DFMEA(设计失效模式与效应分析)-20121123.pptx

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DFMEA（設計失效模式與效應分析設計失效模式與效應分析）DesignFailureModeandEffectAnalysis1FMEA是一種系統方法，使用制式表格及問題解決是一種系統方法，使用制式表格及問題解決方法以確認潛在失效模式及其效應，並評估其嚴重、方法以確認潛在失效模式及其效應，並評估其嚴重、發生、難檢發生、難檢（探測探測/偵測偵測）及目前管制方法，從而計算及目前管制方法，從而計算風險優先指風險優先指（RPN），最後採取進一步改善方法，如此，最後採取進一步改善方法，如此持續進，以達防患失效模式及效應發生於未然持續進，以達防患失效模式及效應發生於未然什麽是什麽是FMEA？

2FMEA分類分類設計（設計（DESIGNFMEA）：

為防止和消除相關製品或設計的失敗點為防止和消除相關製品或設計的失敗點製程（製程（PROCESSFMEA）：

為防止和消除相關製品或其他工序的失敗點為防止和消除相關製品或其他工序的失敗點3何謂設計何謂設計FMEA?

設計的潛在設計的潛在FMEA是一種分析技術，係由負責設計的工程師或是一種分析技術，係由負責設計的工程師或小組使用，在儘可能的範圍內用確保所有潛在的失效模式及其原小組使用，在儘可能的範圍內用確保所有潛在的失效模式及其原因均已納入考並予以處。

因均已納入考並予以處。

最終成品及其所有相關的系統、子系統及組件，應納入評最終成品及其所有相關的系統、子系統及組件，應納入評估，估，FMEA是設計小組想法之摘是設計小組想法之摘（包括依據經驗有可能失效事項之包括依據經驗有可能失效事項之分析分析）。

根據潛在失效模式對顧客的影響程，出優先順序，並據根據潛在失效模式對顧客的影響程，出優先順序，並據以建設計、改善、開發及驗收測試或分析之優先順序系統。

以建設計、改善、開發及驗收測試或分析之優先順序系統。

4設計設計FMEA實施時機實施時機下條件發生時則必須實施下條件發生時則必須實施DFMEA分析：

分析：

新產品開發新產品開發（L3）與設計改與設計改（L2）時時新製程導入時新製程導入時客戶要求時客戶要求時重大品質常發生時重大品質常發生時追蹤產品驗證時所發生的的失效追蹤產品驗證時所發生的的失效5組成組成設計設計FMEA團隊團隊在設計在設計FMEA團隊中，組成人員含硬體及系統之設計工程師團隊中，組成人員含硬體及系統之設計工程師團隊，團隊，故由負責設計、製造、品保、可靠、業務、物、測故由負責設計、製造、品保、可靠、業務、物、測試工程師、以及試工程師、以及其它之專業工程師組成團隊。

其它之專業工程師組成團隊。

現階段應至少要求現階段應至少要求RD內部內部（含機構與各支援單位含機構與各支援單位）、製造單位、製造單位需要與需要與。

6設計設計FMEA資料收集資料收集有關產品設計方面資有關產品設計方面資產品功能、工作原、運及工程程序、結構形式、其組成的組件特性、材質產品功能、工作原、運及工程程序、結構形式、其組成的組件特性、材質有關製造工藝方面資有關製造工藝方面資加工過程、組裝過程、方法、檢驗及測試方式加工過程、組裝過程、方法、檢驗及測試方式有關使用維修方面資有關使用維修方面資使用情形與過程、工作條件、操作人員情況、每項維修所需時間、維修紀使用情形與過程、工作條件、操作人員情況、每項維修所需時間、維修紀有關環境方面資有關環境方面資產品使用條件、工作環境條件、與其他系統之介面關係、人機介面產品使用條件、工作環境條件、與其他系統之介面關係、人機介面7設計設計FMEA小組成員小組成員8設計設計FMEA分析表分析表9設計設計FMEA範例範例怎樣獲得設計怎樣獲得設計FMEAtemplate10設計設計FMEA分析表說明分析表說明（）FMEA編號編號：

填入：

填入FMEA號碼（目前以產出此號碼（目前以產出此Report的份、月與日當作其編輯），的份、月與日當作其編輯），以追蹤以追蹤PlanningStage（設計階段設計階段）：

填上依據目前所進分析標的物所處之開發階段：

填上依據目前所進分析標的物所處之開發階段DesignResponsibility（設計責任設計責任）：

填入負責的設計與開發之工程師全名：

填入負責的設計與開發之工程師全名PreparedBy（編制者編制者）：

填入負責編制：

填入負責編制DFMEA的工程師的姓名的工程師的姓名PartName/Program（系統、子系統或部件的名稱及編號系統、子系統或部件的名稱及編號）：

填入適當的分析級別並：

填入適當的分析級別並填入被分析的系統、子系統或部件的名稱及編號填入被分析的系統、子系統或部件的名稱及編號ProductName/Model（產品名稱或型號產品名稱或型號）：

填入所分析的設計將要應用和：

填入所分析的設計將要應用和/或影響的產或影響的產品名稱或型號品名稱或型號（如有已知的話如有已知的話）Date（Orig.）：

填入初次預定完成：

填入初次預定完成FMEA日期，該日期應為設計階段即應完成應超過日期，該日期應為設計階段即應完成應超過進入進入DVT階段日期階段日期Date（Rev.）：

填入新報告日期：

填入新報告日期11設計設計FMEA分析表說明分析表說明（）DesignItem&Function/Requirements（設計項目和功能需求設計項目和功能需求）：

填入被分析項目的名稱和編號。

填入被分析項目的名稱和編號。

PotentialFailureMode（潛在失效模式潛在失效模式）：

對於一個特定項目及其功能，出每一個對於一個特定項目及其功能，出每一個潛在的失效模式。

潛在的失效模式。

PotentialEffects（s）ofFailure（潛在失效後果潛在失效後果）：

填入功能上之失效模式的效果或指為填入功能上之失效模式的效果或指為顧客感受到的失效模式對功能的影響。

顧客感受到的失效模式對功能的影響。

嚴重：

嚴重：

填入評估潛在失效後果的嚴重程等級，其評定準則和分級分為填入評估潛在失效後果的嚴重程等級，其評定準則和分級分為110級。

級。

SCC（CLASSICICATION,管制項目管制項目）：

針對針對RPN100、嚴重（、嚴重（S）9以及當產品和以及當產品和/或過程歸為關鍵特性，標或過程歸為關鍵特性，標/註明那些可能需要附加的設計或程序控制的部件、子註明那些可能需要附加的設計或程序控制的部件、子系統或系統的產品特殊特性，其使用之標誌符號（系統或系統的產品特殊特性，其使用之標誌符號（*）考關鍵特性管制程序。

）考關鍵特性管制程序。

12設計設計FMEA分析表說明分析表說明（）POTENTIALCAUSE（S）/MECHANISM（S）OFFAILURE（失效的潛在原因或機失效的潛在原因或機）：

填入每一：

填入每一個失效模式的所有可以想到的失效原因或失效機。

個失效模式的所有可以想到的失效原因或失效機。

DESIGNCONTROLS（現設計管制現設計管制）:

填入已經完成或承要完成的預防措施、設計確認填入已經完成或承要完成的預防措施、設計確認/驗證或其他活動。

驗證或其他活動。

OCC（發生發生）：

描述發生級別著重在描述可能性的級別之相對意義，而是絕描述發生級別著重在描述可能性的級別之相對意義，而是絕對具體的值，發生的取值與失效範圍有關，但並反應實際出現的可能性。

對具體的值，發生的取值與失效範圍有關，但並反應實際出現的可能性。

DET（難檢難檢）：

指與設計控制中所的最佳探測控制相關的等級。

指與設計控制中所的最佳探測控制相關的等級。

RPN（風險順序風險順序）：

是嚴重（是嚴重（S）和發生（）和發生（O）及難檢（）及難檢（D）三項字之）三項字之乘積。

乘積。

RECOMMENDEDACTION（S）（建議措施建議措施）：

按按RPN值排出次序後，針對高嚴重值排出次序後，針對高嚴重（（S）9或依顧客規定要求或依顧客規定要求）、高、高RPN值值（RPN100或依顧客規定要求或依顧客規定要求）和小組指定的其他和小組指定的其他項目進預防項目進預防/糾正措施的改善動作。

糾正措施的改善動作。

13設計設計FMEA分析表說明分析表說明（）RESPONSIBILITYANDTARGETCOMPLETIONDATE（建議措施的責任與目標完成日期建議措施的責任與目標完成日期）:

填入每一項建議措施的責任組織的名稱和個人的姓名以及目標完成的日期。

填入每一項建議措施的責任組織的名稱和個人的姓名以及目標完成的日期。

ACTIONSTAKEN（採取的措施採取的措施）：

填入在措施實施之後實際措施的簡要明填入在措施實施之後實際措施的簡要明（但必須但必須）以及生效日期。

以及生效日期。

SEV（嚴重嚴重）/OCC（發生發生）/DET（難檢難檢）：

當確定預防當確定預防/糾正措施以後，重新估算糾正措施以後，重新估算並記糾正後的嚴重、發生和難檢值。

並記糾正後的嚴重、發生和難檢值。

RPN（風險順序風險順序）：

計算並記糾正後的計算並記糾正後的RPN值的結果。

值的結果。

14設計設計FMEA分析步驟分析步驟15設計設計FMEA嚴重度評估標準嚴重度評估標準16設計設計FMEA發生率評估標準發生率評估標準17設計設計FMEA難檢度評估標準難檢度評估標準1819設計設計FMEA改善對策提出時機改善對策提出時機Thetimingtoprovidesolution/提出改善對策之時機提出改善對策之時機一一.RPN=S*O*DDescription100Musttoprovidesoultion/須提出改善對策。

須提出改善對策。

100Shouldnottoprovidesolution/可不採取改善對策。

可不採取改善對策。

Iftheseverityrankingequals9orabove,musttoprovidesolution/若嚴重度大於若嚴重度大於9（含含）時，必須提出改善對策。

時，必須提出改善對策。

二二.S,O,D任一任一8三三.SD35設計設計FMEA展開展開計算關鍵指計算關鍵指RPN=（S）（O）（D）注意事項：

注意事項：

1.關鍵指關鍵指RPN=嚴重嚴重發生發生難檢難檢2.RPN值範圍應該在值範圍應該在11000之間之間3.值用於設計重點之排序值用於設計重點之排序RPN100or嚴重嚴重9，需即刻改善，需即刻改善（可可依依客戶需求客戶需求or專案討決定專案討決定）策劃建議改善措施策劃建議改善措施注意事項：

注意事項：

1.對對RPN值最高之重點項目，策劃改善措施值最高之重點項目，策劃改善措施2.失效原因尚未釐清前，建議改善措施要靠統計的實驗設計手法失效原因尚未釐清前，建議改善措施要靠統計的實驗設計手法決定決定3.應採取可以化效的正面改善動應採取可以化效的正面改善動4.任何建議措施盡以低評價等級的內容順序為：

嚴重、發生任何建議措施盡以低評價等級的內容順序為：

嚴重、發生及難檢。

及難檢。

5.考之改善動方式：

考之改善動方式：

（侷限於此侷限於此）實驗設計法實驗設計法修改設計修改設計修正測試計劃修正測試計劃修改材規格修改材規格20建議措施建議措施（）嚴重度嚴重度發生度發生度難檢度難檢度只有透過設計和或製程修改，方能低嚴重評價等級，只有透過設計和或製程修改，方能低嚴重評價等級，而目前大部份的建議措施只有低發生與難檢，如而目前大部份的建議措施只有低發生與難檢，如:

安全安全氣囊設計、斷電電池設計氣囊設計、斷電電池設計低嚴重的建議動，如低嚴重的建議動，如:

試驗設計、修改試驗計畫、試驗設計、修改試驗計畫、修改設計、修改材性能要求等修改設計、修改材性能要求等21建議措施建議措施（）嚴重度嚴重度發生度發生度難檢度難檢度如果要低發生的機，必須修訂製程和或設計。

如果要低發生的機，必須修訂製程和或設計。

還要運用統計方法，執以動導向的製程研究，還要運用統計方法，執以動導向的製程研究，同適當的資訊回饋，以持續段改善及預防缺點發生同適當的資訊回饋，以持續段改善及預防缺點發生22建議措施建議措施（）嚴重度嚴重度發生度發生度難檢度難檢度較