执业药师 考试辅助模拟练习 6文档格式.docx

执业药师 考试辅助模拟练习 6文档格式.docx

《执业药师 考试辅助模拟练习 6文档格式.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《执业药师 考试辅助模拟练习 6文档格式.docx（24页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

　　（麻精毒放，妊娠疫苗蛋白肽，医院制剂）

　　《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定

　　A.经营人员

　　B.营业场所

　　C.经营类别

　　D.受理通知书

　　对于从事药品零售的企业，应当先核定经营类别，确定经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并予以明确，再核定具体经营范围。

　　根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中应当具备执业药师资格的人员是

　　A.企业法定代表人或企业负责人

　　B.质量管理部门负责人

　　C.质量管理人员

　　D.质量验收人员

　　药品批发企业中对药品质量负责人的资质要求说法不正确的是

　　A.执业药师资格

　　B.3年以上药品经营质量管理工作经历

　　C.大学专科以上学历

　　D.在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力

　　根据《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是

　　A.至少1年

　　B.至少2年

　　C.至少3年

　　D.至少5年

　　以下哪项不属于开办药品经营企业必须具备的条件

　　A.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

　　B.具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器

　　C.具有保证所经营药品质量的规章制度

　　D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

　　关于药品储存与养护的说法错误的是

　　A.储存药品相对湿度为35%～65%

　　B.库房按质量状态实行色标管理：

合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色

　　C.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米

　　D.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放

　　依据《药品经营质量管理规范》有关规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是

　　A.按质量状态实行色标管理

　　B.中药材和中药饮片分库存放

　　C.按包装标示的温度要求储存药品

　　D.药品按批号堆码，不同批号的药品可混垛

　　根据2015年6月发布的《药品经营质量管理规范》，陈列和储存不正确的是

　　A.处方药与非处方药应分柜

　　B.中药材和中药饮片分库存放

　　C.口服药物与外用药物要分开存放

　　D.国家基本药物与双跨药物应分开存放

　　按照剂型、用途以及储存要求分类陈列：

　　1.药与非药，处方药与OTC，内与外要分开存放；

　　2.中药材和中药饮片分库存放；

　　3.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；

　　4.精二、毒性中药品种、罂粟壳不得陈列；

　　5.拆零药品应集中存放于拆零专柜，保留原包装标签

　　6.中药饮片:

应当定期清斗；

不同批号饮片装斗前应清斗并记录

　　开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是

　　A.储存中药饮片应当设立专用库房

　　B.第二类精神药品与中药饮片应该分开陈列

　　C.毒性中药品种和罂粟壳不得陈列

　　D.处方药不可以开架自选

　　药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含

　　A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

　　B.药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号

　　C.药品名称、生产厂商、数量、规格、价格

　　D.药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格

　　根据《药品经营质量管理规范》，零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括

　　A.货架和柜台

　　B.监测、调控温度的设备

　　C.经营冷藏药品的，有专用冷藏设备

　　D.不合格药品专用存放场所

　　根据《中华人民共和国药品管理法》，违反药品采购相关规定的是

　　A.实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进

　　B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品

　　C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药

　　D.药品零售企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片

　　以下关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法不正确的是

　　A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责

　　B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

　　C.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任

　　D.药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品

　　药品生产、经营企业不得从事的经营活动（8项禁止）

　　1.不得在经药监部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。

　　2.药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。

　　3.药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品。

　　4.不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。

　　5.不得采用邮售、互联网交易等方式“直接向公众销售处方药”。

　　6.不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式“现货销售药品”。

　　7.药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。

　　8.不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。

　　根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是

　　A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药

　　B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所

　　C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

　　D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

　　《互联网药品信息服务资格证书》有效期为

　　A.5年，届满前3个月申请换发

　　B.5年，届满前6个月申请换发

　　C.3年，届满前3个月申请换发

　　D.3年，届满前6个月申请换发

　　可以不设药事管理组织和药学部门的是

　　A.三级乙等医院

　　B.二级甲等医院

　　C.专科医院

　　D.中医诊所

　　1.药事管理与药物治疗学委员会的组成：

　　二级以上医院——药事管理与药物治疗学委员会；

其他医疗机构——设药事管理与药物治疗学组

　　2.职责：

制定本机构药品处方集和基本用药供应目录；

指导临床合理用药。

　　医院药学部门的管理工作模式为

　　A.以病人为中心

　　B.保障药品供应

　　C.以医生为中心

　　D.以调剂、制剂和药品供应为主

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所不得

　　A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品

　　B.配备常用药品和急救药品

　　C.配备中成药

　　D.配备非处方药以外的药品

　　医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是

　　A.进货验收制度

　　B.效期管理制度

　　C.采购管理制度

　　D.保管、养护管理制度

　　依据有关规定，医疗机构审核和调配处方的人员必须是

　　A.依法经资格认定的药学技术人员

　　B.药师

　　C.药师以上技术职称的人

　　D.本科以上的药学技术人员

　　处方格式由三部分组成，其中正文部分包括

　　A.以Rp或R标示，分列药品名称、组分、数量、用法

　　B.以Rp或R标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量

　　C.处方编号，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量

　　D.处方编号，以Rp或R标示，临床诊断，分列药品名称、数量、用法

　　处方内容：

　　1.前记：

门诊或住院病例号、科别、临床诊断；

麻、精一还须注明患者身份证编号等；

　　2.正文：

Rp或R，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量

　　3.后记：

医师签名或盖章、金额、药师签名等。

　　根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是

　　A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员

　　B.经本单位技术评定具有药师以上的专业技术人员

　　C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师

　　D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

　　根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制剂应当是

　　A.本单位科研需要的品种

　　B.本单位临床需要的品种

　　C.市场供不应求的品种

　　D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

　　根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要

　　A.质量管理组织

　　B.配制管理、质量管理的各项制度

　　C.销售记录

　　D.检验仪器

　　《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，医疗机构制剂批准文号有效期为

　　A.5年，届满前3个月申请再注册

　　B.5年，届满前6个月申请再注册

　　C.3年，届满前3个月申请再注册

　　D.3年，届满前6个月申请再注册

『正确答案』C

　　医疗机构配制制剂批准文号的核发是由

　　A.所在地省级卫生行政部门

　　B.所在地市级卫生行政部门

　　C.所在地省级药品监督管理部门

　　D.所在地市级药品监督管理部门

　　某医院申请设立制剂室后，合法的行为是

　　A.将经依法批准制备的制剂调配给本院住院患者使用

　　B.在医院内发放宣传本医疗机构自配制剂的宣传单

　　C.因其他医院抢救患者急需，而市场没有供应，将经依法批准制备的制剂调剂给其他医院时，无需申报

　　D.因突发疫情，无需申报即可将经依法批准制备的制剂调剂给本省内其他医院使用

　　《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，医疗机构制剂批准文号格式正确的是

　　A.粤药制字J20030068

　　B.桂药制字Z20030088

　　C.湘药制字J20030038

　　D.国药制字H20030058

　　医疗机构制剂批准文号：

　　1.有效期：

3年，期满前3个月提出再注册申请。

　　2.格式：

X药制字H（Z）+4位年号+4位流水号

　　　　　　X=省、直辖市、自治区简称；

　　下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是

　　A.治疗真菌所致感染性疾病的药品

　　B.治疗衣原体所致感染性疾病的药品

　　C.治疗螺旋体所致感染性疾病的药品

　　D.治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品

　　抗菌药物：

抗菌药物包括

治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物

不包括

治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂

　　主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当

　　A.及时将预警信息通报本机构医务人员

　　B.应当参照药敏试验结果选用

　　C.应当暂停针对此目标细菌的临床应用

　　D.应当慎重经验用药

　　抗菌药物预警机制：

　　①耐药性率超过30%-通报本机构医务人员

　　②耐药性率超过40%-应当慎重经验用药

　　③耐药性率超过50%-参照药敏结果选用

　　④耐药性率超过75%-暂停针对此目标细菌的临床应用

　　《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的

　　A.经济性

　　B.普及性

　　C.有效性

　　D.安全性

　　非处方药专有标识制定机构是

　　A.国家食品药品监督管理部门

　　B.国家工商行政管理部门

　　C.省级食品药品监督管理部门

　　D.国家知识产权管理部门

　　根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，下列说法错误的是

　　A.非处方药专有标识图案分为红色和绿色

　　B.未印非处方药专有标识的非处方药一律不准出厂

　　C.绿色专有标识用于甲类非处方药，药品红色专有标识用于乙类非处方药药品

　　D.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

　　甲、乙类非处方药的图案及颜色：

　　甲类——红色；

乙类——绿色——指南性标志

　　零售药店对处方留存备查的时间是

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　下列药品经营、使用行为，符合管理规定的是

　　A.甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”

　　B.乙药店以“凡购买5盒，附赠1盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”

　　C.丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药

　　D.戊药品批发企业销售药品时，以真实完整的销售记录代替销售凭证

　　根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业开展药品不良反应重点监测的品种不包括

　　A.新药监测期内的药品

　　B.首次进口5年内的药品

　　C.批准上市5年内的新药

　　D.国家基本医疗保险药品目录

　　《药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当

　　A.进行再评价

　　B.立即停止生产或者进口、销售和使用

　　C.撤销其批准文号或者进口药品注册证书

　　D.按假药处理

　　考题练习—B型题

　　A.可不开箱检查

　　B.可不打开最小包装

　　C.应当至少检查一个最小包装

　　D.应当开箱检验至直接接触药品的包装

　　1.药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是

　　2.药品批发企业对同一批号药品的验收要求

　　3.药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是

　　4.药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

『正确答案』ACAB

　　验收药品：

应当按照药品批号查验同批号的检验报告书，企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收：

　　1.同一批号，至少检查一个最小包装，但若有特殊质量要求的，可不打开最小包装。

　　2.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，开箱检查至最小包装。

　　3.外包装及封签完整的原料药、实施批签发的生物制品，可不开箱检查。

　　A.红色

　　B.白色

　　C.绿色

　　D.黄色

　　1.擅自添加矫味剂的药品

　　2.发货区

　　3.退货区

　　4.待验区

　　5.零货称取区

『正确答案』ACDDC

　　A.复核

　　B.定期清斗

　　C.清斗并记录　

　　D.正名正字

　　根据《GSP》，经营中药饮片的零售药店

　　1.为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当

　　2.不同批号的中药饮片装斗前应当

『正确答案』BC

　　A.信息产业主管部门

　　B.工商行政管理部门

　　C.电信管理机构

　　D.药品监督管理部门

　　根据《互联网药品信息服务管理办法》

　　1.《互联网药品信息服务资格证书》的发证部门是

　　2.提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是

『正确答案』DD

　　1.省级药品监督管理部门核发《互联网药品信息服务资格证书》，有效期为5年，6个月

　　2.互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息；

　　A.戒毒药品信息

　　B.药品信息

　　C.药品广告

　　D.医疗器械信息

　　1.不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是

　　2.可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是

『正确答案』AC

　　A.白色

　　B.淡绿色

　　C.淡红色

　　D.淡黄色

　　1.麻醉药品处方印刷用纸的颜色

　　2.急诊处方印刷用纸的颜色

　　3.儿科处方印刷用纸的颜色

　　4.普通处方印刷用纸的颜色

『正确答案』CDBA

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　1.《处方管理办法》规定，麻醉药品、一类精神药品处方保存

　　2.《处方管理办法》规定，普通、急诊保存

　　3.《处方管理办法》规定，儿科处方保存

　　4.《处方管理办法》规定，医疗用毒性药品、二类精神药品处方保存

『正确答案』CAAB

　　处方保存期限及销毁程序：

医疗机构妥善保存

　　普通、急诊、儿科——保存1年；

　　毒、精二——保存2年；

麻、精一——保存3年。

　　期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。

　　A.15日常用量

　　B.3日用量

　　C.1次常用量

　　D.7日常用量

　　1.为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为

　　2.第二类精神药品每张处方一般不得超过

　　3.为门诊癌痛患者开具的麻醉药品控释制剂，每张处方不得超过

　　4.盐酸哌替啶注射剂处方为

『正确答案』CDAC

　　处方限量：

　　1.一般不超过7日用量；

急诊不超过3日用量；

慢性病或特殊情况，可适当延长，医师注明理由。

　　2.麻、精一（门、急诊）:

注射剂

普通制剂

控、缓释

普通患者

1次

3日

7日

癌症、慢性疼痛患者

15日

　　3.麻、精（特殊情况）

　　①哌醋甲酯—儿童多动症—不得超过15日常用量；

　　精二——7日常用量

　　②住院患者:

逐日开具——1日常用量；

　　③盐酸二氢埃托啡——1次常用量，仅限二级以上医院使用；

　　④盐酸哌替啶—1次常用量，仅限于医疗机构使用。

　　⑤要长期使用——每3个月复诊或随诊一次。

　　A.查用药合理性

　　B.查药品

　　C.查配伍禁忌

　　D.查处方

　　《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”

　　1.对药品性状、用法用量归属于

　　2.对临床诊断归属于

　　3.对科别、姓名、年龄归属于

　　4.对药名、剂型、规格、数量归属于

『正确答案』CADB

　　调剂处方药品操作规程:

四查十对

　　四查十对

　　查处方对科别，对姓名，对年龄；

　　查药品对药名，对剂型，对规格，对数量；

　　查配伍禁忌对药品性状，对用法用量

　　查用药合理性对临床诊断。

　　A.普通使用级

　　B.非限制使用级

　　C.限制使用级

　　D.特殊使用级

　　1.“经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

”属于

　　2.“经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。

　　3.价格昂贵的抗菌药物;

具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药，属于

『正确答案』BCD

　　A.处方药

　　B.非处方药

　　C.特殊管理的药品

　　D.处方药和甲类非处方药

　　1.根据《处方