论胰岛素在2型糖尿病治疗中的地_精品文档.pptx

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论胰岛素在2型糖尿病治疗中的地位2013年最新IDF糖尿病地图：

糖尿病的发展仍然迅猛，中国糖尿病患者近1亿！

onlineversionofIDFDiabetesAtlas:

www.idf.org/diabetesatlas我国T2DM患者仅10%血糖控制达标，平均HbA1C控制不理想我国糖尿病的治疗现状欠佳，血糖控制不理想1.中国2型糖尿病防治指南（2010年版）,序言.2.GuangNing,etal.JAMA.2013;310（9）:

948-958.3.Li-NongJi,etal.BMCPublicHealth.2013.21;13:

602.糖尿病患者被诊断者1接受治疗者2血糖控制者2100%39.3%25.8%10.24%2011年全国606家医院横断面调查结果3A1C7%8.21%7.80%7.67%口服药联合胰岛素n=80,973单纯口服药n=157,212口服药联合GLP-1类似物n=454全部人群：

238,639不同病程阶段患者血糖达标率均较低，且胰岛素起始较晚JIetal.BMCPublicHealth2013;13:

602平均HbA1C水平8.1%7.7%7.8%8.1%HbA1C7%达标率30.3%35.4%30.3%26.3%病程（年）患者百分比为什么随病程进展需要不断增加胰岛素？

不同阶段患者胰岛素分泌的特点空腹血糖餐后血糖胰岛素抵抗胰岛素水平细胞不断衰竭糖尿病病史（年）糖尿病血糖（mg/dL）相对功能（%）40035030025020015010050300250200150100500-15-10-5051015202530糖尿病前期（IFG，IGT）Ismail-BeigiF.ArchIranMed.2012;15（4）:

239246.2型糖尿病的自然病程：

细胞功能不断减退而胰岛素抵抗变化不大细胞功能减退是2型糖尿病发生发展的主要原因SEN,胰岛素敏感性指数I30/G30,早相胰岛素分泌指数HOMA-,稳态模型评估的胰岛细胞功能指数中国患者胰岛素分泌功能下降较胰岛素敏感性变化更为严重安雅莉,李光伟,等.中华内分泌代谢杂志.2008;24（3）:

256-260.-100-61-42-33-31100231285-150-100-50050100150正常组DM1DM2DM3DM4SENI30/G30HOMA-与正常对照组相比的百分比6.96.98.38.39.79.7mmol/L空腹血糖分组中国患者胰岛素分泌功能随病程进展而逐渐下降Y.Bi,etal.Diabetes,ObesityandMetabolism2012;14:

174180.FPG（mmol/L）2hPG（mmol/L）遵循中国指南，及时、规范的补充外源性胰岛素为进一步规范糖尿病治疗中国2型糖尿病防治指南（2013版）征求意见稿2013年CDS年会亮相新指南正式颁布指日可待2013版最新CDS指南：

及时起始胰岛素治疗T2DM患者在生活方式和口服降糖药联合治疗的基础上，如果血糖仍未达到控制目标，即可开始口服药和胰岛素的联合治疗对新发病且与T1DM鉴别困难的、消瘦的糖尿病患者，应把胰岛素作为一线药物在糖尿病治疗过程中（包括新诊断的T2DM患者），出现无明显诱因体重下降时，应尽早应用胰岛素治疗根据患者的具体情况，可选用基础胰岛素或预混胰岛素治疗2013年版中国2型糖尿病防治指南（征求意见稿）2013年版中国2型糖尿病防治指南（征求意见稿）2013版最新CDS指南：

预混胰岛素被推荐为口服药失效患者胰岛素起始治疗的选择之一GiuglianoD,etal.JDiabetesComplications.2011;25（4）:

275-81患者比例（%）预混胰岛素起始治疗后HbA1c达标比例优于基础胰岛素荟萃分析：

与基础胰岛素、口服降糖药比较，预混胰岛素不增加重度低血糖风险Qayyumetal.AnnInternMed.2008;149:

549-60比比较OddsRatio（95%CI）,%研究研究总数数（患者例数患者例数）,n最新3756研究显示：

中国患者起始门冬胰岛素30每日1次注射较基础胰岛素血糖控制更平稳*p0.05门冬胰岛素30和甘精胰岛素相比*p3个月充分调整剂量后HbA1c7.511.0%随机分组条件导入期：

调整甘精胰岛素剂量FPG7.0mmol/L,停用除二甲双胍外的所有OADsFPG7.0%的患者1:

1随机分组甘精胰岛素QD+谷赖胰岛素QD主餐时（n=170）门冬胰岛素30BID（n=165）治疗随机分组导入08或1224周门冬胰岛素30BID和甘精+餐时胰岛素HbA1C下降幅度相当l主要终点：

HbA1C-1.00-1.220.00-0.20-0.40-0.60-0.80-1.00-1.20-1.40-1.60HbA1C自基线的改变（%）甘精+餐时门冬胰岛素30BIDVoraetal.ADAposter2013:

47-LBLS均值（SE）差异0.21（0.09）,NS门冬胰岛素30夜间低血糖事件显著低于甘精+餐时胰岛素l安全性：

低血糖风险Voraetal.ADAposter2013:

47-LB15.3318.185.663.6120.018.016.014.012.010.08.06.04.02.00.0总体低血糖夜间低血糖甘精+餐时发生率：

事件/年p=0.019p=NS临床研究证明：

基础胰岛素转为门冬胰岛素30进一步降低HbA1C水平1.高妍等,中华内分泌代谢杂志,2010,12:

1019-1022.2.HaddadJ,etal.DiabetesTher.2013;4

（2）:

309-19HbA1C水平（%）8.166.849.77.810.009.008.007.006.00BIAsp-1960研究1A1chieve大型观察性研究2-1.9%16周24周-1.32%基线（基础胰岛素治疗）门冬胰岛素30BID治疗临床研究证明：

基础胰岛素转为门冬胰岛素30低血糖发生率低1.高妍等,中华内分泌代谢杂志,2010,12:

1019-1022.2.HaddadJ,etal.DiabetesTher.2013;4

（2）:

309-19.2.680.430.3805.04.03.02.01.00.0全部轻度夜间重度发生率：

事件/人年BIAsp-1960研究1A1chieve大型观察性研究212.36.41.20.085.43.9全部重度低血糖夜间基线治疗24周低血糖发生率（%）为实现血糖达标，需要不断调整和优化治疗方案如何实现胰岛素治疗的更优化方案？

基础胰岛素疗效不佳时预混胰岛素疗效不佳时胰岛素类似物的临床优势得到指南充分肯定1.中国2型糖尿病防治指南（修改意见稿）2.http:

/www.idf.org/guidelines/postmeal-glucose新近发布的3984研究：

预混人胰岛素转为门冬胰岛素30后由研究者调整剂量或由受试者自行调整剂量筛选期培训期维持期-1周0周4周20周AGI，-葡萄糖苷酶抑制剂研究者调整剂量组门冬胰岛素30BID+二甲双胍+AGI随机化筛选受试者自行调整剂量组门冬胰岛素30BID+二甲双胍+AGI主要入组条件年龄18-65岁确诊2型糖尿病12个月预混或自行混合人胰岛素BID+二甲双胍+AGI3月HbA1c7.0-9.5%随机分组条件随机分组后接受门冬胰岛素30使用的培训4周YeShandongetal.2013WorldDiabetesCongress.PosterNo.P-1117受试者基线资料受试者调整组研究者调整组受试者人数172172年龄（岁）54.853.4女性:

男性（%）45.9:

54.158.7:

41.3体重（kg）70.369.5BMI（kg/m2）25.825.5糖尿病病程（年）10.510.6基线HbA1c（%）8.18.1基线FPG（mmol/L）8.89.1*两组组间比较无统计学差异YeShandongetal.2013WorldDiabetesCongress.PosterNo.P-1117预混人胰岛素转为门冬胰岛素30：

HbA1C明显下降，且50.6%患者达到HbA1C7.0%而无低血糖发作的复合终点n=344试验终点达标患者比例61.3%50.6%100.0%80.0%60.0%40.0%20.0%0.0%患者比例（%）HbA1C7.0%HbA1C7.0%且无低血糖发作基线与试验终点HbA1c变化8.16.89.08.07.06.0总体HbA1C水平（%）-1.32%YeShandongetal.2013WorldDiabetesCongress.PosterNo.P-1117预混人胰岛素转换为门冬胰岛素30治疗后随着剂量的调整，患者HbA1c显著下降，低血糖发生率低YeShandongetal.2013WorldDiabetesCongress.PosterNo.P-1117受试者自行调整组发生率（事件/患者年）研究者调整组发生率（事件/患者年）P值总低血糖10.0410.900.5937严重低血糖0.020.02-夜间低血糖1.101.320.7116门冬胰岛素30剂量变化（U/kg）整体HbA1c下降（%）治疗期间低血糖事件发生情况：

0.820.548.1%6.8%门冬胰岛素30每日3次强化治疗较每日2次降糖疗效更显著且不增加低血糖发生率-2.50-2.80-2.00-2.20-2.40-2.60-2.80-3.00BIDTIDHbA1c降幅（%）P0.001*P0.001*-0.33%，P=0.0015*WenYingYang,etal.DiabetesCare.2008;31:

852-6.1.280.961.270.8910.09.08.07.06.05.04.03.02.01.00.0总体低血糖轻度低血糖发生率：

事件/人年P=0.32BIDTID通过增加注射次数，门冬胰岛素30可使77%的患者治疗达标每日1次起始治疗，强化至每日2次、3次注射可使77%患者血糖达标41%oncedaily70%BID*重度低血糖的发生并不随注射次数而增加77%TIDGarberetal.DiabetesObesMetab.2006;8:

58-66.A1CGoal7%2013年版中国2型糖尿病防治指南（征求意见稿）2013版最新CDS指南推荐:

预混胰岛素被推荐用于胰岛素起始及强化的不同阶段总结中国2型糖尿病患病率高、血糖控制不理想，且胰岛素分泌功能随病程进展而下降严重。

需及时规范的补充外源性胰岛素2013CDS指南推荐基础或预混胰岛素均可作为胰岛素起始选择。

最新研究证据显示，预混胰岛素的血糖控制更平稳，且方案调整灵活方便为实现血糖达标，需要不断调整和优化治疗方案：

预混人胰岛素或基础胰岛素转为门冬胰岛素30，进一步降低HbA1c的同时，低血糖风险低门冬胰岛素30在血糖控制的同时实现良好的安全性，被推荐用于胰岛素起始及强化的不同阶段谢谢！