精神分裂症门诊病人健康转归临床观察研究.ppt

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精神分裂症精神分裂症门诊病人健康病人健康转归临床床观察研究察研究IC-SOHO欧洲-SOHO巴西SOHOSOHODatabase10个国家个国家1000精神病学家精神病学家10,400患者患者7种种语言言27个国家个国家700精神病学家精神病学家16种种语言言4大洲大洲7,658患者患者60精神病学家精神病学家1,100患者患者所有所有5个巴西的地方区域个巴西的地方区域SOHODatabase目目标主要目主要目标:

评价全球可获得的注册抗精神病药物治疗精神分裂症的结果与代价，特别强调再普乐的作用次要目次要目标:

了解与再普乐以及其他抗精神病药物相关的药物治疗模式，并判定这些模式与结果如何相关这里我们提供的是这一泛区域3年观察性的研究中单一抗精神病药物治疗的患者亚组的一些关键性的发现。

IC-SOHO研究研究设计设计与抗精神病药物治疗相关的健康结果的长程（3年）前瞻性观察研究非干非干预组（Non-interventional）所有对患者的医疗关怀均由经过研究过程培训的精神科医生处理患者患者组（Patients）所有由参与研究的医生提供医疗关怀的门诊精神分裂症（ICD-10orDSM-IV）患者，年龄至少18岁以上，开始或者将要换用抗精神病药物。

数据收集数据收集评估基线、3个月，6个月以及三年中每6个月时的情况统计分析分析（n=7658）用用Kaplan-Meier生存曲生存曲线评估距离基估距离基线值的的时间，直到治，直到治疗中止，复中止，复发或康或康复。

治复。

治疗组之之间的比的比较采用了采用了Cox风险比回归模式治疗组之间临床总体印象严重程度得分在3，6，12，18。

24，30，与36个月时相对于基线值的变化的比较采用基于以下基线变量调整的方差分析的方法:

年龄诊断的时间性别基线时总体CGI严重程度得分既往是否使用氯氮平既往是否注射过长效制剂基线前半年内是否有住院史对于定量变量，该变量的基线值在方差分析的模式中也作为协变量参与考虑大量的统计比较，显著性水平要求在p.001.16%35%中欧与中欧与东欧欧8个国家（n=2252）非洲与中非洲与中东5个国家（n=1479）亚洲洲3个国家（n=1256）按区域入按区域入组患者分布患者分布总的洲的洲际研究研究样本本N=765819%拉丁美洲拉丁美洲11个国家（n=2671）29%拉丁美洲拉丁美洲中欧与中欧与东欧欧非洲与中非洲与中东亚洲洲ArgentinaChileColombiaCostaRicaElSalvadorGuatemalaHondurasMexicoPeruPuertoRicoVenezuelaCzechRepublicHungaryLithuaniaPolandRomaniaRussiaSlovakiaSloveniaAlgeriaEgyptIsraelSaudiArabiaTurkeyKoreaMalaysiaTaiwan参与的国家与地区参与的国家与地区患者流程患者流程图组1（50%）开始或者换用再普乐（单一或联合）n=3942组2（50%）开始或者换用非再普乐类（单一或联合）n=3695基基线时单一治一治疗n=5836在基在基线时再普再普乐单一治一治疗n=3222在基在基线时利培利培酮单一治一治疗n=1117在基在基线时氟氟哌定醇定醇单一治一治疗n=257在基在基线时喹硫平硫平单一治一治疗n=189在在3个月个月时再普再普乐单一治一治疗n=2641在在3个月个月时利培利培酮单一治一治疗n=863在在3个月个月时氟氟哌定醇定醇单一治一治疗n=189在在3个月个月时喹硫平硫平单一治一治疗n=14236个月时数据可评估的:

n=1663维持持单一治一治疗的的:

n=1169改变治疗的:

n=49436个月时数据不可评估的:

n=1559终止/或36个月无随访的:

n=1358丢失处方数据:

n=20136个月时数据可评估的:

n=529维持持单一治一治疗的的:

n=284改变治疗的:

n=24536个月时数据不可评估的:

n=588终止/或36个月无随访的:

n=528丢失处方数据:

n=6036个月时数据可评估的:

n=118维持持单一治一治疗的的:

n=51改变治疗的:

n=6736个月时数据不可评估的:

n=71终止/或36个月无随访的:

n=65丢失处方数据:

n=636个月时数据可评估的:

n=126维持持单一治一治疗的的:

n=38改变治疗的:

n=8836个月时数据不可评估的:

n=131终止/或36个月无随访的:

n=116丢失处方数据:

n=153个月时仍保持基线时单一治疗的患者被随访跟踪直到他们停止基线用药:

维持持单一治一治疗Patientswhoremainonmonotherapyto36months:

completers基基线人口学人口学资料料:

坚坚持持持持单单一治一治一治一治疗组疗组特征特征再普再普乐（n=2641）喹硫平硫平（n=142）利培利培酮（n=863）氟氟哌定醇定醇（n=189）总体体（n=3835）性性别,%女性女性45.248.154.647.146.3平均年平均年龄,yrs（SD）34.8（12.2）36.0（12.3）35.6（12.2）35.1（11.4）35.1（12.2）平均病期平均病期,yrs（SD）8.6（9.7）9.2（10.1）9.6（10.8）9.4（9.6）8.8（9.8）从未使用抗精神病药物,%18.118.111.319.017.9卷入一种社会关系,%35.838.045.126.936.2卷入一种社会活动,%59.260.763.649.759.2受雇佣,%20.620.823.413.820.4独立生活,%32.933.340.427.132.9基基线CGI得分得分1:

坚坚持持持持单单一治一治一治一治疗组疗组CGIscore再普再普乐（n=2641）喹硫平硫平（n=142）利培利培酮（n=863）氟氟哌定醇定醇（n=189）总体体（n=3835）Overall,mean（SD）4.35（1.07）4.33（1.09）4.22（1.06）4.30（1.07）4.32（1.07）Positive,mean（SD）3.90（1.41）3.82（1.47）3.85（1.40）4.15（1.31）3.90（1.41）Negative,mean（SD）3.97（1.33）4.07（1.42）3.88（1.25）3.79（1.37）3.95（1.32）Depressive,mean（SD）3.37（0.03）3.54（0.12）3.24（0.05）2.89（0.10）3.33（1.39）Cognitive,mean（SD）3.69（1.37）3.67（1.32）3.63（1.36）3.62（1.33）3.67（1.36）1HaroJMetal.TheClinicalGlobalImpression-Schizophreniascale:

asimpleinstrumenttomeasurethediversityofsymptomspresentinschizophrenia.ActaPsychiatrScandSuppl.2003;（416）:

16-23.各各组剂量量再普再普乐喹硫平硫平利培利培酮氟氟哌定醇定醇基基线平均（mg/day）（SD）,n中位数中位数范围9.8（4.0）,264110.01.530.0241.9（166.0）,142200.020.0600.03.5（1.8）,8633.00.312.011.3（9.1）,18910.00.9-60.03个月个月平均（mg/day）（SD）,n中位数中位数范围10.7（4.5）,264110.01.340.0337.3（203.5）,142300.025.01000.03.9（1.9）,8634.00.312.011.4（8.9）,18910.00.9-40.06个月个月平均（mg/day）（SD）,n中位数中位数范围10.8（4.7）,232210.01.540.0332.2（188.9）,110300.025.0800.04.0（2.0）,7054.00.312.012.2（9.6）,13410.00.9-40.012个月个月平均（mg/day）（SD）,n中位数中位数范围10.8（4.8）,199310.01.540.0334.1（199.1）,81300.030.0800.04.0（2.2）,5604.00.416.011.8（8.8）,10510.01.8-40.018个月个月平均（mg/day）（SD）,n中位数中位数范围10.7（4.8）,171710.01.340.0346.6（190.1）,61300.030.0800.04.1（2.2）,4814.00.416.012.0（8.9）,7710.01.8-40.024个月个月平均（mg/day）（SD）,n中位数中位数范围10.6（4.9）,152610.01.340.0369.3（181.8）,53400.030.0800.04.0（2.1）,3894.00.416.010.5（8.8）,5910.01.4-40.030个月个月平均（mg/day）（SD）,n中位数中位数范围10.6（4.9）,131310.01.340.0370.7（189.8）,52400.030.0800.04.0（2.1）,3254.00.416.011.1（9.6）,4510.01.4-40.036个月个月平均（mg/day）（SD）,n中位数中位数范围10.7（5.0）,116910.01.540.0365.1（193.1）,51362.530.0800.04.1（2.2）,2844.00.316.010.7（9.7）,387.51.4-40.0药物中断物中断:

中断基中断基中断基中断基线时单线时单一一一一药药物物物物*治治治治疗疗患者的比例患者的比例患者的比例患者的比例*包括中断基包括中断基线初始的抗精神病初始的抗精神病药物；或者增加或者物；或者增加或者转换另一种抗精神病另一种抗精神病药物物明确中断治明确中断治疗=文件明确文件明确阐明抗精神病明抗精神病药物改物改变的患者的患者可能中断治可能中断治疗=还包括失包括失访的患者或者的患者或者丢失失药物信息的患者物信息的患者坚持持单一一治治疗药物的患者物的患者n明确中断治明确中断治疗的患者的患者n（%）可能中断治可能中断治疗的患者的患者n（%）再普乐2641526（20%）1476（56%）喹硫平14262（44%）91（64%）利培酮863268（31%）581（67%）氟哌啶醇18990（48%）151（80%）中断治中断治中断治中断治疗疗的的的的时间时间:

明确中断治明确中断治明确中断治明确中断治疗疗时间（年）氟氟哌定醇定醇中断治疗的中位数时间:

28月再普乐,p.001vs.利培酮,喹硫平,氟哌啶醇喹硫平氟哌啶醇利培酮,p.001vs.氟哌啶醇0.00.20.40.60.81.00123ProportionEventFree中断治中断治中断治中断治疗疗的的的的风险风险比比比比:

明确中断治明确中断治明确中断治明确中断治疗疗再普再普乐乐n=2641利培利培酮酮n=863喹喹硫平硫平n=142氟氟哌啶哌啶醇醇n=189中断治疗人数526（20%）268（31%）62（44%）90（48%）中断治疗的Kaplan-Meier中位数时间,（年）N/AN/AN/A2.3（1.9,3.1）再普乐为参考的风险比HR,（95%CI）,P值-1.8（1.5,2.0）0.0012.7（2.1,3.5）0.0013.2（2.6,4.1）0.001利培酮为参考的风险比HR（95%CI）,P值-1.5（1.2,1.9）0.0011.8（1.5,2.2）0.