注射剂滴眼剂习题答案Word格式.docx

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A15%B20%

C10%D30%

E50%

16.中药注射剂所用原料若为从中药中提取的有效成分,其纯度应达（

A70%B75%

C80%D85%

E90%

17.中药注射剂所用原料若为有效部位,要求所测定有效部位的含量应不低于总固体量的（A70%B75%

18.以净药材制备的中药注射剂,要求所测成分的总含量应不低于总固体量的（

A10%B15%

C20%D70%

19.不得添加增溶剂的是（

A滴眼剂B皮内注射剂

C肌内注射剂D皮下注射剂

E脊椎腔注射剂

20.一般注射液的PH允许在（

A2~5之间B3~7之间

C4~9之间D5~10之间

E6~11之间

21.安瓿的处理洗涤工序除去微量的碱和金属离子方法（

A加0.1~0.5%的盐酸溶液,100℃蒸煮30分

B加1~2%的盐酸溶液,60℃蒸煮30分。

C加0.1~0.5%的盐酸溶液,100℃蒸煮10分

D加1~2%的盐酸溶液,60℃蒸煮10分

E加0.1~0.5%的盐酸溶液,60℃蒸煮30分

22.有关热原检查法的叙述中,正确的为（

A法定检查法为家兔法和鲎试验法

B家兔法比鲎试验法更准确可靠

C鲎试验法比家兔法灵敏,故可代替家兔法

D鲎试验法对一切内毒素均敏感

E家兔法适用于各种剂型的制剂

23.配置注射液前的半成品,应检查重金属不得超过（

A千分之一B万分之一C十万分之一D百万分之一E千万分之一

24配制注射液前的半成品,检查砷盐的含量不得超过（

A千分之二B万分之二

C十万分之二D百万分之二

E千万分之二

25.双黄连粉针中黄芩按黄芩苷计为（

A80~110%B85~115%C90~120%D95~125%E75~105%

26常用于加压或减压过滤的垂熔玻璃滤器是（

AG3

BG4

CG5

DG6

EG2

27注射液配制时,需用活性炭处理其用量为（

A0.1~1.0%B0.01~0.1%

C1.0~2.0%D2.0~3.0%

E3.0~5.0%

28.供多次用量的注射液,每一容器的装量不超过（

A5次注射量B10次注射量

C8次注射量D15次注射量

E12次注射量

29.可作为血浆代用液的是（

A葡萄糖注射液B右旋糖酐

C氯化钠注射液D氨基酸输液

E脂肪乳剂输液

30.大输液输液瓶的处理过程中使用70℃左右（

A0.1%Na2CO3冲洗10秒以上B3%Na2CO3冲洗10秒以上

C0.1%HCl冲洗10秒以上D3%HCl冲洗10秒以上

E以上答案均不正确

31.大输液的灭菌方法是（

A150℃干热灭菌1~2hB热压灭菌115℃30分

C煮沸灭菌30~60分D流通蒸汽30~60分

E低温间歇灭菌法

32.混悬型注射剂若供静脉注射用（

A粒径2µ

m以下者应占有90%B粒径2µ

m以下者应占有92%

C粒径2µ

m以下者应占有95%D粒径2µ

m以下者应占有98%

E粒径2µ

m以下者应占有99%

33.被称为完全胃肠外营养的输液（

A葡萄糖输液B氯化钠注射液

C氨基酸输液D脂肪乳剂输液

E右旋糖酐输液

34为增强药物与癌细胞的亲和力,提高抗癌疗效,抗癌药物宜制成（A注射剂B输液剂

C无菌粉末D混悬型注射液

E静脉注射乳

35静脉注射乳剂分散球粒的要求（

A80%以上应在1µ

m以下,并不得有大于8µ

m的球粒

B80%以上应在1µ

m以下,并不得有大于5µ

C75%以上应在1µ

D75%以上应在1µ

E70%以上应在1µ

36.注射用无菌粉末用冷冻干燥法制备者:

灌装时装量差异应控制在（

A±

6%以内B±

5%以内

C±

4%以内D±

7%以内

E±

8%以内

37.供静脉注射用的注射剂质量要求中没有下列哪项

A无菌无热原检查B草酸盐检查

C不溶性微粒检查D溶血试验

E钠离子检查

38.鱼腥草注射液的提取方法（

A浸渍法B煎煮法

C回流法D水蒸汽蒸馏

E渗漉法

39.正清风痛宁注射液中,乙二胺四乙酸二钠为（

A抑菌剂B止痛剂

CPH调节剂D金属离子络合剂

E等渗调节剂

40.滴眼剂主要吸收途径有（

A1条B2条

C3条D4条

E5条

41.为增加滴眼液的粘度延长药液在眼内的滞留时间,合适的粘度是（

A.2.0~3.0cPa·

sB3.0~4.0cPa·

s

C4.0~5.0cPa·

sD5.0~6.0cPa·

E60.~7.0cPa·

42.滴眼剂质量要求,每一容器的装量应不超过（

A5mlB8ml

C10mlD15ml

E20ml

43.滴眼剂质量检查项目中,混悬液型滴眼剂（

A不得有超过70µ

m的颗粒B不得有超过65µ

m的颗粒

C不得有超过60µ

m的颗粒D不得有超过55µ

E不得有超过50µ

44.配置氯化钠等渗溶液1000ml,需用氯化钠（

A0.9gB2.7gC4.5gD3.6gE9.0g

45.配置1000ml某中药注射剂（冰点下降度为0.05℃等渗溶液,需用氯化钠（A0.8gB1.6gC3.2gD6.4gE8.1g

46下列关于热原的性质叙述错误的为（

A水溶性B耐热性

C挥发性D滤过性

E被吸附性

47.不能作为注射剂溶剂的是（

A纯水B乙醇C大豆油D丙二醇E聚乙二醇

48关于注射剂的描述错误的是（

A制备过程复杂B中药注射剂易产生刺激

C中药注射剂的澄明度易出现问题D不溶于水的药物不能制成注射剂

E可以制成乳剂型注射剂

49.注入大量低渗溶液可导致（

A红细胞聚集B红细胞皱缩

C红细胞不变D溶血

E药物变化

50.错误论述热原性质的是（

A具有不挥发性B可以被吸附

C可以被滤过D溶于水

E靠温度不能破坏热原

51.不需要调节渗透压的是（

A血浆代用品B滴眼液

C静脉乳D灌肠剂

E注射剂

52对急症患者,要求药效迅速,不宜用（

A气雾剂B膏药

C舌下片D滴丸

53下列不属于输液剂的是（

A葡萄糖注射液B氨基酸注射剂

C血浆代用品D鱼腥草注射液

E山梨醇注射液

54.活性炭灭菌应采用（

A热压灭菌B滤过除菌

C紫外线灭菌D流通蒸汽灭菌

E干热空气灭菌

55配制含1%溴酸后马托品的等渗滴眼液100ml,需加氯化钠（克（1%溴酸后马托品溶液的氯化钠等渗当量为0.17

A0.73B0.438

C0.541D0.17

E0.102

56.不能有效除去热原的方法是（

A250℃,30-40分钟B用稀氢氧化钠处理

C活性炭吸附D用聚酰胺膜进行反渗透处理

E用G4垂熔玻璃滤器滤过

57.对血浆代用液的论述错误的是（

A渗透压与血浆相近B可用于暂时维持血压

C可以代替全血D临床上常用氟碳乳剂

E是胶体溶液

58.取注射剂适量,采用显微计数器测定,该方法是检查注射剂中（

A澄明度B细菌

C热源D不溶性微粒

E树脂

59.中药粉针剂制备常用的方法是（

A鼓式干燥B沸腾干燥

C减压干燥D喷雾干燥

E冷冻干燥

60.小量注射剂与输液剂主要不同是（

A灌封后立即灭菌B要调节渗透压

C可加入抑菌剂、止痛剂D无菌、无热源

E钾离子不能超标

61.滴眼剂的制备过程一般为（

A.容器处理-配液-滤过-无菌分装-灭菌-质检-包装

B容器处理-配液-滤过-灭菌-无菌分装-质检-包装

C容器处理-灭菌-配液-滤过-质检-包装

D容器处理-配液-灭菌-滤过-无菌分装-质检-包装

E容器处理-配液-滤过-无菌分装-质检-包装

62.含有K+、Na+、Ca2+、SO42-、HCO3-的水通过阳离子交换树脂后（

A水中含有K+、Na+、Ca2+B水中不含K+、Na+、Ca2+

C水中不含SO42-D树脂吸附SO42-

E以上均不正确

B型题

（1-4

A耐热性B滤过性

C被吸附性D水溶性

E酸碱性

1.高温法破坏热原是利用热原的（

2.用重铬酸钾硫酸溶液破坏热原是利用热原的（

3.用活性炭除去热原是利用热原的（

4.用强碱性阴离子交换树脂除去热原是利用热原的（

（5-8

A亚硫酸氢钠B磷酸氢二钠

C苯甲醇D葡萄糖

E、卵磷脂

5.抗氧剂（

6.PH调节剂（

7.抑菌剂（

8.止痛剂（

（9-12

A电解质输液B营养输液

C非胶体输液D血浆代用液

E、非电解质输液

9.脂肪乳剂输液（

10.糖类输液（

11.氯化钠注射液（

12.羟乙基淀粉注射液（

（13-16

A滴眼剂中作渗透压调节剂

B滴眼剂中作抑菌剂

C滴眼剂中作粘度调节剂

D滴眼剂中作抗氧剂

E滴眼剂中作助溶剂

13.硼酸（14.硫柳汞（15.聚乙烯吡咯烷酮（16.聚乙二醇（

（17-20

A不溶性微粒B水溶性高分子

C细菌D热原

E鞣质

17.用乙醇处理用于除去药液中的（

18.用活性碳处理用于除去药液中的（

19.G6垂熔玻璃滤器滤过用于除去药液中的（

20.孔径为0.6~0.8um的微孔滤膜滤过用于除去药液中的（

（21-24

A聚乙烯吡咯烷酮B依地酸二钠

C苯甲醇D氯化钠

E盐酸

21.用于帮助注射剂主药混悬的是（

22.用于抑制注射剂中微生物的是（

23.用于防止注射剂中主药氧化的是（

24.用于减轻注射剂注射时疼痛的是（

（25-28

A为纯净的水溶液B为胶体溶液

C药物可在体内定向分布D用于疾病诊断

E使在水中易分解失效的药物保持稳定

25.乳剂型注射剂（

26.粉针剂（

27.脊椎腔注射剂（

28.血浆代用液（

（29-32

A软膏基质B助流剂

C杀菌剂D抛射剂

E抗氧剂

29.二氯二氟甲烷多作为（

30.亚硫酸氢钠多作为（

31.环氧乙烷多作为（

32.微粉硅胶多作为（

X型题

1.热原的基本性质包括（

C水溶性D不挥发性

2纯化水常作为（

A口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂

B非灭菌制剂用器具的精洗用水

C注射剂的配制与稀释

D中药注射剂灭菌制剂制备时药材的提取溶剂

E中药滴眼液灭菌制剂制备时药材的提取溶剂

3.中药注射用原料的提取和纯化方法主要有（

A蒸馏法B萃取法C酸碱沉淀法D大孔树脂吸附法E超滤法

4.注射剂中常采用的去除鞣质的方法有（

A胶醇法B醇溶液调PH法

C萃取法D蒸馏法

E聚酰胺吸附法

5.注射容器的质量要求有（

A无色透明,不得有气泡麻点与砂粒

B具有低的膨胀系数和优良的耐热性

C有足够的物理强度

D具有较高的化学稳定性

E熔点较高

6安瓿的质量检查包括（

A外观B耐热

C容积D耐酸

E耐碱

7.安瓿的的处理工序（

A圆口B切割

C洗涤D干燥

E灭菌

8.用于无菌操作或低温灭菌的安瓿需（

A200℃以上干热灭菌45minB180℃以上干热灭菌1.5h

C170℃干热灭菌2hD160℃干热灭菌1.5h

E150℃干热灭菌2h

9.注射剂配液宜选用（

A不锈钢用具B碱性硬质玻璃

C耐酸碱的陶瓷器具D铝制品E无毒聚乙烯塑料用具10.可用于滤过除菌的是（

AG4垂熔玻璃滤器B0.45µ

m的微孔滤膜

CG6垂熔玻璃滤器D0.22µ

m以下的微孔滤膜

EG3垂熔玻璃滤器

11.关于注射液的滤过描述正确的是（

A一般大量药液采用减压过滤,少量采用加压滤过

B加压过滤滤层不易松动

C减压过滤压力稳定,滤速快

D加压过滤外界空气易漏入滤过系统

E先粗滤后精滤

12注射剂中防治药物氧化的附加剂有（

A磷酸盐B硫柳汞C依地酸二钠D硫脲E苯甲醇13.引起中药注射剂刺激的原因有（

A有效成分本身有刺激性B鞣质较多

C钾离子较少DPH不适宜E药液渗透压不当

14.关于中药注射剂澄清度问题叙述正确的是（

A以有效部位配置的注射液澄清度较好

B杂质未除尽导致注射剂不澄清

CPH调节不当产生沉淀

D注射剂灭菌后PH升高产生沉淀

E有效成分水溶性较小产生沉淀

15.药注射剂质量存在的主要问题（

A沉淀问题B乳光问题

C刺激性问题D疗效不稳定

E使用不方便

16易水解的药物宜制成（

A注射剂B大输液

C注射用无菌粉末D混悬型注射剂

E乳浊型注射剂

17对注射用无菌粉末描述正确的是（

A简称粉针剂B对热不稳定或易水解的药物宜制成此剂型C按无菌操作法操作D为无菌的干燥粉末或海绵状物

E只能通过无菌粉末直接分装法来制备

18制成混悬型注射剂的药物有（

A不溶性固体药物B水溶液中不稳定需制成水不溶性衍生物C需在体内定向分布D需在体内发挥长效作用

E需为机体提供营养的

19影响滴眼液药物疗效的因素有（

A表面张力愈大,使药物易于渗入B增加粘度有利于吸收

C滴眼液的PH影响药物的吸收D滴药次数和每次滴眼的滴数

E滴眼液的刺激性

20下列对热原的叙述正确的有（

A热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质

B热原为由磷脂、脂多糖、蛋白质组成的高分子复合物

C磷脂是热原的主要活性成分

D热原主要由革兰阴性杆菌产生,且致热活性最强

E活的细菌并不能将热原排出体外

21.除去药液中热原的方法有（

A超滤法B离子交换法

C反渗透法D凝胶滤过法

E高温法

22.可用于注射给药的分散状态有（

A溶液B乳状液

C混悬液D无菌粉末

E胶体溶液

23.注射剂中纯水的制备方法有（

A离子交换法B聚酰胺吸附法

C蒸馏法D反渗透法

E滤过吸附法

24.热源污染的途径有（

A操作人员B机器设备

C制备过程D辅料

E操作环境

25.注射剂防止主药氧化可采用的措施有（

A加抗坏血酸B加依地酸二钠

C调适宜pHD通CO2或N2

E降低温度,避光保存

26.不得加抑菌剂的注射剂有（

A皮下注射剂B皮内注射剂

C肌肉注射剂D静脉注射剂

27.下列那些物质可作为注射剂的抑菌剂

A三氯叔丁醇B尼泊金

C苯酚D甲醛

E苯甲醇

28.注射剂中配液时活性炭处理具有的作用为（

A除热原B脱色

C助滤D除杂质

E除鞣质

29.改善中药注射剂澄明度的措施有（

A调节药液适宜的pHB热处理冷藏

C合理选用增溶剂、助溶剂与助滤剂D调节药液适宜渗透压E采用超滤技术

30.输液剂不得加入的附加剂有（

A增溶剂B止痛剂

CpH调节剂D渗透压调节剂

E抑菌剂

31.滴眼剂的附加剂有（

ApH调节剂B抑菌剂

C粘度调节剂D渗透压调节剂

E增溶剂

32.注射剂配制时常用活性炭处理,正确的操作是（

A应选用针用规格活性炭B与白陶土合用可除去热源C使用前经150℃干燥活化3-4hD用量越多越好

E活性炭有脱色助滤作用

1.D

注解.注射剂具有许多优点:

①药效迅速,作用可靠;

②适用于不宜口服的药物;

③适用于

不能口服给药的病人;

④可以产生局部定位或延长药效的作用,有些注射液可以用于疾病

诊断。

2.B

注解:

热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质,是微生物的尸体及代谢产物。

大多数细菌都能产生热原,其中致热能力最强的是革兰阴性杆菌所产生的热原。

3.B

热原是由微生物产生的类毒素,类毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的高分子复合物,存在于细菌的细胞膜和固体膜之间,其中脂多糖是内毒素的主要成分,具有特别强的致热活性。

4.B

污染热原的途径中,从溶剂中带入是注射剂出现热原的主要原因。

通常蒸馏器结构不合理、操作不当、注射用水贮放时间过长,均易导致注射用水含有热原。

5.D

热原的基本性质中,滤过性是指热原直径约为1-5nm,可通过一般滤器,甚至是微孔滤膜,孔径小于lnm的超滤膜可除去绝大部分甚至全部热原。

6.D

高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、反渗透法、超滤法

7.B

8.A

细菌内毒素检查法利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的机理,来判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定。

鲎试剂中含有能被微量细菌内毒素激活的凝固蛋白原和凝固酶原,后者经内毒素激活而转化成具有活性的凝固酶。

进而使凝固蛋白原转变为凝固蛋白而形成凝胶。

9.C

10.B

为了保证注射用水的质量,必须随时监控蒸馏法制备注射用水的各生产环节,定期清洗与消毒注射用水制造与输送设备。

经检验合格的注射用水方可收集,一般应在无菌条件下保存,并在12h内使用。

11.D

酸值系指中和1g大豆油中含有的游离脂肪酸所需氢氧化钾的质量（mg。

酸值的高

低说明了油中游离脂肪酸的多少,反映出油的酸败程度。

12.B

质量要求注射用大豆油应为淡黄色的澄明液体,无臭或几乎无臭,相对密度0.916-0.922,折光率为1.472-1.476,酸值不大于0.1,皂化值为188~195,碘值为126—140。

13.B

丙二醇与水、乙醇相混溶,其溶解范围广,能溶解多种挥发油。

本品在一般情况下稳定,但高温下（250℃以上可被氧化成丙醛、乳酸、丙酮及醋酸,目前已广泛用作注射用溶剂,可供肌内或静脉给药。

不同浓度的丙二醇水溶液有冰点下降的特点,可制备各种防冻注射剂。

14.A15.C

16.E

中药注射用原料（中间体通常包括从中药材中提取的有效成分,或有效部位,或复方的总提取物。

有效成分为半成品的中药注射剂,其纯度应达到90%以上;

以有效部位制备的中药注射剂,在测定总固体量（mg/ml基础上,要求所测定有效部位的含量应不低于总固体量的70%,静脉用不低于85%;

以净药材制备的中药注射剂,在测定总固体量（mg/ml基础上,要求所测成分的总含量应不低于总固体量的20%,静脉用不低于25%。

19.E

为了提高注射液的澄明度,在确保注射剂有效、安全的前提下,可考虑调节适宜的PH值或添加适量的增溶剂或助溶剂。

除另有规定外,供静脉用的注射液,慎用增溶剂;

椎管注射用的注射液,不得添加增溶剂。

20.C

调节pH的附加剂一般注射液的pH允许在4-9之间,大量输入的注射液pH应近中性。

常用调节pH的附加剂有盐酸、拘椽酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等。

21.A

安瓿的洗涤一般采用甩水洗涤法和加压喷射气水洗涤法。

必要时在安瓿洗涤之前加

0.l%-0.5%的盐酸溶液,100℃蒸煮30min,以除去微量的碱和金属离子。

22.A

家兔法影响结果正确的因素较多,有些药物品种如放射性药剂、肿瘤抑制剂不适用于家兔进行热原检查.鲎试验法比家兔法灵敏,但对革兰氏阴性菌以外的内毒素不够敏感故不能完全代替家兔致热试验法。

23.C

配制注射剂前的半成品,应检查重金属、砷盐,除另有规定外,含重金属不得超过百万分之十;

含砷盐不得超过百万分之二。

24.D

25.B

26.B

注射液的滤过一般是先粗滤再精滤。

精滤常用滤器有垂熔玻璃滤器,其中G3常用于常压过滤,G4常用于加压或减压过滤,G6可用于滤过除菌;

微孔滤膜滤器,常用外0.8μm、0.45μm的微孔滤膜,0.22μm以下的微孔滤膜也可用于滤过除菌。

27.A

配液时,应根据产品的不同要求,为进一步提高注射剂的澄明度和稳定性,配制时,常根据需要进一步采取以下措施:

①水处理,冷藏。

即将中药提取液加一定量注射用水后,破坏了原提取液中成分之间所形成的增溶体系,而使部分被增溶的杂质进一步沉降。

②热处理,冷藏。

即将配制的注射液加热至95℃以上,保温30min,冷却后再冷藏,使呈胶体分散状态的杂质沉淀。

③活性炭处理。

选用针用活性炭,使用前经150℃干燥活化3-4h,用量宜少不宜多,一般为0.1%一10%并注意考察其对有效成分吸附的影响。

④加入附加剂。

如pH调节剂、抗氧剂和止痛剂等。

28.B

灌装注射液时,应按要求适当增加装量,以保证注射剂用量不少于标示量。

供多次用量的注射液,每一容器的装量不得超过10次注射量,增加装量应能保证每次注射用量。

灌注前必须用精确的量筒校正,然后试装若干支,经检查合格后再行灌注。

29.B

输液剂的种类

（1电解质输液用于补充体内水分或电解质,纠正体内酸碱平衡。

如氯化钠注射液。

（2营养输液有糖类输液、氨基酸输液,脂肪乳输液等。

糖类输液最常用的是葡萄糖输液。

氨基酸输液可提供机体合成蛋白质所需的氨基酸,并确保氨基酸有效的应用。

脂肪乳剂输液可为患者提供全静脉营养,亦称完全胃肠外营养。

（3胶体输液有多糖类、高分子聚合物等,如右旋糖酐。

30.B

输液瓶的洗涤应视其洁净程度选择相应的处理方法,一般新瓶及洁净度较好的输液瓶可先用水洗去表面灰尘,然后用冲瓶机以70℃左右约3%的碳酸钠冲洗10s以上,再以纯水冲去碱液,注射用水冲

洗,最后再以微孔滤膜滤过的注射用水洗净。

31.B

32.E

混悬型注射剂的质量要求,有适宜的粒径,供一般注射用,粒径≤1μm,且15-20μm者不超过10%;

供静脉注射用,2μm以下者应占有99%,且粒径均匀;

具有良好的通针性和再分散性;

应无菌、无热原并具有适宜的PH。

33.D

34.E

静脉乳具有对某些脏器的定向分布作用以及对淋巴系统的指向性,故可将抗癌药物制成静脉乳剂以增强药物与癌