水文仪器及岩土工程仪器产品Word格式.docx
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E-mail：
各省（区、市）质量技术监督局负责受理水文仪器及岩土工程仪器产品生产企业的生产许可证申请和监督查处工作。
水文仪器及岩土工程仪器产品的检验工作由以下单位负责：
水利部水文仪器及岩土工程仪器质量监督检验测试中心
（原水电部水文仪器检测中心）
地址：
邮编：
开户银行：
工商行雨花路分理处
3企业取得水文仪器及岩土工程仪器产品生产许可证的基本条件
企业取得生产许可证必须具备以下基本条件：
具有独立法人资格，取得工商行政管理部门核发的有效营业执照。
执照的经营范围必须含有生产水文仪器、岩土工程仪器等产品生产制造的内容；
产品质量符合现行的国家标准或行业标准；
具有正确、完整的技术文件和工艺要求；
具备保证水文仪器及岩土工程仪器产品质量的生产设备、工艺装备、计量和检验手段；
具有保证正常生产和保证产品质量的专业技术人员、熟练技术工人及计量、检验人员；
具有健全有效的质量管理制度；
符合法律、行政法规及国家有关政策规定的相关要求。
4申请和受理
企业需提交的申请材料
《全国工业产品生产许可证申请书》一式五份；
工商行政部门核发的企业营业执照复印件五份；
企业质量管理文件目录；
申请和受理程序
企业应到其所在省（区、市）质量技术监督局领取《全国工业产品生产许可证申请书》，并按规定要求填写（见附件四）。
企业应将申请材料报送所在省（区、市）质量技术监督局。
省（区、市）质量技术监督局对上报的申请材料进行审查，对不符合要求的申请应退回企业重新填写，由此而贻误申报生产许可证的责任由企业自负。
省（区、市）质量技术监督局在符合要求的申请书上签署意见并加盖公章，留存一份申请书备案，其余申请材料寄（送）审查部。
凡具有独立营业执照的企业，无论其性质和隶属关系如何，均可单独申请水文仪器及岩土工程仪器产品生产许可证。
经济联合体有关企业的申请：
对于依法独立承担法律责任的集团公司的子公司或生产厂，应单独申请生产许可证，其产品应标注各自的生产许可证编号。
对于不能依法独立承担法律责任的集团公司中的分公司或生产厂、点，也可以由集团公司统一申请生产许可证，但是其所有的生产厂、点必须在申请书上注明，都必须接受审查并全部达到合格要求方可取证，其产品可以标注集团公司的生产许可证编号。
企业申请换（发）生产许可证，应按照《水文仪器及岩土工程仪器产品型号分档及生产许可证编号方法》（见附件三）所列不同产品的品种、规格及型号分别申报，并参照《生产许可证申请书填写说明》（见附件四）填写。
同时，提供所申请型号的受检产品以备抽样检验。
5企业生产条件审查
由审查部组织审查组，审查组名单应报审查部备案；
审查组的组成应符合下述原则：
审查组成员必须能严格遵守《发放生产许可证工作人员守则》，所有成员的身份应具有公正性，与企业有利益关系者应予回避；
审查组应由具有相关专业能力的生产许可证审查员和行业专家组成，并聘请省（自治区、直辖市）质量技术监督局的代表参加；
审查组实行组长负责制，组长应由生产许可证审查员或具有高级专业职称人员担任，组长应制定审查计划，负责向审查部汇报审查工作；
审查组一般为3～5人。
审查工作时间一般为2～3天；
质量文件审查
由审查组长或其指定的审查员依据《水文仪器及岩土工程仪器产品企业生产条件审查办法》（见附件一），对企业管理的质量技术资料、记录、报告、图纸、标准规范（包括企业标准）等文件进行审查，按评分表对审查结果评分（见附件一表1-2~表1-5）。
对质量文件审查中发现的问题，要求企业在审查组规定的时间内进行整改。
特殊工种人员等条件审查
由审查组长或其指定的审查组成员依据《水文仪器及岩土工程仪器产品质检人员和特殊工种人员等条件审查办法》（见附件二），对企业从事水文仪器及岩土工程仪器产品生产的质检人员和特殊工种人员等进行审查，并填写审查结果（见附件二表2）。
对企业从事水文仪器及岩土工程仪器产品生产的特殊工种人员条件及有关设备达不到要求的，企业应在审查组规定的时间内进行整改。
现场审查
由审查组长或其指定的审查组成员依据《水文仪器及岩土工程仪器产品企业生产条件审查办法》，对企业生产现场进行审查，审查时应编制现场审查计划与分工，对企业的资源能力、质量技术管理过程、设备与工装能力、制作工艺过程、质量检验和文明生产、计量管理、物资管理、销售服务等进行综合检查，按评分表对审查结果评分（见附件一表1-1~表1-5）。
复审
审查组的审查活动应覆盖企业生产条件有关申证产品的全部要素，按《水文仪器及岩土工程仪器产品企业生产条件审查办法》和《水文仪器及岩土工程仪器产品质检人员和特殊工种人员等条件审查办法》进行审查，并做好记录。
审查结束后，填写企业生产条件审查结论表（见附件一表2），由审查组组长签署审查结论。
审查组在审查结束后向企业报告审查结果，对审查中发现的问题，应以书面形式明确企业在规定的时间内进行整改的要求，由审查组长或其指定的审查组成员对整改效果进行验证，以确定是否符合规定要求。
经生产条件审查不合格的企业自接到审查不合格通知之日起，进行为期不超过半年时间的整改，整改完成后报请审查部复审。
复审仍不合格者，自接到复审不合格通知之日起半年内取消申请取证资格。
6产品抽样与检测
对于生产条件审查合格的企业，由审查部授权质检机构组织检测组，对企业申证产品质量进行抽样检测。
检测组应对抽样工作的可靠性、代表性和真实性负责。
产品质量检测可与企业生产条件审查同步进行，审查组与检测组可合并为审检组。
检测组的组成和工作应符合下述原则：
检测组成员必须能严格遵守《发放生产许可证工作人员守则》，检测组成员的身份应具有公正性，与企业有利益关系者应予回避；
检测人员必须经考核合格，取得《上岗证》，才能上岗检测；
检测组长必须全面掌握产品规范和标准，具备制订检测方案、主编检测报告的能力，还应具备现场处理疑难问题的能力；
严格按照标准、规范、实施细则所规定内容及方法进行检测，确保检测数据准确可靠；
在检测组长的统筹安排下，各专业检测人员对各自检测的工作质量负责，在现场检测时应认真填写原始记录，并签名负责。
检测组长应在现场复查各专业检测人员的检测结果，有问题时应在现场立即解决；
检测组长负责组织现场检测工作，并对安全、质量全面负责；
检测人员应严格忠于事实，以数据为依据，有权拒绝各方面的干预，有权向审查部反映情况；
检测组一般为3～5人；
检测组组长负责审核检测报告和向审查部汇报检测工作。
检测工作时间一般为4～6天。
企业在提供申证受检产品时，原则上应提供在企业成品库内的成品。
水文仪器及岩土工程仪器产品属小批量生产，因此，对于换证企业允许提供前次发证后所生产的产品作为受检产品，但该产品的设计图纸、出厂记录、验收记录、用户使用意见必须齐全。
检测组应按时完成检测任务，检测结束后，提交正式的产品质量检测报告一式三份和原始记录（检测原始记录表格式见附件七、检测报告格式见附件八）。
检测机构对提交的检测报告和原始记录的真实性负责。
7审定与发证
审查部对企业的申请书、营业执照、生产条件审查报告和产品质量检测报告进行汇总和审核。
审查部将符合发证条件的企业名单及申请书、营业执照、企业生产条件审查报告、产品检测报告报全国许可证办公室。
国家质量监督检验检疫总局审定获证企业名单，并审批发证和公告。
企业更改注册名称时，应按规定及时更换生产许可证证书。
更换证书时要求企业在三个月内将更名申请报告、新旧营业执照复印件、工商行政管理局出具的更名证明原件以及原发生产许可证证书，报省（区、市）质量技术监督局，由省（区、市）质量技术监督局出具意见并登记备案，报全国许可证办公室审批更换证书。
企业迁址或生产条件、产品标准发生重大变更时，应重新提出申请。
8生产许可证的监督管理
水文仪器及岩土工程仪器产品生产许可证有效期为五年，自证书批准之日算起。
全国许可证办公室组织省（区、市）质量技术监督局在证书有效期内对获证企业实施监督检查和无证查处。
获得水文仪器及岩土工程仪器产品生产许可证的企业，必须在该产品的包装或说明书（合格证）上标明许可证标记和编号。
水文仪器及岩土工程仪器产品生产许可证标记和编号方法见《水文仪器及岩土工程仪器产品规格分档及生产许可证编号方法》（见附件三）。
凡发现下列情况之一者，国家质量监督检验检疫总局吊销并收回其生产许可证：
降低产品质量，在国家、省级产品质量监督抽查中连续两次不合格者；
经复查不符合本实施细则规定条件者；
将生产许可证标记、编号转让给其他企业使用者；
申请取证时隐藏生产场地，获证后转移或增设生产场地未经审查批准而擅自投产者。
企业取得某种型号规格档次的生产许可证后，对低于该档次的同型号规格、品种、材料、结构型式的产品一般也具有生产资格。
参加发放生产许可证的各级工作人员必须遵守《发放生产许可证工作人员守则》的规定，违者严肃处理。
9申诉
企业对生产许可证的企业生产条件审查及产品检测结果有异议时，可向全国许可证办公室提出复审。
对证书的发放与注销决定有异议时，可向国家质量监督检验检疫总局提出复议申请或提请行政诉讼。
10收费办法
根据《工业产品生产许可证试行条例》第十一条、《工业产品生产许可证管理办法》第二十二条规定企业申请生产许可证应向有关部门缴纳费用。
根据原国家物价局、财政部（1992）价费字127号文《工业产品生产许可证收费管理暂行规定》，生产许可证收费包括审查费（含证书费、差旅费和资料费）、产品检验费和公告费。
审查费：
根据国家计委、财政部计价格[1999]1707号文《国家计委、财政部关于第二批降低收费标准的通知》的规定，生产许可证审查费每个企业2200元，同一次审查每增加一个申证单元加收审查费440元。
审查费由企业在申请时向省（区、市）质量技术监督局交付。
公告费：
每个申证单元400元。
公告费由获证企业向省（区、市）质量技术监督局交付。
产品检测费：
由企业按国家收费标准向检验单位交付。
单台售价在3000元以下或属于机械结构型产品：
4500元
单台售价在3000～5000元或属于机电结构型产品：
6000元
单台售价在5000～7000元或属于精密机电产品：
7000元
单台售价在7000～9000元或属于高精度机电产品：
8000元
单台售价在10000元以上或属于超高精度机电产品：
9800元
以上均按一个产品抽样批次为3台计算。
11附则
本实施细则由全国许可证办公室负责解释。
本实施细则自发布之日起实施，原实施细则即行作废。
附件一
水文仪器及岩土工程仪器产品企业生产条件审查办法
1审查程序
2审查与评判
评分表
总额定分为100分，每部分审查分不少于该部分额定分的60%者为该部分合格（详见附件一表1-1~表1-5）。
分档系数
为了对各项目及各子项评分的评价做到统一，采用六档系数法进行评分，其评价要求如下：
六档系数评价要求表
档次
评价要求
按审查内容尚未开展工作。
按审查内容刚开展工作。
按审查内容做了一些工作。
按审查内容做了较多工作，但只达到及格的下限。
按审查内容做了较好的工作，还有需改进之处。
按审查内容做得很好。
质检人员和特殊工种人员等条件审查按附件二进行，审查结果填入附件一表2。
3审查结论
评分表各部分合格并且总分不少于80分，且质检人员和特殊工种人员等条件均为满足方可认为水文仪器及岩土工程仪器产品企业生产条件审查合格。
4有下列情况之一者取消取证资格：
用户对该产品质量反映强烈，近三年内由于产品的质量低劣造成严重事故者；
严重妨碍审检人员履行职责者；
更改原始数据和结论，编造假报告或记录者。
水文仪器及岩土工程仪器产品企业生产条件审查评分表
附件一表1-1
项目
子项审查内容
企业自查
评审组审查
记
事
序
号
内
容
额
定分
子
项
定
分
缺项扣
分数
评
额定
第一部分：
资源条件（20分）
1
资
源
条
件
20
⑴有能满足生产需要的通用设备；
提示：
一般应有锯、冲、车、钻、铣、刨、磨床、剪扳机、折弯机，必要时还应有数控机床、线切割机、镗床等
⑵有能满足生产需要的工装模具和夹具；
满足产品制造中的下料、定位、校准及辅助加工、安全、工艺配套等的需要
⑶有能满足生产需要的通用工具及处理设备；
满足产品制造流程中的装卸、装拆、焊接、热处理等工艺配套等的需要
⑷有能满足生产需要的电气自检装置和设备；
一般应有万用表、频率计、示波器、稳压源、信号发生器，信号接收器等，必要时还应有信号屏蔽设备等，以满足产品电性能调试或自检等需要
⑸有能满足生产需要的重点专用自检装置和设备；
a.土工仪器：
一般应有加荷设备、测力机、砝码、标准筛、摇沙机，渗透系数检测设备、扭力计、压力机及压力表、应变量检测仪等，以满足产品整机自检或校正中检测力学、强度、变形、应力应变、温度等物理量、电性能等检测需要
b.大坝仪器：
一般应有材料试验机、测力计、砝码、耐压设备、密封设备，校正仪及千分表/百分表、恒温浴、冰点槽等，以满足产品整机自检或校正中检测力学、强度、变形、应力应变、温度等物理量、电性能等检测需要
c.岩石仪器：
基本同a.和b.。
d.水文仪器：
一般应有水位试验台或闸门开度试验装置、雨量滴定装置等，必要时还应有流速/流量率定水槽、温度试验箱等，以满足产品基本性能自检等需要
⑹有能满足生产需要的电气自检和专用自检设备操作人员
a.操作人员的数量满足需要；
b.操作人员经过专门培训，持有资格证或上岗证；
c.对于产品品种单一、组织规模不大的企业允许岗位兼职。
4
3
附件一表1-2
目
得
部
第二部分:
质量与技术管理（20分）
质量管理
10
⑴厂长质量方针、目标明确并能坚持贯彻执行，质量管理纳入了工作议事日程；
①查能反映质量管理的工厂记录
②查质量目标是否符合生产实际（如要求“零缺陷”实际上到处是缺陷，质量目标是不符合实际的空口号）
③查车间是否明确并贯彻工厂分解的质量，有见证
⑵建立了质量体系，并有对其作充分阐述的质量手册，质量体系能发挥作用，有评审制度并有评审见证。
①抽查三个部门，均应有受控的质量程序，并有执行见证
②能够根据质量体系的实际运作情况和组织机构（包括责任人员）的变动及时或定期的进行评审、修订
⑶定期或不定期地召开质量分析会，有记录、有结论、有措施、有检查；
①有质量分析会记录
②抽查质量会议决定事项的落实见证
⑷质检科长质量意识强。
①查有无行使质量否决权见证资料
②通过对制品生产过程或质检资料的观察，查是否具有不合格品（项）流入下道工序
2
技术管理
⑴图纸绘制符合国家标准，各项技术文件能保证设计要求，能指导生产，审批手续完备；
注意审查各种技术文件的完整性及签字与日期
⑵技术文件及设计图样修改有制度（有标记、有签字、有日期）；
①查制度及执行情况
②着重查是否有不按规定图样生产的情况（例如：
有的企业为简化程序用铅笔草图或修改草图进行加工生产等）
③查图样修改是否依据设计修改通知
⑶各部门、各车间使用的同一零部件的技术资料完全一致；
①查三种零部件资料
②查生产车间使用的文件（含设计图样）与技术部门和档案室的是否一致
⑷有产品所需的各种标准、规范（包括厂标）。
①有产品标准
②有必要的基础标准如公差、材料、焊缝坡口形式等标准
③有必要的质量检测和工艺标准
附件一表1-3
第三部分：
生产过程管理（30分）
设备与工装
9
⑴设备管理
①设备专管率为100%
②完好率在85%以上
③有表明技术状态的标志
①查设备台帐等资料
②抽查三台设备
③查完好率是否与资料一致
⑵工艺装备精度能满足要求
①图物相符
②保管良好
抽查三件工装
⑶设备与工装有管理制度，有维修保养计划，有执行见证
⑷设备配置符合工艺要求
制
作
工
艺
⑴关键工序有质量控制程序文件，有执行文件；
①本项指质量手册或其支持性文件中对关键工序质量控制的规定（不特指具体产品）
②通过对实际生产过程的观察或查见证资料判断其执行工艺情况
③不同企业的关键工序不一定相同
⑵有指导工人操作的作业指导书，并能正确执行；
①查在制品的三道工序，应注意特殊工序即加工质量不能通过其后的检验和试验完全确定的工序
②查操作人员是否了解工艺和生产过程中是否执行工艺
⑶零部件及焊缝的返修有控制（有制度，有工艺，有返修记录）。
①查质量手册或其支持性文件中的规定
②查生产是否规定了返修工艺，是否执行返修工艺，返修过程是否有记录
附件一表1-3（续）
质
量
检
验
⑴各工序质检人员配备齐全，质检人员熟悉所检工序的关键质量指标和检验标准；
3抽查二名质检人员，结合检查记录，通过谈话或检查实际操作了解情况
②通过对在制品的考察，了解工序检验的实际水平
⑵质检资料完整并有统计资料；
3查半年内质检资料，包括在用质检资料和已存档的质检资料
②重点查返修、回用、报废见证资料
⑶质检记录内容符合标准、规范，填写正确、工整；
3查三份质检记录；
②查三份外购/外协件的验收记录；
③重点审查整机出厂自检记录；
安全文明生产
⑴现场光线充足，道路畅通，器具、工件摆放整齐；
⑵安全生产有制度，有检查，有改进，有见证，责任人员明确，无明显的不安全因素；
⑶工装、设备、仪器清洁，成品、半成品、返修品、废品分类存放。
附件一表1-4
第四部分：
计量管理管理（10分）
计量管理
⑴有必要的计量器具，其数量和检测范围能满足要求；
⑵计量器具有周期检定、入库验收、维修保养及报废制度，并有完整的记录档案；
⑶计量标准器具及在用计量器具有检定证书并在有效期内；
⑷在用计量器具的测量范围和精度能满足产品要求。
①查台帐、检定计划和检定登记表等
②查在用同种量具三件
③通过查阅检定证书、量器具说明书及通过实物观察（如卡尺、百分表等的对零检查）查其测量范围和精度能否满足要求
附件一表1-5
升级会员 