最新网上药店资质申请流程Word文档格式.docx

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本许可事项无数量限制

　　六、申请人提交材料目录：

　　资料编号1、与在线申请的内容必须一致的《从事互联网药品交易服务申请表》；

　　资料编号2、互联网药品信息服务资格证书正本和副本复印件；

　　资料编号3、业务发展计划及相关技术方案；

　　资料编号4、保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理制度措施；

　　资料编号5、申请单位营业执照复印件；

　　资料编号6、保障网络和交易安全的管理制度及措施；

　　资料编号7、规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件、简历。

执业药师应提供已注册的执业药师注册证书复印件；

　　资料编号8、仪器设备汇总表；

　　资料编号9、拟开展的基本业务流程说明及相关材料；

　　资料编号10、申请单位企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　七、对申请资料的要求：

（一）申请资料按照资料顺序编号，按编号分别装订。

申请材料的首页为申请材料目录。

（二）申请资料应使用A4纸打印，内容完整、清楚，不得涂改。

（三）《从事互联网药品交易服务申请表》：

在国家食品药品监督管理局网站（）在线填写，保存并打印一式三份。

用于提交的申请表电子文件与书面申请表的数据核对码必须一致。

　　（四）资料编号3中的业务发展计划应包括如下内容：

互联网药品交易服务的商业模式、市场目标、盈利模式、组织体系和保障体系。

　　（五）资料编号3中的相关技术方案应包括如下内容：

系统分析和设计报告，包含系统体系结构、网络结构、应用软件架构、关键技术描述等；

系统安全解决方案，包含对系统资产、业务关键信息、可能攻击源等进行综合性分析，希望达到的清晰明确安全指标，以及采用的安全手段和方法等内容。

　　（六）资料编号4中保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理制度措施应包括下内容：

保证参与交易的用户及药品资质信息的来源是合法真实的制度和措施；

对有关数据的更新方式及核验数据真伪的措施；

对数据管理人员有相应的规章制度。

　　（七）资料编号7中保障网络和交易安全的管理制度及措施应包括如下内容：

系统安全管理机构及制度，即与系统安全相关的机构设置，岗位职责，以及相应的管理制度（人事、机房管理、运行安全、核心信息和资产访问、备份恢复制度等）；

运用电子签名、身份认证等手段保证交易安全的措施。

　　（八）有关复印件必须加盖申请单位的签章。

八、申办流程示意图：

　　九、许可程序：

（一）受理：

　　申请人向申请人所在地的省级食品药品监督管理部门提出申请，按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料。

省级食品药品监督管理部门对申报材料进行形式审查，对于申报资料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当在5日内一次性告知申请单位需要补正的全部内容，逾期未告知的，自收到申报资料之日起即为受理；

申报资料齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补充资料的，应当在5日内予以受理，发给互联网药品交易服务申请受理通知单；

不符合要求的不予受理，出具互联网药品交易服务申请不予受理通知单，并说明理由。

（二）省局移送申请资料：

　　省级食品药品监督管理部门自受理之日起10日内，将申请人的申请材料报送至国家食品药品监督管理局。

　　（三）现场验收：

国家食品药品监督管理局在收到省局报送的申请资料后，对申请材料进行审核，并在20日内做出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人。

国家食品药品监督管理局自同意进行现场验收决定之日起20日内，对申请人按照验收标准组织人员进行现场验收。

　　（四）行政许可决定：

现场验收合格的，国家食品药品监督管理局向申请人核发《互联网药品交易服务资格证书》；

验收不合格的，国家食品药品监督管理局将向申请人出具不予核发《互联网药品交易服务资格证书》的行政许可决定。

　　（五）送达：

　　自行政许可决定做出之日起10日内，SFDA行政受理服务中心将决定送达申请人。

　　十、承诺时限：

　　自受理之日起，50日内作出行政许可决定。

　　十一、行政许可实施机关：

　　实施机关：

国家食品药品监督管理局

　　受理地点：

各省食品药品监督管理部门

　　十二、资格证书的有效期与延续：

　　《互联网药品交易服务资格证书》的有效期为5年。

有效期届满需要继续从互联网药品交易的，应在《互联网药品交易服务资格证书》有效期届满前6个月重新提出申请。

　　十三、行政许可年审或年检：

无

　　十四、受理咨询与投诉机构：

　　咨询：

　　投诉：

国家食品药品监督管理局驻局监察局、政策法规司执法监督处

　　注：

本须知工作期限以工作日计算，不含法定节假日

互联网药品交易服务申请表

申请单位（盖章）：

申请网站名称：

申请交易服务范围：

受理机关：

审查机关：

国家食品药品监督管理局制

申请互联网药品交易服务

单位名称

网站名称

已取得的互联网药品信息服务资格证书编号

拟申请互联网药品交易服务的范围

单位地址（详细填写）

企业法定代表人

邮编

电话

（区号）

（）

传真

E-mail

网站主服务器所在地地址/

域名/IP地址

（详细填写）

网站其它服务器所在地

地址/域名/IP地址

姓名

联系电话

网站负责人

网站联系人

熟悉药品管理法律、法规和药品知识的人员情况

毕业学校/专业

对药品管理法律、法规

和药品知识的熟悉程度

技术职称

熟悉□一般□

申请互联网药品交易服务企业的上级单位或投资者名称

申请互联网药品交易服务企业的上级单位或投资单位的地址（详细填写）

网站的栏目设置和主要内容

食品药品监督管理部门意见

（受理意见）

（加盖公章）

年月日

（审核意见）

申请开办网上药店的企业必须是全国性的医药连锁商，有多家实体连锁药房；

具备专业的信息化设备，能让消费者在网上方便自主的下单；

具备完善的仓储和物流体系。

从事互联网药品信息服务和交易服务的网站,应在其显著位置标明《互联网药品信息服务资格证书》或《互联网药品交易服务资格证书》的信息。

并且只能向个人消费者销售非处方药。

例如乡亲药网，药房网、金象网等就是具备相关资质的网上药店，同时也都有自己的实体连锁药房。

面向对象：

1、准备申办《互联网药品交易服务许可证》的药品批发企业或药品连锁零售企业

2、已经获得《互联网药品交易服务许可证》，准备发起药品B2B网上批发业务的药品批发企业

3、已经获得《互联网药品交易服务许可证》，准备发起网上药店运营或进驻淘宝医药馆的药品连锁零售企业

系统介绍：

医药电子商务解决方案包括医药B2B电子商务系统和网上药店B2C电子商务系统。

医药B2B电子商务系统是基于TradeB2B电子商务平台，针对国内医药批发企业而推出的药品B2B电子商务交易解决方案。

网上药店B2C电子商务系统是基于TradeB2C电子商务平台，针对国内药品零售连锁企业而推出的网上药店B2C电子商务解决方案。

医药B2B电子商务系统和网上药店B2C电子商务系统均分为基础系统和运营系统两个版本。

基础系统完全按照国家食品药品监督管理局所出台的《互联网药品交易服务许可证》中对药品网上交易系统的评测和现场验收要求进行开发，能够保证顺利通过国家指定的软件评测机构的“互联网药品交易系统评测”和当地省市食品药品监督管理局对系统的现场验收。

运营系统是基于客户的运营需要，对基础系统进行的改进与拓展，以保证客户在取得《互联网药品交易服务许可证》后，能够按照自己的业务流程和市场定位开展药品的网上批发和零售等经营活动。

网上药店B2C电子商务系统完美支持与淘宝医药馆的系统对接，在获得《互联网药品交易服务许可证》后，即可在淘宝医药馆上进行OTC药品销售。

我们秉承提供全程服务的理念，在需求调研、系统评测、申办文档、现场验收、运营指导等方面为客户提供全程支持。

我们的这些努力，只为您在起跑线便战胜对手！

因为我们时刻告诉自己，我们的发展，依赖于客户的进步；

我们的成功，依赖于客户的成功。