注射剂习题汇总.docx

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注射剂习题汇总

[A型题]

1下列有关注射剂的叙述哪一项是错误的

A注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌

B适用于不宜口服的药物

C适用于不能口服药物的病人

D疗效确切可靠,起效迅速

E产生局部定位及靶向给药作用

2下列关于注射用水的叙述哪条是错误的

A为纯水经蒸馏所得的水

B为pH值5.0-7.0,且不含热原的重蒸馏水

C为经过灭菌处理的蒸馏水

D本品为无色的澄明液体,无臭无味

E本品应采用密闭系统收集,于制备后12小时内使用

3将青霉素钾制为粉针剂的目的是

A免除微生物污染B防止水解C防止氧化分解

D携带方便E易于保存

4注射用水应于制备后几小时内适用

A4小时B8小时C12小时D16小时E24小时

5下列无抑菌作用的溶液是

A0.02%羟苯乙酯B20%乙醇C0.5%三氯叔丁醇

D0.5%苯酚E0.02%苯扎溴铵

6下列不属于物理灭菌法的是

A紫外线灭菌B环氧乙烷Cγ射线灭菌

D微波灭菌E高速热风灭菌

7热压灭菌时,表压与实际压力相差多少kg/cm2

A约1.5B约1.0C约2.0D约0.5E约2.5

8下列滤器中能用于分子分离的是哪种

A砂滤棒B垂溶玻璃滤器C超滤膜D微孔滤膜E板

框滤器

9下列各种蒸汽中灭菌效率最高的是

A饱和蒸汽B湿饱和蒸汽C不饱和蒸汽

D过热蒸汽E流通蒸汽

10注射用水可采取哪种方法制备

A离子交换法B蒸馏法C反渗透法D电渗析法

E重蒸馏法

11安钠咖注射液处方如下

苯甲酸钠1300g

咖啡因1301g

EDTA-2Na2g

注射用水加至10000ml

其中苯甲酸钠的作用是

A止痛剂B抑菌剂C主药之一D增溶剂E助溶剂

12复方丹参注射液中有丹参和降香，所以提取方

法应为

A蒸馏法B水提醇沉淀法C蒸馏法和水提纯沉淀法

结合的综合法D萃取法E酸碱沉淀法

13热原的主要成分是

A蛋白质B胆固醇C脂多糖D磷脂E生物激素

14滴眼剂中除混悬型滴眼剂外,一般不宜加入哪

种物质作为附加剂

A高分子化合物B抗氧剂C抑菌剂D表面活性剂E

等渗调整剂

15滤过是制备注射剂的关键步骤之一,下列哪种

滤器起不到精滤作用

A多孔素瓷滤棒B板框过滤器C3号或4号垂熔玻

璃滤棒D微孔滤膜E超滤膜

16下列论述哪个是正确的

A5%与10%葡萄糖输液均为等渗溶液

B5%与10%葡萄糖输液均为等张溶液

C5%葡萄糖输液为等渗溶液，10%葡萄糖输液为等

张溶液

D5%葡萄糖输液为等张溶液,10%葡萄糖输液为等渗

溶液

E5%与10%葡萄糖输液既不是等渗也不是等张溶液

17维生素C注射液中可应用的抗氧剂是

A焦亚硫酸钠或亚硫酸钠B焦亚硫酸钠或亚硫酸氢

钠C亚硫酸氢钠或硫代硫酸钠D硫代硫酸钠或维生

素EE维生素E或亚硫酸钠

18静脉脂肪乳注射液中含有甘油2.5%（g/ml）,它

的作用是

A等张调节剂B乳化剂C溶剂D保湿剂

E增稠剂

19双黄连注射液的配方是

A金银花、黄连、黄柏B金银花、黄连、连翘

C金银花、黄柏、连翘D金银花、黄连、黄芩

E金银花、黄芩、连翘

20氯化钠注射液pH值为

A3.5-8.0B3.0-10.0C4.5-7.0D4.0-9.0E6.0-9.5

21配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的

A精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区

B配液、粗滤、蒸馏、注射用水为控制区

C配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区

D精滤、灌封、封口、灭菌为洁净区

E清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区

22下列有关除去热原方法的叙述错误的为

A250℃、30分钟以上干热灭菌能破坏热原活性

B重铬酸钠-硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性

C在浓配液中加入0.1%-0.5%（g/ml）的活性炭除去

热原

D121.5℃、20分钟热压灭菌能破坏热原

E0.22μm微孔滤膜不能除去热原

23以下制备注射用水的流程哪个最合理

A自来水�滤过�电渗析�蒸馏�离子交

换�注射用水

B自来水�滤过�离子交换�电渗析�蒸

馏�注射用水

C自来水�滤过�电渗析�离子交换�蒸

馏�注射用水

D自来水�离子交换�滤过�电渗析�蒸

馏�注射用水

E自来水�电渗析�离子交换�滤过�注

射用水

24节能、省水、产量高、质量优的蒸馏器是

A亭式蒸馏器B塔式蒸馏器C多效蒸馏器

D石英玻璃蒸馏器E单蒸馏器

25垂熔玻璃滤器使用后用水抽洗，并以什么样的

溶液浸泡处理为好

A重铬酸钾-浓硫酸液B硝酸钠-浓硫酸液

C硝酸钾-浓硫酸液D浓硫酸液E30%H2O2溶液

26以下关于输液灭菌的叙述哪一项是错误的

A输液从配制到灭菌以不超过12小时为宜

B输液灭菌时一般应预热15-30分钟

C输液灭菌时一定要排除空气

D输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算

E输液灭菌完毕要放出蒸汽，待压力降至"0"后稍停

片刻再缓缓的打开灭菌器门

27中国药典对注射用混悬液的规定（除另有规定

外），药物的粒度应控制在多少μm以下，含多少

μm者应不超过10%

A12；12-20B10；10-15C25；25-35

D15；15-20E20；20-30

28下列有关注射剂的叙述哪条是错误的

A注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无菌制

剂

B注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊

型和注射用无菌粉末四类

C配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水

的质量标准

D注射液都应达到药典规定的无菌检查要求

E注射剂车间设计要符合GMP的要求

29下面是关于增加注射剂稳定性的叙述，哪一条

是错误的

A醋酸氢化可的松注射液中加入吐温80和羧甲基

纤维素纳作为润湿剂和助悬剂

B维生素C注射液中加入焦亚硫酸钠作为抗氧剂，

依地酸二钠作为络合剂，掩蔽重金属离子对氧化的

催化作用

C在注射液生产中常通入惰性气体，这是防止主药

氧化变色的有效措施之一

D在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好的抗

氧化效果，常常是在加入抗氧剂的同时也通入惰性

气体

E磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体，以排除

药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药液稳定

30冰点为-0.52℃的一切水溶液与红细胞等张，它

们互相之间亦均为等渗

A以上两点都是正确的

B以上两点都是错误的

C第一点是正确的，第二点是错误的

D第一点是错误的，第二点是正确的

E溶液的等渗压与冰点之间没有相关性

31硫酸阿托品滴眼液

处方:

硫酸阿托品10g（NaCl等渗当量0.13）

氯化钠适量

注射用水适量

全量1000ml

指出调节等渗加入氯化钠的量哪一个是正确的

A5.8gB6.3gC7.2gD7.7gE8.5g

32硫酸辛滴眼液

处方:

硫酸辛2.5g

硼酸适量

注射用水适量

全量1000ml

已知:

1%硫酸辛冰点下降为0.085℃

1%硼酸冰点下降为0.283℃

指出调节等渗加入硼酸的量哪一个是正确的

A10.9gB1.1gC17.6gD1.8gE13.5g

33下列因素中哪个对生物F0值没有影响

A容器在灭菌器内的数量合排布

B待灭菌溶液的粘度、容器填充量

C溶剂系统

D容器的大小、形状、热穿透系数

E药液的颜色

34下列有关微孔膜的介绍哪一条是错误的

A微孔总面积占薄膜总面积的80%，孔径大小均匀

B无菌过滤应采用0.3μm或0.22μm的滤膜

C不影响药液的pH值

D在滤过面积、截留粒子大小相同的情况下，膜滤

器的流速要比其他滤器快40倍

E滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12小时以

上，安放时正面朝向药液入口，以防膜的堵塞

35大输液的滤过、灌封要求的洁净级别

A大于10万级B10万级C1万级D1000级E100

级

[B型题]

（36~40题）

按分散系下列注射剂属于哪一类型

A溶液型B混悬型C乳浊型D注射用无菌粉末

E胶体型

36注射用头孢唑啉钠

37乳酸环丙沙星注射液

38醋酸泼尼松龙注射液

39静脉脂肪乳注射液

40注射用尿激酶

（41~45题）

A250℃，30-45分钟B160-170℃，2-4小时

C100℃，45分钟D60-80℃，1小时

E115℃，30分钟，表压68.65kPa

41油类灭菌用

42破坏热原用

43输液灭菌用

44肌肉注射液灭菌用

45玻璃安瓿灭菌用

（46~50题）

指出下列药物的适宜灭菌方法

A环氧乙烷灭菌法B流通蒸汽灭菌法C热压灭菌法

D滤过灭菌法E干热灭菌法

46热敏性固体药物

47氯化钠注射液

48维生素C注射液

49胰岛素注射液

50凡士林

（51~52题）

注射剂生产车间对温度的规定

A18-28℃B18-25℃C18-24℃D20-24℃E20-25℃

51控制区

52洁净区

（53~54题）

注射剂生产车间对相对湿度的规定

A45%-65%B40%-60%C50%-65%D45%-60%E50%-60%

53控制区

54洁净区

（55~57题）

适于灌装以下注射液的安瓿

A接近中性的注射液B弱碱性注射液

C碱性较强的注射液DA或BEB或C

55低硼硅酸盐玻璃安瓿

56含钡玻璃安瓿

57含锆玻璃安瓿

（58~62题）

关于无菌产品生产控制

A无积水、无杂草、无垃圾积土、无蚊蝇孳生地

B空气过滤器净化，紫外线灭菌

C不锈钢储罐储存D低碳不锈钢储存罐储存

E初洗用去离子水

58厂区环境

59空气

60纯化水

61注射用水

62注射剂、无菌冲洗剂瓶子的初洗

（63~67题）

指出输液剂的种类

A复方氯化钠注射剂B葡萄糖注射液

C山梨醇注射液D静脉脂肪乳注射液

E羟乙基淀粉注射剂

63代血浆输液

64乳剂输液

65多元醇输液

66糖类输液

67盐类输液

（68~72题）

A紫外线灭菌Bγ射线辐射灭菌C高速热风灭菌

D超声波灭菌E环氧乙烷灭菌

适用于

68塑料容器灭菌

69疫苗制品的灭菌

70空气和表面灭菌

71不耐热药物的灭菌

72小容量安瓿注射液的灭菌

（73~77题）

滴眼剂中常用抑菌剂及其浓度

A0.002%-0.005%B0.03%-0.06%C0.01%-0.02%

D0.15%-0.25%E0.35%-0.5%

73山梨醇

74硝酸苯汞

75三氯叔丁醇

76苯扎溴铵

77对羟基苯甲酸酯类

[C型题]

（78~79题）

A家兔发热试验法B鲎试剂法

C两者均可用D两者均不可用

78《中华人民共和国药典》上法定热原检查法

79复方氯化钠注射液热原检查药典规定的方法

（80~84题）

A输液B滴眼剂C以上均适合D以上均不适合

80粘度适当增大可增强药物的作用，减少刺激性

81必须是等渗溶液

82可在制剂中加入抑菌剂

83必须无热原

84必须用注射用水做溶剂

（85~89题）

A醋酸纤维膜，孔径0.65-0.8μmB快速砂滤棒

CA和B均可使用DA和B均不可使用

85过滤极低浓度的生物碱溶液

86无菌过滤

87注射液的脱碳过滤

88过高浓度醇的药物

895%葡萄糖注射液的过滤

（90~94题）

A注射剂B滴眼剂C两者均有D两者均无

90要求适宜pH值

91澄明度检查

92热原检查

93要求适宜的渗透压

94要求无菌

（95~99题）

关于注射剂的附加剂

A增加注射剂的化学稳定性B增加注射剂的物理稳

定性C两者均可D两者均不可

95叔丁对甲氧酚

96吐温-80

97羧甲基纤维素钠

98苯甲醇

99羟苯乙酯

[X型题]

100可作为磺胺乙酰钠滴眼剂抗氧剂的是

A焦亚硫酸钠B亚硫酸氢钠C亚硫酸钠

D硫代硫酸钠E山梨酸钠

101有关灭菌法的论述,哪些是错误的

A辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药品的灭菌

B滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养

剂、试剂或液体药物的灭菌

C灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法

D煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种

E热压灭菌法可使葡萄糖注射液5-HMF含量增加

102我国《药品生产质量管理规范》把空气洁净度

分为哪几个等级

A100级B1000级C1万级D10万级E>10万级

103热原污染途径是

A从溶剂中带入B从原料中带入

C从容器、用具、管道和装置等带入

D制备过程中的污染E从输液器具带入

104注射剂中污染微粒的主要途径是

A原辅料B容器及生产用具C工艺条件

D环境空气E使用过程

105注射液机械灌封中可能出现的问题是

A装量不准确B焦头C漏封D鼓泡E药液蒸发

106下面是关于制备注射剂的有关问题，指出哪些

是错误的

A配制注射液用的水可以是蒸馏水

B市售的化学试剂如"化学纯"或"分析纯"，如含量

达到或超过药典规定可以用作原料配制注射液

C一些不易滤清或稍带一些杂质的药液，可加

0.1%-0.3%的针剂用活性炭处理

D药液的过滤采用粗滤与精滤结合的形式,其顺序:

药液-->板框压滤机-->垂熔玻璃滤球-->微孔滤膜

-->药液灌封

E微孔滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12小

时以上。

安放时，反面朝向药液入口，有利于防止

膜的堵塞

107可作为氯霉素滴眼剂pH调节剂的是

A10%盐酸B硼砂C羟苯乙酯D硼酸E硫柳汞

108冷冻干燥法的优点是

A可避免药物因高热而分解变质

B制品含水量低、有利于长期储存

C产品质地疏松，加水后可迅速溶解

D产品中的异物比用其他方法生产的少

E剂量准确，外观优良

109有关注射剂灭菌的叙述中正确的是

A灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌

B输液剂在115℃需灭菌30分钟

C微生物在中性溶液中耐热性最大，在碱性溶液中

次之，酸性不利于微生物的繁殖

D能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭

菌时间

E滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

110注射液滤过除菌可采用

A细号砂滤棒

B6号垂熔玻璃漏斗

C0.22μm的微孔滤膜

D硝酸纤维素微孔滤膜

E板框滤器

111葡萄糖注射液常出现澄明度合格率低的情况,

可采取哪些措施解决

A滤过、灌装、封口工序要求达到100级洁净度

B浓配，先配成50%-60%的浓溶液

C加适量盐酸D加0.1%针用活性炭

E加热煮沸15分钟,趁热过滤脱碳

112生产注射剂时常加入适当活性炭,其作用是

A吸收热原B增加主药的稳定性

C助滤D脱色E提高澄明度

113关于注射剂的质量要求正确的是

A注射剂成品不应含有任何活的微生物

B装量10ml以上的注射剂均需进行热原检查

C注射剂一般应避在凉暗处保存

D注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值

E注射剂必须等渗

114注射剂的玻璃容器的质量要求

A无色、透明、洁净、不得有气泡、麻点及砂粒等

B优良的耐热性C足够的物理强度

D高度的化学稳定性E熔点较低，易于溶封

115关于二巯基丙醇注射液的叙述哪些是错误的

处方：

二巯基丙醇1000g

苯甲酸苄酯1920g

注射用油加至10000ml

A注射用油121.5℃,30分钟热压灭菌，放冷备用

B苯甲酸苄酯为增溶剂

C生产所用器具、管道必须充分干燥

D在配液中不应接触铁器或生锈容器

E生产时必须专室配制，以避免恶臭污染其他产品

116关于影响注射液滤过因素的叙述哪些是错误

的

A过滤压力差越大，流速越快

B过滤面积越大，流速越快

C滤液粘度越大，流速越大

D毛细管半径越大，流速越快

E毛细管长度越长，流速越快

117将药物制成注射用无菌粉末的目的是

A防止药物风化B阻止药物的挥发

C防止药物的水解D防止药物的潮解

E防止药物的变性

118关于注射用油的叙述哪些是正确的

A注射用应为植物油，常用的是茶油、麻油和大豆

油

B注射用油必须精制，在15℃时应保持澄明

C应无异臭、无酸败味

D色泽不得深于黄色7号标准比色液

E化验检查项目：

碘值为79-128，皂化值为185-200，

酸值不大于0.56

119关于溶液的等渗与等张的叙述哪些是正确的

A等渗溶液是指渗透压与血浆相等溶液,是个物理

化学概念

B等张溶液是指与红细胞膜张力相等的溶液,是个

生物学概念

C等渗不一定等张,但多数药物等渗时也等张

D等渗不等张的药液调节至等张时,该液一定是低

渗的

E0.9%氯化钠溶液为等渗溶液，但并不是等张溶液

120下列关于家兔法检查热原的叙述正确的是

A供试用家兔的体重应为1.5-3.5kg

B预测体温前7日应用同一饲料饲养

C在饲养期间,体重不应减轻,精神、食欲、排泄等

不得有异常现象

D所用家兔如有适当的间隔时间，可反复使用，次

数不限

E试验用注射器、针头及一切与供试品溶液接触的

器具均应用适宜的方法除去热原

121下列关于F0值的叙述，正确的是

AF0值作为验证灭菌可靠性的参数，是专用于热压

灭菌的F值

BF0值是将各种灭菌温度下的灭菌时间换算成灭菌

效果相等的115℃下的对嗜热脂肪胞芽杆菌的灭菌

时间

CF0值衡量灭菌效果，既方便又准确

D在任何条件下，F0值都不会改变

E为使F0值计算准确，还需要保证测温正确，目

前多选用灵敏度高，重现性好、精密度为0.1℃的

热电偶,并将测量探针置于被测物内部

122关于滴眼剂的叙述，正确的是

A滴眼剂是指药物制成供滴眼用的澄明溶液、混悬

液或乳剂

B滴眼剂一般应在无菌环境下配制

C滴眼剂如为混悬液，混悬的颗粒应易于摇匀，其

最大颗粒不得超过100μm

D供角膜创伤或外科手术用的滴眼剂应以无菌制剂

操作配制，分装于单剂量灭菌容器内严封

E每一容器的装量，一般不超过10ml

123下列药品既能做抑菌剂又能做止痛剂的是

A苯甲醇B苯乙醇C苯氧乙醇

D三氯叔丁醇E乙醇

124下面关于活性炭用法的叙述，正确的是

A活性炭的用量应根据原辅料的质量而定

B一般为药液总量的0.1%-0.5%

C一般为原料总量的0.1%-0.5%

D应选用优质针用活性炭

E使用活性炭的注射剂其pH应控制在偏酸性