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用药数据

——第8部分:

链接

将来还可能增加新的部分。

附录A为规范性附录。

本部分为系列标准中的第5部分。

本部分等同采用了国际标准ISO21549-5:

2008。

本部分由中国标准化研究院提出。

本部分由×

×

归口。

本部分起草单位:

本部分主要起草人:

 

2引言

本部分是本系列标准的第5部分。

随着人口流动量的增加,社区医疗和家庭保健需求日益增多,对高质量流动治疗服务需求也不断增长,便携式信息系统和存储器也随之得以迅速发展并投入使用。

这些设备可实现从身份识别到患者便携式监控系统等一系列功能。

这些设备的功能是携带可识别的个人信息,并且在与其他系统之间传送这些信息;

因此,在它们的工作期间,它们可能与许多功能和性能有很大不同的不同技术系统一起共享信息。

保健管理越来越依靠类似的自动化的识别系统。

例如,通过使用患者便携式可读计算机设备,可以对处方可以被自动处理,并在不同地点之间实现数据交换。

医保机构和保健提供方越来越多地涉及到跨区域治疗中。

在这种情况下,理赔可能需要在很多不同的保健系统之间自动交换数据。

管理数据对象可能需要链接到其他外部参与方,这些参与方所负责的领域不在本系列标准的范围内。

例如,保健服务的跨国偿付问题通常应由标准化范畴外的法律和政府间协议来管理。

可远程访问数据库及其支撑系统的出现带动了“保健人”识别设备的发展和使用,这些设备能执行安全功能并且能经由网络向远程系统传送数字签名。

随着日常保健服务中数据卡的使用日益增多,有必要对数据格式进行标准化以实现数据交换。

数据卡携带的与人相关的数据可分成3种主要类型:

(设备本身及其携带数据所涉及的个人的)标识数据、管理数据和临床数据。

需要特别指出的是,实际使用的保健数据卡必须包含设备数据和标识数据,也还可以另外有管理、临床、医疗和链接数据。

设备数据包括:

—设备本身的标识数据

—设备功能和性能的标识数据

标识数据可能包括:

—设备持有者的唯一标识(不包括其他人的信息)。

管理数据可能包括:

—个人相关的补充数据

—保健资金的标识,表明其是公费的还是自费的,以及他们的关系,即保险公司,保险合同和保险单或者保险费的类型;

—保健服务所必需的其他数据(不同于临床数据)。

临床数据可能包括:

—提供关于健康信息和健康事件的信息的数据项;

—保健提供者对他们的评价和标注;

—已计划的、要求的或者已经执行的临床行为。

用药数据可能包括:

—患者接收或取走药物的记录;

—药方(包括药物分发记录的分发机构)的拷贝;

—患者自购药物的记录;

—指针,指向包含与开电子药方(处方)有关信息的其他系统和药物分发机构。

因为数据卡本质上是给明确的查询提供具体的答复,同时有必要通过消除冗余来优化使用存储空间,所以在定义保健数据卡数据结构时使用了"

高层"

的面向对象的建模技术(OMT)。

本部分通过使用UML、纯文本和抽象语法记法1(ASN.1)来描述和定义了患者持有的健康数据卡所使用或引用的标识数据对象。

本部分虽然使用并且引用了本系列标准第2部分定义的通用对象,但没有对其进行描述或定义。

健康信息学患者健康卡数据

21 范围

本部分为保健数据卡上的标识数据的内容和结构建立了一个一般框架。

本部分规定了标识数据的基本结构,但是没有规定或者给出存储在设备中的专门数据集合。

下列服务的具体功能和机制不在本部分的范围内(即使它的结构允许使用其他地方规定的合适数据对象):

—可能由数据卡用户按照他们的具体应用来规定的安全功能和相关服务,例如,机密性保护,数据完整性保护,以及与这些功能相关的个人和设备的验证;

—可能依赖于某些数据卡类型的访问控制服务,例如微处理器卡;

—初始化和发布过程(表明个人数据卡工作周期的开始,并且使数据卡为后续通信中给它传递符合本部分要求的数据做准备)。

因此,下列主题不在本部分的范围内:

—用于特定类型数据卡的实际功能的物理或者逻辑解决方案;

—数据卡外部的数据所使用的格式,或者这类数据在数据卡或其它地方被清晰表达的方式。

22 规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。

凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。

GB13000.1-1993信息技术通用多八位编码字符集(UCS)第1部分:

体系结构与基本多文种平面

GB/T******-****健康信息学健康卡数据第6部分:

GB/T2659-2000世界各国和地区名称代码

ISO/IEC5218:

2004Informationtechnology–Codesfortherepresentationofhumansexes

GB/T16649.6-2001识别卡带触点的集成电路卡第6部分:

行业间数据元

GB/T7408-2005数据元和交换格式信息交换日期和时间表示法

GB/T16262信息处理系统开放系统互连抽象语法记法--(ASN.1)规范(ISO/IEC8824-1:

2002Informationtechnology–AbstractSyntaxNotationOne(ASN.1):

Specificationofbasicnotation)

GB/T16263.1信息技术ASN.1编码规则第1部分基本编码规则(BER)正则编码规则(CER)和非典型编码规则(DER)规范(ISO/IEC8825-1:

2002Informationtechnology–ASN.1encodingrules:

SpecificationofBasicEncodingRules(BER),CanonicalEncodingRules(CER)andDistinguishedEncodingRules(DER))

GB/T15273.1信息处理八位单字节编码图形字符集第1部分:

拉丁字母1(ISO/IEC8859-1:

1998Informationtechnology–8-bitsingle-bytecodedgraphiccharactersets–Part1:

LatinalphabetNo.1)

ICAOTAGMRTD/NTWG:

2004MachineReadableTravelDocuments–DevelopmentofaLogicalDataStructure–LDSforoptionalcapacityexpansiontechnologies,TechnicalReportV1.7。

23 术语和定义

GB/T21715.1中的术语和定义同样适用于本文件。

24 符号和缩略语

ANAlpha-Numeric字母数字字符

ASN.1Abstractsyntaxnotation,version1抽象语法记法1

CRTCardholderRelatedTemolate卡持有者相关模版

IECInternationalElectrotechnicalCommission国际电工委员会

ISOInternationalOrganizationforStandardization国际标准化组织

LLength(ASN.1)长度(ASN.1)

LDSLogicalDataStructureofmachinereadabletraveldocument机读传送文档的逻辑数据结构

NNumeric数字型

NETNationalExtensionsTemplate国家扩展模版

TTag(ASN.1)标记(ASN.1)

UCSUniversalMultiple-OctetCodedCharacterSet通用多八位位组代码型字符集

UMLUnifiedmodellinglanguage统一建模语言

UTF8UCSTransformationFormat8UCS转换格式8

VValue(ASN.1)值(ASN.1)

25 标识对象

25.1 对象和数据结构的概述

为了标识数据卡持有者的信息,需要下列对象:

a)Person(人称);

b)Adress(地址);

c)Telecom(电子通信);

d)Miscellaneous(其他)。

标识信息的结构源于用于机读传送文档(ICAO的LDS文档)的LDS集。

目前还没有专门针对卫生保健的单独对象。

下面给出了包含标识数据集定义的表格。

25.2 标识数据集的定义

表1给出了符合ASN.1基本符号(由GB/T16262(ISO/IEC8824-1)规定)和ASN.1基本编码(由GB/T16263.1(ISO/IEC8825-1)规定)的标识数据的定义。

本部分的附录中详细给出了涉及到的ASN.1定义。

在ASN.1定义中,ASN.1数据类型UTF8字符串型(见ISO/IEC10646)用于对字母数字的数据元素进行编码。

由于UTF8使用1~6个字节对每个字符进行编码,所以数据卡中的存储字节数宜大于每个字符的表示长度。

UTF8的使用应该限制在有限的国际字符集上,因为为各个国家提供其他国家不认识的字符没有意义。

作为UCS的子集,该国际字符集的具体构成还需要进一步讨论。

表1标识数据

标记Tag)

长度(L)

值(Value)

数据类型

说明

'

65'

Var.(可变长度)

CRT(卡持有者相关模版)

卡持有者相关数据的标记。

[见ISO/IEC7816-6]

标签(Tag)

80'

x

Surname姓(1-45个字符)

AN

必须的;

如有可能,还应该包括头衔、姓名前缀、姓名后缀等的值。

81'

GivenName(名)(0-45个字符)

可选的;

只有在名不存在的情况下,该数据对象可省略,此时使用其缺省值,即空字符串值。

82'

0,4,

6,8

DateOfBirth(出生日期)

N

只有在出生日期不明的情况下,该数据对象可省略。

此时使用其缺省值,即空字符串值。

基本的日期格式是(GB/T7408)YYYYMMDD,也允许YYYYMM,YYYY以及空值。

83'

CardholderIdentifier(卡持有者标识符)

(1-30个字符)

遵守发卡国国家法规、并且独立于保险业的持卡者标识符。

只有当独立于保险业的号码不存在时,该数据对象可省略,此时应该使用管理数据(见本系列标准第6部分)中的投保人号码做为替代。

84'

1

Sex(性别)

取值遵照ISO/IEC5218:

0=未知,1=男,2=女,9=不适用。

85'

2

Nationality(国籍)

只有在国籍未知时,该数据对象可省略。

取值是符合GB/T2659的两个字母组成的代码,或者为空值(当未知国籍时)。

86'

PlaceOfBirth(出生地)(1~99个字符)

87'

Address(地址)(1~99个字符)

完整的地址名应包括所在国家和地区,街道名称和门牌号、邮政编码等。

88'

Telephone(电话)(1~99个字符)

完整的电话号码应该包括国家代码和区号。

73'

Var.

NET(国家扩展模版)

任意数据对象的标记;

该模版只有当该卡的发行国家需要使用一个或多个其他数据对象时,才能存在。

本部分未定义由各国自行确立的其他数据对象。

T.CRT

L.CRT

国际标识数据对象

T.NET

L.NET

各国自定的标识数据对象

‘65‘

‘80...‘||’81...‘||’82...‘||...

‘73‘

...

图1嵌入了NET的标识数据的CRT模版

附录A

(规范性附录)

ASN.1数据定义

CardholderRelatedDEFINITIONSIMPLICITTAGS:

:

=

--IMPLICITTAGS:

Sinceallobjectsaretagged,thetagsofuniversaldatatypesareomitted

BEGIN

IMPORTSControls,BasicLatin,Latin-1SupplementFROMASN.1-CHARACTER-MODULE

{joint-iso-itu-tasn1

(1)specification(0)modules(0)iso10646(0)}

--Furthercharactersetsof[ISO10646]maybeimportedinordertoformaninternationally

--usablecharactersubsetofthe[ISO10646]UniversalMultiple-OctetCodedCharacterSet(UCS).

CardholderRelatedTemplate:

=[APPLICATION5]SEQUENCE

{

surname[0]Surname,

givenName[1]GivenNameDEFAULT"

"

dateOfBirth[2]DateOfBirthDEFAULT"

cardholderIdentifier[3]CardholderIdentifierOPTIONAL,

sex[4]SexOPTIONAL,

nationality[5]NationalityOPTIONAL,

placeOfBirth[6]PlaceOfBirthOPTIONAL,

address[7]AddressOPTIONAL,

telephone[8]TelephoneOPTIONAL,

nationalExtensions[APPLICATION19]IMPLICITNationalExtensionsTemplateOPTIONAL

}

UTF8Latin1String:

=UTF8String(FROM(({10}|{13})UNIONBasicLatinUNIONLatin-1Supplement))

--accordingto[ISO10646];

{10}=Linefeed,{13}=Carriagereturn

Surname:

=UTF8Latin1String(SIZE(1..45))--Sizecontrainedto1-45characters

GivenName:

=UTF8Latin1String(SIZE(01..45))--Sizecontrainedto0-45characters

DateOfBirth:

=NUMERICSTRING(SIZE(0..8))--YYYYMMDDacc.toISO8601;

allowedtruncations:

YYYYMM,YYYY,empty

CardholderIdentifier:

=UTF8Latin1String(SIZE(1..30))--Sizecontrainedto1-30characters;

identifieracc.tonationalregulations

Sex:

=ENUMERATED{Notknown(0),Male

(1),Female

(2),NotApplicable(9)}--Valuesof[ISO5218]

Nationality:

=UTF8Latin1String(SIZE(0..2))--Alpha-2Codeof[ISO3166-1]orempty

PlaceOfBirth:

=UTF8Latin1String(SIZE(1..99))--Sizecontrainedto1-99characters

Address:

Telephone:

NationalExtensionsTemplate:

=[APPLICATION19]SEQUENCE--Country-specificdataobjectsnotspecifiedinthisstandard

END

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