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〔一〕具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的；

〔二〕取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历，在医疗、预防、保健机构中工作满二年的；

具有中等专业学校医学专业学历，在医疗、预防、保健机构中工作满五年的。

⏹第十条具有高等学校医学专科学历或者中等专业学校医学专业学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的，可以参加执业助理医师资格考试。

⏹第十一条以师承方式学习传统医学满三年或者经多年实践医术确有专长的，经县级以上人民政府卫生行政部门确定的传统医学专业组织或者医疗、预防、保健机构考核合格并推荐，可以参加执业医师资格或者执业助理医师资格考试。

考试的内容与方法由国务院卫生行政部门另行制定。

⏹第十二条医师资格考试成绩合格，取得执业医师资格或者执业助理医师资格。

⏹第十三条国家实行医师执业注册制度。

取得医师资格的，可以向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。

除有本法第十五条规定的情形外，受理申请的卫生行政部门应当自收到申请之日起三十日内准予注册，并发给由国务院卫生行政部门统一印制的医师执业证书。

医疗、预防、保健机构可以为本机构中的医师集体办理注册手续。

⏹第十四条医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。

未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。

⏹第十五条有以下情形之一的，不予注册：

〔一〕不具有完全民事行为能力的；

〔二〕因受刑事处分，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满二年的；

〔三〕受撤消医师执业证书行政处分，自处分决定之日起至申请注册之日止不满二年的；

〔四〕有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。

⏹第十六条医师注册后有以下情形之一的，其所在的医疗、预防、保健机构应当在三十日内报告准予注册的卫生行政部门，卫生行政部门应当注销注册，收回医师执业证书：

〔一〕死亡或者被宣告失踪的；

〔二〕受刑事处分的；

〔三〕受撤消医师执业证书行政处分的；

〔四〕依照本法第三十一条规定暂停执业活动期满，再次考核仍不合格的；

〔五〕中止医师执业活动满二年的；

〔六〕有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。

被注销注册的当事人有异议的，可以自收到注销注册通知之日起十五日内，依法申请复议或者向人民法院提起诉讼。

⏹第十七条医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的，应当到准予注册的卫生行政部门依照本法第十三条的规定办理变更注册手续。

⏹第十八条中止医师执业活动二年以上以及有本法第十五条规定情形消失的，申请重新执业，应当由本法第三十一条规定的机构考核合格，并依照本法第十三条的规定重新注册。

⏹第十九条申请个体行医的执业医师，须经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满五年，并按照国家有关规定办理审批手续；

未经批准，不得行医。

县级以上地方人民政府卫生行政部门对个体行医的医师，应当按照国务院卫生行政部门的规定，经常监视检查，凡发现有本法第十六条规定的情形的，应当及时注销注册，收回医师执业证书。

⏹第二十条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当将准予注册与注销注册的人员名单予以公告，并由省级人民政府卫生行政部门汇总，报国务院卫生行政部门备案。

⏹第三章执业规那么

⏹第二十一条医师在执业活动中享有以下权利：

〔一〕在注册的执业范围内，进展医学诊查、疾病调查、医学处置、出具相应的医学证明文件，选择合理的医疗、预防、保健方案；

〔二〕按照国务院卫生行政部门规定的标准，获得及本人执业活动相当的医疗设备根本条件；

〔三〕从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体；

〔四〕参加专业培训，承受继续医学教育；

〔五〕在执业活动中，人格尊严、人身平安不受侵犯；

〔六〕获取工资报酬与津贴，享受国家规定的福利待遇；

〔七〕对所在机构的医疗、预防、保健工作与卫生行政部门的工作提出意见与建议，依法参及所在机构的民主管理。

⏹第二十二条医师在执业活动中履行以下义务：

〔一〕遵守法律、法规，遵守技术操作标准；

〔二〕树立敬业精神，遵守职业道德，履行医师职责，尽职尽责为患者效劳；

〔三〕关心、保护、尊重患者，保护患者的隐私；

〔四〕努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平；

〔五〕宣传卫生保健知识，对患者进展安康教育。

⏹第二十三条医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，必须亲自诊查、调查，并按照规定及时填写医学文书，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。

医师不得出具及自己执业范围无关或者及执业类别不相符的医学证明文件。

⏹第二十四条对急危患者，医师应当采取紧急措施进展诊治；

不得拒绝急救处置。

⏹第二十五条医师应当使用经国家有关部门批准使用的药品、消毒药剂与医疗器械。

除正当诊断治疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品与放射性药品。

⏹第二十六条医师应当如实向患者或者其家属介绍病情，但应注意防止对患者产生不利后果。

医师进展实验性临床医疗，应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意。

⏹第二十七条医师不得利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益。

⏹第二十八条遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人民生命安康的紧急情况时，医师应当服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。

⏹第二十九条医师发生医疗事故或者发现传染病疫情时，应当按照有关规定及时向所在机构或者卫生行政部门报告。

医师发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡时，应当按照有关规定向有关部门报告。

⏹第三十条执业助理医师应当在执业医师的指导下，在医疗、预防、保健机构中按照其执业类别执业。

在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中工作的执业助理医师，可以根据医疗诊治的情况与需要，独立从事一般的执业活动。

⏹第四章考核与培训

⏹第三十一条受县级以上人民政府卫生行政部门委托的机构或者组织应当按照医师执业标准，对医师的业务水平、工作成绩与职业道德状况进展定期考核。

对医师的考核结果，考核机构应当报告准予注册的卫生行政部门备案。

对考核不合格的医师，县级以上人民政府卫生行政部门可以责令其暂停执业活动三个月至六个月，并承受培训与继续医学教育。

暂停执业活动期满，再次进展考核，对考核合格的，允许其继续执业；

对考核不合格的，由县级以上人民政府卫生行政部门注销注册，收回医师执业证书。

⏹第三十二条县级以上人民政府卫生行政部门负责指导、检查与监视医师考核工作。

⏹第三十三条医师有以下情形之一的，县级以上人民政府卫生行政部门应当给予表彰或者奖励：

〔一〕在执业活动中，医德高尚，事迹突出的；

〔二〕对医学专业技术有重大突破，作出显著奉献的；

〔三〕遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人民生命安康的紧急情况时，救死扶伤、抢救诊疗表现突出的；

〔四〕长期在遥远贫困地区、少数民族地区条件艰辛的基层单位努力工作的；

〔五〕国务院卫生行政部门规定应当予以表彰或者奖励的其他情形的。

⏹第三十四条县级以上人民政府卫生行政部门应当制定医师培训方案，对医师进展多种形式的培训，为医师承受继续医学教育提供条件。

县级以上人民政府卫生行政部门应当采取有力措施，对在农村与少数民族地区从事医疗、预防、保健业务的医务人员实施培训。

⏹第三十五条医疗、预防、保健机构应当按照规定与方案保证本机构医师的培训与继续医学教育。

县级以上人民政府卫生行政部门委托的承当医师考核任务的医疗卫生机构，应当为医师的培训与承受继续医学教育提供与创造条件。

⏹第五章法律责任

⏹第三十六条以不正当手段取得医师执业证书的，由发给证书的卫生行政部门予以撤消；

对负有直接责任的主管人员与其他直接责任人员，依法给予行政处分。

⏹第三十七条医师在执业活动中，违反本法规定，有以下行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；

情节严重的，撤消其执业证书；

构成犯罪的，依法追究刑事责任：

〔一〕违反卫生行政规章制度或者技术操作标准，造成严重后果的；

〔二〕由于不负责任延误急危患者的抢救与诊治，造成严重后果的；

〔三〕造成医疗责任事故的；

〔四〕未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的；

〔五〕隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的；

〔六〕使用未经批准使用的药品、消毒药剂与医疗器械的；

〔七〕不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品与放射性药品的；

〔八〕未经患者或者其家属同意，对患者进展实验性临床医疗的；

〔九〕泄露患者隐私，造成严重后果的；

〔十〕利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的；

〔十一〕发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人民生命安康的紧急情况时，不服从卫生行政部门调遣的；

〔十二〕发生医疗事故或者发现传染病疫情，患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡，不按照规定报告的。

⏹第三十八条医师在医疗、预防、保健工作中造成事故的，依照法律或者国家有关规定处理。

⏹第三十九条未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款；

对医师撤消其执业证书；

给患者造成损害的，依法承当赔偿责任；

构成犯罪的，依法追究刑事责任。

⏹第四十条阻碍医师依法执业，侮辱、诽谤、威胁、殴打医师或者侵犯医师人身自由、干扰医师正常工作、生活的，依照治安管理处分条例的规定处分；

⏹第四十一条医疗、预防、保健机构未依照本法第十六条的规定履行报告职责，导致严重后果的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告；

并对该机构的行政负责人依法给予行政处分。

⏹第四十二条卫生行政部门工作人员或者医疗、预防、保健机构工作人员违反本法有关规定，弄虚作假、玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，尚不构成犯罪的，依法给予行政处分；

⏹第六章附那么

⏹第四十三条本法公布之日前按照国家有关规定取得医学专业技术职称与医学专业技术职务的人员，由所在机构报请县级以上人民政府卫生行政部门认定，取得相应的医师资格。

其中在医疗、预防、保健机构中从事医疗、预防、保健业务的医务人员，依照本法规定的条件，由所在机构集体核报县级以上人民政府卫生行政部门，予以注册并发给医师执业证书。

具体方法由国务院卫生行政部门会同国务院人事行政部门制定。

⏹第四十四条方案生育技术效劳机构中的医师，适用本法。

⏹第四十五条在乡村医疗卫生机构中向村民提供预防、保健与一般医疗效劳的乡村医生，符合本法有关规定的，可以依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格；

不具备本法规定的执业医师资格或者执业助理医师资格的乡村医生，由国务院另行制定管理方法。

⏹第四十六条军队医师执行本法的实施方法，由国务院、中央军事委员会依据本法的原那么制定。

⏹第四十七条境外人员在中国境内申请医师考试、注册、执业或者从事临床示教、临床研究等活动的，按照国家有关规定办理。

⏹第四十八条本法自1999年5月1日起施行。

医疗事故处理条例

☐为了正确处理医疗事故，保护患者与医疗机构及其医务人员的合法权益，维护医疗秩序，保障医疗平安，促进医学科学的开展，制定了本条例。

于2002年2月20日国务院第55次常务会议通过，于2002年9月1日起公布施行。

共计七章六十三条。

☐中华人民共与国国务院令第　351　号

☐总　理　朱镕基

☐二○○二年四月四日

⏹第一章总那么

⏹第一条　　为了正确处理医疗事故，保护患者与医疗机构及其医务人员的合法权益，维护医疗秩序，保障医疗平安，促进医学科学的开展，制定本条例。

⏹第二条本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章与诊疗护理标准、常规，过失造成患者人身损害的事故。

⏹第三条处理医疗事故，应当遵循公开、公平、公正、及时、便民的原那么，坚持实事求是的科学态度，做到事实清楚、定性准确、责任明确、处理恰当。

⏹第四条根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级：

　　一级医疗事故：

造成患者死亡、重度残疾的；

　　二级医疗事故：

造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；

　　三级医疗事故：

造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；

　　四级医疗事故：

造成患者明显人身损害的其他后果的。

　　具体分级标准由国务院卫生行政部门制定。

⏹第二章医疗事故的预防及处置

⏹第五条医疗机构及其医务人员在医疗活动中，必须严格遵守医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章与诊疗护理标准、常规，遵守医疗效劳职业道德。

⏹第六条医疗机构应当对其医务人员进展医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章与诊疗护理标准、常规的培训与医疗效劳职业道德教育。

⏹第七条医疗机构应当设置医疗效劳质量监控部门或者配备专〔兼〕职人员，具体负责监视本医疗机构的医务人员的医疗效劳工作，检查医务人员执业情况，承受患者对医疗效劳的投诉，向其提供咨询效劳。

⏹第八条医疗机构应当按照国务院卫生行政部门规定的要求，书写并妥善保管病历资料。

因抢救急危患者，未能及时书写病历的，有关医务人员应当在抢救完毕后６小时内据实补记，并加以注明。

⏹第九条严禁涂改、伪造、隐匿、销毁或者抢夺病历资料。

⏹第十条患者有权复印或者复制其门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单〔检验报告〕、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录以及国务院卫生行政部门规定的其他病历资料。

⏹第十一条在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询；

但是，应当防止对患者产生不利后果。

⏹第十二条医疗机构应当制定防范、处理医疗事故的预案，预防医疗事故的发生，减轻医疗事故的损害。

⏹第十三医务人员在医疗活动中发生或者发现医疗事故、可能引起医疗事故的医疗过失行为或者发生医疗事故争议的，应当立即向所在科室负责人报告，科室负责人应当及时向本医疗机构负责医疗效劳质量监控的部门或者专〔兼〕职人员报告；

负责医疗效劳质量监控的部门或者专〔兼〕职人员接到报告后，应当立即进展调查、核实，将有关情况如实向本医疗机构的负责人报告，并向患者通报、解释。

⏹第十四条发生医疗事故的，医疗机构应当按照规定向所在地卫生行政部门报告。

⏹　　发生以下重大医疗过失行为的，医疗机构应当在１２小时内向所在地卫生行政部门报告：

⏹　　〔一〕导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故；

⏹　　〔二〕导致３人以上人身损害后果；

⏹　　〔三〕国务院卫生行政部门与省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。

第十五条

⏹　　发生或者发现医疗过失行为，医疗机构及其医务人员应当立即采取有效措施，防止或者减轻对患者身体安康的损害，防止损害扩大。

⏹第十六条发生医疗事故争议时，死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、上级医师查房记录、会诊意见、病程记录应当在医患双方在场的情况下封存与启封。

封存的病历资料可以是复印件，由医疗机构保管。

⏹第十七条疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后果的，医患双方应当共同对现场实物进展封存与启封，封存的现场实物由医疗机构保管；

需要检验的，应当由双方共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进展检验；

双方无法共同指定时，由卫生行政部门指定。

疑似输血引起不良后果，需要对血液进展封存保存的，医疗机构应当通知提供该血液的采供血机构派员到场。

⏹第十八条患者死亡，医患双方当事人不能确定死因或者对死因有异议的，应当在患者死亡后４８小时内进展尸检；

具备尸体冻存条件的，可以延长至７日。

尸检应当经死者近亲属同意并签字。

　　尸检应当由按照国家有关规定取得相应资格的机构与病理解剖专业技术人员进展。

承当尸检任务的机构与病理解剖专业技术人员有进展尸检的义务。

　　医疗事故争议双方当事人可以请法医病理学人员参加尸检，也可以委派代表观察尸检过程。

拒绝或者拖延尸检，超过规定时间，影响对死因判定的，由拒绝或者拖延的一方承当责任。

⏹第十九条患者在医疗机构内死亡的，尸体应当立即移放太平间。

死者尸体存放时间一般不得超过２周。

逾期不处理的尸体，经医疗机构所在地卫生行政部门批准，并报经同级公安部门备案后，由医疗机构按照规定进展处理。

⏹第三章医疗事故的技术鉴定

⏹　　第二十条卫生行政部门接到医疗机构关于重大医疗过失行为的报告或者医疗事故争议当事人要求处理医疗事故争议的申请后，对需要进展医疗事故技术鉴定的，应当交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定；

医患双方协商解决医疗事故争议，需要进展医疗事故技术鉴定的，由双方当事人共同委托负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定。

⏹　　第二十一条设区的市级地方医学会与省、自治区、直辖市直接收辖的县〔市〕地方医学会负责组织首次医疗事故技术鉴定工作。

省、自治区、直辖市地方医学会负责组织再次鉴定工作。

⏹　　必要时，中华医学会可以组织疑难、复杂并在全国有重大影响的医疗事故争议的技术鉴定工作。

⏹　　第二十二条当事人对首次医疗事故技术鉴定结论不服的，可以自收到首次鉴定结论之日起１５日内向医疗机构所在地卫生行政部门提出再次鉴定的申请。

⏹　　第二十三条负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会应当建立专家库。

⏹　　专家库由具备以下条件的医疗卫生专业技术人员组成：

⏹　　〔一〕有良好的业务素质与执业品德；

⏹　　〔二〕受聘于医疗卫生机构或者医学教学、科研机构并担任相应专业高级技术职务３年以上。

⏹　　符合前款第〔一〕项规定条件并具备高级技术任职资格的法医可以受聘进入专家库。

⏹　　负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会依照本条例规定聘请医疗卫生专业技术人员与法医进入专家库，可以不受行政区域的限制。

⏹　　第二十四条医疗事故技术鉴定，由负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会组织专家鉴定组进展。

⏹　　参加医疗事故技术鉴定的相关专业的专家，由医患双方在医学会主持下从专家库中随机抽取。

在特殊情况下，医学会根据医疗事故技术鉴定工作的需要，可以组织医患双方在其他医学会建立的专家库中随机抽取相关专业的专家参加鉴定或者函件咨询。

⏹　　符合本条例第二十三条规定条件的医疗卫生专业技术人员与法医有义务受聘进入专家库，并承当医疗事故技术鉴定工作。

⏹第二十五条专家鉴定组进展医疗事故技术鉴定，实行合议制。

专家鉴定组人数为单数，涉及的主要学科的专家一般不得少于鉴定组成员的二分之一；

涉及死因、伤残等级鉴定的，并应当从专家库中随机抽取法医参加专家鉴定组。

⏹　　第二十六条专家鉴定组成员有以下情形之一的，应当回避，当事人也可以以口头或者书面的方式申请其回避：

⏹　　〔一〕是医疗事故争议当事人或者当事人的近亲属的；

⏹　　〔二〕及医疗事故争议有利害关系的；

⏹　　〔三〕及医疗事故争议当事人有其他关系，可能影响公正鉴定的。

⏹　　第二十七条专家鉴定组依照医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章与诊疗护理标准、常规，运用医学科学原理与专业知识，独立进展医疗事故技术鉴定，对医疗事故进展鉴别与判定，为处理医疗事故争议提供医学依据。

⏹　　任何单位或者个人不得干扰医疗事故技术鉴定工作，不得威胁、利诱、辱骂、殴打专家鉴定组成员。

⏹　　专家鉴定组成员不得承受双方当事人的财物或者其他利益。

⏹第二十八条负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会应当自受理医疗事故技术鉴定之日起５日内通知医疗事故争议双方当事人提交进展医疗事故技术鉴定所需的材料。

⏹　　当事人应当自收到医学会的通知之日起１０日内提交有关医疗事故技术鉴定的材料、书面陈述及辩论。

医疗机构提交的有关医疗事故技术鉴定的材料应当包括以下内容：

⏹　　〔一〕住院患者的病程记录、死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、会诊意见、上级医师查房记录等病历资料原件；

⏹　　〔二〕住院患者的住院志、体温单、医嘱单、化验单〔检验报告〕、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录等病历资料原件；

⏹　　〔三〕抢救急危患者，在规定时间内补记的病历资料原件；

⏹　　〔四〕封存保存的输液、注射用物品与血液、药物等实物，或者依法具有检验资格的检验机构对这些物品、实物作出的检验报告；

⏹　　〔五〕及医疗事故技术鉴定有关的其他材料。

⏹　　在医疗机构建有病历档案的门诊、急诊患者，其病历资料由医疗机构提供；

没有在医疗机构建立病历档案的，由患者提供。

⏹　　医患双方应当依照本条例的规定提交相关材料。

医疗机构无正当理由未依照本条例的规定如实提供相关材料，导致医疗事故技术鉴定不能进展的，应当承当责任。

⏹第二十九条负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会应当自接到当事人提交的有关医疗事故技术鉴定的材料、书面陈述及辩论之日起４５日内组织鉴定并出具医疗事故技术鉴定书。

⏹　　负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会可以向双方当事人调查取证。

⏹第三十条专家鉴定组应当认真审查双方当事人提交的材料，听取双方当事人的陈述及辩论并进展核实。

⏹　　双方当事人应当按照本条例的规定如实提交进展医疗事故技术鉴定所需要的材料，并积极配合调查。

当事人任何一方不予配合，影响医疗事故技术鉴定的，由不予配合的一方承当责任。

⏹第三十一条专家鉴定组应当在事实清楚、证据确凿的根底上，综合分析患者的病情与个体差异，作出鉴定结论，并制作医疗事故技术鉴定书。

鉴定结论以专家鉴定组成员的过半数通过。

鉴定过程应当如实记载。

⏹　　医疗事故技术鉴定书应当包括以下主要内容：

⏹　　〔一〕双方当事人的根本情况及要求；

⏹　　〔二〕当事人提交的材料与负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会的调查材料；

⏹　　〔三〕对鉴定过程的说明；

⏹　　〔四〕医疗行为是否违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章与诊疗护理标准、常规；

⏹　　〔五〕医疗过失行为及人身损害后果之间是否存在因果关系；

⏹　　〔六〕医