最新三级医院药剂科药品质量管理制度文件汇编评审用DOCWord格式.docx
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8、中药饮片购进与验收管理制度…………………………………………………………
9、中药饮片储存、陈列与养护管理制度…………………………………………………
10、处方调配管理制度……………………………………………………………………
11、拆零药品管理制度……………………………………………………………………
12、药品质量问题处理和报告制度………………………………………………………
13、药品不良反应报告制度………………………………………………………………
14、质量信息管理制度……………………………………………………………………
15、药品质量证明文件收集、管理制度…………………………………………………
16、近效期药品管理制度…………………………………………………………………
17、不合格品管理制度……………………………………………………………………
18、环境与个人卫生管理制度……………………………………………………………
19、药学科学习、培训管理制度…………………………………………………………
20、药学服务质量管理制度………………………………………………………………
21、仪器、设备管理制度…………………………………………………………………
22、质量管理制度执行情况检查考核制度………………………………………………
23、药品会计、微机管理制度……………………………………………………………
24、进口药品管理制度……………………………………………………………………
三、程序性文件…………………………………………………………………………
1、药品(材料)采购程序……………………………………………………………………
2、药品(材料)验收程序……………………………………………………………………
3、药品(材料)储存、养护程序……………………………………………………………
4、不合格(或有问题)药品(材料)处理程序……………………………………………
5、首营药品审批程序………………………………………………………………………
6、临时用药(材料)采购和使用程序……………………………………………………
7、处方调配程序……………………………………………………………………………
8、处方复核程序……………………………………………………………………………
9、汤剂制备程序……………………………………………………………………………
10、药房领药程序…………………………………………………………………………
11、药库发货程序…………………………………………………………………………
四、记录文件……………………………………………………………………………
1、近效期药品月报表………………………………………………………………………
2、药品(材料)验收记录…………………………………………………………………
3、合同履行情况审核记录…………………………………………………………………
4、不合格品处理记录………………………………………………………………………
5、业务培训记录……………………………………………………………………………
6、库房温湿度记录…………………………………………………………………………
7、药品(器材)养护记录…………………………………………………………………
8、临床要货和缺货记录……………………………………………………………………
9、服务投诉与处理记录……………………………………………………………………
10、临床走访记录…………………………………………………………………………
11、药品质量问题处理记录………………………………………………………………
12、药品不良反应登记表…………………………………………………………………
13、病区药柜检查记录……………………………………………………………………
14、特殊药品管理检查记录………………………………………………………………
15、药品破损记录…………………………………………………………………………
16、药事管理委员会会议记录……………………………………………………………
17、药学科会议记录………………………………………………………………………
18、二级科室会议记录……………………………………………………………………
19、处方检查记录…………………………………………………………………………
20、药品交班记录…………………………………………………………………………
21、中药饮片称重误差检查记录…………………………………………………………
22、质量管理制度执行情况检查与考核记录……………………………………………
23、首营药品申请表………………………………………………………………………
24、临床临时用药申请表…………………………………………………………………
五、行政管理制度(上墙部分)……………………………………………………
1、药事管理委员会工作制度………………………………………………………………
2、药学科工作制度…………………………………………………………………………
3、药房工作制度……………………………………………………………………………
4、中药房工作制度…………………………………………………………………………
5、临床药学室工作制度……………………………………………………………………
6、药库管理制度……………………………………………………………………………
7、中药库管理制度…………………………………………………………………………
8、急诊药房值班工作制度…………………………………………………………………
9、处方制度…………………………………………………………………………………
10、药品入库工作制度……………………………………………………………………
11、药品保管工作制度……………………………………………………………………
12、药品发放工作制度……………………………………………………………………
13、药品统计工作制度……………………………………………………………………
14、药品盈亏、报废处理制度………………………………………………………………
15、药库安全制度…………………………………………………………………………
六、规范………………………………………………………………………………
1、医院药学服务规范(试行)…………………………………………
2、十个不准…………………………………………………………………………………
3、十个必须…………………………………………………………………………………
一、管理职责
药学科主任职责
1、在院长领导下,遵照《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行办法》等法律法规,全面管理、领导药学科各科室的工作。
制定药学科工作计划,并组织实施。
经常督促、检查各科室工作,定期总结汇报。
2、药学科主任重点要抓学科发展和药学服务质量,其职责为:
研究、制定并组织实施药学科的发展计划,采用新技术和提高科学管理水平;
组织临床药师到临床,研究合理用药;
重点抓临床药学、临床药理和科研工作的开展及其水平的提高,逐步实施药学保健;
重视人才培养,做好药学教学工作,以及医院药师规范化教育和继续药学教育工作,提高技术素质;
进行药学道德、组织纪律和医院药学人员责任心、事业心的教育,提高技术人员的药学服务质量。
3、协助院长做好医院药事管理委员会的日常工作,认真贯彻执行《药品管理法》及有关药监法规,定期组织检查全院各科室麻醉药品、毒性药品、精神药品等的使用和管理。
4、定期召开药学科务会议,讨论决定药学科重大问题。
督促、检查所属各科室工作任务的完成情况。
充分调动药学人员的积极性,不断提高社会效益和经济效益。
5、负责对药学科全体人员的考核、奖惩、晋升等工作,供有关部门决策参考。
提出二级科主任的人选,由院长聘任。
6、副主任协助主任负责相应的工作。
药房主任职责
1、由主管药师以上的专业技术人员承担本岗位工作,在药学科主任领导下,遵守《药品管理法》等药事法律、法规,执行《处方制度》,负责组织中、西药调剂工作的实施,提供药学服务,药品咨询和本科室的行政管理。
2、规划药房的设施、设备;
负责本药房药学技术人员、工人的调配。
3、制定本部门确保药品质量的措施和指标,杜绝假药、劣药进入临床;
避免差错、事故,确保调剂工作质量。
4、定期进行处方用药分析,根据评估、调查分析的结果,就药品使用的科学性、合理性写出调查分析报告,及时向临床进行通报和反馈,提高用药水平。
5、提供优质服务的具体措施包括:
对窗口人员素质的要求,候药时间的规定,交待病人的内容,药价公示,提供咨询服务等。
每半年任意抽查60名以上门诊药房取药病人的满意度。
6、监督和指导医生对病人安全、有效、合理、经济地使用药品。
7、熟悉新药、新知识在药学工作中的应用,提高本部门工作人员的专业技术水平,使本部门由药品供应(保障)服务型向技术服务型转化。
8、保证常规药品的供应,积极筹划抢救危重病人的用药,严格特殊药品的使用和管理、近效期药品管理、生物制品的使用和管理,推动药物治疗效果及医疗水平的提高。
9、经常听取临床科室对药品供应的意见,密切医、药、护之间的联系和协调。
10、检查督促本部门的工作,要达到:
处方合格率100%;
发药复核率100%;
出门差错率小于2/万;
药品报损率小于0.2%(金额);
周转库药品质量合格率100%;
每季度盘点药品,符合率100%。
11、安排好值班工作,检查值班人员履行职责情况。
12、检查煎剂工作的质量和有关要求的执行情况,确保煎剂的治疗效果。
13、组织本部门人员业务学习和经验交流,讲座工作中的疑难问题,提出解决措施。
14、安排好实习生、进修生的带教工作。
15、负责本部门的考勤、安全和卫生工作,每月向药学科主任汇报本室工作。
药库主任职责
1、由主管药师以上职称者担任,具有较丰富的药学知识、良好的职业道德品质、一定的组织工作能力和解决问题的能力,在科主任的领导下进行工作。
2、负责制定本部门的工作计划、规划,定期进行工作评估和工作总结并向科主任汇报和提出建议。
3、负责全院的药品采购和供应,严格执行《药品管理法》,保证常用和主要药品供应,监督和检查“其他科室不得从事药品配制和购售”这一规定的执行情况。
4、了解和熟悉本单位药品使用范围,临床医师的用药习惯,制定出本单位的基本用药目录,经常听取临床用药的反馈意见。
5、审阅药品、卫材采购计划,审核购药渠道,药品价格等,提请科主任审批。
6、杜绝“三无”药品及非医疗使用的物品进入药品库,确保使用药品“安全、有效、经济”。
7、监督检查所属工作人员执行工作程序和规章制度情况。
8、审核报损药品出现的原因,提出改进意见,并及时监督销毁。
9、组织本科室人员业务学习和参加继续教育,不断提高本科室人员的业务素质和库房工作质量。
10、不断提高电子计算机管理的平台,提高药库和自动化管理水平。
11、协助科室做好《药物与临床》的编写和发放工作。
12、组织政策法规、规章制度的学习,做到有法必依,违法必究。
临床药学室主任岗位职责
1、由本科毕业、主管药师以上的人员担任。
具有较丰富的医学、药学知识,掌握仪器设备和电子计算机的操作技术,有一定的组织领导能力,具有开拓、进取精神。
能熟练地阅读国外科技资料和专业文献。
2、在科主任的领导下,负责TDM、ADR、情报资料、药物咨询、临床药师、档案管理等工作,协调好本部门内外的工作关系。
3、定期召开会议,学习相关的方针、政策、法律和法规,单位和科室的规章制度;
学习新理论、新知识、新技术和新方法,提高本室工作人员的业务水平,提高工作质量;
制定工作计划、实行办法等。
4、领导、参与或亲自申报科研课题;
负责和制定新实验方法以及验证;
撰写论文,出版内部资料《药物与临床》,促进医院内外的业务交流。
5、与TDM室的工作人员及临床药师深入临床,听取病历会诊、病例分析、参与查房,了解医生的用药习惯,共同制定合理用药方案,并随时观察病人的疗效,对重点病人要做好药历;
总结经验,逐步提高临床药学的工作水平。
6、经常检查工作、课题进展情况,各种原始记录,工作质量,安全防范情况、仪器设备的工作状态等。
对疑难问题及时解决或提出指导性意见,征求工作人员对科室的建议,定期对所属人员进行业务考核。
7、组织制定、申报省级、国家级继续教育课题,并办好每批学习班。
8、每月应进行工作小结,汇总后上报给科主任,每年年底进行年度总结,制定下一年工作计划。
9、制定实习生、进修生学习计划,定期检查,并对其个人小结进行鉴定。
10、做好新工作人员上岗培训工作,制定考核指标和上岗要求。
药库保管职责
1、由药剂士以上人员担任,熟悉药品(材料)的性状及相关知识,在科主任和药库主任的领导下进行工作。
2、遵守和执行本科室的工作程序、规章制度和职业道德守则。
3、配备有相应的设施和设备,如各类帐册、登记簿、登记卡、统计资料等。
4、接到发票(随货同行)以后,要认真与合同和实物核对品名、规格、数量、价格等,入库单与发票必须一致。
若发现发票价格与合同或现有价格有误差,应当与会计一起共同查明原因,并与价格文件核对,确保价格正确。
5、做好药品、卫材等入库验收工作,验收项目包括:
品名、规格、数量、批号、效期、质量、包装、说明书、进价、批发价、零售价、批准文号、注册商标、厂牌等。
经验收合格方可入库。
并做好质量验收记录。
6、办理入库登记、入帐或输入计算机管理,入库药品(材料)应及时放入固定库位,合理码放,杜绝凌乱;
库位可按药理分类或按字母顺序排列。
药品(材料)编号要规范有序,品名要规范,不得使用不规范的名称。
药品名称有通用名和商品名并存的,通用名为主要名称,商品名列在通用名之后,通用名包括剂型。
7、正常开展药品(材料)养护工作,并按规定操作、记录,保持药库温、湿度在规定范围。
库房要求:
7.1环境:
根据药品(材料)的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库:
冷库(2~10℃),阴凉库(≤25℃),各库房相对湿度保持在45%~75%之间。
避光、通风;
特殊管理药品、贵重药品(材料)具有专用保管设施,存放的柜子要牢固、加锁,专柜专库存放,并具有防盗功能,麻醉药品存放在保险柜中,库房安装防盗窃案报警器,并有专人值班。
7.2危险品库:
应独立设置,有严密的防范措施,远离电源,严禁烟火,应配备消防设施,防爆照明,防止摩擦、冲击、注意保持避光、阴凉。
7.3效期药品(材料):
按年限顺序放置,定期检查效期,严防过期失效。
7.4药库应配置调节温、湿度、冷藏设备,有避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等设施,保持药品(材料)与地面之间有一定距离的设备。
8、实行先进先出的原则,保证药品(材料)质量。
9、药品(材料)必须帐物相符。
毒性、麻醉、精神药品必须实行“专人负责、专柜加锁、专帐登记”,每次进、出帐都要核查;
普通药品(材料)每季度盘存一次,盘点帐物相符率应达100%。
10、库存药品(材料)应定期检查,防止变质、失效、淘汰、霉烂、虫蛀。
变质的药品(材料)不得使用,应在报经领导批准后予以核销处理。
报损率小于0.2%。
11、保管人员有责任向采购人员提供库存药品(材料)信息,保证药品(材料)不缺货。
并将药品(材料)库存保持在合理的范围。
12、药库的发放工作只面向本院药房、及各病区科室,一律不对病人。
发放时应采取“发陈储新”的原则。
13、发放药品(材料)时,应填写药品(材料)调拨单,内容包括:
领用部门名称、品名、规格、批号、数量、价格、发放日期、发放人、经领人。
发出的药品(材料)应当面详细清点,发放单填写一式四份:
药品(材料)会计出帐凭证、库房存查、领药入帐凭证、财务部门核算。
出库差错率小于1%,发出药品(材料)质量合格率100%。
14、库房内应有防虫、防鼠、防火器具。
不得存放私人物品或不在库存范围内的药品(材料)。
15、库房人员调动岗位时,必须在第三者监督下办理好交接手续,三人签字以示负责。
16、参加继续教育和业务学习,提高自身素质和工作能力。
17、做好实习生、进修生的带教工作。
药库会计职责
1、由工作认真负责,作风正派,懂得财会知识的药剂人员担任。
在药学科主任和药库主任领导下进行工作,兼职价格管理。
2、遵守工作制度,职业道德守则和相关规定。
3、熟练使用计算机管理帐目,在业务上接受财务科和微机中心的业务指导。
4、接到入库单和发票以后,要认真核对品名、规格、数量、价格等,入库单与发票必须一致。
若发现发票价格与合同或现有价格有误差,应当认真查明原因,并与价格文件核对,确保价格正确。
如果需要调价,应当及时,并通知各个药房。
拟订库存基数,收集价格信息,供招标采购时参考。
5、药品(材料)的出、入库和季度盘点的帐务单据、报表的数据要准确,上报的材料要及时。
并与仓库保管共同做好药品(材料)的盘存统计工作。
6、药品(材料)编号要规范有序,品名要规范,不得使用不规范的名称。
7、坚持原则、认真做好药品(材料)的增溢、报损统计工作。
8、根据药品(材料)的调价文件及时做好价格的调整、价格的测算和申报、备案工作。
9、每月底将发票编号,报送药学科主任、分管院长和行政院长审批。
其它财务资料,如报损单、调价单、盘存表在规定时间内上报,不得贻误。
10、认真执行国家价格政策,确保药价准确,不多收少收,维护消费者利益和医院利益。
11、不得向医药客户泄露医院内部的管理数据。
12、工作调离时,要有财务、审计人员在场办理监交手续。
13、积极参加继续教育,不断提高业务水平。
采购人员职责
1、由药学专业人员担任这一工作,了解本单位的医疗性质和用药范围,熟悉药品(材料)的一般知识、药价管理及生产单位的资质情况,掌握药品(材料)供应信息,具有良好的职业道德,在药学科主任和药库主任领导下进行工作。
2、遵守和执行药库的工作规范和职业道德守则。
3、实施按正常程序制定的采购计划,详细填写药品(材料)采购单,包括药品(材料)品名、规格、剂型、单位、数量等。
4、根据掌握的生产、医药企业的资质情况,选购质优、价廉的药品(材料),严禁采购无批准文号、无注册商标、无厂牌的“三无”药品(材料)和伪劣药品(材料)。
5、从合法渠道购药,不得从个人手中或未取得“药品经营许可证”的非法经营单位采购药品(材料)。
6、特殊药品需凭特殊药品供应印鉴卡,到药品监督管理部门指定的医药企业采购。
7、医院药品(材料)种类多、数量小、批次频、周转快,药品(材料)采购的基本原则应为:
计划性与预见性(量入为出、精打细算、统筹兼顾、保证重点);
质量与价格(优质优价、货比三家、择优而购);
限量与周转(设上下限法和1到2个月用量法);
定点购买和多渠道选购(保证药品(材料)质量,保证货源,价格合理;
引入竞争机制,质量保证,价格优惠,供货及时,服务满意);
需要与可能(不同层次病人的需要,季节性/时令性药品(材料)的需要,急救药品(材料)必须常备,教学和科研的需要)。
8、采购方式:
根据规定或具体情况集中招标、集体议标或者电话订货、邮购等。
9、与药库保管员共同做好入库验收工作。
10、不合格、数量短缺或破损的药品(材料),应及时与经销单位联系退货或协商处理。
11、向科室内和临床医师推荐、介绍新药和相关信息。
12、不允许以任何形式索取、收受贿赂,所有回扣和业务中的让利款,一律按规定处理。
一律按实价开票。
13、参加继续教育和业务学习,不断提高自身业务素质和工作能力。
14、做好实习生和进修生的带教工作。
药库工人职责
1、遵守工作制度,劳动纪律和职业道德守则。
2、在药库主任及药师的领导下,完成药库收发货的搬运工作。
3、保持药库周围内外环境的清洁和整齐。
4、协助保管做好药品(材料)的上架和整理工作。
5、协助保管保持药库内的设备(空调、去湿机、冰箱、消防器材、报警装置等)的正常运转。
6、做好防鼠、防虫、安全保卫等工作。
7、负责药库的行政办公用品管理、物品领换等事务性工作。
8、工作时细心、耐心、认真、严谨,防止国家财产受损。
配方人员职责
1、由药剂士以上人员承担本岗位工作。
2、遵守和执行药房的工作程序、规章制度和相关规定。
3、负责中、西药门诊处方和急诊处方的药品调配工作。
4、准备工作药袋、调剂和称量用具按序放置,达到整齐美观、取用方便;
检查药品存量及质量,及时补充、交换;
新药、缺药及一些需告示内容应及时向有关医