常用抗生素说明书及重点.docx

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常用抗生素说明书及重点

NO.1注射用青霉素钠

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药品名称:

通用名称：

注射用青霉素钠英文名称：

BenzylpenicillinSodiumforInjection

商品名称：

注射用青霉素钠

成份:

青霉素钠

适应症:

G＋球、G＋杆菌、G-球

青霉素适用于敏感细菌所致各种感染，如脓肿、菌血症、肺炎和心膜炎等。

其中青霉素为以下感染的首选药物：

1．溶血性链球菌感染，如咽炎、扁桃体炎、猩红热、丹毒、蜂窝织炎和产褥热等。

2．肺炎链球菌感染如肺炎、中耳炎、脑膜炎和菌血症等。

3．不产青霉素酶葡萄球菌感染。

4．炭疽。

5．破伤风、气性坏疽等梭状芽孢杆菌感染。

6．梅毒〔包括先天性梅毒〕。

7．钩端螺旋体病。

8．回归热。

9．白喉。

10.青霉素与氨基糖苷类药物联合用于治疗草绿色链球菌心膜炎。

青霉素亦可用于治疗：

1．流行性脑脊髓膜炎。

2．放线菌病。

3．淋病。

4．奋森咽峡炎。

5．莱姆病。

6．鼠咬热。

7．斯特菌感染。

8．除脆弱拟杆菌以外的许多厌氧菌感染。

风湿性心脏病或先天性心脏病患者进展口腔、牙科、胃肠道或泌尿生殖道手术和操作前，可用青霉素预防感染性心膜炎发生。

规格:

（1）0.48g〔80万单位〕

（2）0.6g〔100万单位〕

（3）0.96g〔160万单位〕

（4）2.4g（400万单位）

用法用量:

青霉素由肌注射或静脉滴注给药。

1．成人：

肌注射，一日80万～200万单位，分3～4次给药；静脉滴注：

一日200万～2000万（25支）单位，分2～4次给药。

2．小儿：

肌注射，按体重2.5万单位/kg，每12小时给药1次；静脉滴注：

每日按体重5万～20万单位/kg，分2～4次给药。

3．新生儿〔足月产〕：

每次按体重5万单位/kg，肌注射或静脉滴注给药：

出生第一周每12小时1次，一周以上者每8小时1次，严重感染每6小时1次。

4．早产儿：

每次按体重3万单位/kg，出生第一周每12小时1次，2～4周者每8小时1次；以后每6小时1次。

5．肾功能减退者：

轻、中度肾功能损害者使用常规剂量不需减量，严重肾功能损害者应延长给药间隔或调整剂量。

当生肌酐去除率为10～50ml/分时，给药间期自8小时延长至8～12小时或给药间期不变、剂量减少25%；生肌酐去除率小于10ml/分时，给药间期延长至12～18小时或每次剂量减至正常剂量的25%～50%而给药间期不变。

6．肌注射时，每50万单位青霉素钠溶解于1ml灭菌注射用水，超过50万单位那么需加灭菌注射用水2ml；静脉滴注时给药速度不能超过每分钟50万单位，以免发生中枢神经系统毒性反响。

不良反响:

1．过敏反响：

青霉素过敏反响较常见，包括荨麻疹等各类皮疹、白细胞减少、间质性肾炎、哮喘发作等和血清病型反响：

过敏性休克偶见，一旦发生，必须就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及使用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。

2．毒性反响：

少见，但静脉滴注大剂量本品或鞘给药时，可因脑脊液药物浓度过高导致抽搐、肌肉阵挛、昏迷及严重精神病症等〔青霉素脑病〕。

此种反响多见于婴儿、老年人和肾功能不全患者。

3．赫氏反响和治疗矛盾：

用青霉素治疗梅毒、钩端螺旋体病等疾病时可由于病原体死亡致病症加剧，称为赫氏反响：

治疗矛盾也见于梅毒患者，系治疗后梅毒病灶消失过快，而组织修补相对较慢或病灶部位纤维组织收缩，阻碍器官功能所致。

4．二重感染：

可出现耐青霉素金葡菌、革兰阴性杆菌或念珠菌等二重感染。

5．应用大剂量青霉素钠可因摄入大量钠盐而导致心力衰竭。

禁忌:

有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

考前须知:

1．应用本品前需详细询问药物过敏史并进展青霉素皮肤试验，皮试液为每1ml含500单位青霉素，皮注射0.05～0.1ml，经20分钟后，观察皮试结果，呈阳性反响者禁用。

必须使用者脱敏后应用，应随时作好过敏反响的急救准备。

2．对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏，有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病患者应慎用本品。

3．青霉素水溶液在室温不稳定，20单位/ml青霉素溶液30℃放置24小时效价下降56%，青霉烯酸含量增加200倍，因此应用本品须新鲜配制。

4．大剂量使用本品时应定期检测电解质；

5．对诊断的干扰：

（1）应用青霉素期间，以硫酸铜法测定尿糖时可能出现假阳性，而用葡萄糖酶法那么不受影响。

（2）静脉滴注本品可出现血钠测定值增高。

（3）本品可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。

孕妇及哺乳期妇女用药:

动物生殖试验未发现本品引起胎儿损害。

但尚未在孕妇进展严格对照试验以除外这类药物对胎儿的不良影响，所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。

少量本品从乳汁中分泌，哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。

儿童用药:

未进展该项实验且无可靠参考文献。

老年用药:

未进展该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用:

1．氯霉素、红霉素、四环素类、磺胺类可干扰本品的活性，故本品不宜与这些药物合用。

2．丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松和磺胺药减少青霉素的肾小管分泌而延长本品的血清半衰期。

青霉素可增强华法林的抗凝作用。

3．本品与重金属，特别是铜、锌、汞呈配伍禁忌。

4．青霉素静脉输液中参加头孢噻吩、林可霉素、四环素、万古霉素、琥乙红霉素、两性霉素B、去甲肾上腺素、间羟胺、苯妥英钠、盐酸羟嗪、丙氯拉嗪、异丙嗪、维生素B族、维生素C族等后将出现浑浊。

5．本品与氨基糖苷类抗生素同瓶滴注可导致两者抗菌活性降低，因此不能置同一容器给药。

药物过量:

药物过量的主要表现是中枢神经系统不良反响，应及时停药并予对症、支持治疗。

血液透析可去除青霉素。

药理作用:

青霉素对溶血性链球菌等链球菌属，肺炎链球菌和不产青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌作用。

对肠球菌有中等度抗菌作用，淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、白喉棒状杆菌、炭疽芽孢杆菌、牛型放线菌、念珠状链杆菌、李斯特菌、...

青霉素对溶血性链球菌等链球菌属，肺炎链球菌和不产青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌作用。

对肠球菌有中等度抗菌作用，淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、白喉棒状杆菌、炭疽芽孢杆菌、牛型放线菌、念珠状链杆菌、斯特菌、钩端螺旋体和梅毒螺旋体对本品敏感。

本品对流感嗜血杆菌和百日咳鲍特氏菌亦具一定抗菌活性，其他革兰阴性需氧或兼性厌氧菌对本品敏感性差，本品对梭状芽孢杆菌属、消化链球菌厌氧菌以及产黑色素拟杆菌等具良好抗菌作用，对脆弱拟杆菌的抗菌作用差。

青霉素通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用。

药代动力学:

肌内注射后，0.5小时到达血药峰浓度（Cmax），肌内注射100万单位（600mg）的峰浓度为20000单位11（12mg/L）。

新生儿按体重肌注青霉素2.5万单位／kg（15mg/kg），经0.5～...

肌注射后，0.5小时到达血药峰浓度（Cmax），肌注射100万单位（600mg）的峰浓度为20000单位11（12mg/L）。

新生儿按体重肌注青霉素2.5万单位／kg（15mg/kg），经0.5～1小时后，平均血药浓度约为22mg/L，12小时后即降至9.6～19.2mg/L。

成人每2小时静脉注射本品200万单位或每3小时注射300万单位，平均血药浓度约为19.2mg/L。

于5分钟静脉注射500万单位（3g）青霉素，给药后5分钟和10分钟的平均血药浓度为400mg/L和273mg/L，1小时即降至45mg/L，4小时仅有3.0mg/L。

本品广泛分布于组织、体液中。

胸、腹腔和关节腔液中浓度约为血清浓度的50%。

本品不易透入眼、骨组织、无血供区域和脓腔中，易透入有炎症的组织。

青霉素可通过胎盘，除在妊娠头3个月羊水中青霉素浓度较低外，一般在胎儿和羊水中皆可获得有效治疗浓度。

本品难以透过血一脑脊液屏障，在无炎症脑脊液中的浓度仅为血荮浓度的1%～3%。

在有炎症的脑脊液中浓度可达同期血药浓度的5%～30%。

乳汁中可含有少量青霉素，其浓度为血药浓度的5%～20%。

本品血浆蛋白结合率为45%～65%。

血消除半衰期（t1/2β）约为30分钟，肾功能减退者可延长至2.5～10小时，老年人和新生儿也可延长。

新生儿的t1/2β与体重、日龄有关，体重低于2公斤者，7日和8～14日龄新生儿的t1/2β分别为4.9和2.6小时；体重高于2公斤者，7日和8～14日龄的t1/2β那么分别为2.6小时和2.1小时。

本品约19%在肝代。

肾功能正常情况下，约75%的给药量于6小时自肾脏排出。

青霉素主要通过肾小管分泌排泄，在安康成年人经肾小球滤过排泄者仅占10%左右；但在新生儿，青霉素那么主要经肾小球滤过排泄。

亦有少量青霉素经胆道排泄，肌注射600mg青霉素后2～4小时胆汁中浓度到达峰值，为10～20mg/L。

由于青霉素在被肠道细菌所产青霉素酶破坏，粪便中不含或仅含少量青霉素。

血液透析可去除本品，而腹膜透析那么不能。

性状:

本品为白色结晶性粉末。

贮藏:

密闭，在枯燥处保存。

包装:

抗生素玻璃瓶，药用卤化丁基橡胶塞，每盒50瓶或每盒30瓶。

有效期:

24个月

执行标准:

中国药典2010年版二部

批准文号:

（1）0.48g〔80万单位〕国药准字H13020657

（2）0.6g〔100万单位〕国药准字H13020654（3）0.96g〔160万单位〕国药准字H13020655（4）2.4g〔4...

（1）0.48g〔80万单位〕国药准字H13020657

（2）0.6g〔100万单位〕国药准字H13020654

（3）0.96g〔160万单位〕国药准字H13020655

（4）2.4g〔400万单位〕国药准字H13020656

生产企业:

华北制药股份

药物分类:

青霉素类

核准日期:

2007年4月29日

修改日期:

2008年10月6日

2009年6月26日

2010年10月1日

NO.2注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠

【商品名称】

百定

【英文名称】

PiperacillinSodiumandSulbactamSodiumforInjection

【汉语拼音】

ZhuSheYongPaiLaXiLinNaShuBaTanNa

【成份】

本品为复方制剂，每瓶含派拉西林钠按派拉西林（C23H27N5O7S）计算为1.0g〔或0.2g〕，含舒巴坦钠按舒巴坦（C8H11O5S）计算为0.25g〔或0.5g〕。

主要成份相关：

哌拉西林钠  舒巴坦钠B?

妊娠期用药分类注释?

【经乳汁分泌】patible  

【性状】

本品为白色或类白色的粉末或结晶状粉末。

【适应症】

适用于由对哌拉西林耐药对本品敏感的产β-酰胺酶致病菌引起的中重度感染，在用于治疗由对哌拉西林单药敏感菌与对哌拉西林单药耐药、对本品敏感的产β－酰胺酶菌引起的混合感染时，不需要加其他抗生素。

主要包括：

1．呼吸系统感染，包括急性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎急性发作、支气管合并感染等；2．泌尿系统感染，包括单纯型泌尿系统感染和复杂型泌尿系统感染等。

【规格】

〔1〕1.25g[含派拉西林钠按派拉西林（C23H27N5O7S）计算为1.0g，含舒巴坦钠按舒巴坦（C8H11O5S）计算为0.25g]

〔2〕2.5g[含派拉西林钠按派拉西林（C23H27N5O7S）计算为0.2g，含舒巴坦钠按舒巴坦（C8H11O5S）计算为0.5g]

【用法用量】

用法：

静脉滴注。

使用前先将每瓶本品溶于适量（见下表）5%葡萄糖液、0.9%氯化钠注射液；然后再用同一溶媒稀释至50～100ml供静脉滴注，滴注时间为30～60分钟。