质量管理手册颁布令Word下载.docx
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质量管理体系策划控制程序……5.4.2…………………………41
职责和权限……………………………5.5.1…………………………44
文件名称条款号页数
管理者代表………………………5.5.2…………………………51
内部沟通控制程序………………5.5.3…………………………52
管理评审控制程序……………………………………………56
资源的提供……………………………………………………62
人力资源控制程序……………………………………………63
基础设施控制程序……………………………………………69
工作环境控制程序……………………………………………73
产品实现的策划控制程序……………………………………75
与顾客有关的过程控制程序…………………………………78
设计和开发控制程序…………………………………………83
采购控制程序…………………………………………………89
生产和服务提供的控制程序……7.5.1………………………95
生产和服务提供的确认程序……7.5.2………………………100
标识和可追溯性控制程序………7.5.3…………………………102
产品防护控制程序………………7.5.5…………………………105
监视和测量装置的控制程序…………………………………109
测量、分析和改进的策划控制程序……………………………112
顾客满意的监视和测量控制程序……8.2.1………………………114
文件名称条款号页数
内部审核控制程序………………8.2.2…………………………117
过程的监视和测量控制程序……8.2.3…………………………124
产品的监视和测量控制程序……8.2.4…………………………125
不合格品控制程序……………………………………………130
数据分析控制程序……………………………………………134
持续改进控制程序………………8.5.1…………………………139
纠正和预防措施控制程序………8.5.2/3………………………141
手册说明
1．手册内容
本手册依据ISO9001：
2000《质量管理体系——要求》和本厂的实际结合编制，本手册包括：
a.工厂质量管理体系的范围；
b.质量管理标准和工厂质量管理体系要求的所有程序文件；
c.对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。
2．本手册为工厂的受控文件，由厂长批准颁布执行。
手册管理的所有相关事宜均由办公室负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给工厂以外人员。
手册持有者调离工作岗位时，应将手册交办公室办理核收登记。
3．手册持有者应妥善保管手册，不得损坏、丢失、随意涂抹。
4．在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到办公室。
办公室应定期对手册的适用性、有效性进行评审，必要时应对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。
修改条款
修改内容
次数/日期
企业概况
福建省龙岩市龙门电控设备厂创建于1989年，工厂位于龙门开发区，交通方便。
本厂主导产品高压静电除尘用整流设备和电控仪器设备等质量稳定，符合国际一般水平，名列同行厂家前茅。
公司以可靠稳定的产品质量，博得广大用户的信赖与赞誉。
本厂产品广泛应用于建材、化工等行业。
建厂至今,已生产千余套电除尘高低压供电设备在国内各行业上使用,深受用户好评。
公司的质量乃企业之生命，用户是我们的上帝为经营宗旨，坚持以“质量优先，用户至上”的理念，大力推行ISO9000标准，全面开展全员、全过程的质量管理活动。
制订了高于国标的内控指标进行质量控制。
出厂产品合格率百分百,公司的产品质量、服务质量和工作质量得到不断提高。
地址：
龙岩市龙门开发区邮编：
364015
电话：
25611562565532
传真：
条
款
号
名称
厂
长
管
理
者
代
表
总
工
程
师
经
营
副
办
公
室
供
应
科
质
检
生
产
技
术
车
间
4.2.2
质量管理手册
●
○
4.2.3
文件控制
4.2.4
记录的控制
管理承诺
以顾客为关注焦点
质量方针
5.4.1
质量目标
5.4.2
质量管理体系策划
5.5.1
职责和权限
5.5.2
管理者代表
5.5.3
内部沟通
管理评审
资源的提供
人力资源
基础设施
工作环境
〇
产品实现的策划
与顾客有关的过程
设计和开发
采购
7.5.1/.2
生产和服务提供的控制/确认
7.5.3
标识和可追溯性
7.5.4
产品防护
监视和测量装置的控制
测量、分析和改进的策划
8.2.1
顾客满意
8.2.2
内部审核
8.2.3
过程的监视和测量
8.2.4
产品的监视和测量
不合格控制
数据分析
8.5.1
持续改进
8.5.2
纠正措施
8.5.3
预防措施
注“●”表示责任部门/责任人；
“○”表示协助部门/协助人。
质量方针是本厂质量管理工作应长期遵循的宗旨和方向。
本厂质量方针：
遵纪守法，交优质产品
信守合同，让顾客满意
持续改进，达行业先进
内涵：
1．工厂承诺:
全体员工认真贯彻质量方针,在工厂运营的一切活动中,勇于开拓、不断创新,以先进的工艺和技术,生产出优质的产品。
2．工厂承诺:
时刻树立“以顾客为中心”的思想,一切活动均以满足顾客需求为已任的服务宗旨,处处为顾客着想;
并力争超越顾客期望，以出色的服务巩固市场。
3．工厂承诺:
全体员工必须按ISO9001:
2000的质量管理体系-要求,尽忠职守于自己的工作岗位。
工厂在人才、资金、管理、技术、设备、信息、环境上实施系统管理,制止和预防不合格的发生,以确保管理出效益;
4.工厂承诺:
坚持以发展的观点,立足变化的市场,面向未来,坚
持“持续改进”以更好的产品,最好的质量,不断满足顾客要求。
厂长：
二00七年四月一日
根据质量方针，为提高工厂质量管理体系的有效性、充分性、和适宜性，特制订2007年度质量目标：
工厂各职能部门，必须完成如下质量分目标：
厂长:
在质量方针框架下，确保质量目标实现。
为此，配备实现目标的各种资源，如基础设施、工作环境、人力资源、资金支持等；
积极协调各部门工作，并督促各部门采取切实措施，并落实到位，保证目标如期实现。
管理者代表:
确保、建立、实施和保持质量管理体系所需的过程，确保体系顺利通过第三方审核，审核提出不合格纠正措施100%整改到位，并杜绝类似不合格在下次审核中再犯。
质检科:
1．确保监视和测量装置的控制达到要求率为100%；
2．进货物资检验或验证率100%；
3．确保产品出厂合格率100%。
经营科:
1.顾客对产品的要求100%被准确评审；
2.顾客满意度大于95%。
供应科:
1．采购产品延期交付不超过十次/每年，退货四次/每年；
2．原材料贮存完好率大于99%；
3．仓库失盗、火灾事故为零。
办公室:
1．每年对质量管理手册进行一次评审；
2．确保人员培训100%达标。
生产技术科:
1．生产任务完成率100%；
2．机械设备完好率达到100%（运行设备）；
3．产品设计完成率100%；
4．工伤事故发生率为零。
生产车间：
1．工序质量合格率大于97%；
厂长：
1.范围
1．1总则
本手册适用于工厂质量管理体系覆盖的本厂生产的电控仪器设备系列产品的设计、生产、安装和销售过程。
本厂质量管理体系能证实本厂有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。
本厂质量管理体系能通过持续的改进的过程而实现顾客满意。
1．2应用
本厂质量管理体系覆盖范围为本厂生产的电控仪器设备系列产品。
2．引用标准、法律法规和相关文件
本手册引用了如下标准、法律法规和相关的文件：
ISO9000：
2000《质量管理体系——基础和术语》
ISO9001：
2000《质量管理体系——要求》
《中华人民共和国产品质量法》
《中华人民共和国合同法》
《中华人民共和国计量法》
GB2828-1987逐批检查计数抽样程序及抽样表
JB/T9688-1999高压静电除尘用整流设备
3．术语和定义
本手册采用ISO9001：
2000给出的术语和定义,本手册的供应链如下:
供方----工厂----顾客
本手册中除采用ISO9000：
2000术语外，补充如下：
3.1政策性文件：
指由各级政府部门、行业经营部门、上级主管部门等下发的有关法律法规方面的文件（包括通知、指令等）。
3.2法规性文件：
指全国人大制定和发布的法律，国务院的行政法规及地方性法规，特别行政区法规和国务院各部委等制定和发布的规章。
工厂内部文件：
指工厂文件（含会议纪要、通知，以下同）、质量管理手册、程序文件、企业标准、企业合同（采购、销售合同除外，以下同）企业荣誉证书、产品商标、营业执照等。
外来文件：
指的国家标准、行业标准、设备随机资料、与质量管理有关的各级行文等。
3.5受控分发：
指分发时文件封面应加盖“受控章”，并有编号、持有人和分发记录表。
3.6工作环境：
指人员作业时所处的一组条件（包括物质的、社会的、心理的和环境的影响因素）。
3.7常规产品:
指顾客规定的产品要求完全符合国家、行业标准和本厂标准的产品。
3.8特殊产品:
指顾客规定的产品要求对国家、行业标准和本厂标准有特殊要求的产品。
包括顾客要求开发的新产品。
4.质量管理体系
4.1总要求
a.工厂按GB/T19001：
2000idtISO9001：
2000《质量管理体系—要求》建立质量管理体系，对本厂生产的电控仪器设备系列产品的设计、生产、安装和销售过程进行了识别，对这些过程的顺序和相互作用都进行了确定，并对每个过程都按标准的要求进行了适合本企业质量管理的规定。
b.为了确保企业质量管理体系及应用过程的有效运作和得到控制，本厂编写了相应的程序文件，并有相关的作业指导书、管理制度、规范等作为支撑。
c.为了支持这些过程的有效运作和对这些过程的监视，企业配备了必要的人力、设施、财务及有关信息等资源。
d.为了测量、监视和分析本厂质量管理体系运作过程，企业实施必要的措施以实现这些过程所策划的结果和持续改进。
e.本厂存在外包过程（如产品运输过程，按采购控制程序执行）。
4．2文件要求
4．2．1总则
本厂根据体系覆盖的产品形成过程和特点建立和保持的质量管理体系文件，包括：
a）经厂长批准发布的质量方针和质量目标；
b）工厂按ISO9001：
2000标准编写的《质量管理手册》；
c）按《ISO9001：
2000质量管理体系—要求》条款编写的《文件控制程序》、《记录控制程序》、《内部审核控制程序》、《不合格品控制程序》、《纠正和预防措施控制程序》等程序文件；
d）为了确保质量管理体系应用过程有效策划、运作和得到控制，企业编写了相关支持性文件作支撑；
e）按质量管理体系标准要求建立和产生的质量记录；
f）各种与本厂生产经营有关的法律法规和技术标准、规范。
4．2．2质量管理手册
a）质量管理手册是本厂质量管理纲领性和法规性文件，它规定了本厂的质量管理体系的范围，本手册有程序文件和相关作业指导书、管理制度及检验规范等文件作为支持性相关文件。
b）质量管理手册表述了本厂正在运行中的质量管理体系，对质量管理体系所需要的过程组成、过程顺序和过程间相互作用进行了描述，明确了各过程有效控制的准则和方法，以及监视、测量和分析这些过程而采取改进措施的方
法，确保了质量管理体系运行的充分性、有效性和适宜性。
4．2．3文件控制
1.目的
本程序规定了文件的编写、批准、发布、标识、发放、修订和销毁等活动的要求和控制，以保证文件的适用性、协调性和有效性。
2.范围
适用于工厂质量体系文件、技术性文件、适当外来文件的控制，质量记录是一种特殊类型的文件，应依据《记录控制程序》加以控制。
3．职责
3.1办公室负责文件的控制，并负责质量管理手册、质量体系文件、其它质量文件、外来文件及各种记录的接收、发放、更换和销毁等工作。
3.2办公室在管理者代表指导下，组织有关人员编写质量管理手册、质量体系程序文件。
办公室负责修订、换版上述文件。
3.3厂长负责质量管理手册和质量体系程序文件的批准、发布，并组织宣贯本厂的质量方针。
3.4管理者代表负责质量管理手册和质量体系程序文件的审核，并负责其它适当范围内的质量文件的审批，以及组织内审员做好质量管理手册和质量体系程序文件的宣贯工作。
3.5各有关职能部门负责相关质量文件的编写、审核或（和）审批，以及对领用文件的管理工作。
4．工作程序
本厂文件控制范围
a.质量管理手册;
b.及各种质量记录；
c.技术文件：
如产品标准、技术标准、检验规范、工艺文件、图纸、机械设备操作指导书等；
d.外来文件：
如国家标准、法律、法规等；
e.管理文件：
如各项管理制度。
4.2文件的编号
ＸＸ／ＸＸ—X０—００
发布年号
版本号（如A0：
第A版，第0次修改）
企业名称号（拼音首字母）
文件代号（手册—QM）
4．2．1质量管理手册编号
4．2．2质量体系程序文件编号
ＸＸ／ＸＸ０００—X０
与ISO9001对应的顺序号
文件代号（QP）
4．2．3管理及技术性文件编号
ＸＸ／ＸＸ０００—００
文件顺序号
文件起草部门代表（拼音首字母）
文件代号（管理性—M，技术性—T）
部门代号取部门名称的拼音首字母。
详见4.2.5。
4．2．4质量记录及表格编号
ＸＸ０００—X00
“X”为表格版本号，“00”为表格顺序号
文件代号（R）
4．2．5作业指导书编号
ＸＸ／ＸＸ—XXX—X00
“X”为指导书版本号，“00”为顺序号
对应的部门代号
文件代号（QI）
部门代号取部门名称的拼音首字母。
各部门代号如下：
生产技术科-SJ质检科-ZJ办公室-BG
经营科-JY财务科-CW供应科-GY
高管层-LM
4.2.6外来文件如现行国家标准、行业标准、法律法规及企业标准按
原编号。
4.3文件的编写、审核、批准和发布
4.3.1质量体系文件，由办公室在管理者代表指导下，负责组织有关
人员编写。
为确保文件是充分的，质量体系文件由管理者代表
审核。
质量管理手册由厂长批准发布。
4.3.2各有关技术文件和管理文件由相关部门有关人员编写，部门负
责人审核，上一级职能部门主管负责人批准发布。
4.3.3每一编号的质量文件为一独立文件，因此每一质量文件应明示
该文件的起草人、审核人、批准人、发布日期等方面资料。
4.3.4工厂至少每年要对质量体系程序或其它文件进行评审，必要
时，可增加评审频次，修改后仍要按规定对该文件进行编号、
审核、批准、发布。
4.4文件的版本、标识和受控状态
4.4.1质量管理手册和质量体系程序文件的版本在文件编号中以
“X0”明示，“X”表示第X版，以大写英文字母顺序表示，
“0”表示第几次修改，以阿拉伯数字表示。
其它文件以发布号
表示。
4.4.2文件有编号的以编号为文件标识，无编号的以文件名为标识。
4.4.3文件的受控状态分为“受控”和“非受控”两种状态。
分别以
“受控”和“非受控”印章标记。
因此负责发放文件的部门要
编制《文件目录单》，以确保有关部门得到相应文件的有效版
本，防止使用失效或作废文件。
4.5文件的发放和更换
4.5.1质量体系文件、其它质量文件（包括外来文件）及技术、管理性文件都由办公室负责在《文件发放审批表》上登记确定发放范围，经管理者代表或职能部门负责人批准后发放。
发放应确保在使用处可得到有效版本的适用文件。
顾客或来访者索取本厂质量管理手册，须经管理者代表批准后，办公室发放“非受控”的质量管理手册，该质量管理手册不予编分发号。
质量体系程序文件和其它文件不对外提供给顾客。
4.5.2文件领用人在《文件领用签收表》上签名领取。
对受控文件，应注明分发号和加盖“受控”印章。
并应在《文件目录单》上填写修订状态，以便确保有效使用。
4.5.3有关人员所使用文件严重破损而影响使用时，使用者口头申请，经办公室负责人同意后，才可向办公室以旧换新。
新发的质量体系文件的分发号要与交回的文件分发号保持一致。
受控文件如有丢失，文件使用人应及时报告，经办公室负责人同意后，可办理补领。
4.5.4为了文件得到有效控制，本厂要求各职能部门对文件的接收，由各职能部门各自在《文件目录单》上进行登记，以供本部门对文件的控制。
4.6文件的修订、换版和作废
4.6.1文件修订时，由文件更改或部门提出申请，并在《文件修订申请单》中填写修订条款、内容及原因，经原审批人批准后实施。
4.6.2文件修订批准后，对于质量体系文件，由办公室统一收回，由办公室进行修订换页或划改，换页或划改好后再由办公室发给持有者，与此同时，办公室应在《文件目录单》填写修订状态；
对于其它质量文件也由办公室统一收回，由原编写部门修订换页或划改，之后再
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