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o世界：

心脑血管疾病世界：

心脑血管疾病-“头号杀手头号杀手”死亡死亡-39.4%-39.4%复发复发-87%-87%致残致残-50%-50%o中国：

中国：

死亡死亡-300-300万，万，50%50%致残致残-75%-75%心脑血管背景简介心脑血管背景简介o药品名称：

银杏蜜环口服溶液药品名称：

银杏蜜环口服溶液o曾用名：

曾用名：

心脑宁口服液心脑宁口服液银银杏杏蜜蜜环环银杏蜜环口服溶液简介银杏蜜环口服溶液简介在全球的天然药物中，银杏叶制剂是用量最大的品种1999年全世界销售量据估计在50亿美元以上，并呈逐年上升趋势（其中美国市场约为20亿美元，欧洲约为20亿美元，我国估计为8500万美元）。

95的欧美老年人正在服用或者曾经服用银杏叶制剂在欧洲，银杏叶制剂已成为最重要的心脑血管用药之一（占德国所有用药的4）。

对植物药管理最为严格的美国FDA，在2000年将其列入美国药典。

银杏提取物（银杏提取物（EGb）的药理作用）的药理作用银杏内酯银杏内酯银杏黄酮银杏黄酮白果内酯白果内酯抑制血小板粘附聚集抗过敏、抗休克清除氧自由基舒张小动脉改善微循环促进脑组织合成和释放神经生长因子营养和保护神经元防治缺血症状防治缺血症状保护缺血再保护缺血再灌注损伤灌注损伤改善认知功能改善认知功能解除血管痉挛银杏叶提取物的主要药理作用银杏叶提取物的主要药理作用天麻蜜环菌简介蜜环菌是天麻的共生菌，天麻生长时蜜环菌菌丝蜜环菌是天麻的共生菌，天麻生长时蜜环菌菌丝穿入其块根中，天麻依靠穿入块根中的蜜环菌穿入其块根中，天麻依靠穿入块根中的蜜环菌提供养分，才得以生长发育提供养分，才得以生长发育现已分离到的蜜环菌的化学成份主要有：

倍半萜类化合物现已分离到的蜜环菌的化学成份主要有：

倍半萜类化合物、嘌呤类化、嘌呤类化合物、多糖化合物合物、多糖化合物等等研究证明：

研究证明：

蜜环菌的菌丝和发酵物都具有与天麻类似的药理作用与临床蜜环菌的菌丝和发酵物都具有与天麻类似的药理作用与临床效应效应经临床验证，对眩晕、头痛、神经衰弱、失眠、耳鸣、肢体麻木、癫痫经临床验证，对眩晕、头痛、神经衰弱、失眠、耳鸣、肢体麻木、癫痫等有很好的疗效等有很好的疗效蜜环菌的药理作用蜜环菌的药理作用1、对麻醉犬静脉注射蜜环菌菌丝体制剂1g/kg，显示能增加其脑血流量47%，血管阻力下降38%，能有效增加冠脉血流量，降低冠状血管的阻力，结果表明蜜环菌制剂对脑血管、冠状血管和外周血管具有扩张作用，同时能增加脑血流量和冠状动脉血流量。

2、蜜环菌发酵物有中枢镇静作用,能延长小鼠的睡眠时间,蜜环菌发酵物对不同病因（高血压、椎基底动脉供血不足、植物神经功能紊乱等）引起的眩晕症状疗效高达70%80%,对肢麻、耳鸣、癫痫、顽固性神经衰弱、血管性头痛、巴金森氏综合症和三叉神经痛等也有很好的疗效。

天麻蜜环菌药理作用天麻蜜环菌药理作用p神经调节功能神经调节功能镇静、安神、抗惊、镇痛p降低血管阻力降低血管阻力改善血液循环，改善心脑缺血p脑保护作用脑保护作用减少、改善脑缺血、脑损伤后遗症p降血脂降血脂治疗高脂血症，延缓动脉硬化的进程p增强机体抗缺氧能力增强机体抗缺氧能力降低缺血缺氧所致的器官组织损伤p增强机体免疫力增强机体免疫力p改善各种原因所致的眩晕症状改善各种原因所致的眩晕症状神经调节神经调节改善睡眠改善睡眠调节血液循环调节血液循环免疫调节免疫调节药效学研究药效学研究银杏蜜环口服溶液对高脂大鼠血脂、脂蛋白水平的影响银杏蜜环口服溶液对高脂大鼠血脂、脂蛋白水平的影响能显著降低大鼠血清能显著降低大鼠血清TCTC和和TGTG，升高，升高HDL-cHDL-c，从而显著降低，从而显著降低“致动脉硬致动脉硬化指数化指数”，显示出良好的防治动脉硬化功能，显示出良好的防治动脉硬化功能（mgdl）*：

P0.001,*：

P0.05胆固醇银杏蜜环口服溶液对主动脉斑块形成的影响银杏蜜环口服溶液对主动脉斑块形成的影响对照组银杏蜜环组*斑块面积百分率*：

P0.01能明显减少动脉粥样硬化斑块的形成能明显减少动脉粥样硬化斑块的形成银杏蜜环口服溶液对大鼠血液流变学的影响银杏蜜环口服溶液对大鼠血液流变学的影响能明显降低大鼠急性能明显降低大鼠急性“血瘀血瘀”模型的全血粘度、血浆粘度和红细模型的全血粘度、血浆粘度和红细胞聚集指数，改善血液的。

粘、浓、凝的状态胞聚集指数，改善血液的。

粘、浓、凝的状态*:

P0.05*:

P0.01银杏蜜环口服溶液对兔实验性血栓形成的影响银杏蜜环口服溶液对兔实验性血栓形成的影响对照组银杏蜜环组血栓湿重（mg）*：

P0.001能够对血栓形成有极显著性抑制作用能够对血栓形成有极显著性抑制作用临床疗效临床疗效银杏蜜环口服溶液治疗冠心病心绞痛（胸痹）银杏蜜环口服溶液治疗冠心病心绞痛（胸痹）（开放式研究，开放式研究，n=40）n=40）总有效率总有效率85%85%临床症状临床症状心电图心电图总有效率总有效率67.5%67.5%研究单位：

上海医科大学附属华山医院心脏科研究单位：

上海医科大学附属华山医院心脏科银杏蜜环口服溶液治疗冠心病心绞痛（胸痹）银杏蜜环口服溶液治疗冠心病心绞痛（胸痹）（开放式研究开放式研究,，n=40）n=40）研究单位：

上海医科大学附属华山医院心脏科研究单位：

上海医科大学附属华山医院心脏科心绞痛心绞痛（次（次/周周）硝酸甘油硝酸甘油（片片/周周）甘油三酯甘油三酯（mmol/L）（mmol/L）治疗前治疗前4.674.672.612.614.524.522.912.912.202.200.570.57治疗后治疗后1.861.861.681.68*1.521.521.121.12*1.671.670.440.44*P*P0.010.01；*PP0.050.05银杏蜜环口服溶液治疗冠心病心绞痛（胸痹）银杏蜜环口服溶液治疗冠心病心绞痛（胸痹）研究单位：

四川省人民医院、成都市第三人民医院、成都市第二人民医院治疗组（n305）：

口服银杏蜜环口服溶液，每次10ml，每日3次对照组（n105）：

口服舒血宁口服液，每次10ml，每日3次*P0.01总疗效比较总疗效比较*（与舒血宁口服液随机对照试验1）银杏蜜环口服溶液治疗冠心病心绞痛（胸痹）银杏蜜环口服溶液治疗冠心病心绞痛（胸痹）研究单位：

四川省人民医院、成都市第三人民医院、成都市第二人民医院*P0.01胸痹症状疗效比较胸痹症状疗效比较（与舒血宁口服液随机对照试验2）银杏蜜环口服溶液治疗冠心病心绞痛（胸痹）银杏蜜环口服溶液治疗冠心病心绞痛（胸痹）*P0.05心电图疗效比较心电图疗效比较研究单位：

四川省人民医院、成都市第三人民医院、成都市第二人民医院（与舒血宁口服液随机对照试验3）银杏蜜环口服溶液治疗冠心病心绞痛（胸痹银杏蜜环口服溶液治疗冠心病心绞痛（胸痹）银杏蜜环口服溶液对冠心病心绞痛（胸痹）患者具有肯定疗效,明显优于单味银杏叶制剂（舒血宁口服液）能显著减少心绞痛发作次数能显著减少心绞痛发作次数缩短发作时间缩短发作时间减少消心痛服用量减少消心痛服用量减轻心电图减轻心电图STST段下移程度段下移程度可有效降低甘油三酯可有效降低甘油三酯研研究究结结论论银杏蜜环口服溶液治疗脑梗塞（风痰瘀血证）银杏蜜环口服溶液治疗脑梗塞（风痰瘀血证）中风病中风病中医症候中医症候总有效率总有效率85.5685.56总有效率总有效率82.22%82.22%研究单位：

上海中医药大学附属龙华医院、上海第二医科大学附属瑞金医院、复旦大学附属华山医院（开放式研究，n=90）研究单位：

上海中医药大学附属曙光医院（与脑血康口服液随机对照试验）治疗组（n=30）：

银杏蜜环口服溶液每次10ml，一日三次，口服对照组（n30）：

脑血康口服液每次10ml，一日三次，口服银杏蜜环口服溶液治疗脑梗塞（风痰瘀血证）银杏蜜环口服溶液治疗脑梗塞（风痰瘀血证）银杏蜜环口服溶液治疗缺血性脑血管疾病银杏蜜环口服溶液治疗缺血性脑血管疾病研究单位：

成都市第三人民医院治疗组（n=30）：

银杏蜜环口服溶液每次10ml，一日三次，口服对照组（n30）：

舒血宁口服液每次10ml，一日三次，口服（与舒血宁口服液随机对照试验1）*P0.05*总有效率比较总有效率比较银杏蜜环口服溶液治疗缺血性脑血管疾病银杏蜜环口服溶液治疗缺血性脑血管疾病研究单位：

成都市第三人民医院主症疗效比较主症疗效比较（有效率有效率%）%）*P0.01；*P0.05（与舒血宁口服液随机对照试验2）能显著改善缺血性脑血管病患者头痛、头晕、耳鸣、健忘、肢缺血性脑血管病患者头痛、头晕、耳鸣、健忘、肢体麻木体麻木等症状及神经功能评分。

能显著改善冠心病患者胸痛、胸闷、疲乏、气短、心悸冠心病患者胸痛、胸闷、疲乏、气短、心悸等症状及心电图表现。

心电图表现。

能显著改善冠心病患者、高脂血症缺血性中风患者的血脂代谢，冠心病患者、高脂血症缺血性中风患者的血脂代谢，对高甘油三脂血症高甘油三脂血症的疗效尤为显著。

尤为显著。

对缺血性脑血管病和冠心病的疗效明显优于单味银杏叶制剂。

明显优于单味银杏叶制剂。

总结临床日常剂量100倍，灌胃给药时间长达60天的动物长期毒性实验中未发现毒副作用临床日常剂量2400倍灌胃给药、222倍腹腔注射给药，连续用药7天的动物急性毒性实验中未发现毒副作用临床试验中所有患者均未发现任何毒副作用和不良反应银杏蜜环口服液的安全性产品优势产品优势拥有产品发明专利发明专利保护期二十年拥有产品外观专利外观专利保护期十年1、拥有多项专利、拥有多项专利22、产品特点

（二）、产品特点

（二）吸收更快，起效更迅速吸收更快，起效更迅速1、以原药活性成分直接均匀分布于溶液中，避免避免了老年患者因消化功能减退引起的吸收障碍；2、进入人体内无需崩解，吸收更快，起效更迅速吸收更快，起效更迅速22、产品特点（三）、产品特点（三）口服溶液剂型，更易使用口服溶液剂型，更易使用1、口服溶液剂型、口服溶液剂型，避免避免了片、丸、胶囊等其他口服剂型老年患者不易吞服的问题2、口服溶液剂型口服溶液剂型，避免避免了针剂因长期使用而带来的静脉输液困难和患者身体上的痛苦22、产品特点（四）、产品特点（四）无糖剂型（为改善口感使用代糖阿斯巴甜），适无糖剂型（为改善口感使用代糖阿斯巴甜），适无糖剂型（为改善口感使用代糖阿斯巴甜），适无糖剂型（为改善口感使用代糖阿斯巴甜），适合糖尿病患者服用合糖尿病患者服用合糖尿病患者服用合糖尿病患者服用阿斯巴阿斯巴甜是一种比蔗糖还要甜甜是一种比蔗糖还要甜200200倍的甜味剂，属于倍的甜味剂，属于一种新型的氨基酸类高甜度甜味剂，是由一种新型的氨基酸类高甜度甜味剂，是由L-L-天冬氨酸和天冬氨酸和L-L-苯丙氨酸组成的二肽化合物，具有与蛋白质相类似的苯丙氨酸组成的二肽化合物，具有与蛋白质相类似的代谢作用代谢作用。

阿斯巴甜安全性高，被联合国食品添加剂委员会列为阿斯巴甜安全性高，被联合国食品添加剂委员会列为GRASGRAS级（公认为安全），为所有代糖中对人体安全研级（公认为安全），为所有代糖中对人体安全研究最为彻底的产品，至今已有究最为彻底的产品，至今已有100100多个国家在多个国家在60006000多多种产品中种产品中1919年的成功使用经验年的成功使用经验。

在食品工业中被广泛。

在食品工业中被广泛使用，用于配置糖尿病、高血压、肥胖症、心血管患使用，用于配置糖尿病、高血压、肥胖症、心血管患者的低糖类、低热量保健食品，全世界大约有者的低糖类、低热量保健食品，全世界大约有3.53.5亿人亿人每天都在食用。

每天都在食用。

22、产品特点（六）、产品特点（六）中药西制中药西制，批准文号“H20013079”o中药西研：

运用西医方法和手段研究中药中药西研：

运用西医方法和手段研究中药o作用靶点明确，疗效确切；药物成份清晰，安全无毒副作用作用靶点明确，疗效确切；药物成份清晰，安全无毒副作用药品类别国药准字药品类别国药准字中成药ZZ化学药品HH生物制品S保健药品B体外化学诊断试剂T药用辅料F22、产品特点（六）、产品特点（六）采用先进的高温瞬时灭菌法；主要工序达到十万级净化标准,局部达千级（微