QMS 内审各部门检查清单Word下载.docx
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对这些外包过程如何进行控制？
1.本公司已建立了ISO9001:
2015，ISO14001：
2015质量/环境管理体系并制定实施了管理手册、程序文件、作业指导书等；
2.建立了管理职责、资源提供、产品实现、测量分析和改进四大过程。
3.采用了过程方法和持续改进准则。
4.本公司的外包过程是：
五金件的电镀工序，依据采购相关作业程序要求进行控制。
Q/E：
5.1领导作用与承诺
1.总经理应当承诺要建立、实施文件化的质量/环境管理体系，并持续改进其有效性，为了证明你已经实践了自己的承诺，你能否提供以下证据？
a）是否已向全体员工传达了满足顾客法律法规的重要性？
能否提供记录？
传达的内容是否包括提高员工顾客至上的意识，要求员工将自己的下一站视为至高无上的顾客，要求员工树立主人翁精神并向员工传达了相关的国家法律法规和强制性标准的基本要求等内容？
b）是否制定了公司的质量/环境方针和质量/环境目标？
c）总经理为使公司质量/环境管理体系有效进行，是否确定了资源的需求并提供了充分的资源？
这些资源应包括物质资源和人力资源还有财力资源。
a、通过培训方式向全体人员传达了满足顾客法律法规的重要性，查培训记录，符合要求。
b、制定了质量/环境方针和质量/环境目标。
c、确定了各部门经理及车间管理人员，生产工人等，人力资源，已充分筹备考了资金保障企业，质量管理体系有效运行。
Q：
5.1.2以顾客为关注焦点
1.总经理通过什么方式来了解顾客的需要和期望（包括顾客明示的和隐含的需求和期望）？
比如可以通过市场调研、信息反馈、直接与顾客接触，媒体等方式，你能举出例子并提供相应的证据吗？
2.为了满足已确定的顾客的需求和期望，公司是否已将这些需求和期望转化成对产品、过程和质量/环境管理体系的要求？
请结合如何确定和评审产品要求，如何与顾客沟通以及如何监视和测量顾客满意等工作的实践来叙述。
1.主要是通过与顾客沟通方式了解顾客的要求和期望。
2.已将这些需求转化，我们在产品质量/环境上充分体现顾客的要求以优质优价，严格管理体系确保产品质量/环境来满足顾客，通过定期调查来了解顾客满意度情况。
Q:
5.2.1制定质量方针/5.2.2沟通质量方针
E:
环境方针
1.请详细谈谈公司质量/环境方针的内涵。
2.质量/环境方针的内涵中是否包括了对满足顾客和法律法规的承诺，也包括了持续改善质量/环境管理体系有效性的承诺？
3.质量/环境方针是否提供了制定质量/环境目标的总体原则或框架？
4.通过什么方式宣传、沟通公司的质量/环境方针，使全体员工都理解和熟悉公司的质量/环境方针？
5.公司是否通过评审修改质量/环境方针使其保持适宜性？
1.本公司的质量/环境方针和目标：
见管理手册
2.质量/环境方针中包括了对满足顾客和法律法规及持续改进质量/环境管理体系有效性的承诺。
3.质量/环境方针为质量/环境目标制订和评审提供了总体原则和框架。
4.通过张贴和培训方式沟通质量/环境方针，使全体员工理解和熟悉公司的质量/环境方针。
5.规定在每年的管理评审中评审质量/环境方针，保持其适宜性。
5.3组织的岗位、职责和权限
1.对应质量/环境管理体系各职能部门是否都规定了其职责和权限？
2.请总经理谈谈本人的主要职责和权限是什么？
1.都有规定职责和权限
2.贯彻执行质量/环境方针和质量/环境目标，对公司产品质量/环境负全责，负责管理体系的建立与实施等。
6.1应对风险和机遇的措施
策划质量/环境管理体系，组织有无考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，确定需要应对的风险和机遇，并制定应对措施。
查公司已经制定风险和机遇管控流程，已经识别相应的风险和机遇，并制定管控方案。
详细见风险和机遇识别表；
E：
6.1.2环境因素/
请问公司的环境因素是通过什么方式进行识别、评鉴的？
请问公司有哪些重大环境因素？
如何进行控制？
环境因素识别是否考虑生命周期观点？
编制“环境因素的识别和评价管理流程”对环境因素进行识别，并评价出重要环境因素；
见“重要环境因素清单”，按“环境目标管理方案”进行控制。
环境因素识别充分考虑了生命周期观点。
6.1.3合规义务/
公司是通过哪些途径获得、确定相关的合规义务的？
公司通过何种方式将需要符合的法律法规义务，转化到公司内部的管理制度上；
公司通过什么方式在建立、实施、保持和持续改进其环境管理体系时必须考虑这些合规义务。
合适义务要求是否定期进行合规性评审，并保留合规性符合的证据；
1.公司通过上环保局网站，对环保的法律法规进行收集，识别，评价，获得并确定本公司的，需要符合的法律法规义务内容；
2.通过收集识别法律法规后，将其要求写入到公司的环境管理体系文件要求内，转化成管制制度；
3.通过环境管理方案，运行控制，持续改善来建立、实施、保持和持续改进其环境管理体系时必须考虑这些合规义务
4.公司每年会对噪音，废气，废水等进行检测，由第三方检测机构进行检测，公司并每年定期的对法律法规的符合性进行评价，确保识别确定的合规义务可以达成；
6.1.4措施的策划/
公司有无策划制定
a）采取措施管理其：
1）重要环境因素；
2）合规义务；
3）6.1.1所识别的风险和机遇。
b）如何：
1）在其环境管理体系过程（见6.2,7,8和9.1）中或其他业务过程中融入并实施这些措施；
2）评价这些措施的有效性（见9.1）。
当策划这些措施时，组织应考虑其可选技术方案、财务、运行和经营要求。
公司对策划的重要环境因素和重要风险实施情况，有按“环境目标及管理方案”实施，暂时没有评价出重要风险。
6.2质量目标及其实施的策划
1.质量目标的制定是否依据质量方针的总体原则来制定？
2.质量目标的内容是否包括对产品质量的要求，并且是可以测量的（例如可以做定量描述）？
3.质量目标是否已分解到公司各有关职能部门，在各部门建立质量目标？
4.为达到公司总的质量目标，管理者代表是否建立了自己的目标？
是否可以测量？
1.是依据质量方针的总体原则来制定的。
2.包括了对产品质量的要求并拟测量，例如：
准时交货率为100%，成品合格率≥99%，客户投诉处理及时率为100%。
3.已在各个职能部门建立了分质量目标。
4.已建立了目标，且质量目标已进行量化，具有可测量性。
E6.2.1环境
目标/6.2.2实现环境目标措施的策划
请问公司在环境方面的目标有哪些？
公司是如何保证这些目标得以顺利实现？
对无法按期完成的方案是如何进行处理的？
1.公司有制定固体废弃物分类处理率100%﹔确保水、气、声、渣排放达标；
1.使本公司员工了解相关方要求和法律要求;
2.本公司以先进技朮、独特的创新不断开发新产品，以最好的质量和环境管理和最高效率保持企业的生命力，以顾客为关注焦点是我们对顾客的承诺;
2.环境目标与公司总体经营方针相适应，协调，是经营方针重要组成部分，体现了满足了相关方要求和持续改进的承诺。
3.企业在规定时间，每月对环境目标达成状况进行统计，监控其实施完成的情况；
6.3变更的策划
质量策划的更改是否受控？
更改期间是否保持了质量管理体系的完整性？
1.为了满足质量目标以及本标准4.1质量管理体系总要求，总经理是否进行了质量管理体系策划工作并形成了文件？
2.公司是否针对产品、项目或合同的要求编制了质量计划？
3.公司是否确定并提供充分的资源以实现质量目标的要求？
4.质量管理体系策划是否体现了质量管理体系持续改进？
5.在质量管理体系某一环节或某一过程发生变更时，是否
考虑到与之相关的某些环节或过程，也要做相应的变更以至需要更改相关的文件以保持质量管理体系的完整性？
6.质量管理体系策划如何进行，对质量管理体系的变更如何控制？
1.询问管理层，距离上次内审期间，质量管理体系有无发生变更，变更的内容是否经过详细的策划，保持质量管理体系的完整性；
1.进行了策划，并形成了文件，查质量管理体系策划书，符合要求。
2.暂无。
3.查公司已提供充分资源，如人力资源、基础设施、工作环境等，且以上资源基本可以支持质量管理体系的有效运行。
4.体现了待续改进的要求
5.暂无此情况发生，
6.应组织的规模，人员素质，产品和过程的复杂程度，重要的是顾客的需求和期望。
7.1资源
1.为实施和保持质量/环境管理体系持续改进其有效性以达到使顾客满意及满足法律法规的要求，公司应确定资源需求并提供充分的资源。
总经理是如何确定资源的需求？
提供了什么资源？
2.提供的资源是否能确保产品达到顾客和法律法规的要求？
1.根据实现质量/环境目标要求，提供满足顾客及法律法规要坟的产品，配备了人力资源、资金、设施、生产设备等资源。
2.本公司产品符合市场需求，达到顾客和法律法规要求。
7.1.2人员
1.组织是否识别了从事影响质量/环境活动的各类人员的能力？
2.是否对人员能力的胜任情况进行了考核？
人员的安排是否满足了需要？
3.是否按需求安排了培训？
是否保持了适当的培训记录？
是否评价了培训的有效性？
4.员工的质量/环境意识如何？
1.查阅在人力资源部门是否编制各岗位的任职需求、学历要求，经理要求，培训要求，特种作业资格要求和满足情况，并在关键部门加以验证。
2.通过考试、谈话、业绩评价、能力测试等其有效方法来评定培训的有效性。
查阅相应的培训记录；
3.询问员工的质量/环境管理体系意识，是否清楚质量/环境方针，质量/环境目标，部门的作业标准，作业规范，作业流程，出现异常后的处理方式等；
7.1.6组织的知识
1.询问管理层对有无识别公司的产品生产，服务，所需要的知识，包括：
法律法规知识，国标知识，行业标准知识，专业知识，
2.管理层通过何种方式收集，培训这些知识，已达到公司生产，服务所需的知识；
1.查本公司已识别公司的产品生产，服务，所需要的知识，包括：
2.管理层通过内部培训，外部培训，参加展会，交流会等方式向公司的管理人员培训公司生产，服务所需的知识；
3.管理层定期的更新这些知识；
7.3意识/7.4沟通/
1.请问在各部门、各层次人员之间是否建立了与质量管理体系有关的各种信息的沟通渠道？
采用什么方式和什么手段达到沟通和理解？
2.除借助于会议、简报等媒体使全体员工能了解质量管理体系的运行状况之外，各部门职责是否理顺，与其他相关部门之间工作上的接口是否清楚？
1.因本公司规模不大，一般以口头沟通兼会议沟通，达到理解。
2.查岗位职责，拟定各部门的职责已理顺，接口清楚。
7.4.1总则/7.4.2内部信息交流/7.4.3外部信息交流
1请问公司对内/外部有关环境方面的意见是通过什么渠道进行收集的？
2.请问公司对外部有关环境方面的意见是如何处理的？
对暂时无法解决的意见是如何进行处理的；
3.出现环境异常时，对内部，外部的应急措施的，严重后果是如何管控，及时通报政府，员工，周围邻居，客户，供方等相关方；
1.按照国家法律、法规要求及时处理；
2.内部的信息交流采用内部沟通，厂内会议，联络单的方式进行内部信息交流；
3.对于出现的异常环境事故，按照严重程度，及时通知相关方；
7.5形成文件的信息
1.请问公司建立文件化的质量管理体系，都包括哪些文件？
2.本公司共编制了多少个程序文件？
其中哪几个程序文件是ISO9001:
2015标准要求必须编制的？
3.文件的多少和文件内容的详略程度是依据本公司目前哪些因素确定的？
1.包括质量手册、程序文件和作业指导书等文件。
2.本公司编制了解多个程序文件，其中文件控制，质量记录控制和内审控制、不合格控制、纠正预防措施控制为必编程序文件。
3.取决于公司规模和公司人员素质及产品过程的复杂性等。
9.1监视、测量测、分析和评价
1.公司是否对监视、测量、分析和改进活动进行了策划？
策划的内容是否包括对产品、过程能力、顾客满意、质量管理体系的有效性进行确认、审核、评价、监视、测量、分析和改进等活动？
2.通过测量、分析活动，是否可达到持续改进质量管理体系有效性的目的？
1.进行了策划，形成的结果包括了标准要求的活动。
2.可以达到质量管理体系对持续改进的有效性目的。
9.1.3分析与评价
1.查有无对有关数据进行分析的目的是什么？
2.数据的来源是什么？
经过数据分析，可以提供哪些信息？
3.数据分析采用了哪些统计技术？
统计的结果如何？
1.评价各项工作的质量表现趋势，从识别质量改进的机会。
2.来源于产品，顾客、供方、项目的数据，经过分析可提供售后服务顾客满意、产品质量是否稳定等。
3.采用统计表，查统计表结果符合要求。
9.2内部审核
1.公司进行内部审核的目的是什么？
2.进行内部审核的依据是什么？
3.进行内部审核涉及到标准中的哪些内容？
涉及到公司质量管理体系的哪些部门？
4.对内审员有何要求？
5.查内审实施计划。
1.验证质量管理体系的有效性，
2.内审依据：
质量管理体系文件、客户要求、ISO9001:
2015标准、相关法律法规要求。
3.涉及到ISO9001:
2015标准所有条款，内审覆盖到公司所有部门。
4.内审员必须经有关机构培训，合格后有内审证书，不审核自己部门。
5.查内审实施计划，审核日程安排合理。
6.查内审检查表、内审报告符合要求。
9.3管理评审/
1.请问总经理公司进行管理评审的目的是什么？
谁主持管理评审工作？
评审的时间间隔规定是多长时间？
2.请谈谈公司的管理评审工作按什么程序进行？
3.请出示这次管理评审计划，管理评审（纪要）和管理评审报告。
4.管理评审的依据（输入）是什么？
输出是什么？
举例谈谈最近一次管理评审的输入和输出。
5.管理评审的有关记录（包括管理评审计划、纪要、报告及纠正、预防、改进措施及其验证记录）由谁保管？
保存期多长时间？
1.目的是为保持质量管理体系的适宜性，充分性，有效性，管理评审工作由总经理主持，评审时间间隔一年。
2.按《管理评审控制程序》进行。
3.尚未开展，拟在本次内审后进行管理评审。
4.管理评审输入A）质量体系审核结果，B）顾客的反馈，包括满意度的测量结果和与顾客沟通，反馈的结果；
C）过程的业绩和产品的符合性，包括产品的测量和监视的结果；
D）预防和纠正措施的状况，包括对内审日常发现的不合格项，所采取的措施，及有效性的监控结果；
E）可能影响质量体系的各种变化；
F）质量管理体系的运行状况，在各部门工作总结中充分体现。
输出：
管理评审报告，主要体现为资源需求。
5、相关记录由管代保管，一般为3年
10持续改进/10.1总则/
1.对持续改进质量/环境管理体系的有效性和效率，公司采取了什么方法？
2.请举例说明公司有哪些重大的改进项目和日常渐进的持续改进项目。
3.公司的持续改进作了哪些工作？
质量/环境管理体系目标是否有持续改进的内容？
1.采取了过程方法，即采取内审，管理评审等方法，持续改进质量/环境管理体系。
2.目前无重大改进项目，日常渐进改进项目是完善的。
3.通产品检验，发现产品质量总是进而改进，提高产品质量，有持续改进项目。
10.2不合格和纠正措施/10.3持续改进；
1.是否对不合格品进行识别和评审？
2.是否根据评审结果并来分析和确定产生不合格的原因？
3.是否根据不合格产生的原因提出一切可能消除不合格原因的纠正措施的需求并对其进行评审？
4.是否根据评审结果确定和实施所需的纠正措施？
5.是否对所采取的纠正措施的有效性进行跟踪验证？
6.抽查1份纠正措施记录。
1.对不合格进行识别评审。
2.根据不合格品产生的结果确定不合格品产生的原因。
3.是根据不合格品产生的原因提出纠正措施和评价。
4.是按确定的结果实施纠正措施。
5.对采取纠正措施的结果进行跟踪验证。
6.符合
内审各部门检查表（生产部）
刘卫平
内审员:
B组：
黄月敏，冯枣
审核时间2018-8-23
1.生产部在公司质量/环境管理体系中主要负责哪些过程？
2.生产部主管的主要职责和权限是什么？
1.部门负责样品制作，配合业务部门与客户沟通产品技术问题，制定产品的技术标准，生产计划的实施完成，生产现场的管理，设备的维护保养，生产部门的环境因素，环境管理活动等。
:
6.2质量目标及其实现的策划/
环境目标
1.请品质部负责人谈谈公司的质量/环境方针和质量/环境目标是什么？
2.公司质量/环境目标分解到工程课，你部门应建立什么目标？
目标是否包括满足产品要求所需的内容？
目标是否可测量？
如何评审目标是否达到要求？
如达不到要求应采取什么措施？
1.询问相关人员均能描述，且《管理手册》已进行规定，见手册。
2、已分解到工程课，我部门目标：
（见质量/环境目标管理）。
目标已包括满足产品要求所需的内容，目标可以测量。
通过监视和测量达到目标。
若达不到采取纠正措施。
8.1运行策划控制/；
1.简述公司根据具体产品、项目或合同建立的过程并说明有何要求？
2.对建立的过程是否都形成了文件并提供了所需的资源？
3.上述过程是否确定了监控和验证的方法和手段？
4.是否规定了必要的质量记录？
5.对非常规产品、项目或合同是否编制了质量计划？
1.根据本公司的产品，建立质量管理职责、资源提供、产品实现、测量分析改进，四大过程覆盖了QMS标准除8.5以外的全部要求。
实现产品质量目标和满足顾客要求。
2.确定了并提供了资源（人、财、物）作业标准；
3.确定了监控和验证方法。
4.规定了必要质量记录。
5.无非常规产品。
8.3产品和服务的设计和开发
不适用的合理性说明
公司生产主要是依据客户要求及提供的样品进行，不含设计开发活动的控制，故将不适用ISO9001:
2015标准8.3条款要求要求，此并不影响公司提供满足顾客和适用法律/法规要求的产品的能力和责任的要求，不适用合理性说明充分。
7.1.3基础设施
1.公司为实现产品符合性，必须具备哪些基础设施？
这些设施是否得到维护，能够持续满足运行要求？
2.对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所，是否足够、适宜？
3.有哪些过程设备？
这些过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性？
通过哪些方式、手段、过程确保关键设备的状态良好？
4.公司支持性服务是否确定、完整、快捷、准时，且公司为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维护？
5.备是否建立了台帐？
设备是否都有惟一标识？
现场使用的设备是否都有了“完好设备”、“待维修设备”、“备用设备”的明显标识？
报废设备是否清除或封存？
6.设备、设施的参数和能力是否符合产品实现过程的要求？
7.设施是否进行维护保养？
抽查3份维护保养记录。
1.具备生产厂地、生产设备等这些设施已得到维护，能够持续满足运行需要。
2.建筑物、工作场所足够适宜。
3.有
4.公司在支持性服务已确保，为了实现产品的符合性所需的支持性服务得到了有效维护。
5.建立了设备台帐，有惟一标识，现场使用的设备都有完好设备
6.合产品实现的全过程。
7.进行了维护，查维护记录符合要求。
7.1.4过程运行环境
1.为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因素？
是否得到识别和管理？
2.公司为保护员工身心健康、安全，确保工作质量和效率，是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素，预防伤亡事故，预防错误过程？
3.工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足员工的工作需要？
是否满足产品质量控制的需要？
是否有利于建立、保持安全、文明的工作现场？
1.本公司无特殊环境。
2.要求员工严格按照生产操作规程工作，以预防伤记亡事故，预防错误过程。
3.公司的人、物、场所配置与结合满足员工的工作需要，满足产品质量控制的需要。
有利于建立、保持安全、文明的工作现场。
8.5生产和服务提供/8.5.1生产和服务提供的控制/
1.是否确定了产品特性及有关的要求？
这些特性及要求的信息来源是什么？
2.是否确定了生产和服务动作的全过程？
是否编制了必要的作业指导书？
查3份作业指导书是否经批准？
是否受控？
是否最新版？
是否被纳入受控文件清单？
3.设备是否建立了台帐？
4.设备、设施的参数和能力是否符合产品实现过程的要求？
5.设备、设施是否进行维护保养？
6.是否明确生产和服务提供过程中的监视和测量任务并据此选择适宜的监视和测量装置？
7.对产品放行是否做出规定并形成文件？
是否按文件执行？
放行产品是否授权人员签字认可并注明放行日期？
抽查3份记录。
1.确定了产品特殊有关要求，来源于顾客要求，法律法规要求，企业标准要求。
2.确定了生产和服务动作的全过程，编制了作业指导书，有批准、受控，是最新版，被纳入受控文件清单。
3.建立了设备台帐，有惟一标识，现场使用的设备都有完好设备
4.符合产品实现的全过程。
5.进行了维护，查维护记录符合要求。
6.明确了生产和服务提供过程中的监视和测量任务，并选择了适宜的
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