JFAD001 文件发放回收记录表Word文档下载推荐.docx
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技术部
审批：
吴少乐制作：
叶雨杨
日期：
2012-04-30日期：
2012-04-28
广州健福医疗科技有限公司
第2页共7页
文件控制程序
JF-QP-01
记录控制程序
JF-QP-02
管理评审程序
JF-QP-03
人力资源管理程序
JF-QP-04
基础设施和工作环境控制程序
JF-QP-05
风险管理控制程序
JF-QP-06
合同评审控制程序
JF-QP-07
采购管理控制程序
JF-QP-08
9
供应商管理程序
JF-QP-09
10
产品生产管理程序
JF-QP-10
11
产品标识与追溯性控制程序
JF-QP-11
12
产品防护与交付管理程序
JF-QP-12
仓库
13
监视和测量设备控制程序
JF-QP-13
14
顾客沟通与反馈控制程序
JF-QP-14
15
内部审核控制程序
JF-QP-15
16
产品检验控制程序
JF-QP-16
17
不合格品控制程序
JF-QP-17
18
数据分析控制程序
JF-QP-18
19
纠正措施控制程序
JF-QP-19
第3页共7页
预防措施控制程序
JF-QP-20
忠告性通知控制程序
JF-QP-21
不良事件监测报告控制程序
JF-QP-22
灭菌控制程序
JF-QP-23
设计开发控制程序
JF-QP-24
特殊过程控制程序
JF-QP-25
顾客财产管理程序
JF-QP-26
医疗器械事故报告程序
JF-QP-27
叶雨杨
2012-05-01日期：
2012-04-28
第4页共7页
一次性使用人体静脉血样采集容器
WL-120201-01
管代
真空采血管及其添加剂
WL-120201-02
医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：
化学分析性方法
WL-120201-03
医用输液、输血、注射器具检验方法第2分：
生物学试验方法
WL-120201-04
医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：
确认灭菌过程的无菌试验
WL-120201-05
医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：
产品上微生物总数的估计
WL-120201-06
医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐照灭菌
WL-120201-07
标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：
最终灭菌医疗器械的要求
WL-120201-08
医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：
通用要求
WL-120201-13
包装储运图示标志
WL-120201-10
医疗器械风险管理对医疗器械的应用
WL-120201-11
医疗器械分类规则
WL-120201-12
医疗器械监督管理条例
医疗器械注册管理方法
WL-120201-14
医疗器械生产监督管理办法
WL-120201-15
医疗器械生产企业质量体系考核办法
WL-120201-16
医疗器械临床试验规定
WL-120201-17
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
WL-120201-18
医疗器械生产质量管理规范（试行）
WL-120201-19
20
医疗器械生产质量管理规范检查管理办法
WL-120201-20
21
医疗器械注册复审程序（试行）
WL-120201-21
22
沉降菌的测试方法
WL-120201-22
23
浮游菌的测试方法
WL-120201-23
24
悬浮粒子的测试方法
WL-120201-24
25
周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）
WL-120201-25
26
计数抽样检验程序第1部分：
按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
WL-120201-26
27
医用输液、输血、注射器具
用聚乙烯专用料
WL-120201-27
28
一次性使用人体末梢血样采集容器
WL-120201-28
29
手提式压力蒸汽灭菌器
WL-120201-29
30
医用高分子制品
包装、标志、运输和储存
WL-120201-30
31
医疗器械用于医疗器械标签、
标记和提供信息的符合
WL-120201-31
32
一次性使用静脉血样采集容器
WL-120201-32
33
WL-120201-33
34
医疗器械生物学评价第3部分：
遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
WL-120201-34
35
医用输液、输血、注射器具检验方法
第2部分：
WL-120201-35
36
WL-120201-36
37
第1部分：
化学分析方法
WL-120201-37
38
分析实验室用水规格和试验方法
WL-120201-38
39
医疗器械生物学评价
动物保护要求
WL-120201-39
40
评价与试验
WL-120201-40
41
一次性使用无菌注射器
WL-120201-41
42
医疗保健产品灭菌
确认和常规控制要求
辐照灭菌
WL-120201-42
43
瓦楞纸箱
WL-120201-43
44
无菌医疗器具生产管理规范
WL-120201-44
2012-02-08日期：
2012-02-06
第5页共7页
内部审核实施计划
JF-AD-022
内部质量体系审核报告
JF-AD-023
内部审核不符合项通知
JF-AD-024
首、末次会议记录
JF-AD-025
内审首次会议签到表
JF-AD-026
内审末次会议签到表
JF-AD-027
审核记录
JF-AD-028
内审检查表
JF-AD-029
第6页共7页
管理评审计划
JF-AD-016
管理评审报告
JF-AD-017
管理评审会议记录
JF-AD-018
部门工作总结
第7页共7页
纯化水质量标准
TS-QS-101-0.0
生产工艺规程
TS-PP-001~022
十万级净化车间控制规程
SMP-FA-101-0.0
岗位操作规程
SOP-PM-201~208
设备操作指导书
SOP-QM-301~340
企业行政管理制度
JF-ZD-001~030
质量目标统计规程
SMP-QM-201
产品批号编制管理制度
SMP-PM-002-0.0
文件编码管理制度
SMP-DM-002-0.0
洁净区个人卫生管理制度
SMP-SA-101-0.0
工作服管理制度
SMP-SA-201-0.0
人员健康管理制度
SMP-SA-202-0.0
原材料检验标准规程
JF-BZ-001-1
产品内控检验标准
JF-BZ-002~021
工艺用水检验操作规程
JF-SC-WI-025
产品追溯管理规程
SMP-QM-202-0.0
工艺用水质量监控规程
SOP-QM-103-0.0
灭菌过程控制程序
SOP-QM-104-0.0
工艺用水取样标准操作规程
SOP-QM-201-0.0
洁净区（室）沉降菌检测标准操作规程
SOP-QM-202-0.0
洁净区（室）悬浮粒子检测标准操作规程
SOP-QM-203-0.0
纯化水检验操作规程
SOP-QM-204-0.0
生物负载监测制度
SOP-QM-205-0.0
检验设备操作指导书
SOP-QM-327~339
无菌检验操作规程
SOP-QM-341-0.0
监视和测量设备内校规程
TS-VM-104-0.0
升级会员 