IATF16949应用点检表Word格式文档下载.docx
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组织自身不断变化的需求
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组织的具体目标，包括战略方向、业务计划等
7
组织所提供的产品
8
组织所采用的过程
9
组织的规模
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组织结构
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IATF16949：
2016适用X围
适用于制造顾客指定生产件、服务件和/或配件的组织的现场
12
需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力的组织
13
通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意
14
2016的应用要求
应当在整个汽车供应链中实施本标准
二、过程方法的使用
过程：
通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动。
过程方法：
为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理。
组织在建立、实施质量管理体系时必须采用过程方法
组织在改进质量体系有效性时必须采用过程方法
过程方法的目的是通过满足顾客要求，增强顾客满意
通常情况下，一个过程的输出是下一个过程的输入
需要系统的识别所应用的过程和过程之间的相互作用来进行管理过程
过程方法的优点
对过程系统中单个过程之间的联系的控制
对过程的组合和相互作用进行连续的控制
使用过程方法强调的重点
必须理解和满足过程需要满足的要求
需要从增值的角度去考虑过程
必须获得过程绩效和有效性的结果
必须在对过程进行客观测量的基础上，持续改进过程
对顾客方面的要求
在规定过程的输入时，顾客起着重要的作用
对顾客满意度进行监视
评价顾客关于组织是否已满足其要求的感受信息
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“PDCA”法对过程的管理
P—策划：
明确要求和建立组织的方针，建立目标和必要的过程
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D—实施：
实施相应的过程
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C—检查：
根据方针、要求、目标等，对过程及过程的结果进行监视和测量，并得出结果
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A—处置：
采取措施，以持续改进过程绩效
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评价质量体系的每一个过程的四个基本问题
过程是否已经被识别并适当规定
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职责是否已被分配
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程序是否得到实施和保持
22
在实现所要求的结果方面，过程是否有效
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实施过程方法的步骤
步骤一：
系统地识别组织所应用的过程
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步骤二：
具体识别每一个过程
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步骤三：
识别和确定过程之间的相互作用
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步骤四：
管理过程及过程的相互作用
三、IATF16949：
2016的目标
缺陷：
未满足与预期或规定用途有关的要求。
IATF16949标准的目标是在供应链中建立持续改进，强调缺陷预防，减少变差和浪费的质量管理体系。
在供应链中建立持续改进的质量管理体系
建立强调缺陷预防的质量管理体系
建立减少变差和减少浪费的质量管理体系
标准必须与适用的顾客特殊要求相结合
旨在避免多重的认证审核
为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供一个通用的方法
统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的
第二节组织环境（4）
一、理解组织及其环境（4.1）
组织环境（organizationenvironment）：
指所有直接、间接或潜在影响组织运行和组织绩效的因素和力量，包括可能影响组织提供产品和服务、获得投资以及相关方沟通途径的内部和外部因素与条件。
组织环境对盈利组织、非盈利组织或公共服务组织同样适用。
组织的环境一般分为外部环境和内部环境。
可以从如下三个方面进一步理解组织环境：
（1）构成组织环境的社会是一个由各个要素有机联系、功能高度分化的系统。
（2）组织要在环境中存在和活动，就必须适应环境特定功能和要求。
组织和组织的环境是一个相互作用的关系。
（3）环境系统决定着不同类型组织的不同目标，组织与环境的关系状态还影响到目标的形成，因此组织环境具有综合性、复杂性和不确定性的特点。
组织的外部环境：
是指组织所处的社会环境。
组织的内部环境：
组织内部物质、文化环境的总和，包括组织资源、组织文化等因素，是组织内部的一种共享价值体系；
包括组织文件、组织理念和价值观、物力资源、财力资源、人力资源等各个方面。
战略（ISO9000：
2014）：
为实现目标而计划的活动。
组织战略目标：
是组织在一定时期内，为完成组织使命和愿景所要达到的结果，也是衡量组织经营活动成果的标准。
组织文化：
组织成员共有的能够影响其行为方式的价值观、原则、传统和做事方式。
组织价值观：
组织在追求经营成功过程中所推崇的基本信念和奉行的目标，是组织全体或多数员工一直赞成的关于组织意义的终极判断。
组织理念：
反应组织经营的基本指导思想，是反映组织行为的基本取向，回答组织生产经营最重要、最基本的问题：
组织为什么存在？
组织的真正目的是什么？
是组织价值观的具体化、现实化和可操作性。
组织使命：
一个组织存在的目的和意义，或组织存在的理由，是组织存续发展对组织自身及社会价值的意义。
组织愿景：
组织使命的形象化和具体化，由于社会分工的存在以及特定组织在资源及其禀赋等方面的差异性与局限性，每个组织只能在特定的领域或方面以特定的方式来表达和实现其使命，从而表现为不同的组织愿景。
组织宗旨：
组织现在和将来应从事什么样的事业活动，以及应成为什么样的组织类型。
组织绩效：
组织在某一时期内其任务完成的数量、质量、效率及赢利情况。
理解组织及其环境的目的
明确哪些因素和组织的宗旨和战略方向相关
确定影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素
需要考虑的方面
外部环境
各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素
包括国际、国内、地区和当地的
内部环境
价值观、文化、知识和绩效
需要同时考虑正面和负面要素或条件
具体做法
分析确定与组织宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素
对确定的内部和外部因素进行监视
对确定的内部和外部因素进行评审
必须使用到方面
在确定质量管理体系X围时考虑组织这些内部和外部因素
确保质量管理体系的质量方针和质量目标，与组织环境相一致
与质量管理体系相关的内外部因素的变化作为管理评审的输入之一
所需的工具或方法
总体经营环境分析（PEST）法。
是为一种组织所处宏观环境分析模型，所谓PEST即Political（政治），Economic（经济），Social（社会）和Technological（科技）
SCP分析法。
是一种行业的分析方法，即从市场结构（MarketStructure），市场行为（MarketConduct），市场绩效（MarketPerformance），对某行业进行分析的工具
波特五力模型。
五种力量分别为进入壁垒、替代品威胁、买方议价能力、卖方议价能力以及现存竞争者之间的竞争。
内部外环境综合分析的工具主要有SWOT分析法。
SWOT分析法是用来确定企业自身的竞争优势、竞争劣势、机会和威胁
二、理解相关方的需求和期望（4.2）
组织：
职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。
示例：
公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。
安排通常是有序的。
组织可以是公有的或私有的。
基础设施：
组织运行所必需的设施、设备和服务的体系。
相关方（interestedparty）（ISO9001：
能影响、被影响或感受某项决策或活动影响的个人或组织。
一般情况下，利益相关方可能是：
顾客、所有者、员工、受益者、外部合作方、银行、协会、法律法规及监督机构、合作伙伴或社会团体；
也可能包括竞争者、反对者在内的社会团体。
一个团体可由一个组织或其一部分或多个组织构成。
理解相关方的需求和期望的目的
相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响
可能的相关方
顾客和最终使用者；
其需求：
产品和服务的质量符合其要求、安全性、交付后活动要求、价格
员工；
工作满意，得到认可和获得发展、工作环境要求
投资方和股东；
获得投资效益、组织能够持续稳定发展、减低经营风险
供方和合作者；
获得持续合作的机会，得到双赢、明确的沟通信息
社会；
承担一定的社会责任，包括维持安全、保护环境、提倡卫生、法律法规的遵守
监督机构；
遵守法律法规要求、遵守行业规X及自律要求
确定与质量管理体系有关的相关方
确定与质量管理体系有关的相关方的要求
确保对对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响的相关方及其要求都被充分的识别
监视相关方及其要求
评审相关方及其要求
在确定质量管理体系X围时考虑评审后获得的相关方及其要求的信息
在确定质量目标时，应考虑相关方及其需求和期望及其评审的结果
所有产品和过程符合所有利益相关方的所有适用的要求和期望
有关相关方的反馈必须作为管理评审的输入之一
相关方需要获取质量方针时，必须确保其能够获取
应急计划在适用时，应通知相关方
在职培训的重要性和其满足顾客要求的重要性，包括其他相关方。
任何利益相关方的要求作为决定在职培训需求的输入
建立其年度（至少每年一次）质量目标和相关能指标（内部和外部）时，应考虑组织对相关方及其有关要求的评审结果
设计和开发策划时，必须考虑其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平
设计和开发策划时的多功能小组可能需要包含利益相关方
三、组织环境（4）—经营计划
经营计划：
组织在一定时期内确定和组织全部生产经营活动的综合规划。
经营计划根据市场需求和组织内外环境和条件变化并结合长期、中期及当前的发展需要，合理地利用人力、物力和财力资源，筹谋组织全部经营活动，以达到预期的目标和提高经济效益。
包含组织的战略方向
包含组织的业务计划
包含组织质量方针的展开
包含组织质量目标
包含新项目计划
经营计划的内容可细分为：
供应、销售、生产、劳动、财务、产品开发、技术改造和设备投资等计划
经营计划必须把经营目标具体化
合理的利用和分配各种资源也经常被包含在经营计划内
四、确定质量管理体系的X围（4.3）
质量（quality）：
实体的若干固有特性满足要求的程度。
“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。
理解质量，可以从如下九个方面去理解：
（1）质量是特定实体（物质的或非物质的）的存在于实体内有的固有特性与要求相比所达到的满足程度。
（2）质量是若干个固有特性（通常不止一个）的表现，这些表现的符合性是人们的关注点，通过满足要求的程度，确定其好坏、优劣。
（3）组织的行为、态度、活动和过程影响质量，通过满足顾客和相关方的需求和期望实现其价值。
（4）对质量的要求是动态的，会不断的发展，同时也是相对的，随着时间、环境、不同组织或人而不同。
（5）进行质量比较时，必须在同一“等级”上进行比较。
等级高并不意味着高质量，等级低也并不意味着低质量。
例如：
五星级酒店和经济型酒店的服务质量就没有可比性。
（6）质量不仅包括产品质量，有包括了服务质量、过程质量、工作质量等等。
质量是针对所有实体方面的质量。
（7）对质量的要求可以是明示的，也可以是通常隐含的或必须履行的需求和期望。
（8）质量不仅仅取决于满足标准或要求，也取决于满足顾客的需求和期望，还取决于顾客最终的对其价值和利益的感受。
（9）赋予的特性不属于“质量”所关注的X畴，例如价格。
特性（ISO9000：
具备的特色。
理解质量中的特性，需要从三个方面进行理解：
（1）特性可以是固有的或指定的。
（2）特性可以是定量的或定性的。
（3）这些情况有不同的特性等级：
物体特性（如机械、电子、化学或生物特性等）；
行为能力（如礼貌、正直、诚实等）；
感觉能力（如嗅觉、触觉、味觉、视力、听力等）；
时间性（如准时性、可靠性、可用性等）；
符合人体工程学的特性（如生理特性或人身安全有关的特性）；
功能性（如航空器最大速度）。
界定：
划分，决定的意思，明确清楚。
对象（ISO9000：
可察觉或可能的任何事物。
例如产品、服务、过程、个人、组织、体系、资源等。
对象可以是物质的（如发动机、纸X、砖石），非物质（如转化率、项目计划），或想象的事物（如麒麟）。
业务经营X围：
指在一定时期内，组织根据自己的技术特点，人才优势、资金实力和竞争环境等内外部环境所确定的生产产品的种类或从事服务的领域。
服务（service）：
一种无形输出，是供应者和顾客接触至少一种必须履行的行动的结果。
服务通常是种一种顾客体验，服务的提供可以是如下四种情况：
（1）供应有形产品的活动，如等待修理的汽车；
（2）供应无形产品的活动，如用于交税的收入报表；
（3）无形产品的交付，如知识传播过程中的信息提供；
（4）创造针对顾客的氛围，如酒店和饭店。
理解服务，可以从如下五个方面进行：
（1）通产，服务包含与顾客在接触面上的活动，以确定顾客的要求。
除了提供服务外，可能包括建立持续的关系。
银行、会计事务所或政府主办机构，如：
学校或医院
（2）通常，服务由顾客体验。
在接触过程中，组织和顾客可能是由人员或物体代表。
（3）服务具有同时性、无形性、非重复性、异质性、易逝性、非储存性、非运输性。
（4）服务的时间和空间特征构成了不同于有形产品的基本特征。
（5）服务管理在于：
顾客是组织所有决策和行动的着眼点。
顾客与服务战略、支持系统、员工处于三角关系的核心地位。
顾客接触：
组织在服务提供之前、服务提供之中、服务提供之后，通过其活动始终与顾客保持相互联系并且发生相互作用的过程。
接触过程是连续的和不能中断的，既是服务提供的起点和终点，又贯穿于服务提供的全过程。
外部场所：
支持现场并且为非生产过程发生的场所。
支持功能：
对同一组织的一个（或多个）制造现场提供支持的（在现场或外部场所进行的）非生产活动。
质量管理体系X围的目的
明确质量管理体系的边界和适用性
质量体系X围可以包含：
产品服务类型、地理位置X围、组织部门及职责X围、客户X围、时间X围、过程X围等方面
确定质量体系X围考虑的方面
组织的内外部环境因素及其评审结果
组织的利益相关方及其要求，包括评审结果
组织涉及的产品和服务
IATF16949标准条款如果适用于组织确定的质量管理体系X围，组织必须实施标准所有要求
质量管理体系X围应作为成文信息，可获得并得到保持
质量管理体系X围应描述所覆盖的产品和服务类型
如果组织确定本标准的某些要求不适用于其质量管理体系X围，应说明理由
只有所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务合格的能力或责任，对增强顾客满意也不会产生影响，方可声称符合本标准的要求
支持功能，无论其在现场或外部场所（例如：
设计中心、公司总部和配送中心），应包含在质量管理体系的X围中
唯一允许的删减是产品设计和开发要求。
删减应以形成文件的信息
过程的设计和开发不允许删减
必须对顾客的特定要求进行评价，并确保这些要求包含在质量管理体系X围内
当适用时，组织需要一些过程去评估他们顾客的每一条特定要求，并确定怎样（和在哪）准确的应用到他们的组织的质量管理体系中
质量管理体系X围必须使用的地方
质量手册必须包含质量管理体系的X围，包括任何删减的细节和正当的理由
五、质量管理体系及其过程（4.4）
外包过程：
为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。
也就是由外部组织履行的一部分组织功能（或过程）。
具有设计职责的组织：
有权制定一个新的或更改现有的产品规X的组织。
该职责包括在顾客指定的应用X围内，验并验证设计性能。
质量控制：
质量管理的一部分，致力于满足质量要求。
质量保证：
质量管理的一部分，致力于提供质量要求并得到满足的信任。
供方：
提供产品的组织或个人。
准则：
言论、行动等所依据的原则。
方法：
关于解决思想、说话、行动等问题的门路、程序等。
产品安全：
与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
组织应按照ISO/TS16949:
2009标准建立质量管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
现场：
发生增值制造过程的场所。
对质量管理体系的总体要求
按照IATF16949标准建立质量管理体系，将其形成文件
实施质量管理体系
保持质量管理体系
持续改进质量管理体
质量管理体系应包括所需的过程，以及过程的相互作用
进行质量管理体系的具体做法
确定质量管理体系所需的过程。
过程应该是增值的，且在组织中是必须的
确定质量管理体系所需的过程在组织中的应用。
过程的应用可能是：
市场营销、产品设计、生产控制、目标管理、产品评价等各方面
确定质量管理体系过程的顺序和相互作用。
可以采用流程图、章鱼图来进行说明
确定过程所需的输入和期望的输出。
可以采用乌龟图进行说明
确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效。
包括：
包括监视、测量和相关绩效指标
确定过程所需的资源
确保可以获得必要的资源和信息来支持过程的运行
确保可以获得必要的资源和信息来监视过程的运行
分配过程的职责和权限
确保过程能够应对相应的风险和机遇
监视、适用时测量和分析这些过程
采取必要的措施，以保证策划结果的实现
采取必要的措施，对过程进行持续改进，也包括对质量管理体系的持续改进
评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果
形成文件信息的要求
保持成文信息以支持过程运行
保留成文信息以确信其过程按策划进行
产品和过程的符合性要求
应确保所有产品、过程，包括服务件及外包的产品和过程，符合一切适用顾客、利益相关方和法律法规要求
产品和过程X围
所有产品、服务、过程、服务件、外部供方提供的产品
识别出所需满足的顾客和法律法规要求
将要求落实到具体的过程、产品、服务中
采取积极主动的措施来评估和处理风险，以确保满足要求；
不能仅仅依赖于检查
27
监督及确认满足情况
28
产品安全性要求
应有形成文件的过程，用与产品安全有关的产品和制造过程管理
29
产品安全性管理的过程应包括（适用时）
组织对产品安全法律法规要求的识别
30
向顾客通知已经识别出的法律法规中的要求
31
设计FMEA的特殊批准
32
产品安全相关特性的识别
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产品及制造时安全相关特性的识别和控制
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控制计划和过程FMEA的特殊批准
35
反应计划
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包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知。
必须有必要的信息流进行沟通
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组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训
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产品或过程的更改在实施之前应获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价
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整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的货源
40
整个供应链中按制造批次（至少）的产品可追溯性
41
为新产品导入的经验教训
42
质量管理体系所需过程的控制要求
进行过程有效性和效率的管理
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过程拥有者应了解他们的角色
44
过程拥有者应具备胜任其角色的能力
45
质量管理方面的活动内容
制定质量方针和质量目标
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质量策划
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质量控制
48
质量保证
49
质量改进
50
IATF16949标准所需的过程
评定顾客特定要求的过程
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和产品安全有关的产品和制造过程管理
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用于通知那些对于纠正措施有职责和权限的人，为了他们能够确保不合格产品被识别、控制，不被发运给顾客的过程
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用于减轻风险负面影响的过程
54
作为对应急计划的补充，包含一个通知顾客和其他相关方的过程，告知影响顾客作业的任何情况的程度和持续时间
55
管理校准/验证记录的过程
56
识别包括意识在内的培训需求，并使所有从事影响产品要求和过程要求符合性的活动的人员具备能力
57
用于验证内部审核员的能力，要考虑到顾客特定要求的过程
58
激励员工实现质量目标，进行持续改进，并建立一个提倡创新的环境
59
描述基于顾客要求的进度进行的所有顾客工程标准/规X及相关修订的评审、分发和实施
60
运行策划和控制的过程
61
设计和开发过程
62
质量保证过程，
升级会员 