药店药师挂证自查报告10篇Word格式.docx
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1、门店药品进货和验收质量管理制度
2、门店药品陈列管理制度
3、门店药品销售及处方调配管理制度
4、门店药品拆零药品管理制度
5、门店药品养护检查管理制度
6、卫生和人员健康管理制度
7、门店服务质量管理规范
8、药品不良反应报告制度
9、不合格药品管理制度
10、质量管理工作检查考核制度
11、门店中药饮片管理制度
12、冷藏药品管理制度
13、计算机管理制度
五、设施设备情景：
1、按照经营药品的相关规定及要求门店经营面积110平方米店内严格实行分区管理标志明显。
2、门店内干净整洁、干燥、通风良好周边无污染源店内配置有适宜药品储存的设施设备：
空调、货架、货柜、中药橱、拆零药柜、拆零工具、临方炮制工具、电脑、软件、鼠夹、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。
六、计算机系统概况
随着GSP认证的推行我们为了更好的管理与销售对电脑软件进行升级换代按照新版GSP认证软件编制了新的记录台帐、记录表格按GSP要求规定重新编制质量管理体系文件建立了健全的质量管理制度工作程序并将各项工作纳入现代化微机管理有效地保证了门店工作的规范运行。
七、药品采购、验收、储存、养护、销售等方面的管理情景与运作程序
1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行加强对供货企业质量保证体系的审核要求供货方供给加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件建立供货企业档案加强对供货方药品销售人员的资格审核并与供货方签订质量保证的协议;
购进进口药品要求供货方供给加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件：
从源头上把好质量关。
2、药品的验收关
我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准对药品的外观形状、包装及标识严格的验收不贴合要求的坚决予以拒收。
3、规范药品陈列管理
药店根据GSP要求规范药品陈列管理工作做到按用途分类摆放同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放并标志明显、清晰。
每月对陈列药品进行检查并如实记录。
4、重视药品的养护工作
根据药店的质量管理制度我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列每日上午、午时准时记录营业场所的温湿度情景在温湿度不贴合药品储存要求时及时采取调控措施。
同时按季对库存一般药品进行循检对重点养护品种每月进行循检重点养护品种还建立养护档案养护记录做到真实、完善、规范。
5、做好药品的销售工作
为规范药品经营业行为给消费者供给放心的药品和优质的服务处方药调配经处方审核复核其它药品销售人员能坚持问病做到”;
三问”即：
问病情、问性别、问年龄的“三交代”即交代服法、交代用量、交代注意事项根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后将药品交与顾客确保人民用药安全有效。
并供给咨询服务指导顾客安全合理用药。
6、退货药品管理
1、退货药品专人保管专区存放专帐记录。
2、所有退换药品均应重新验收明确结论合格后方可再销售。
3、凡不合格药品或有问题药品应及时与供方联系妥善处理。
4、有问题的退货药品应存放于退货区或待处理区。
5、退货记录完整、准确、规范、手续、签名齐全并按规定保存。
7、投诉处理
药店在营业店堂内明示服务公约公布监督电话和设置顾客意见簿;
认真对待处理客户意见及时采取有效的改善措施。
质量查询、投诉药品退货和供给服务项目等记录真实、完整并妥善保管。
1、概念明确、职责清晰、程序规范。
2、有效收集药品的不良反应信息。
3、发现药品不良反应及时上报。
4、记录齐全、准确、规范。
八、票据管理制度
1、加强票据管理杜绝单据遗失谁领用谁负责因票据遗失造成的经济损失由职责人赔偿。
2、合规票据材料办理结算财务有权拒绝持非正式票据的报销。
3、票据的领用和注销必须按规定办理交接登记签收手续。
4、票据控制有效分类存档妥善保管。
九、主要问题及整改措施
为更好的实施GSP我店经过汇报、看现场、查资料、调查询问等方式进行了全面自查。
经过自查我们认为已基本贴合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求但在某些方面仍然存在着必须的差距：
（如：
一是药店人员对业务缺少自觉性二是服务质量还不够规范）。
对上述存在的问题我店做了认真的分析研究制定了措施要求各岗位人员加强业务学习自觉性力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识努力提高服务质量同时我们将以这次GSP认证为契机进一步增强质量管理意识加大质量管理的工作力度对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
药店药师挂证自查报告第2篇：
上蔡县鸿康医保定点零售药店根据上蔡县人劳局要求结合年初《定点零售药店服务协议》认真对照量化考核标准组织本店员工对全年来履行《定点零售药店服务协议》工作开展情景做了逐项的自检自查现将自检自查情景汇报如下：
基本情景：
我店经营面积40平方米全年实现销售任务万元其中医保刷卡万元目前经营品种3000多种保健品多种药店共有店员2人其中从业药师1人药师协理1人。
自检自查中发现有做得好的一面也有做得不足之处。
优点：
（1）严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《上蔡城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》;
（2）认真组织和学习医保政策正确给参保人员宣传医保政策没有出售任何其它不贴合医保基金支付范围的物品;
（3）店员进取热情为参保人员服务没有出售假劣药品至今无任何投诉发生;
（4）药品摆放有序清洁卫生严格执行国家的药品价格政策做到一价一签明码标价。
存在问题和薄弱环节：
（1）电脑技术使用掌握不够熟练异常是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统;
（2）在政策执行方面店员对相关配套政策领会不全面理解不到位学习不够深入具体致使实际上机操作没有很好落实到实外;
（3）服务质量有待提高尤其对刚进店不久的新特药品保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;
（4）对店内设置的医保宣传栏更换资料不及时。
针对以上存在问题我们店的整改措施是：
（1）加强学习医保政策经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;
（2）提高服务质量熟悉药品的性能正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项更好地发挥参谋顾问作用;
（3）电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。
（4）及时并正确向参保人员宣传医保政策全心全意为参保人员服务。
最终期望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导多提宝贵意见和提议。
多谢!
药店药师挂证自查报告第3篇：
（1）严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《上蔡城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》；
（2）认真组织和学习医保政策正确给参保人员宣传医保政策没有出售任何其它不贴合医保基金支付范围的物品；
（3）店员进取热情为参保人员服务没有出售假劣药品至今无任何投诉发生；
（1）电脑技术使用掌握不够熟练1
异常是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统；
（2）在政策执行方面店员对相关配套政策领会不全面理解不到位学习不够深入具体致使实际上机操作没有很好落实到实外；
（3）服务质量有待提高尤其对刚进店不久的新特药品保健品性能功效了解和推广宣传力度不够；
（1）加强学习医保政策经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法；
（2）提高服务质量熟悉药品的性能正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项更好地发挥参谋顾问作用；
多谢！
药店药师挂证自查报告第4篇：
康复堂药店成立于20__年5月是一家体零售药店经营范围包括：
中成药、化学药制剂、生物制品、生化药品、抗生素药店地址为温宿县克孜勒镇大十字经营场所43.4平方米。
经营药品近265种所有经营行为均贴合国家规定的法律法规要求开业以来无经销假劣药品。
药店坚持”;
诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨把GSP作为企业质量标准药店开业以来就有意识地按照GSP认证的要求开展经营活动力求使质量管理工作规范化。
尤其是今年以来我经过对药品法律法规和GSP及其实施细则的不断学习逐条逐项对照GSP认证的标准反复自查整改收到了明显的效果药店的质量管理工作水平有了实质性的提高本店认为目前已基本到达了GSP认证标准的要求现将本店实施GSP认证工作情景作如下汇报：
一、机构设置与人员配置
GSP的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多环节是全员、全过程的管理。
为了保证GSP认证工作的顺利实施由本人具体负责GSP认证组织和质量管理工作以及GSP认证工作落实。
具体负责实施本店质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作保证药品和服务质量本人按上岗要求经过专业培训取得上岗证每年定期参加健康体检。
二、重视宣传及教育培训工作
为了顺利实施GSP认证工作提高本人专业素质和质量意识本人进取参加岗位技术培训、营销技术培训及GSP专项学习等GSP专项学习资料涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理知识以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。
经过学习培训提高了本人的专业素质及岗位技能使我认识到GSP是药品经营活动必须遵循的准绳确保了GSP认证工作的顺利进行并落到实处。
三、完善质量管理制度
根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品零售企业GSP认证检查评定标准》的要求结合本店自身的实际情景本人制定了《药店质量管理制》、《药品质量控制程序》让自我明确岗位质量管理规定使工作有章可循。
四、加大硬件投入完善设施设备
为了有效实施GSP认证工作改善药品经营和储存条件本店购置了与经营规模相适应的调温调湿通风设备；
同时配置了货架并添置了防鼠设备店内到达了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求。
五、严格把关加强购、存、销质量管理
为保证质量管理工作有效到位药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理全程跟踪同时药店对经营全过程的管理都有详细真实的记录保证药品进货渠道合法药品质量合格、管理跟踪到位有效地防止各类质量事故的发生。
药店开业以来无经销假劣药品未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。
六、药店在药品的购、存、销及售后服务过程中具体做到以下几点：
1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行加强对供货企业质量保证体系的审核要求供货方供给加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》
复印件建立供货企业档案加强对供货方药品销售人员的资格审核并与供货方签订质量保证的协议；
本人根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准对药品的外观形状、包装及标识严格的验收不贴合要求的坚决予以拒收。
为规范药品经营业行为给消费者供给放心的药品和优质的服务处方药调配经处方审核复核其它药品销售人员能坚持问病做到“三问”即：
问病情、问性别、问年龄的”;
三交代”即交代服法、交代用量、交代注意事项根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后将药品交与顾客确保人民用药安全有效。
同时、药店在营业店堂内明示服务公约公布监督电话和设置顾客意见簿；
经过实施GSP认证本店经营质量管理体系得到不断完善；
经营质量管理水平得到不断提高；
信誉得到增强；
本店得以持续壮大与发展。
当然对照《药品经营质量管理规范》及实施细则的各项条款标准药店的质量管理工作尚有一些薄弱之处有待进一步改善。
经过这次自查基本能够到达GSP认证的规范要求恳求上级有关部门对我店进行药品经营质量管理规范的认证。
药店药师挂证自查报告第5篇：
接你处的通知市三力药业公司及时开会传达布置工作要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定严格自查并根据各自的情景写出自查报告。
我们三力药业五部按照要求认真进行了自查现将自查结果汇报如下：
我们接到通知后全体员工行动起来在我部负责人的带领下对门店内部进行了全面的检查检查用了一天的时间最终我们汇总了检查结果发现有如下问题：
1、门店提示、警示顾客的牌子老化失去美观了。
我们及时进行了更改此刻已经更换了新的警示牌。
2、整体药店卫生还能够但有些死角卫生打扫不够干净。
比如各柜台的最下头一格里面卫生打扫不彻底。
当场对售货员进行了批评教育并要求他以后必须改正。
3、近效期药品没有及时关注以至顾客看到时才发现了问题。
以后必须认真进行陈列检查。
4、温湿度记录书写不够规范字体有的潦草看不清。
总之经过这次检查我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。
我们必须要以这次检查为契机认真整改努力工作把我门店的经营工作做的更好让顾客满意让群众真正用上放心药。
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药店药师挂证自查报告第6篇：
一、企业概况
本企业成立于2021年3月是一家体药品零售企业。
本企业以GSP为准则编制并完善企业质量管理体系。
目前本企业员工4人其中药师2人、药士1人药学专业技术人员占总人数的100%。
药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。
二、GSP组织人员机构
企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为__；
质量负责人为___；
质理管-理-员、验收员为___；
审方员为____、___；
营业员为___、___明确专职质量人员的质量职责。
三、人员与培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质制定了学习培训计划定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识每六月进行一次考核并建立培训档案。
四、设施与设备
本企业根据新版GSP要求配备了电脑及贴合相关管理要求的药品进销存管理软件在营业场所配置了检测温湿度的设备现备有温湿度计、空调。
并配置了防鼠、防虫、防火设备等。
营业场所清洁、明亮营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求对购进药品进行质量与合法资格的审核并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件委托书应明确规定授权范围和授权期限；
药品销售人员的身份证复印件；
购进进口药品向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件并加盖供货单位质量管理机构的原印章；
进口药品应有中文标识的说明书。
对首营企业和首营药品实行审核制度。
企业建立了药品购进台帐台帐真实、完整地记录药品购进情景做到票、帐、物相符再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。
验收管理：
验收人员对购进的药品根据原始凭证及税票严格按照有关规定逐批检查验收并记录。
主要检查验收的药品是否贴合相应的外观质量标准规定。
（1）外包装是否牢固、干燥；
封签、封条有无破损；
外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。
对于特定储运标志是否贴合药品包装要求。
（2）内包装每件中是否有产品合格证容器是否合理有无破损封口严密是否合格包装字迹应清晰品名、规格、批号等不得缺项；
瓶签要粘贴牢固。
（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。
标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。
（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号有中文说明书并附有《进口药品注
册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。
及时收集药品不良反应情景出现不良反应立刻上报药监部门。
六、药品储存、养护与陈列（零售）管理。
我企业在始建时就严格按GSP要求高标准地营造了储存及陈列环境按市局最新标准装修了营业区做到了营业场所宽敞明亮。
购物方便标志醒目根据经营情景和GSP的要求对药品进行了分类。
并根据药品性能和性质进行了分区分类、实行了色标管理将仓库划分为待验区（黄色）、合药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色）做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。
添置了货架温室度仪避光设施（窗帘）防鼠设施（门缝密封）到达了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。
安装了贴合照明要求的照明设备。
营业区都置有空调可保证适宜的空气湿度和温度。
在工作中按照本店的”;
药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列并标明警示标语拆零区专柜配备相关拆零工具。
另外每一天上午时测量营业区及库房的温湿度出现不贴合要求时及时采取措施进行调控；
每月定时对库存及陈列药品进行养护检查并按要求记录等等。
这些措施能够确保药品的储存质量
七、销售与售后服务
为了给消费者供给放心的药品与优质的服务企业对从事药
品零售工作的营业员进行业务培训考核。
销售药品针对顾客要求所购药品核对无误后将药品交与顾客并开具销售凭证同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等；
在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。
对顾客的评价和投诉及时加以解决对顾客反映的药品质量问题认真对待详细记录及时处理。
八、计算机软件系统
计算机系统为国内知名大公司。
相关模块贴合新版GSP应用要求每一天对库存量自动提醒每月对库存近效期产品可做催销提醒到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。
九、自查情景
我药房成立自查组由___带队、质量负责人主抓对本店实施GSP管理情景进行自查和整改：
一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；
二是对货架上销售标签规范填写；
三是对店面卫生重新打扫；
四是对分类管理的情景进行进一步检查并规范。
经过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。
经过GSP自查我们认为已初步到达标准要求现提出认证申请欢迎各位领导前来检查指导。
_____大药房
2021年7月9日
药店药师挂证自查报告第7篇：
我店接贵局的会议通知及时开会传达布置工作内部抓紧开展自查自纠工作对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定严格自查并根据各自的情景写出自查报告。
我药店按照要求认真进行了自查检查用了三天的时间现将自查结果汇报如下：
一、人员
1、共有员工3人其中药学人员2人成立质量管理小组下发岗位任命文件其中质量负责人000兼审方员、验收员、收货员;
审方员000兼采购员营业员1人重新签订有效劳动合同合资料包括岗位职称、职责、薪酬等;
2、从本月开始工资签字发放记录和上班签到记录。
3、本年度药店制定内部培训计划按季度完成并做好培训记录及考核。
4、在岗员工建立了健康档案。
并对直接接触药品岗位的人员进行严格健康检查。
二、设备设施
1、监测、调控温度的设备：
温湿度计2正常运作每一天做好记录空调正常运作每月做养护记录;
2、营业场所避光、通风、防潮、防虫、防鼠的设备完好;
3、满足阴凉储存药品存放的设备：
两台阴凉柜24小时正常运行。
4、药品拆零所需的调配工具、包装用品：
拆零调配工具一副和包装专用袋若干。
5、计算机系统：
台式电脑操作每一天药品的进销配备《金博、宝芝林》K6系统6.1-J_01药店管理系统小票打印机正常工作。
目前员工对系操作不够熟练后期加强与金博售后沟通培训。
6、门店提示、警示顾客的牌子老化失去美观了。
7、整体药店卫生还能够但有些死角卫生打扫不够干净。
三、药品管理
1、特殊药品管理：
含麻黄碱的两品种葵花小儿化痰止咳颗粒和修正双效酚咖麻敏胶囊设有专柜专人管理每次限够两盒并有相应的销售登记。
2、阴凉区药品管理：
阴凉区空调正常运行每一天上午时各一次定时对库房温湿度进行监测并记录发现超出规定范围及时采取调控措施。
3、药品区域规划摆放、养护：
按GSP要求分类陈列药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品等分开存放区域划分合理;
货架上药摆放比较规范外包装上有少许尘需落实到人整改到位制定养护和重店养护计划并每月都有做;
对有效期在6月内的药品按月填报近效期药品催销表制定近效期促销表。
拆零药品和易串味药品专柜陈列。
货柜设置了待验区、退货区和不合格品区。
并按要求实行了色标管理。
4、药品采购与销售：
药店制定了《药品购进管理制度》控制药品采购活动的文件。
坚持从证照齐全的合法企业进货严格审核所购入药品的合法性和可靠性对供货单位销售人员均要求对方供给具有法人代表签字或
升级会员 