运行。
XX科技有限公司
总经理：
年月日
1．0公司概况
2．0质量方针和质量目标
2．0．1质量方针
发挥领导作用，推动全员参与
加强过程管理，增加顾客满意
2．0．2质量目标
XX科技有限公司2012年度质量目标
序号
内容
目标
1.
顾客满意度
90%
2.
产品全检一次合格率
95%
3.
高频无极灯全检合格率
4.
信息设备全检合格率
5.
认证标志使用正确率
100％
6.
认证产品一致性
2．1建立并实施质量手册的目的
证明公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；
通过质量管理体系的实施并持续改进，以增强顾客满意。
2．1．1公司的质量管理体系范围
1）本公司的主要产品为：
投光式高频无极灯与电子信息设备（银行自助设备）的生产和服务，体系过程涉及产品制造及服务过程；
2）由于本公司产品为依据客户提供的研发技术或者成熟的工艺生产,故本公司质量管理体系对ISO9001：
2008标准要求的7.3设计开发进行删减，删减不影响公司提供满足顾客要求的程度。
公司没有特殊过程，删减7.5.2的要求。
2．1．2本质量手册所引用标准为GB/T19001-2008、ISO9001：
2008、《强制性产品认
证管理规定》、《认证证书和认证标志管理办法》、CNCA-01C-020:
2010《电气电子产品类强
制性认证实施规则——信息技术设备》
3．0组织机构与职责
3．1组织机构
3．2职责
3.2.1总经理职责
●负责制订质量方针；
●负责主持管理评审；
●负责组织架构和各部门设置；
●负责任命副总经理和管理者代表；
●负责提供公司质量管理体系所需的资源；
●确保公司的生产活动符合相关的法律法规要求；
●在公司内部创造以客户为中心的氛围；
●确保质量计划制定
●负责合格供应商名单和采购计划等批准。
3.2.2管理者代表、质量负责人职责
●负责在公司建立、实施、维持质量管理体系；
●负责提高公司全员满足客户要求的意识；
●向总经理定期汇报质量管理的情况；
●负责组织质量管理体系的内外联络工作；
●负责组织内部审核工作；
●确保加贴认证机构标志的产品符合认证标准的要求；
●及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更；
●建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用，确保认证产品的一致性；
3.2.3综合部职责
●负责后勤总务管理；
●负责人员招聘；
●负责人员培训；
●负责组织进行人员考评;
●负责办公环境管理。
●负责制定采购计划；
●负责采购实施；
●负责评审、再评审供应商资格。
●负责组织合同评审；
●负责对客户的要求进行识别、评审；
●负责顾客满意度的调查、评价；
●负责客户投诉处理、跟踪及相关信息的反馈。
3.2.4财务部职责
●负责财务管理；
●负责成品包装；
●认证产品一致性检查；
●负责仓库管理,仓储物料的搬运、防护、标识。
3.2.5生产部职责
●负责制定生产计划；
●负责按计划组织生产；
●负责编制生产作业指导书；
●负责现场用料、半成品、成品管理；
●负责生产过程质量控制；
●负责车间设施（设备、工装、监测装置等）的正确使用、维护、保养；
●负责车间产品标识和可追溯性现场管理，做好检验和试验状态管理；
●负责车间产品的搬运、贮存、防护和交付管理；
●负责人员操作培训；
●负责本车间安全、文明生产，生产现场的管理；
●负责涉及车间的纠正和预防措施的落实与整改。
3.2.6技术部职责
●负责检测设备的维修校正；
●负责生产设备维护保养；
●负责产品的设计开发；
组织设计开发的评审、验证、确认；
●负责生产工艺编制；
负责产品质量计划的制定
●负责技术资料管理；
●负责生产上技术问题的处理；
设计更改。
3.2.7质检部职责
●负责质量文件控制管理；
●负责来料检验；
●负责巡检；
●负责成品出货检查；
●负责不合格品的评审、处置；
●负责检验员的培训；
●负责检验标准的制定；
●归口负责数据分析，负责统计技术的推广应用；
4．0质量管理体系
4.1总要求
1.管理者代表依据ISO9001：
2008标准及《产品认证工厂质量保证能力要求》建立、维护和保持文件化的质量管理体系，并持续改进其有效性；
2.管理者代表对公司质量管理体系所涉及的过程进行识别，并根据本公司质量管理的需要予以规定；
3.对这些过程的顺序及相互作用进行确定；
4.为确保这些过程的正常运作和有效控制，规定这些过程的标准工作规程和控制准则；
5.为支持这些过程的有效运作和监视，提供必要的资源和信息；
6.对这些过程实施监视，测量和分析；
7.采取必要的措施，以实现这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进；
8.按ISO9001：
2008标准要求及《产品认证工厂质量保证能力要求》管理这些过程。
9.本公司在生产、交付及服务过程中未有外包的过程。
4.2文件要求
4．2．1总则
公司质量管理体系文件包括以下内容：
a）质量方针和质量目标、产品质量计划；
b）质量手册；
c）ISO9001：
2008标准及《产品认证工厂质量保证能力要求》的形成文件的程序；
d）公司质量管理文件及支持性文件，如规范、作业指导、质量计划、检验标准、图样等；
e）ISO9001：
2008标准要求及《产品认证工厂质量保证能力要求》的质量记录。
4．2．2质量手册
1）质量手册的批准
管理者代表组织编制质量手册草案，形成报批稿，总经理全面审阅手册报批稿，签署颁发令，
正式批准质量管理体系文件。
2）质量手册的内容应包括：
（1）质量管理体系的范围及删减说明；
（2）程序文件的引用说明；
（3）质量管理体系过程间的相互作用的表述。
3）质量手册的实施
公司正式颁发质量手册和其他文件，公布新版质量体系文件实施时间和实施要求。
4）质量手册的控制
质量手册的修改和换版，于每年至少一次的管理评审会议中提出修改意见，确认后实施修改。
每次修改时，应于质量手册修订记录中予以概要的记载。
修改后的新文件，由综合部文控发放给所有受控保管者，并予以签收，质量手册控制按《文件管理程序》执行。
4．2．3文件控制
对公司质量管理体系文件的控制方法进行规定，以确保使用文件的有效版本。
1.质检部制定《文件管理程序》，对质量管理体系文件的编制、批准、发布、控制、实施和修改做出规定，规定文件控制的各项职责；
2.文件发布前，按照《文件管理程序》中规定的批准权限进行批准，并确保文件是充分和适宜的；
3.公司的质量管理体系文件采取编号和版次控制，以确保对文件的更改和现行修改状态能够明确；
4.应编制质量管理体系“文件清单”，以确保有效控制公司各部门使用最新有效版本，并对公司现行使用的受控文件加盖红色“文件受控章”，以识别文件的现行修改状态；
5.质检部的文控确保文件保持清晰、易于识别和检索；
6.对外来文件，文控按照《文件管理程序》的要求进行管理，并根据需要发放到相关部门；
7.文控在新版文件发行时，应将旧版文件及时收回并统一销毁，若需保留作废文件时，对这些文件加以适当标识，即加盖“作废”印章。
8.相关文件：
《文件管理程序》QP—01
4．2．4记录控制
对公司质量管理体系的质量记录的控制方法进行规定，为证实产品符合要求及质量管理体系运行提供证据。
1.质检部制定《记录管理程序》，对记录的标识、贮存、检索、保存期限和处置做出规定，明确质量记录控制的各项职责；
2.文控负责记录空白表格的管理并编制“记录一览表”，其主要内容应包括：
记录名称、记录编号、保管部门、保管期限等。
3.质量管理体系所要求的记录，由相关部门的有关人员填写，相关部门予以保存，记录应保持清晰、易于识别和检索；
4.记录的销毁由各部门按照《记录一览表》所规定的保存期限进行；
5.相关文件
《文件管理程序》QP—01
《记录管理程序》QP—02
5．0管理职责
5．1管理承诺
公司最高管理层为建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性，将：
1.识别顾客对公司产品服务的要求和期望，识别与公司产品/服务有关的法律法规要求，并向全体员工传达满足这些要求的重要性；
2.以质量方针的形式向公司内外部作出承诺；
3.实行年度目标管理制度。
总经理负责制定公司年度发展计划，质检部负责编制公司年度质量目标经总经理批准后下发各部门执行；
4.每年12个月内至少进行一次管理评审，以检查质量管理体系的适应性、充分性和有效性；
5.对于保证生产能力、保证产品质量、保证各项质量管理活动所需的资源，公司应对其要求予以确定并满足。
5．2以顾客为关注焦点
公司最高管理层将增强顾客满意作为公司管理目标之一，在充分识别顾客要求的基础上，将顾客要求转化为公司内部要求，并通过公司各方面的管理和运作予以实现。
5．3质量方针
总经理制定公司的质量方针并确保：
1.与公司的宗旨相适应；
2.其内容包括对满足要求和持续改进的承诺；
3.提供制定和评审质量目标的框架；
4.在公司各个层次上（包括全体员工）进行宣传、教育，从而达到全公司范围内的沟通和理解；
5.公司定期对质量方针进行评审，使之具有持续适宜性，评审安排在管理评审会议上进行。
6.质量方针见手册2.0章
5．4策划
5．4．1质量目标
1.总经理确保在公司的各相关职能和层次上建立质量目标，即公司将建立总的质量目标和部门分质量目标，质量目标必须是可测量的，并与质量方针保持一致，经公司管理层审批后，予以执行；
2.质量目标必须包括满足产品要求所需的内容，公司应定期对质量目标进行评价，以确定质量目标的完成状况；
3.公司年度质量目标详见手册2.0章。
5．4．2质量管理体系策划
1.公司管理层根据质量方针和质量目标，确定质量管理体系的过程及其要求，以及这些过程的目标、所要采取的措施、需要配置的资源。
过程验收的标准和验证方法等，形成适合于实际操作的文件。
2.公司质量管理体系文件自上而下由三个层次组成，包括规定的质量方针和质量目标以及ISO9001：
2008标准和《产品认证工厂质量保证能力要求》来描述质量管理体系的质量手册；
描述为实施质量管理体系和确保公司质量管理过程所涉及到的质量管理程序以及标准、操作规程、质量记录、相关表格等详细的作业文件。
3.相关文件
5．5职责、权限和沟通
5．5．1职责和权限
1.总经理确保在公司内按照ISO9001：
2008标准要求，制定质量职责，明确各级人员的责任与权限，并得到沟通。
2.管理层明确公司组织机构，详见手册3.0章
3.各部门经理负责制定本部门机构图和人员的职责和权限，报总经理批准，详见《组织机构与职责》，管理者代表任命书，质量负责人任命书。
5．5．2内部沟通
公司内建立沟通过程，管理者代表负责质量方面的信息沟通，确保在不同层次和职能之间，通过会议、汇报、传达等方式进行沟通，并根据需要保存相应的《会议记录》等质量记录，以证实质量管理体系的过程及其有效性得到沟通。
5．6管理评审
5．6．1总则
综合部制定《管理评审程序》，每年至少进行一次管理评审，需要时可适当增加次数，以确保公司质量管理体系的适应性、充分性和有效性，总经理应按策划的时间主持召开管理评审会议，文控负责保持管理评审记录。
5．6．2评审输入
公司管理评审的输入包括：
1.质量方针的执行情况；
2.质量目标的达成情况；
3.生产和服务过程的异常情况；
4.顾客反馈及其跟踪结果；
5.内、外部审核结果；
6.预防和纠正措施的状况；
7.以往管理评审的跟踪措施；
8.可能影响质量管理体系的变更；
9.改进的建议。
5．6．3评审输出
1.管理评审决议由管理者代表负责记录，经总经理审阅批准后下发各部门，具体按《管理评审程序》执行。
管理评审的输出包括与以下方面有关的任何措施和决定：
1）质量管理体系及其过程有效性的改进；
2）与顾客要求有关的产品的改进；
3）资源需求。
2.管理评审中提出的问题，由管理者代表责成有关部门采取纠正措施或预防措施，其纠正措施和预防措施的跟踪验证作为下一次内审的检查内容。
《管理评审程序》QP—07
6．0资源管理
6．1资源的提供
公司根据企业管理和运作现状以及企业发展计划确定并提供质量管理体系所需的资源，以达到：
1）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；
2）通过满足顾客要求，增强顾客满意。
6．2人力资源
6．2．1总则
综合部制定《培训管理程序》对公司内从事影响产品质量工作的人员，要有适当的教育、培训、技能和经历，以便能够胜任岗位要求。
6．2．2能力、意识和培训
1.综合部负责确定与产品质量有关的岗位的人员任职资格，并按任职资格的要求招聘和选调人员；
2.特殊岗位人员应有国家规定机构颁发的资格证书方能上岗；
3.综合部负责组织各部门识别培训需求和制定部门培训计划，在此基础上制定公司年度培训计划并下发实施；
4.对培训的有效性进行评价；
5.确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献；
6.培训内容主要包括：
1）质量方针和目标；
2）程序及实现质量管理体系要求方面的职责；
3）各项作业及解决作业活动中实际存在或潜在的对质量有影响的问题的方法；
4）满足质量管理体系的要求与程序的重要性；
5）岗位技能、质量管理法律法规及其他要求。
7.培训效果的验证通过培训考核及员工年度业绩考评等方法进行，综合部负责建立员工培训档案，并保存其培训记录。
8.培训记录统一由综合部归档保存；
9.相关文件
《培训管理程序》QP—08
6．3基础设施
1.生产部确定、提供并维护为实现产品的符合要求所需的生产设备、工艺工装；
2.总经理应保证所需基础设施资源的提供，各部门主管保证本部门基础设施的正常操作；
发现设备运转异常时，及时联络技术部维修、保养；
3.生产部制定和执行设备检修计划，做好检修和维护保养记录；
4.生产车间做好工装的验证和借、还管理；
5.生产车间参与设备和工艺装备的维护保养。
6.相关文件：
《设备维修与保养程序》QP-09
6．4工作环境
1）生产部根据产品的法规或技术要求，确认为满足质量要求和客户要求所需的工作环境；
2）生产部应按工作环境要求实施与控制；
3）生产车间应保持文明、卫生、有序和通道通畅，开展定置定位管理；
4）检验和试验设备的使用环境，应符合设备的使用要求，如清洁、无电磁干扰等；
5）仓库、车间应保持产品的储存场所通风、防潮、防晒、防鼠，注意消防安全。
7．0产品实现
7.1产品实现策划
1.为确保产品实现，由技术部对所有与产品实现有关的过程进行策划，策划内容包括：
1）产品的质量目标和要求，即产品的一次合格率等；
2）确定产品的生产工艺、加工设备、形成生产工艺规程；
3）确定产品的工艺验证方案，过程控制项目，检验方法以及检验标准；
4）产品实现过程所需要的记录。
2.各部门根据策划确定的内容编制相关文件。
技术部拟定产品实现过程中需检验的项目、工艺流程图、作业指导书、设备总览表、产品的检验规范等；
生产部拟制生产计划、物料清单、采用记录，拟定人力资源配置计划。
3.必要时生产计划中应包含质量计划。
4.各部门保存实现过程及其产品满足要求所需的记录。
5.相关文件：
《生产管理控制程序》QP-10
7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关的要求的确定
1.综合部制定《合同管理评审程序》，正确认识和了解客户对产品的各种要求，并确保这些要求在产品实现和使用过程中得到满足，增强顾客满意。
2.针对顾客需求，综合部依据《合同管理评审程序》组织相关部门予以识别、了解，应确定以下与产品有关的要求：
1）顾客规定的要求，包括对产品的交付及交付后活动的要求；
2）顾客没有明确提出，但预期或规定用途所必要的产品要求；
3）与产品有关的法律法规要求；
4）公司确定的任何附加要求。
7.2.2与产品有关的要求的评审
1.正式签订合同之前，公司应依据《合同管理评审程序》对与产品有关的要求进行评审，以确保：
1）产品要求得到规定；
2）对顾客以非书面提出的要求（如口头订单等），综合部应及时记录和处理，对不清楚的地方应进一步证实，以确保此类订单需求在执行前取得顾客的认可，凡订单中与以前表述不一致的地方已予以解决；
3）顾客订单更改部分应经过综合部与顾客双方协商同意后方可执行，顾客提出的修改，在不违反公司的经济利益的条件下，应尽量给予配合；
公司提出的修改，综合部也要取得顾客的书面同意，任何修改较大的订单（合约），都应该按程序重新进行评审。
2.所有产品的要求发生变更时，综合部必须确保相关文件得到修改，并确保所有相关人员都已了解变更的要求，及后续追踪均应记录并妥善保存。
3.合同评审的记录由综合部归档。
4.相关文件：
《合同管理评审程序》QP—11
7.2.3顾客沟通
综合部应与顾客的理解保持一致，综合部通过各种有效沟通方式与顾客沟通，了解顾客存在哪些要求，如：
有关产品信息、问询、合同/订单的处理，包括对其修改、顾客反馈、包括顾客投诉。
7.3设计和开发
本节删减
7．4采购
7.4.1采购过程
1.综合部制定《采购管理程序》，对采购过程进行控制，以确保采购的产品符合规定的要求；
建立对供方进行选择与评价的标准；
2.综合部负责组织供方的评价及采购事宜，具体要求如下：
1）根据内部订单要求或库存情况制订采购计划；
2）制定《供应商管理程序》，对供方资格作出评审，评价确定合格供应商，建立经评定的合格供应商档案，记录其供货质量和质量保证能力及其他相关事项以备追踪。
3）做好物料调查和询价工作；
4）采购订单的准备、评审和发出。
7.4.2采购信息
本公司所要采购的物料，综合部要把下列信息于采购文件中做出清楚说明：
1）确定物料种类；
2）必要时提供图纸、技术规范、验证要求等；
3）确定供货责任、供货方式；
4）根据本公司生产实际进度，确定采购物料的需求时间；
5）要求供方通过审查或具备一定资格；
6）必要时向供方提出有关包装、标识、运输及相关品质资料要求等；
7）订单必须经总经理或总经理授权人批准，以确保采购订单在发出之前所有规定要求是适宜的。
7.4.3采购产品的验证
1.质检部负责制定《来料检验和验证程序》对所采购产品的检验和验证以及认证产品关键元器件的确认检验所必要的活动加以识别，并予以实施。
2.当采购在供方的现场实施检验或验证时，综合部必须在采购信息中对要开展验证的安排和产品放行的方法做出规定。
3.相关文件：
《采购管理程序》QP—13
《供应商管理程序》QP—14
《来料检验和验证程序》QP—15
7．5生产和服务的提供
7.5.1生产和服务的提供控制
1.生产部根据《生产管理控制程序》、综合部制定相关服务办法对产品生产、销售过程进行管理，合理安排生产，加强销售管理；
2.生产部确保通过以下方面控制生产运作：
1）获得表述产品特性的信息；
2）对生产过程的关键步骤实施过程控制，必要时，获得作业指导书、设备操作规范等；
3）使用和维护生产运作的适当设备；
4）获得和使用监视和测量装置；
5）生产部和质检部对生产过程、半成品和成品按规定的取样与检验方法进行检验，实施监视和测量；
6）放行、交付活动在产品的成品检验结果及相关生产文件审核结果合格后方可实施。
7.5.2产品和服务提供过程的确认
本公司没有需要确认的过程，本节删减。
7.5.3标识和可追溯性
1.生产部对产品标识和可追溯性负责，规定在生产和服务运作的全过程使用适宜的方法（如产品标识卡、标识牌等）标识产品，控制和记录产
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