GMP要求和SSOP计划.ppt

GMP要求和SSOP计划.ppt

《GMP要求和SSOP计划.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《GMP要求和SSOP计划.ppt（83页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

1GMP要求与SSOP计划2GMPl良好操作规范（良好操作规范（GoodManufacturingPractice）l一般是指规范食品加工企业硬件设施、加工工一般是指规范食品加工企业硬件设施、加工工艺和卫生质量管理等的法规性文件。

企业为了艺和卫生质量管理等的法规性文件。

企业为了更好地执行更好地执行GMP的规定，可以结合本企业的加的规定，可以结合本企业的加工品种和工艺特点，在不违背法规性工品种和工艺特点，在不违背法规性GMP的基的基础上制定自己的良好加工指导文件。

础上制定自己的良好加工指导文件。

GMP所规所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件的条件。

3GMPl从政府角度GMP法规l从企业角度SSOP及其前提计划管理保证生产作业标准人员培训设施设备维护保养计量校准采购控制产品标识和可追溯性产品的回收（召回recall）4食品安全卫生控制手段的发展食品安全卫生控制手段的发展HACCPHACCP（动态）（动态）凭样：

样品凭样：

样品（外观控制）（外观控制）抽样检验：

标准抽样检验：

标准（样品代表性问题）（样品代表性问题）GMPGMP加工规范加工规范（静态）（静态）5l21CFR-110现行食品生产加工良好操作规范现行食品生产加工良好操作规范l21CFR-106婴儿食品的营养品质控制婴儿食品的营养品质控制GMPl21CFR-113低酸罐头食品加工企业低酸罐头食品加工企业GMPl21CFR-114酸化食品加工企业酸化食品加工企业GMPl21CFR-129瓶装饮料加工瓶装饮料加工GMP美国的美国的GMP6良好操作规范（GMP）法规食品加工企业卫生要求及规范美国PART110CGMP相关欧盟指令，例如493（针对水产品加工企业）CODEXguidelines“GeneralPrincipalofHygiene”7美国良好操作规范PART110A部分部分:

总则总则B部分部分:

建筑物与设施建筑物与设施C部分部分:

设备设备D部分部分:

预留作为以后的补充预留作为以后的补充E部分部分:

生产及加工管理生产及加工管理F部分部分:

预留作为以后的补充预留作为以后的补充G部分部分:

缺陷行动水平缺陷行动水平8美国良好操作规范PART110A部分部分:

总则总则110.3定义共有13条定义酸化食品水分活度批食品面胡食品接触表面虫害等9美国良好操作规范PART110A部分部分:

总则总则110.5现行的良好操作规范现行的良好操作规范掺假食品（Adulterated）FD&C402:

Foodhasbeenprepared,packed,orholdunderunsanitaryconditionwhereitmayhavebecomecontaminatedwithfilth,orwherebyitmayhavebeenrenderedinjurioustohealth.10美国良好操作规范PART110A部分部分:

总则总则110.10人员人员疾病控制疾病控制个人卫生个人卫生穿着穿着清洁卫生清洁卫生培训和监管培训和监管110.19例外情况例外情况11美国良好操作规范PART110B部分部分:

建筑物与设施建筑物与设施110.20厂房和场地厂区厂区污水处理得当污水处理得当,不污染食品不污染食品道路和绿化厂房建筑和设计厂房建筑和设计12美国良好操作规范PART110B部分部分:

建筑物与设施建筑物与设施110.35卫生操作卫生操作一般保养一般保养清洗消毒以及有毒化学物质的管理清洗消毒以及有毒化学物质的管理虫害防治虫害防治110.37卫生设施与管理卫生设施与管理水水泵泵13美国良好操作规范PART110C部分部分:

设备与器具设备与器具便于清洗和消毒便于清洗和消毒与食品接触的表面要光滑与食品接触的表面要光滑黄曲霉毒素黄曲霉毒素正压空气过滤正压空气过滤14美国良好操作规范PART110D部分部分:

预留作为以后的补充预留作为以后的补充F部分部分:

预留作为以后的补充预留作为以后的补充15美国良好操作规范PART110E部分部分:

生产及加工管理生产及加工管理110.80加工和控制加工和控制110.93储存和发运储存和发运16GoodManufacturingPracticeCODEXguidelines“GeneralPrincipalofHygiene”PrimaryProductionavoiduseofareaswheretheenvironmentposesathreattosafetyoffoodcontrolcontaminants,pests,diseasesadoptpracticesandmeasurestoensurefoodissafevalidatepracticesandmonitorrisks17GoodManufacturingPracticeGoodManufacturingPracticeDesign&FacilitiesEstablishmentdesignandfacilitiesshouldbesuchthat:

contaminationisminimizedpermitmaintenance,cleaning,disinfectionsurfacesandmaterialsarenon-toxic,durable,easytocleanandmaintainsuitablefacilitiesforcontrolconditionsunderstorageorprocessingeffectiveprotectionagainstpests18GoodManufacturingPracticeGoodManufacturingPracticeControlofoperationsformulatingdesignrequirementsforrawmaterialsprocessingdistributionconsumerusedesignandimplementmonitoringsystemsrevieweffectivecontrolsystemsreducerisksthroughpreventativemeasurebycontrollingfoodhazards19GoodManufacturingPracticeGoodManufacturingPracticeMaintenance&SanitationEffectivesystemsto:

ensuremaintenanceandcleaningcontrolpestsManagewasteMonitoreffectivenessofmaintenanceandsanitationprocedures20GoodManufacturingPracticeGoodManufacturingPracticePersonalHygieneEnsurethatpersonswhocomeintocontactwithfoodarenotlikelytocontaminatefoodby:

MaintaininganappropriatedegreeofpersonalcleanlinessBehavinginanappropriatemannerOperateandhandlefoodinanappropriatemanner21GoodManufacturingPracticeGoodManufacturingPracticeTransportationProtectfoodfrompotentialsourcesofcontaminationProtectfoodfromdamagelikelytorenderfoodunsuitableforconsumptionProvideanenvironmentwhicheffectivelycontrolsthegrowthofpathogenicorspoilagemicrobesandtheproductionoftoxinsinfood22GoodManufacturingPracticeGoodManufacturingPracticeProductinformationProductsshouldinformationtoensure:

thenextpersoninthefoodchainisabletohandle,store,processanddisplayfoodsafelyandcorrectlytheproductcanbeidentifiedifrecalledConsumersbeableto:

understandtheproductinformationandhandletheproducttokeepitsafemakeinformedchoicesappropriateforindividualneeds（e.g.Allergies）23GoodManufacturingPracticeGoodManufacturingPracticeTrainingFoodhandlertrainingisessentialtoanyfoodhygienesystem.Ensurethatpersonshandlingfoodhaveskillsandknowledgeappropriatetotheiractivities24GMP的特点l西方文化的产物l卫生的概念l一致性l兼容性l互补性l如何符合？

25法规选择26平行性法规：

平行性法规：

CACCAC食品卫生通则、欧盟指令食品卫生通则、欧盟指令93/43/93/43/EECEEC、美美国国GMP110GMP110等等垂直性法规：

垂直性法规：

欧盟欧盟93/493/93/493/EECEEC、92/45/EEC92/45/EEC、92/46/EEC92/46/EEC、89/437/EEC89/437/EEC、91/492/EEC91/492/EEC、美国美国CFRPartCFRPart106106、123123、113113、114114、129129、416416、417417、120120等等27“讲卫生讲卫生”l理解卫生与安全含义的差别理解卫生与安全含义的差别l清洗与消毒问题，慎用消毒液清洗与消毒问题，慎用消毒液l锈的问题锈的问题l生产加工环境、加工秩序和卫生条件生产加工环境、加工秩序和卫生条件l罐头企业的共性问题罐头企业的共性问题l卫生指标的理解卫生指标的理解l放射性辐照的问题放射性辐照的问题28符合GMPl法律效用l科学性l传统常规经典做法l西方文化背景考虑l过程与结果（效果）l官方与企业l针对性和普遍性29行业GMPlFDA低酸罐头食品、酸化食品21CFR113、114l欧盟指令493/EC水产品加工企业l各类加工规范30局限性l基础卫生l防疫体系l官方监控和管理l原辅料的生产过程GAP良好农业规范31休息一会！

休息一会！

HaveACupofCoffeePlease32什么是什么是SSOP?

SSOP?

SanitationStandardOperatingProceduresSSOP：

食