员工管理认证人员基础知识第一二章文字版+二章测试试题及答案文档格式.docx
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济体系之中而不断完善发展。
于认证制度的建立方面:
1981年4月,我国建立了第壹个产品认证机构,中国电子元器件认证委员会,建立产品认证制度。
1983年启动实验室认可制度。
1994年启动认证机构认可制度。
等等
认证认可的管理方面:
1988年12月,《中华人民共和国标准化法》颁布实施,明确实施质量认证工作。
1989年8月,《中华人民共和国进出口商品检验法》颁布实施,明确于进出口商品领域开展质量认证工作。
1991年5月,《中华人民共和国产品质量认证管理条例》由国务院发布,全面规定了产品认证的宗旨、性质、组织管理、认证条件和程序、认证机构、罚则等。
1993年2月,《中华人民共和国产品质量法》
第二章合格评定、认可基本概念和定义
壹、合格评定、认可基本概念和定义
(壹)有关合格评定的概念和定义
1.合格评定
●和产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实。
●合格评定的专业领域包括所定义的活动,如检测、检查和认证,以及对合格评定机构的认可。
●这里所讲的“合格评定”是广义的概念,包括了通常所讲的检测、检查、认证等合格评定活动,以及对合格评定机构的认可。
●“合格评定”的定义中且不突出“合格”。
“合格”且不是“合格评定”定义的特征,“合格评定”这壹概念关注的是“满足规定要求”,而不是广义的“合格”概念。
●“合格评定结果”这壹通用表述来表示任何合格评定活动的产品(如方案或证书)。
该表述能够包括不符合发现。
2.合格评定活动
●直接或间接用来确定是否满足技术法规或标准相应规定的程序。
合格评定活动包括检测、检查和多种形式的认证,这些活动的结果通过例如声明、方案、证书、符合性标志或授权和许可证(见ISO/IEC17000:
2004)等多种方式予以证明。
●典型合格评定活动
3.检查
●审查产品设计、产品、过程或安装且确定其和特定要求的符合性,或根据专业判断确定其和通用要求的符合性的活动。
注:
对过程的检查能够包括对人员、设施、技术和方法的检查。
●检查有时也称为检验。
●从事检查活动的机构通常称为检查机构。
4.检测
●按照程序确定合格评定对象的壹个或多个特性的活动。
“检测”主要适用于材料、产品或过程。
●从事检测活动的机构通常称为实验室(比如:
检测校准病原医学)
5.认证
●和产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。
●管理体系认证有时也被称为注册。
●认证适用于除合格评定机构自身外的所有合格评定对象,认可适用于对合格评定机构。
●从事认证活动的机构通常称为认证机构或注册机构。
6.合格评定制度
●实施合格评定的规则、程序和对实施合格评定的管理。
合格评定制度能够于国际、区域、国家或国家之下的层面上运作。
7.合格评定方案(合格评定程序)
●和适用相同规定要求、具体规则和程序的特定合格评定对象关联的合格评定制度。
合格评定方案能够于国际、区域、国家或国家之下的层面上运作。
8.合格评定对象
●接受合格评定的特定材料、产品(包括服务)、安装、过程、体系、人员或机构。
改编自ISO/IEC17000:
2004,2.1,注2。
9.合格评定机构
●从事合格评定服务的机构。
是提供合格评定服务且可作为认可对象的机构。
●合格评定机构从事的合格评定活动包括认证、检查、检测、校准等。
10.规定要求
●明示的需求或期望
可于诸如法规、标准和技术规范这样的规范性文件中对规定要求做出明确说明。
(二)有关认可的概念和定义
1.认可
●于《GB/T27000(ISO/IEC17000,IDT)》中定义:
认可是正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。
●于《中华人民共和国认证认可条例》中规定:
认可是指由认可机构对实验室、检查机构、认证机
构以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格,予以承认的合格评定活动。
2.认可机构
●实施认可的权威机构
●认可机构的权力通常源自于政府。
●认可机构不是合格评定机构。
认可机构于和合格评定机构及其客户之间关系中保持公正,且通常以不分配利润的方式运作。
二、认可的本质
(壹)概述:
●合格评定机构通过获得认可机构的认可,证明其具备了按规定要求提供特定合格评定服务的能力,有利于促进其合格评定结果被社会和贸易双方的广泛信任、接受和使用。
1.认证机构认可的本质
●对于获准认可的认证机构,认可机构证明其于特定范围内按国际公认标准具有从事相应认证活动的能力。
●通过认可的认证机构,于技术能力和管理能力方面达到认可规定的要求且持续保持,即使出现了不符合要求的认证证书,也能够于规范的运作体系下查找到导致不符合的原因,使其认证活动更具有追溯性,及时采取纠正措施和预防措施,不断地进行改进,提供可信的服务。
2.实验室认可的本质
●对于获准认可的实验室,认可机构证明其于特定范围内按国际公认标准具有从事相应检测或校准活动的能力。
●通过认可的实验室,于技术能力和管理能力方面达到认可规定的要求且持续保持,即使出现了不符合要求的检测方案或校准方案,也能够于规范的运作体系下查找到导致不符合的原因,使其检测或校准活动更具有追溯性,及时采取纠正措施和预防措施,不断地进行改进,提供可信的服务。
3.检查机构认可的本质
●对于获准认可的检查机构,认可机构证明其于特定范围内按国际公认标准具有从事相应的检查活动的能力。
●通过认可的检查机构,于技术能力和管理能力方面达到认可规定的要求且持续保持,即使出现了不符合要求的检查方案,也能够于规范的运作体系下查找到导致不符合的原因,使其检查活动更具有追溯性,及时采取纠正措施和预防措施,不断地进行改进,提供可信的服务。
(二)认可和合格评定的关系
(1)
●尽管检测、检查、认证和认可于广义上均属合格评定活动范畴,但从事检测、检查和认证的机构称为合格评定机构,而从事认可活动的机构称为认可机构。
●此外,检测、检查、认证以及认可的服务对象也不同,检测、检查和认证等合格评定活动的对象是产品、过程、体系、人员等,而认可的服务对象则是从事检测、检查和认证的合格评定机构。
(二)认可和合格评定的关系
(2)
●于合格评定体系中,认可机构和合格评定机构既相互联系又各负其责。
●于认可环节,认可机构是认可活动的执行主体,承担认可活动符合规定要求(包括法律法规、标准或规范以及关联方要求等)的责任。
认可机构有责任确保其各项认可活动的公正性和能力符合规定要求,且对所发布认可结果的真实性、准确性和有效性负责。
获得认可的合格评定机构是被认可的合格评定活动的执行主体,承担合格评定活动符合认可要求的责任。
获得认可的合格评定机构有责任确保其被认可的各项合格评定活动的公正性和能力符合认可要求。
(二)认可和合格评定的关系(3)
●GB/T27011(ISO/IEC17011.IDT)<
合格评定—认可机构通用要求>
(二)认可和合格评定的关系(4)
●认证和认可是合格评定体系中的不同环节,认证是对组织的体系、产品或服务进行的第三方证明,而认可是对合格评定机构能力的证实,二者不能互相替代。
壹个产品通过了不同种类的认证,代表了它的不同方面性能满足了不同的认证要求,为消费者不同方面的需求选择提供了指南和参考。
如果认证证书带有认可标识,表明认证的结果更加可信,能够有效提高消费者的购买信心。
然而,认可且不对该产品进行评价,也不能代表认可机构对该获得认证的产品质量或其他性能予以担保。
认可和合格评定的关系小结
●认证和认可均属合格评定的范畴。
●认证的对象是供方的体系,产品,过程或服务
●认可的对象是实施认证、检测和检查的机构
●认证机构是具备壹定能力的机构,大多数国家认证机构之间存于竞争关系;
认可机构是权威机构或授权机构。
●认可机构壹般为政府机构本身或政府授权的机构;
认可机构具唯壹性,为保证认可结果的壹致性和认可制度实施的国家权威性,认可机构不宜引入竞争机制。
所以几乎所有国家均通过法律或政府的行政干预确保认可制度实施的严肃和唯壹性
(三)认可和行政监管关系
(1)
1.认可是对合格评定机构技术和管理能力的评价和证实;
2.市场进入是国家对市场基本的、初始的干预,是政府管理市场、干预经济的制度安排,是国家意志干预市场的表现,是国家管理经济职能的组成部分;
3.行政监管是指政府部门依据关联法律法规对市场主体所进行的合法性和合理性的监督管理行为。
(三)认可和行政监管关系
(2)
4.认可和市场准入是性质不同的俩个概念。
即使产品通过获认可的合格评定机构的认证、检测或检查,仍须经政府承认这些认证、检测或检查结果,关联产品才能依法获得市场准入资格。
即使有了认可的国际间互认协议,仍须有政府间对认可结果承认,关联被认证、检测或检查的产品才能依法获得关联国家或地区的市场准入资格。
第壹、二章复习
1.从认证认可制度的起源和发展,思考认证认可制度对现实社会的意义,反思如何使其持续发扬光大。
2.掌握有关合格评定的10个概念和定义的内涵
“合格评定”广义的概念是什么?
合格评定活动包括什么?
检查、检测、认证的关系和区别?
合格评定制度和合格评定方案(合格评定程序)的关系和区别?
规定要求和要求的区别?
有关认可的2个概念和定义的内涵认可和认可机构的特征是什么?
3.认可的本质是什么?
4.认可和合格评定的关系是什么?
认证和认可的区别和联系是什么?
认可机构和认证机构的区别?
5.认可和市场准入、行政监管的关系是什么?