二阶段检查表.docx

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二阶段检查表

受审核部门：

审核员：

标准条号：

Q5.6E/S4.6审核日期：

年月日

标准条号

现场审核证据

备注

经查管理评审由最高管理的领导（最高管理者）组织实施。

查管理评审策划情况：

查实施情况：

（提示：

.实施的时间、.输入审核结果、顾客反馈、过程的业绩和产品的符合性、预防和纠正措施的状态、以往管理评审的跟踪措施可能影响体系的变更改进的建议）

查管理评审输出

（提示：

.评价体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标

.体系及其过程有效性的改进

.资源需求，有关的任何决定和措施

.管理评审的相关输出是否在沟通和协商中使用。

）

注：

不符合在备注中打“×”，观察项打〇。

审核部门和审核成员本人签字日期，按部门装订首页签字即可。

记录空间不足的可在背面或另付页。

受审核部门：

审核员：

标准条号：

Q6.2E/S4.4.2审核日期：

年月日

标准条号

现场审核证据

备注

对人力资源管理的岗位能力需求是什么？

：

岗位任职规定涉及的重要岗位有什么？

要求是什么？

：

岗位名称岗位要求：

□资格证□年度考核□其他:

岗位名称岗位要求：

□资格证□年度考核□其他:

岗位名称岗位要求：

□资格证□年度考核□其他:

查符合岗位任职规定评价的情况：

培训工作分种方式，分别是：

记录有哪些：

实施、效果的评价

应急预案有种，演练情况：

特殊岗位人员持证上岗的实施情况：

如：

姓名、岗位（工种）、证件号码、发证机构、证件的有效期

与职业健康安全风险及职业健康安全管理体系/环境管理体系相关的培训要求有哪些？

采取了哪些培训或采取其他措施来满足这些要求，评价培训或所采取的措施的有效性，并保持了哪些记录。

注：

不符合在备注中打“×”，观察项打〇。

审核部门和审核成员本人签字日期，按部门装订首页签字即可。

记录空间不足的可在背面或另付页。

受审核部门：

审核员：

标准条号：

Q6.3审核日期：

年月日

标准条号

现场审核证据

备注

配备了哪些为满足产品、服务、活动所需的基础设施？

厂房间，面积平方米，办公场所间，平方米。

其他情况的介绍：

过程设备（硬件和软件）设备清单或台账：

主要设备数量维护周期点检周检月检大修小修

主要设备的能力与生产的需要匹配程度？

为确保设备设施的完好对其如何进行管理、维护方式、检修、更新、完好率：

设备能力的评价（当有变化时）：

设备报废的程序：

特殊设备的确认：

如电梯、起重设备、叉车、空压机、压力容器等（要有检定证书号和有效期）：

支持性服务（如运输或通讯）

注：

不符合在备注中打“×”，观察项打〇。

审核部门和审核成员本人签字日期，按部门装订首页签字即可。

记录空间不足的可在背面或另付页。

受审核部门：

审核员：

标准条号：

Q6.4审核日期：

年月日

标准条号

现场审核证据

备注

是否确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境情况：

（从工艺角度，包括：

温度、湿度、通风、照明、设备定置管理）

管理部门对使用部门的监督检查情况：

当工作环境的管理与使用为一个部门时，要记录审核时见到工作环境的状况：

注：

不符合在备注中打“×”，观察项打〇。

审核部门和审核成员本人签字日期，按部门装订首页签字即可。

记录空间不足的可在背面或另付页。

受审核部门：

审核员：

标准条号：

Q7.1E/S4.4.6审核日期：

年月日

标准条号

现场审核证据

备注

产品实现策划流程（从市场开发到服务的全过程管理流程描述）：

策划结果主要的表现形式（如生产计划质量计划等形式，明确名称编号及审批）:

策划结果产品的质量要求为（硬件要求和管理要求）:

产品执行的标准（标准名称和标准号）：

确定的主要作业指导书为（主要工序的文件名称和编号）：

产品所要求的验证、检验标准（主要材料、工序和产品的检验标准）：

检验记录（主要工序和最终产品的记录编号和名称）:

E/S在产品策划的过程中考虑了哪些环境因素和危险源，这些环境因素和危险源主要存在在哪些过程：

注：

不符合在备注中打“×”，观察项打〇。

审核部门和审核成员本人签字日期，按部门装订首页签字即可。

记录空间不足的可在背面或另付页。

受审核部门：

审核员：

标准条号：

Q7.2审核日期：

年月日

标准条号

现场审核证据

备注

查制定了合同评审控制文件，明确了合同评审的实施办法：

□有□无顾客的明示要求

□有□无顾客的隐含要求

□有□无法律法规要求

□有□无附加要求

抽查：

对客户的要求进行了评审：

□有□无评审的结果

□有□无评审的记录

抽查：

客户与顾客沟通的安排与实施：

（提示：

·产品信息；

·问询、合同或订单的处理，包括对其修改；

·顾客反馈，包括顾客抱怨）

注：

不符合在备注中打“×”，观察项打〇。

审核部门和审核成员本人签字日期，按部门装订首页签字即可。

记录空间不足的可在背面或另付页。

受审核部门：

审核员：

标准条号：

Q7.3E/S4.4.6;4.4.7审核日期：

年月日

标准条号

现场审核证据

备注

设计产品的名称为：

设计目标：

设计策划的结果表现形式（策划书、任务书等明确名称和编号）：

设计开发的信息在内部以方式进行传递

查设计和开发的输入形式为（文件名称）：

输入是否包含如下内容：

（下述内容均要明确写出）

客户的合同要求是：

功能参数是：

法律法规是：

主要专业技术标准是：

E/S环保和安全的内容是：

E/S应急状态的考虑内容是：

输入评审的方式和输入评审的文件为：

输入是否有变更，如果有是如何操作的，是否符合设计流程：

设计和开发的输出形式为（何种类型的文件，明确名称和编号）：

设计和开发的输出内容是否覆盖并满足设计输入的所有内容

是□否□

查设计和开发输出评审（含参与部门、结果体现的方式、不足的改进要求）：

查设计和开发的验证（含参与部门、验证的内容、结果体现的方式、不足的改进要求）：

查设计和开发的确认实施

参与部门（包括客户的人员）为：

确认的方式“书面、试制、现场使用”为：

结果体现的方式是：

不足的改进情况说明：

查设计和开发的变更、再确认，实施有效性的情况：

注：

不符合在备注中打“×”，观察项打〇。

审核部门和审核成员本人签字日期，按部门装订首页签字即可。

记录空间不足的可在背面或另付页。

受审核部门：

审核员：

标准条号：

Q7.4E/S4.4.6审核日期：

年月日

标准条号

现场审核证据

备注

查制定了采购控制文件，明确了采购物资的供方评价、采购信息、采购产品验证的实施办法，情况如下：

抽查主要材料的供方评价（含再评价）、批准情况：

（适当时包括：

·产品、程序、过程和设备的批准要求

·人员资格的要求

·管理体系的要求

□有□无外包过程

抽查外包的供方评价、批准情况：

与采购的货物、设备和服务相关的环境管理和职业健康安全管理控制措施

与进入工作场所的承包方相关的环境管理和职业健康安全管理控制措施

抽查采购物资的计划制定、信息传递、批准情况：

（注意相关采购物资要明确执行标准）

抽查采购物资的验证情况：

（注意包括外包产品的验证、采取到供方的生产现场的活动）

注：

不符合在备注中打“×”，观察项打〇。

审核部门和审核成员本人签字日期，按部门装订首页签字即可。

记录空间不足的可在背面或另付页。

受审核部门：

审核员：

标准条号：

Q7.5审核日期：

年月日

标准条号

现场审核证据

备注

认证覆盖的产品及现场生产的产品是：

Q7.5.1该产品的生产工艺或服务流程为：

经识别的关键过程是

特殊过程是；

生产或服务的信息在内部以方式进行传递（明确作业文件名称）查：

编制：

审批：

查该产品的制造执行（GB、JB、SL或其他标准；企业标准必须经备案）

主要的作业指导文件为：

涉及关键过程或特殊过程的作业文件为：

抽查设备台帐中设备的完好率：

查主要工序的设备能力是否达到使用要求（明确设备名称和维护状态）：

有资质要求的人员岗位是：

Q7.5.2经查证客户对需确认的过程制定了确认的内容和准则，查准则规定：

包含：

□人员（指明何种岗位、能力资格要求及实际情况）

□设备（指何种设备、采取何种方法确认及实际设备状态）

□方法（指所采用方法的确认方式）

□材料（指特定材料的选择、使用确认方法）

对确认的内容形成记录有：

是否进行再确认，实施情况描述：

Q7.5.3产品状态和检验、实验状态标识规定为：

Q7.5.4顾客财产是：

（提示：

顾客财产是否包括知识产权、保密资料等）

Q7.5.5企业对产品防护的管理主要为：

（提示：

对顾客要求的产品特性提供有效的防护措施）

现场检查:

产品生产依据图纸等,生产现场见到：

（1）关键工序是:

作业指导书有：

作业过程是（描述）:

（2）需过程确认的工序是:

作业过程是（描述）:

（3）其他过程检查:

设备操作规程：

查生产现场使用的设备

处于良好状态，如：

设备的精度满足产品的精度要求；

查生产现场使用的计量器具，精度满足产品的精度要求，抽查器具精度为，满足产品精度为的要求，经查现场使用的计量器具，维护完好，标识清楚，无损坏；

为现场控制主要的管理制度、作业文件、工艺等：

关键活动所需要的特定人员资格能力情况；

现场主要设备设施的维护状态描述（仅指生产现场所观察到的情况）：

经现场审核客户正在制造，其监视和测量情况：

（提示：

要记录审核时见到的生产过程中，对产品的监视和测量实施的情况，要按生产的工艺流程，逐一记录各工序的监视和测量情况）

现场的产品标识和检验,实验状态，现场察看到情况：

产品唯一性标识的实施情况:

查顾客财产现场管理的实施（确认、使用、保护等情况描述）：

现场产品防护实施情况（防护对象、防护方法等描述）；

查证在现场一段时间以来生产的实际状态情况描述：

查证产品或服务放行后活动的实施情况：

管理部门对执行情况的监督检查有：

注：

不符合在备注中打“×”，观察项打〇。

审核部门和审核成员本人签字日期，按部门装订首页签字即可。

记录空间不足的可在背面或另付页。

受审核部门：

审核员：

标准条号：

Q7.6审核日期：

年月日

标准条号

现场审核证据

备注

计量器具管理流程及分类规定：

实际完成为：

计量器具检定（验证）的信息在内部以方式进行传递；

查制定了计量器具控制文件，明确了计量器具使用、维护、检定（验证）的办法，情况如下：

（提示·强检项目不得自校·对自校工作必须有科学的实施办法，人员具备能力，自校形成记录；·当发现偏离校准状态时，是否评估以往结果的有效）

查计量器具