浙江省科技进步奖提名项目公示表模板文档格式.docx
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四、第三方评价
评价结论、检测结果等（限1200字）
基于脾虚浊阻病机理论的祛浊通痹方治疗痛风的临床方案获国家“十一五”科技支撑计划项目资助，该项目采用前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究方法，观察了216例痛风间歇期患者治疗效果。
科技部专家组验收结论为：
“祛浊通痹方中医治疗方案对治疗痛风间歇期，能显著降低血尿酸、减少痛风性关节炎发作次数，具有明显的临床疗效，且安全性较好，其研究成果属于中医药临床I类证据，具有较好的科学性、先进性和创新性，值得临床推广应用”；
同时，该课题组对中药复方研究中的随机双盲法的实现做了有益探索。
课题组已经基本完成了课题的目标任务，形成完整的治疗间歇期痛风中医治疗方案，该治疗方案将直接在全国多家医院的风湿科进行临床推广应用，以减少因关节肿痛复发服用相关抗炎镇痛药所带来的不良反应，并减轻患者的病痛，可以提高患者依从性，从而解决了西药治疗本病不良反应较多、依从性差的问题。
通过本项目的研究与推广应用，痛风脾虚浊阻病机和治法理论已纳入第二版《浙江省中医（中西医结合）单病种诊疗规范》，对于指导临床中医师有效治疗痛风、缓解患者病痛发挥了示范作用。
成果已在Frontiersinmicrobiology、中华中医药杂志等专业期刊共发表论文30余篇；
授权发明专利2项。
国内外检索查新结论：
痛风脾虚湿浊痹阻的病机理论，从肠道菌群结构及功能变化和血浆蛋白差异阐述痛风脾虚湿浊痹阻的病机的内涵，未见其他述及。
采用多中心、随机、双盲对照临床研究评价祛浊通痹方加减在稳定降低原发性痛风患者的血尿酸水平，减少关节肿痛复发次数和不良反应方面的疗效和安全性；
对祛浊通痹方的抗炎作用和降尿酸机制的研究内容在国内外所检相关文献中，未见其他述及。
五、推广应用情况、经济效益和社会效益
1、完成单位直接经济效益
单位名称
新增应用量
新增销售收入（单位：
万元）
新增税收（单位：
新增利润（单位：
2016年
2017年
2018年
浙江中医药大学附属第二医院
109
173
197
浙江中医药大学附属第三医院
88
128
132
浙江医院
29
27
浙江大学医学院附属第二医院
35
52
75
合计
261
380
431
1072
2．推广应用情况和经济效益（非完成单位）
应用单位名称
起止
时间
单位联系人、电话
新增销售收入（万元）
新增税收（万元）
新增利润（万元）
安徽中医药大学第一附属医院
2016.1-2018.12
黄传兵，********
116
123
137
辽宁中医药大学第一附属医院
高明利，********
119
140
温州市中医院
黄蔚霞，********
90
181
124
宁波市中医院
洪渌，********
107
125
台州市中心医院
王国芬********
103
112
201
衢州市中医医院
张志忠，********
51
76
93
丽水市中医院
兰祝彪0578-********
16
22
38
武义县中医院
吴锦美********
42
63
67
南阳理工学院附属医院
卞华********
86
113
117
诸暨市中医院
陈军，********
83
105
合计：
806
1026
1159
2991
3．社会效益和间接经济效益（限600字）
本团队系统提出了痛风以脾虚为本，内生湿浊为标，日久痹阻关节、经络、脏腑的脾虚浊阻核心病机理论。
基于此理论，创立了运脾祛浊通痹的治疗方案，适应于处于间歇期者的中医辨证为脾虚湿浊内阻型的原发性痛风患者，并已通过中华中医药学会风湿病专业委员会、浙江中医及中西医结合学会风湿病专业委员会的学术会议和继续教育培训班的形式面向全国同行进行了交流推广；
同时已在安徽中医药大学第一附属医院、、温州市中医院等全国多家综合性医院进行了推广应用，该治疗方案能较平稳地降低患者的血尿酸水平，使患者血尿酸保存稳定，减少了患者服用各类降尿酸西药的剂量和数量；
而且，经长期治疗观察发现，该治疗方法能使患者急性痛风性关节炎的发作次数平均减少，大大减轻了痛风患者的病痛，并减少了患者因急性痛风性关节炎而服用非甾体抗炎的次数和剂量。
因此，减少了患者服用降尿酸药和非甾体抗炎药所带来的不良反应，取得了较好的社会效益。
不良反应低，减轻了患者经济负担，改善了生活质量，而且在应用过程中，临床医师反映其可操作性强，产生较好的社会效益。
六、主要完成人员情况
排名
姓名
行政
职务
技术
职称
现从事
专业
工作单位
二级
单位
完成
对本项目主要科技创新的创造性贡献
1
温成平
处长
教授
中医内科学
浙江中医药大学
基础医学院
项目总负责人，创新点一、二、三的主要设计者和贡献者
2
谢志军
无
研究员
创新点一、二、三的主要设计者和贡献者
3
范永升
4
吴华香
主任
医师
风湿免疫
风湿科
创新点二、三的主要设计者和贡献者
5
石铁流
生物信息学
华东师范大学
生命科学学院
创新点三的主要设计者和贡献者
6
金肖青
副院长
中医科
创新点二的主要设计者和贡献者
7
高祥福
院长
8
孙静
科长
副主任医师
9
邵铁娟
副教授
微生物
创新点一、三的主要设计者和贡献者
10
周佳
副研究员
代谢组学
11
胡长锋
实验师
脂质组学
12
何志兴
助理研究员
13
许正浩
药理学
七、主要完成单位情况
对本项目的支撑作用情况
承担项目组织实施，全面负责项目设计，确定项目研究方向，负责项目结题及论文撰写等。
对主要技术创新点一、二、三均做出了巨大贡献。
本单位是一所以中医中药教育与研究并重的省属高校。
在项目研究过程中提供了必要的人员、环境及设备的条件，保证了各项目的顺利开展和完成。
参与临床研究项目设计，负责完成本单位相关临床研究内容，及相关论文撰写等。
对主要技术创新点二、三做出了贡献。
本单位是一所综合性医疗机构。
联合组织创建了中医药生物信息学数据库TCMID以利于痛风的中医药治疗方案的作用机制研究。
对主要技术创新点三做出了巨大贡献。
八、主要知识产权证明目录（和论文专著数量总和不超过10件）
知识产权类别
知识产权具体名称
国家
（地区）
授权号
授权日期
权利人
发明人（培育人）
国家发明专利
祛浊通痹颗粒
中国
ZL*********.7
2011.9.14
温成平，范永升，
谢志军，俞颖
九、代表性论文专著目录（和知识产权数量总和不超过10件）
作者
论文专著名称/刊物
年卷期
页码
发表
（年、月）
SCI他引次数
他引
总次数
ShaoTieJuan,LiShao,LiHaicang,XieZhejun,HeZhixing,WenChengping
CombinedSignatureoftheFecalMicrobiomeandMetabolomeinPatientswithGout/Frontiersinmicrobiology（IF:
4.019）
2017,8:
268
2017,2
HuC,WangM,HanX
Shotgunlipidomicsinsubstantiatinglipidperoxidationinredoxbiology:
Methodsandapplications/RedoxBiol
（IF:
7.126）
2017,12:
946-955
2017.8
XieZhijun,WuHuaxiang,JingXiaoqing,LiXiuyang,LiYasong,HanYongmei,GaoXiangfu,TangXiaopo,SunJing,Fan,Yongsheng,WenChengping
HypouricemicandArthritisRelapse-reducingEffectsofCompoundTufulingOral-LiquidinIntercriticalandChronicGout:
ADouble-blind,Placebo-controlled,MulticenterRandomizedTrial/Medicine（IF:
2.028）
2017,96:
（e6315）.
2017.2
YuJie,LuHaimei,ZhouJia,XieZhijun,WenChengping,XuZhenghao.
Oralprednisoloneversusnon-steroidalanti-inflammatorydrugsinthetreatmentofacutegout:
ameta-analysisofrandomizedcontrolledtrials/Inflammopharmacology.
（IF：
3.304）
2018,26（3）:
717-723
2018.6
Xue,Ruichao,FangZhao,ZhangMeixia,Yi,Zhenghui,Wen,Chengping,Shi,Tieilu
TCMID:
traditionalChinesemedicineintegrativedatabaseforherbmolecularmechanismanalysis/NucleicAcidsRes（IF:
11.561）
2013,41（D1）:
D1089-
D1095
2013.1
101
HuangL,XieD,YuY,LiuH,ShiY,ShiT,WenC.
TCMID2.0:
acomprehensiveresourceforTCM/NucleicAcidsRes（IF:
11.561）
2018,
46（D1）:
D1117
-D1120
2018.1
YuYiran,LiuQiuping,LiHaichang,WenChengping,HeZhixing
Alterationsofthegutmicrobiomeassociatedwiththetreatmentofhyperuricaemiainmalerats.Frontiersinmicrobiology（IF:
2018,9:
2233
2018.9
ChenJiao,ZhouJia,Wei,S.S.;
XieZhijun,WenChengping,XuGuowang
EffectofatraditionalChinesemedicineprescriptionQuzhuotongbidecoctiononhyperuricemiamodelratsstudiedbyusingserummetabolomicsbasedongaschromatography-massspectrometry/JCHROMATOGRB.（IF:
2.441）
2016,1026:
272-278.
2016.7
邵铁娟,李海昌,谢志军,牛晓曼,温成平
基于脾主运化理论探讨脾虚湿困与肠道菌群紊乱的关系/中华中医药杂志
2014,29（12）:
3762-3765
2014.12
合计:
176
承诺：
上述第八、九部分的知识产权、论文、专著用于报奖的情况，已征得未列入项目完成单位或完成人的发明人（培育人）、权利人、作者的同意。
十、完成人合作关系说明（附签字扫描件，格式参考推荐手册第95、96页）
本人作为本项目第一完成人，与主要完成人谢志军、范永升、邵铁娟，周佳，胡长锋，何志兴，许正浩同属于浙江中医药大学基础医学院中医临床基础研究所，本人作为中医临床基础研究所所长，带领本研究所以上主要成员（谢志军，邵铁娟，周佳，胡长锋，何志兴，许正浩）一直协同致力于痛风等风湿免疫性疾病的文献理论、临床和基础研究工作，范永升作为本团队的学术带头人，一直致力于指导本团队成员开展研究工作。
期间，本人派遣胡长锋实验师赴美国Sanford-Burnham医学研究院学习脂质组学技术，取得了较好的成果。
本人分别与本团队成员共同完成国家级和省级科研项目、发表学术论文、出版著作、申请并获批发明专利。
本人作为本项目第一完成人，与浙江大学医学院附属第二医院风湿科的吴华香主任医师一直合作开展痛风等风湿免疫病的临床研究工作。
本人主持的国家“十一五”科技支撑计划项目“痛风的中医分期治疗方案研究”（No.2007BAI20B06）中，吴华香主任是项目的主要完成人之一，并共同发表了相关临床研究的论文（Medicine2017,96:
11（e6315）.和《痛风生活和饮食指南》）。
本人作为本项目第一完成人，与浙江大学医学院附属第二医院风湿科的吴华香主任医师、浙江医院金肖青主任医师、浙江中医药大学附属第三医院高祥福主任医师和浙江中医药大学附属第二医院孙静副主任医师一直合作开展痛风等风湿免疫病的临床研究工作。
本人主持的国家“十一五”科技支撑计划项目“痛风的中医分期治疗方案研究”（No.2007BAI20B06）中，吴华香主任是项目的主要完成人，并共同发表了相关临床研究的论文。
本人作为本项目第一完成人，与华东师范大学石铁流教授在中医药生物信息学领域建立了长期的合作研究关系，共同建立了中医药生物信息方面最大的数据库——TCMID，并在NucleicAcidsRes杂志（IF:
11.561）发表论文2篇。
本人作为项目第一完成人，对本项目完成人合作关系及上述内容的真实性负责，特此声明。
第一完成人签名：
完成人合作关系情况汇总表
序号
合作方式
合作者
合作时间
合作成果
证明材料编号
备注
合著专著、论文合著、共同立项、共同知识产权
2009年
－
①论文1：
CombinedSignatureoftheFecalMicrobiomeandMetabolomeinPatientswithGout/Frontiersinmicrobiology.
②论文3：
HypouricemicandArthritisRelapse-reducingEffectsofCompoundTufulingOral-LiquidinIntercriticalandChronicGout:
ADouble-blind,Placebo-controlled,MulticenterRandomizedTrial.
③论文4：
Oralprednisolone
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