中药配方颗粒行业专题研究报告Word格式.docx

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中药配方颗粒行业专题研究报告Word格式.docx

未来政策放开下,医保也将在全国逐步推进,预计2020年饮片市场占有率超10%,市场规模将超400亿元。

●政策放开是趋势,市场将呈现垄断竞争格局

《中药配方颗粒管理办法》放开政策限制是必然趋势。

经过多年技术积累,试点企业生产配方颗粒工艺已成熟,品种储备均在500种以上。

相比生产工艺已趋成熟,大多试点企业市场仅覆盖少数省市地区,市场仍处拓展期,所以大多试点企业仍积极拓建产能,在政策逐步放开过程中,巩固市场地位。

此外,多家上市药企已开始布局中药配方颗粒,等待行业准入政策放开。

预计政策放开的同时行业门槛会提升,预计政策的放开不会导致大批企业涌入,提前布局,有产品储备和上下游布局的中药饮片企业有望获批准入资格,抢占政策先机。

●投资建议

中药配方颗粒行业放开逐步推进,未来五年行业有望维持40%复合增速。

我们看好行业龙头企业红日药业(300026)、华润三九(000999)受益市场扩容,进一步巩固行业领先地位;

看好已获批省内试点的康美药业(600518)

和华通医药(002758),产品有望迅速占领省内市场,成长为区域性中药配方颗粒龙头;

此外,看好积极布局中药配方颗粒的饮片企业香雪制药(300147),政策放开后,配方颗粒产品借助原有的中药饮片渠道实现快速放量。

风险提示:

政策放开不达预期;

医保推进不及预期;

竞争加剧产品盈利下降。

目录

1.中药配方颗粒创新品种,引领中药产业现代化........................................................................................................6

1.1传承中医特色,弥补传统汤剂不足.................................................................................................................6

1.2中药配方颗粒生产标准化、监管全面化.........................................................................................................7

1.3组分与传统饮片无明显差异,临床疗效确切可靠.........................................................................................7

2.海外传统市场趋稳定,积极开拓国际市场................................................................................................................9

2.1日本为代表的传统市场趋于稳定.....................................................................................................................9

2.2津村制药:

加大中药现代化研究,积极备战欧美市场...............................................................................10

3.参与者多方受益,国内市场增速有望达40%.........................................................................................................12

3.1创新品种+政策红利,市场参与者多方受益.................................................................................................13

3.1.1医院/医生:

保留药品加成+不计入药占比,增加医院收入.............................................................13

3.1.2消费者:

使用灵活+携带便利,适合现代生活节奏..........................................................................14

3.1.3生产企业:

产业链延伸,提升盈利能力............................................................................................15

3.2需求端放开+医保推广,2020年400亿市场可期........................................................................................15

3.2.1生产和需求试点制度,行业处于萌芽期............................................................................................15

3.2.2需求放开+医保范围扩大,2020年市场有望达400亿....................................................................16

4.配方颗粒放开是趋势,市场将呈垄断竞争格局......................................................................................................19

4.1政策由限制向质量监管转变,试点资质放开在即.......................................................................................19

4.2试点企业加速圈地,后来者秣马厉兵...........................................................................................................20

5.投资策略与推荐公司.................................................................................................................................................23

5.1投资思路..........................................................................................................................................................23

5.2重点推荐标的..................................................................................................................................................23

图目录

图1:

中药配方颗粒制备流程................................................................................................................................6

图2:

中药配方颗粒生产过程中严格的质量控制................................................................................................7

图3:

菊花水煎与菊花配方颗粒红外指纹图谱对比............................................................................................8

图4:

枸杞子水煎与枸杞子配方颗粒红外指纹图谱对比....................................................................................8

图5:

中药配方颗粒和传统饮片临床疗效比较....................................................................................................8

图6:

四君子汤“单共煎”差异测量........................................................................................................................9

图7:

四君子汤中各药味组方差异性研究............................................................................................................9

图8:

康仁堂全成分工艺流程................................................................................................................................9图9:

2006-2016年日本中药配方颗粒市场规模及增速...................................................................................10

图10:

日本国内配方颗粒市场集中度高............................................................................................................10

图11:

津村制药部分复方配方颗粒产品............................................................................................................10

图12:

近年来津村制药配方颗粒销售额及增速................................................................................................10

图13:

津村制药销售额排名前十的配方颗粒产品种类....................................................................................11

图14:

近年来中药材涨价导致成本上升............................................................................................................11

图15:

图16:

公司计划提高中药材原材料自给比例....................................................................................................12

图17:

针对医院市场、门诊和社区医院市场的销售策略不同........................................................................12

图18:

大建中汤(TU-100)美国临床试验进展12

图19:

中药配方颗粒产品....................................................................................................................................13

图20:

配方颗粒市场参与者多方受益................................................................................................................13

图21:

药品在各个环节中的利润分配................................................................................................................13

图22:

我国门诊病人均次医药费用及药费占比................................................................................................14

图23:

我国住院病人均医药费用及药费占比....................................................................................................14

图24:

中药配方颗粒使用便捷、易于携带,可媲美速溶咖啡........................................................................14

图25:

2015年部分上市公司中药饮片业务和配方颗粒业务毛利率比较.......................................................15

图26:

2011-2016年中药配方颗粒市场规模及增速.........................................................................................16

图27:

中药配方颗粒市场在饮片市场比重逐年增加........................................................................................16

图28:

我国具备中医科室的医疗机构数量........................................................................................................17

图29:

配方颗粒陆续进入地方医保目录............................................................................................................17

图30:

中药饮片市场规模及增速........................................................................................................................18

图31:

中成药市场规模及增速............................................................................................................................18

图32:

配方颗粒市场波特五力模型分析............................................................................................................21

图33:

中药配方颗粒国家试点六大企业............................................................................................................21

图34:

2015年国内中药配方颗粒市场竞争格局...............................................................................................21

表目录

表1:

传统饮片和配方颗粒比较............................................................................................................................6

表2:

中药配方颗粒使用范围相关政策..............................................................................................................16

表3:

中药配方颗粒行业发展历程,政策逐步放开..........................................................................................19

表4:

六大中药配方颗粒试点企业布局..............................................................................................................22

表5:

中药配方颗粒省级试点企业......................................................................................................................22

表6:

国内部分A股市场企业积极布局中药配方颗粒23

表7:

推荐公司盈利预测及评级..........................................................................................................................26

1.中药配方颗粒创新品种,引领中药产业现代化

1.1传承中医特色,弥补传统汤剂不足

中药配方颗粒,俗称“免煎中药”,是在中医理论指导下,以优质中药饮片为原料,经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺,加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药,目前已有700多个单味中药品种。

中药配方颗粒制备流程

资料来源:

广东一方,渤海证券研究所

中药饮片煎成汤剂费时,且煎煮过程需要掌握加水量、火候以及煎煮时间,

不然容易出现糊药,有效成分不能充分煎取等现象。

此外由于服用量大,外出用药不方便;

而中药配方颗粒不需煎煮、携带方便、服用安全,且有效成分含量可得到检测,更能适应现代生活节奏和临床需求。

此外,配方颗粒传承了中医传统的君、臣、佐、使和辨证论治、灵活加减的特点,符合传统中医学理论。

传统饮片和配方颗粒比较

对比指标

传统中药饮片

中药配方颗粒

煎煮方法

患者自己煎药,过程控制不规范

有效成分最大化提取工艺

质量控制

临床疗效

药材的产地、种植、生产不规范,导致质量不稳定

常有药方疗效不灵现象

从源头起,严格检验,GMP规范生产,标准统一,质量稳定

大量临床验证及药理实验证实,大多疗效等于或优于传统饮片

携带存储

所占空间大,携带不便,易变质

体积小,易携带,质量稳定

服用方法

自行煎煮后分次服用

便于服用,即冲即服

渤海证券研究所整理

1.2中药配方颗粒生产标准化、监管全面化

相比传统中药饮片,中药配方颗粒质量控制涉及整个生产环节,包括源头控制、过程控制以及最终产品质量检测。

Ø

上游原材料:

原材料质量与产地、采收季节、加工方法和存储密切相关,配方颗粒生产企业通过分析产地对原材料质量的影响情况,最终确定药材的产地,直接规模化采购。

炮制控制:

中药饮片加工企业众多,多采用地方炮制方法且不规范;

中药配方颗粒生产企业严格按照《中国药典》的方法规范炮制,确保饮片品质和疗效。

生产监控:

企业按照GMP要求建立严格的质量体系,每种药品建立标准的生产工艺,同时加强生产过程监控,从而确保产品质量的稳定、均一和有效。

质量检查:

产品进入市场之前,对产品水分、卫生学、杂质、性状等多个项目检查,包括重金属、微

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