xxx局班子分析报告Word文档格式.docx

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二、依靠群众，找准影响和制约食品药品科学监管的突出问题

学习实践活动开展以来，我们紧紧依靠本局党员干部和监管相对人以及各镇街、各部门的力量，通过专题调研、发放调研问卷、召开座谈会、走访企业、设置意见箱、投诉电话等形式，广泛征集社会各界对食品药品监管工作的意见和建议，经总结归纳，主要如下：

（一）监管人员不足与监管任务繁重的矛盾日益突出。

2001年，药监局成立之初，监管相对人主要是药品生产、经营、使用单位，共计400多家。

2005年机构改革时，增加了保健品、化妆品安全监管、行政执法及食品安全综合监管等职能。

监管相对人除药品生产经营企业外，还相应增加保健品、化妆品生产经营企业，总数超过4000家，监管相对人是成立之初的7倍之多。

而与此同时，监管人员编制由原来20人增加到24人，仅增加20%。

在监管相对人快速增长、监管任务不断加重的情况下，监管人员却没有相应地快速增长。

监管人员不足与监管任务繁重的矛盾日益突出。

（二）药品安全隐患依然存在。

近几年，随着药品经营市场逐步开放，新办药店每年以近百家的速度快速增长。

到2008年年底，全市药店数量达691家。

药店数量多，市场竞争激烈，药店利润下降，为节省开支，药店想尽办法降低成本。

从而出现一些药店为降低运作成本，不按GSP要求进行药品质量管理，暗中默许药师“走穴”，聘用的药师往往只是挂名，使得指导群众合理用药、规范药品质量管理等工作难以保证等现象；

个别药店，甚至为了利益不惜铤而走险，经营假药劣药，或走歪门邪道，坐堂行医，挂药店之名行看病之实。

（三）无证经营现象时有发生。

一些小商店、士多店，在经营食品的同时，经营一些诸如红牛、劲酒、旺仔牛奶等保健食品，却没有办理保健食品经营许可证。

一些小商店、士多店，不具备经营药品的条件，无药品存放设施，无药品管理制度，无药学人员，更谈不上有药师指导群众安全用药，因为利益驱动而销售一些常用药品。

虽然其销售的药品品种较少，数量也不多，但隐患依然存在，不能不引起重视。

（四）食品安全协调工作难度大，监管工作难以形成合力。

食安办系临时办事机构，无人员编制。

食品安全监管力量分散，难以形成监管合力。

食品安全协调工作经费不足，食品安全宣传、学习培训等难以按计划完成。

三、深入分析，找准影响食品药品科学监管的原因

上述问题的产生，既有体制机制的原因，也有工作思路的原因；

既有监管者自身的原因，也有监管对象的原因。

综合分析，主要有以下几个方面：

（一）科学监管理念还不够坚定。

药品经营市场缺乏合理布局，没有处理好统筹药品经营市场发展和兼顾监管力量、群众用药安全的关系。

《药品管理法》第十四条规定，药品监管部门批准开办药品经营企业，除依据一定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。

也就是说，药品监管部门对某个区域内的药品经营市场可以施行必要的行政干预，合理调控，以避免因药品经营企业过多而引发不正当竞争。

近年来，在审批药品经营企业过程中，药监部门的工作思路是以市场调节为主，对如何实施合理布局，没有明确的工作指引。

凡开办药店，只要符合开办条件就给予批准，没有充分认识到药品经营企业过多会带来一些安全隐患，会给监管工作造成巨大的压力。

通过市场调节，药品经营市场得到快速发展，但药品经营市场的快速发展与监管力量相对不足的矛盾却没有很好地解决，且越来越突出。

（二）监管模式不适应市场快速发展的需要。

目前，“三品一械”监管主要依靠突击式、运动式的专项检查、地毡式检查，搞人海战术，以期达到全覆盖，100%检查的目标。

这种监管模式，需要花费大量的人力、物力。

在监管相对人数量较少、监管人员相对充足的情形下，这种监管模式可以取得较好的监管效果。

但在市场快速发展，监管相对人较多，而监管人员相对不足的情形下，这种监管模式必然加剧监管人员不足与监管任务繁重的矛盾，效率低，监管人员疲于奔命。

（三）经营者盲目“入行”。

据了解，不少药店在开办前并没有进行充分的市场调研，开办者根本不了解这个行业的经营特点、发展规律以及竞争的激烈程度，他们还停留在过去市场未开放时的认识，或简单地认定药品零售利润高，投资风险小，从而贸然进入这个行业。

一旦入了行，又缺乏明确的经营发展思路，对于如何经营、如何管理、如何吸引和指导消费者、如何以诚信经营赢得发展空间等问题，很少去思考。

他们往往只追求短期回报，而缺乏长远考虑；

只有空泛的雄心，而没有脚踏实地把企业做大做强的经营理念，难以适应激烈的竞争形势，导致热闹开业之后很快就陷入惨淡经营的境地。

（四）企业法律意识淡薄，诚信经营理念尚未全面建立。

小商店、士多店无证经营药品，最主要的原因是店主受利益驱使，法制观念不强，安全意识淡薄。

认为卖药品多少有点利润，又方便群众。

以为经营少量药品，无需经营许可。

还以为卖的都是些常用药，没有什么安全危险，孰不知即便是常用药、常见药，不对症下药，随便用药也是有危险的。

其次，是药品批发企业不自律，违规经营，没有严格把关。

按照《药品管理法》及有关法规规定，药品批发企业不得向无药品经营资质的企业批发药品。

小商店、士多店的药品主要来自药品批发企业，若批发企业不向无资质的单位批发药品，则小商店、士多店无证经营药品的现象将大为减少。

（五）群众安全防范意识不强。

群众对假冒伪劣产品的辨别能力有待提高，轻信虚假广告，追求价格低廉的食品。

用药不请医师、药师指导，凭经验、自我认识、自我感觉或是简单阅读药品包装说明就“对症下药”，对药品分类、贮存、流通、使用管理要求知之甚少，随便购买，乱吃滥用药品现象较为普遍。

（六）食品安全分段监管体制影响了食品安全综合协调效力。

当前，食品安全实行分段监管，以环节监管为主、品种监管为辅，一个部门监管一个环节，监管力量分散于农业、质监、工商、卫生、经贸等多个部门，因全市食品安全信息交流平台尚不健全，部门间缺乏及时有效的交流和沟通，影响了食品安全监督管理的效率，监管工作难以形成合力。

食安办设在食品药品监管部门，无人员编制，组织协调工作实际上都是由食品药品监管部门来实施，由一个部门来协调其他部门的工作，工作难度大，协调效果欠佳。

再者，食品安全协调经费不足，食品安全协调属于社会公共事业，资金缺口不能通过市场资源配置来解决，经费不足导致一些工作难以顺利开展，影响了协调效果。

四、科学发展的主要方向、总体思路、工作要求和主要措施

与八年前相比，全市经济社会发生了很大变化。

食品药品监管任务更重，要求更高。

要解决食品药品监管工作中存在的问题，更好的适应新形势、新任务的要求，就必须坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真落实科学发展观，创新监管机制，规范监管行为，提升监管能力和水平。

只有这样，才能确保公众饮食用药安全，推动食品药品生产经营秩序进一步好转，促进社会和谐稳定。

当前，急需解决如下几方面的突出问题：

（一）转变思路，创新手段，促进药品经营市场规范、健康发展。

当前，监管人员不足与监管任务繁重的矛盾日益突出。

要解决这个问题，必须转变监管思路。

作为监管部门，对药品经营市场不能“放任自流”，消极地仅仅依赖市场自身来“调节”，而要主动作为，在加强监管的同时，充分发挥宏观指导作用，促进药品经营行业规范、健康发展。

一是转变工作思路，对药品经营施行合理布局，通过行政手段调控药品经营市场。

在确保群众用药安全的前提下，兼顾方便群众购药，制定区域药品经营企业合理布局的工作指引。

比如，以数量为标准，限制区域内开办药店的数量；

或以距离为标准，对药店间的距离实行限制。

二是创新监管手段，加快推进网上监管。

面对目前监管力量不足，而相对人点多面广、工作任务繁重的现实，积极探索新的监管方式，努力建立、完善药品流通监管长效机制和科学、规范、高效的监督检查制度。

具体而言，就是要从以运动式、地毡式现场检查，人海战术为主的监管方式逐步转变为以网上监管为主、现场检查为辅的高效监督检查工作方式。

药品网上监管工作已在广州地区逐步推开，我市要抢抓机遇，加快推进，积极配合上级主管部门，全面动员辖区内药品经营企业开展网上监管工作。

争取在2009年实现药品批发企业100%、药品零售企业100家实现网上监管。

三是积极引导，推动行业良性发展。

在严格监管、科学监管的基础上，对药品零售行业进行合理引导，推动其规范、健康发展。

主动加强与申办药店者的沟通，通过约谈或定期举办座谈会的方式，了解申办者的专业知识水平、对相关法律法规的认知程度、管理观念等方面的情况，与此同时，阐明开办药店的条件和必须承担的法律责任，帮助其分析目前辖区内药品零售企业分布情况、经营效益及面临的困难等，进而评估其投资规模及经营风险。

通过谈话，引导申办者进行理性思考，慎重决定，减少盲目进入。

四是分类指导，促进行业持续发展。

对规模大、效益好、管理规范的药品零售企业，重点引导其培育企业品牌，进一步提升市场竞争力；

对中等规模、效益尚好的企业，重点指导其加强质量管理，开展业务、技能指导和培训；

对效益差、管理松懈的企业，主要从强化法制意识入手，促使企业不断提高质量管理水平；

对一些不符合新政策新规定要求，落后过时又无法或者不愿整改的企业，可通过GSP认证、GSP跟踪检查及换证等时机，劝其退出药品零售市场。

五是简化办事程序，节约人员成本，提高办事效率。

对兼营红牛、劲酒、旺仔牛奶等保健食品并已取得卫生行政部门核发的《食品卫生许可证》的超市、小商店、士多店以及已取得食品药品监管部门核发《药品经营许可证》的药品零售企业，在办理保健食品卫生许可的过程中，实行简化程序，只审核资料，不再派人对企业进行现场审查，审核办证时间由原来的20个工作日缩短到10个工作日内完成，免收现场技术服务费。

（二）推进食品药品生产经营企业诚信体系建设。

探索建立诚信运行机制，发挥诚信体系对食品药品安全工作的规范、引导、督促功能。

研究建立食品企业安全诚信档案，推行食品安全诚信分类监管。

加强行业自律，建立食品企业红黑榜制度。

广泛收集食品生产经营主体准入信息、食品安全监管信息、消费者申诉举报信息等，完善食品生产经营主体诚信分类监管制度。

研究建立行政相对人诚信档案系统，建立药品经营企业诚信管理制度，加强质量诚信评价体系和诚信信息公示建设，将药店违法违规经营情况和GSP检查、日常检查结果等纳入药店诚信档案，建立诚信档案与药品经营许可证审核挂钩制度。

建立药学技术人员信用数据库，定期对药学技术人员违法违纪、继续教育、在岗情况等进行监测，监测数据与执业资格挂钩。

完善保健食品、化妆品生产企业信用分级管理制度，根据生产企业评级结果指导日常检查，及时排查安全风险隐患，督促和指导企业人员开展针对性培训；

探索保健食品化妆品经营企业信用体系，尝试推进保健食品、化妆品经营企业信用分级制度，进一步规范企业经营行为，推进公示制度，积极发挥社会舆论监督的作用，促进行业自律经营。

（三）加强监管，严厉打击食品药品违法违规行为。

严厉打击生产经营假冒伪劣食品行为，开展高风险食品安全专项整治，加强种植养殖业农兽药残留、畜禽产品违禁药物滥用、水产品药物残留专项整治。

全面加强农村食品安全监管工作，逐步建立农村食品安全综合监管网。

完善部门协调沟通机制，完善部门间无证照整治、打假信息通报制度，严厉打击无证经营药品和制售假冒伪劣药品、医疗器械行为，深入整顿和规范药品、医疗器械经营市场秩序。

（四）以食品药品安全“五进”工程为重点，多渠道、多形式开展食品药品安全知识宣传。

一是条块结合，充分发挥镇街属地管理职能。

采用“镇街牵头，部门配合”的方式开展宣传咨询活动，促进食品药品安全知识进农村、进社区。

二是多部门联合，充分发挥部门监管职能，促进食品药品安全进学校。

把把饮食用药安全教育引入课堂，把学校食品安全工作列入对学校考核的内容。

三是实施“食品生产企业安全主任”制度，促进食品安全进企业。

每个食品生产企业设立一名食品生产安全主任，专职负责企业贯彻落实国家食品安全法律法规和食品安全生产责任制。

四是加强食品安全法律法规、政策和标准的宣传报道，普及食品安全基础知识，及时发布食品安全消费预警，促进食品安全进家庭，提高全社会食品安全意识，增强消费者的自我保护和参与监督能力。

（五）强化政府责任，落实部门责任。

强化政府对食品药品安全的组织领导，落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的食品药品安全责任体系。

设置镇街食品药品监督管理所，将食品药品安全监管工作落实到基层，增加食品药品安全监管人员编制。

将食安办设在市政府，作为市政府的一个办事机构，解决食安办人员编制问题。

增加食品安全协调工作经费，将食安办日常办公、学习培训、宣传教育等经费纳入财政预算。

增加食品安全考核分数，提高食品安全考核分数占总分的千分之十左右。

建立全市食品安全信息平台，健全部门食品安全信息互通互报机制，实现食品安全监管部门信息共享。

五、切实加强领导班子自身建设和党员干部队伍建设

（一）加强党的建设，加强理论学习，不断提高贯彻落实科学发展观的能力。

健全党支部学习制度，创建“学习型”班子。

结合实际，认真制定学习计划，健全和落实学习考核登记制度，保证学习任务、学习内容、学习人员、学习时间四落实。

树立终身学习理念，带头学习毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想和科学发展观理论。

定期组织党员干部进行业务知识和法律法规学习、培训，创建“学习型”机关。

以加强党员党性教育为重点，以学习会、报告会、讨论会、交流会，以及外出参观、考察等形式，组织党员干部认真学习《党章》、《十七大报告》以及《毛泽东邓小平江泽民论科学发展》、《科学发展观重要论述摘编》、《深入学习实践科学发展观活动领导干部学习文件选编》等纲领性文件。

不断提高领导班子和党员干部贯彻落实科学发展观的能力和水平。

（二）树立科学监管理念。

进一步提高实践科学监管理念的自觉性、坚定性，妥善处理好监管与发展的关系、公众利益与商业利益的关系，抓好科学监管理念转化和落实。

积极探索，创新监管机制。

在食品安全监管方面，加强制度建设，进一步理顺有关监管部门的职责，逐步建立与科学发展观相适应的职责清晰、运转高效的监管机制，避免监管执法部门职能交叉和多头执法，避免监管空缺，加强综合执法和相关部门联合执法；

积极探索，逐步建立食品安全监管长效机制。

在药品监管方面，规范行政执法行为，创新层级监管机制，保障执法到位；

妥善处理和解决发展中出现的新问题，提高监管能力和水平。

（三）加强廉政建设，树立食品药监部门良好形象

　　结合药监部门行政管理体制改革，严格执行上级机构改革方案，认真做好“三定”工作，合理配置权力、明确岗位职责、严密办事程序，进一步做好权力结构的调整工作，切实把预防腐败的各项措施落实到权力运行的各个环节。

　　进一步加强制度建设。

按照廉政建设的要求，进一步完善相关工作制度，完善干部年度考核办法，制定落实责任追究制的实施细则，推动廉政工作深入开展。

　　进一步落实政务公开工作。

对近年来开展政务公开工作的情况进行梳理，总结经验，查找问题，采取有力措施，进一步提升政务公开的质量水平。

尤其是许可审批、认证发证、检验检测等工作，进一步拓展信息公开的广度和深度，自觉接受人民群众的监督，确保权力阳光运行。

　　加快推进信息化建设。

用计算机网络这个科技手段来管理行政审批等工作，提升工作质量和效率。

（四）加强队伍建设，提高监管人员素质

进一步改善人员结构，积极引进高素质人才。

加大人员培训力度，通过送出去请进来等办法，开展全员培训，全面提高公务员队伍素质。

进一步完善中层干部选拔考核制度，建立一支高素质的中层干部队伍。