糖尿病市场分析Word文件下载.docx

糖尿病市场分析Word文件下载.docx

《糖尿病市场分析Word文件下载.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《糖尿病市场分析Word文件下载.docx（19页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

整个胰岛素市场呈高度垄断态势，2008年前三家外资企业已占有95%的份额，国内企业，如通化东宝（600867SH），仅占不到5%的份额，面临的竞争压力巨大。

产业概述

糖尿病总体上是因为机体不能有效进行糖代谢而产生的一系列失调症，一般根据发病的机理将其分为I型和II型糖尿病两种，其中I型的定义为人体不能或很少产生胰岛素，此时必须从外源补充胰岛素，I型的发生更多是因为遗传原因；

II型则是指人体无法产生足够多的胰岛素，或者是对胰岛素的利用发生了问题，以至于人体不能顺利分解葡萄糖，导致血液中的葡萄糖水平超过一定标准，长此以往将对身体造成全方位的损伤。

这也是糖尿病最可怕的地方，它最终造成人体器官如心血管、神经系统、眼睛、肾脏等的损毁，严重影响患者的生活质量和寿命，并且极大地增加医疗负担。

糖尿病已经成为全球必须面对的挑战

有鉴于此，国际糖尿病联盟（InternationalDiabetesFederation,IDF）于2006年发起了一项称为“为糖尿病联合起来”（UniteforDiabetes）的行动。

吁请联合国通过一项关于糖尿病的决议案，由联合国提请所有会员国对糖尿病威胁人类的健康予以充分关注。

中国政府对糖尿病的应对

中国政府也于2007年出版了中国目前最新的《中国糖尿病防治指南》，旨在减少糖尿病引起的死亡率和致残率，并将糖尿病防治列入新医改的重点领域，计划用3年时间，在全国20个城市的1025家社区卫生服务机构，对8200名医生和护士进行系统培训，使20余万名糖尿病患者最终受益。

美国医疗保健支出虽高，但为糖尿病付出的代价仍日益上升

根据美国药物研究与制造商协会（PhRMA）估计，2007年美国社会为糖尿病付出的代价是1740亿元，其中包括直接的医疗费用以及间接的经济损失如劳动能力的丧失等。

与此同时2007年美国医疗保健支出达到2.2万亿美元，占美国GDP的16.2%；

人均医疗保健支出为7421美元，以高居世界第一的卫生费用仍未能阻止糖尿病流行的恶化。

根据DiabetesCare杂志（美国糖尿病协会出版的学术期刊）估计，2007?

美国I型糖尿病患者的直接医疗费用是105亿美元，间接的经济损失为44亿美元。

II型糖尿病患者的直接医疗费用为1057亿美元，间接损失为538亿美元。

此外，未被确证的疑似糖尿病患者的损失也高达180亿美元，糖尿病前期患者的费用为25亿美元，怀孕期间导致糖尿病的妇女的花费则为6.4亿美元。

在2007年糖尿病造成的死亡原因排在美国总人口死亡原因的第五位。

纵观全球，国际糖尿病联盟（IDF）数据显示2007年全世界糖尿病患者人数为2.46亿，以每年新增700万的速度发展，至2025年患者预计人数将达3.8亿，其中78%的患者都生存在欧、美、日、大洋洲之外的地区，而中国和印度又占了这78%中的绝大部分。

中国的情况及其严峻

根据IDF的预测，至2025年中国的糖尿病患者将增加至6000万，仅次于印度的7000万，排在巴西、俄罗斯和土耳其之前，居世界第二位。

根据中华医学会在1981年的调研显示，糖尿病患病率仅为不到1%，后来在1994和1996年又分别进行了调查，显示糖尿病发病率缓慢上升，已超过3.21%，2002年在全国营养调查的同时进行了糖尿病的流行情况，数据显示在18岁以上人口中，城市糖尿病患病率为4.5%，农村为1.8%。

由此推算出在上海、北京、广州等大城市糖尿病患病率已达8%左右，亦即每12个成人中就有一人患糖尿病。

时隔5年之后由中华医学会糖尿病分会发起进行了最新一次的糖尿病流行病学调查（2007年6月至2008年5月完成的全国普查），数据显示，中国大陆的居民由于生活水平的提高，使得糖尿病的患病率大幅度升高，20岁以上的成人糖尿病患病率达到11.7％，其中男性13.3%，女性10.6%。

随着年龄的增加，糖尿病的患病率明显增加，而在这么多的患者中得到良好治疗和血糖控制的不到25％。

本次调查还发现男性的患病率明显高于女性，其中中年男性患病率增加明显，与1994年的糖尿病患病率相比，2007~2008年度调查的中青年人的糖尿病患病率明显升高，而且糖尿病前期的增长幅度更为明显。

20~60岁年龄段的男性糖尿病患病率显着高于女性。

与以前的数据相比，25~64岁的年龄段在15年中糖尿病患病率增加了四倍。

中国目前的糖尿病患病率已经接近台湾和香港等以城市为主的地区。

上述数据还只是冰山的一角，因为糖尿病患者的未诊断率很高。

普查过程中发现的新增患者（即普查前他们并不知道自己患病）比例接近六成，城市的未诊断率为52.5%，农村则高达67.64%，糖尿病的预防意识和诊治率低下，很多患者根本不知道自己已经得了糖尿病。

此外，糖尿病的后备军庞大（即糖尿病前期患病者或称糖耐量受损者），糖尿病前期的患病率已经超过了糖尿病患病率，高达15.2%，总人数接近2000万。

未来中国的糖尿病防治任务更加艰巨。

在单纯空腹血糖受损（IFG）方面，中年男性明显高于女性。

而单纯糖耐量异常（IGT）则是中年女性高于男性。

最终根据此次调研推算出中国的城镇人口中糖尿病患者人数约为4110万，比国际糖尿病联盟（IDF）推算的2008年患者3980万多出了130万。

中国糖尿病患病率的高发有多种原因：

首先是遗传原因，根据中山第三人民医院翁建平教授的研究，中国人有可能是糖尿病的易感种族，在富裕国家华人的糖尿病患病率在10％以上，明显高于当地白人，这个现象提示了这种可能性的存在。

其次是环境和经济因素，生活水平的迅速提高引起的饮食结构改变，导致热量摄入过剩加上长期以来对健康教育的不重视导致了患病率急剧攀升，中国超出世界平均水平的能源消耗部分转移到了民众的腰围上。

另外，老龄化也是重要原因，II型糖尿病是一种年龄相关性疾病，年龄越大，患病率越高。

4千多万的患者带来的直接后果就是造成巨大的资金和资源上的浪费，因为糖尿病最主要的危害就在于其并发症，根据中华医学会糖尿病分会组织全国各省市对中国大城市2万多例住院糖尿病患者的并发症状况进行了分析，结果显示，中国糖尿病患者的慢性并发症相当普遍，患病率达到相当高的程度。

其中合并患有高血压、心脑血管病、眼及肾病者均占三分之一，而神经病变者占50％以上，这些慢性病基本上就是医疗费用投入的无底洞。

根据世界卫生组织（WHO）的要求，一般一个国家的年度卫生总费用理应不低于当年GDP的5％，很遗憾的是中国一直未曾达标，以此杯水车薪的支出来应对如此之多的糖尿病患者，我们对未来实在感到忧虑。

从更大范围来看，2009年2月27日卫生部公布了第四次国家卫生服务调查结果，数据显示调查地区居民的两周患病率为18.9%（两周患病率是调查居民中两周内患病人次数与调查总人数之比，世界各国普遍采用调查前两周内的患病情况来估算患病率），其中城市22.2%、农村17.7%，与第三次国家卫生服务调查结果相比，城市增加6.9个百分点，农村增加3.7个百分点。

以此推算，全国有明确诊断的慢性病患者人数达2.6亿，过去10年平均每年净增加病例数1000万，其中高血压患者增加了5.2倍、脑血管病患者增加了2.6倍、糖尿病患者则增加了7倍，情况实在不容乐观。

产业分析

庞大的需求奠定糖尿病药物高增长的基础

近5年中国的糖尿病药物，包括口服降糖药和胰岛素类药物总体上以30％以上的速度增长，这个增速高于中国整体药品市场的平距增速10个百分点，更远高于WHO在《2007-2011年世界糖尿病药物预测》中的14％的全球平均增速。

（如无另外指出，本报告中所有数据均来自IMSHealth）。

在2007年下半年到2008年上半年间，中国样本医院的糖尿病药物销售总金额已经达到47亿人民币，其中值得注意的是胰岛素类产品的份额在08年已经几乎跟口服糖尿病药物并驾齐驱了，前者占49.2%，后者为50.8％，而2003年胰岛素类产品的占比仅为17.0％，近5年来胰岛素类产品年均增速为33.5%，口服降糖药物年均增速为20.8%。

以上数据仅是IMS对中国样本医院临床终端的统计，根据国内市场调查公司Menet的数据分析，在医院获得药物的患者占58％，另有42％则通过OTC等渠道获得，因此如果再加上糖尿病的中成药的销售额的话，实际的规模应已超过人民币80亿元。

糖尿病药物市场竞争格局

在论述之前，我们不得不很遗憾的说在中国医药市场上高端用药（不单是糖尿病药物）基本都被外资企业垄断。

外资企业挟优质品种和完善的医药学术推广之势占据了整个中国医药市场金字塔的顶部位置。

目前，世界医药前20强均已进入中国建立合资或独资药企，其在中国医药市场上呈现绝对领先的地位，中国医药市场的前10强企业中外资基本能够占据7强以上。

临床常用的糖尿病药物基本以西药为主导，其特点是降糖机理明确，效果好，市场接受程度高，是用药的主流，也是各大企业争夺市场的焦点。

常用的口服降糖西药主要分为4大类：

1）α-糖苷酶抑制剂；

2）噻唑烷二酮类；

3）二甲双胍；

4）胰岛素促泌剂。

各主力细分品种也基本都是由外资企业占据领先份额。

而在治疗I型糖尿病中必须的胰岛素类产品则通过吸入或注射使用，不算在口服降糖药之类。

1.α-糖苷酶抑制剂

该类品种包括阿卡波糖（Acarbose）和伏格列波糖（Voglibose）两种药物，合计占据了中国口服降糖药物的最大份额达36.8%，其之所以能够在数十种口服降糖药物占据最大份额的原因就在于其药理作用更适合东亚人群，该药物能够减缓患者进食后对糖分的吸收，亚洲人以米饭、馒头为主食的习惯有利于该药发挥作用。

2007年下半年至2008上半年中国大陆的样本医院α-糖苷酶抑制剂的销售额为人民币8.82亿元，近5年平均增长率为22.7％。

该细分品类市场集中度非常高，阿卡波糖目前只有三家企业生产销售，分别是德国拜耳（BAYGR）、华东医药（000963CH）和四川宝光药业（未上市）。

而伏格列波糖也只有三家，分别是日本武田（4502TYO）、浙江震元（000705CN）和江苏晨牌（未上市）。

1）阿卡波糖

阿卡波糖最早由德国拜耳开发，是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的第一个糖苷酶抑制剂，1984年在德国上市，1995年引进中国，商品名为“拜糖平（Glucobay）”，阿卡波糖在欧美市场表现一般,但在中国却空前成功，2007年下半年至2008上半年其在中国大陆的医院销售额为7亿元，2003-2008年的年均增速为19％。

该品种也是拜耳集团在中国的子公司北京拜耳医药保健有限公司的主打产品，占其营业收入的30％以上，北京拜耳在中国市场投放的药品品种并不多，主力销售品种仅为10个左右，但是几乎每一个在市场上都占据一定的份额，如其抗生素拜复乐Avalox®

（莫西沙星,MoxifloxacinHydrochloride），心血管药物拜新同（硝苯地平控释片,Adalat®

）都分别是各自细分品类的前三位品种，其少而精的品种所具有的强大盈利能力与国内药企动辄几十上百个品种形成强烈对比。

国内唯一稍能与拜糖平相抗衡的就是华东医药（000963CH）的“卡博平”，2002年由华东医药开发成功上市销售，前三年的增速非常快，以翻番的速度成长，在2006-2007年间销售过亿，2007年下半年至2008上半年中国的医院销售额是人民币1.35亿元，该药2008年中期销售同比增速为26％，2008年卡博平在国内的行政保护（享有独家销售特权，类似于专利保护）到期，但华东医药围绕这个产品的生产工艺方面进行了大量的工艺专利申请，有效地保护了卡博平的利益，因此，我们认为短期内国内其它化学药厂商还不会很快地对卡博平形成威胁。

生产阿卡波糖的第三个厂家是四川宝光药业股份公司（未上市），由原来的泸州制药厂改制而来，其生产的阿卡波糖胶囊于2004年上市，至2008上半年销售规模仅为人民币2500万元，市场影响力很小，销售增速也不稳定，对拜唐平和卡博平基本不构成威胁。

2）伏格列波糖

另外一种糖苷酶抑制剂伏格列波糖的市场情况与阿卡波糖相比则逊色很多。

该品种最早由日本武田制药开发，1994年在日本上市，目前在国内主要有武田在天津的工厂生产销售，在国内上市数年来销售一直未能打开局面，年均销售额始终在人民币2000万元规模上下。

国内现在有上海三维（未上市）和浙江海翔（002099SH）进行了原料药的生产，制剂则由浙江震元（000705SH）和号称没有一个自己销售人员、专业进行大包的江苏晨牌药业（未上市）于2007年下半年分别投入市场。

从终端数据来看还处于刚开始铺货的阶段，销售额几乎可以忽略不计。

从以上α-糖苷酶抑制剂的终端格局来看，由于该类药物适应中国市场需求，阿卡波糖的整体市场份额从2003年上半年占口服降糖药物30%扩大到2008年上半年时的35%，未来仍将有较大发展空间。

拜唐平的领袖地位无人可以撼动，其中值得一提的是拜耳公司在糖苷酶抑制剂市场上所做的学术推广和教育工作起了非常大的作用，我们可以从2006年拜唐平在全国媒体的广告投放情况上看到其市场推广力度。

如此力度的投放，有效地将2006年拜唐平的增速从14％提高到2007年的22％。

有拜唐平在前面开路，我们对价格便宜30％的卡博平的销售前景更为看好。

2.噻唑烷二酮类

作为2000年初刚刚上市的新一类口服降糖药物，噻唑烷二酮类药物是比二甲双胍和磺脲类等老一代降糖药更新的药品，目前也是欧美主流的口服降糖药。

该品类的代表药物是葛兰素史克公司于1999年推出的并于2001年在中国正式上市的罗格列酮（Rosiglitazone）（商品名：

文迪雅（Avandia）），其次是日本武田于1999年根据该类药物机理开发的另外一个产品吡格列酮（Pioglitazone）（商品名为Actos）。

简单来说该类药物的药理是增强人体对胰岛素的敏感性来改善糖尿病症状，因为II型糖尿病患者体内并不是没有胰岛素分泌，而是机体自身对胰岛素不敏感使其不能正常发挥作用。

2007年上半年至2008年上半年，两种药物合计在中国大陆的样本医院销售额为2.79亿元，占中国口服糖尿病药物市场份额的11.6%，其增速相对其它类降糖药物来说较快，近5年平均增长率为39.6％。

不过需要指出的是其在2008年的销售增速大幅放缓，这与FDA在2008年2月发布了关于文迪雅有可能导致心血管副作用的风险警示有关，葛兰素史可于同年5月也在中国市场宣布了文迪雅存在的心血管副作用。

致使其2008年的销售增速由2007年的40％急跌为－40%，此后中国市场噻唑烷二酮类药物的销售情况一直不理想。

1）罗格列酮

葛兰素史克的文迪雅是罗格列酮市场的领军品种，紧随其后的是太极集团（600129SH）的太罗（2005年上市），以及恒瑞医药（600276SH）与四川圣奥医药（未上市）的合资子公司成都恒瑞也于同年上市的爱能（4mg规格）和科能（1mg规格）。

其余的国内厂家还有浙江万马（未上市）、上海三维（未上市）和贵州圣济堂（未上市），但销售规模都在百万级别，市场影响力很小。

太极集团的太罗在文迪雅的销售出现下滑时仍能保持向上，2007年7月至2008年7月销售额较上年同期增长26％，而成都恒瑞的爱能则小幅下滑，且销售规模仅相当于太罗的25％，因此未来在罗格列酮药物市场上，太极集团的太罗值得关注。

不过从成都恒瑞的产品线来看，尤其在2004年葛兰素史克公司的文迪雅因专利与国内企业发生纠纷以后，葛兰素主动放弃了98805686专利，因此未来国内以太罗为代表的企业应能对文迪雅发起强有力的冲击。

2）吡格列酮

吡格列酮国内主要的厂家有北京太洋药业（未上市）（有意思的是其股东之一是中国国际金融有限公司）在武田的产品刚推出不久也率先在国内抢仿成功，于2001年上市，恒瑞医药的吡格列酮片剂瑞彤也于同年上市。

基本上吡格列酮市场以国内企业为主导，竞争的激烈程度远大于罗格列酮，目前市场上有14家的产品在竞争，销售规模在千万级别的则只有四家，分别是太洋、恒瑞医药、华东医药和四川宝光，其余的包括天津武田在内的都是百万元的销售规模。

截至2008年上半年，吡格列酮在全国医院的年销售额为人民币1.03亿元，近五年平均增速为56.2%，其中2008年上半年同比增长了42％，与罗格列酮形成此消彼涨的关系。

3.二甲双胍

二甲双胍是由美国施贵宝公司发明的一个糖尿病治疗的经典老药，迄今上市已经有50多年，经过数十年的临床考验展现出较好的安全性和有效性，其药理仅是针对升高的血糖发挥作用，对正常水平的血糖无影响，而且还具备心血管保护作用。

二甲双胍在全球各主要的糖尿病指南中明确列为超重和肥胖II型糖尿病的一线用药，尤其是对初诊患者来说进行生活方式的调节和使用二甲双胍是一个很好的治疗开端。

对于糖尿病前期的患者来说使用二甲双胍还可以延缓糖耐量异常向糖尿病的进展。

由于这是一个过了专利保护期的老药，因此二甲双胍的国内生产企业众多，截至2008年中在市场上有销售的企业多达70多家，是所有口服降糖药物市场竞争最激烈的品类，整个二甲双胍药物2007年下半年至2008年上半年中国大陆的样本医院销售额为人民币2.9亿元，占中国口服糖尿病药物市场份额的12%，小于1H03时的16％，这源于近5年的缓慢增长，平均增长率为13％，落后于口服糖尿病药物的整体增速。

与前两类药物相同的是，二甲双胍类药仍是以外资原研厂家领军，国内企业随后。

美国百时美施贵宝的格华止（Glucophage）08年中销售额为人民币1.76亿元，占了整个二甲双胍市场份额的60％，余下的40％份额则由70家左右的国内企业争夺，而这其中只有北京利龄恒泰药业有限公司（未上市）和贵州圣济堂（未上市）的二甲双胍市场规模在千万元级别，其余都是百万或更少，几无市场影响力。

上市公司中仅华北制药（600812CH）、中西药业（600842CH）、万辉双鹤（双鹤药业（600062CH）子公司）、恒瑞医药（成都恒瑞）及天方药业（未上市）五家有二甲双胍品种，但是规模都很小。

总体上来看二甲双胍市场还是以施贵宝的产品最具竞争力，其外资的销售体系和学术推广能够稳定的将市场做起来，而国内企业销售不稳定，或者纯粹交给代理商操作，没有完整和长远的市场规划和维护，很难形成对施贵宝的威胁。

我们认为，基本上国内企业包括上市公司在这一类口服降糖药物上不会有大的作为。

胰岛素促泌剂

该类药物同双胍类一样是比较早应用的口服降糖药物，临床使用的范围很广，其药理主要是针对II型糖尿病人的胰岛素分泌不足，根据化学结构和作用特点的不同还分为两大类，分别是磺酰脲类（Sulfonylurea）和格列奈类（Nateglinide），总计有7种药物在临床上使用，其总的份额占口服降糖药物的39.6％，近五年（2003-2008）的平均增速为16.8%，但其中较新颖的格列奈类的市场增速远高于相对较成熟的磺酰脲类药物的增速。

具体情况详述如下：

1）磺酰脲类

磺酰脲类药物目前在临床使用的有5种药物，分别是：

（1）格列苯脲（Glibenclamide）；

（2）格列齐特（Gliclazide）；

（3）格列美脲（Glimepiride）；

（4）格列吡嗪（Glipizide）；

（5）格列喹酮（Gliquidone）。

前4种都是属于第二代的磺酰脲类药物，而格列美脲则是更新一代的长效降糖药物。

（1）格列苯脲

格列苯脲是较老的二代磺酰脲药物，国内生产企业众多，在医院渠道有销售的企业约30家，总体上销售额和份额都在逐年下降，在临床终端规模最大的是天津太平洋药业（未上市），但也仅是不到百万的规模，基本上格列苯脲是将会逐渐从医院终端慢慢退出的低价药。

近期卫生部查处的“糖脂宁”胶囊就是因为大剂量非法添加格列苯脲后引发患者低血糖造成死亡事件，由于中国医疗体制的深层次原因，除非未来药品定价制度、医院采购制度进行彻底改革，否则类似格列苯脲这类非常廉价的药品未来的趋势就是让位于有更高价格空间的品种。

广州药业（600332CH）的消渴丸里面也是添加了格列苯脲，其未来的发展只能是靠进入基本药物目录后获得一个平稳的增长，成为一个成熟稳定的品种，很难预期再有快速增长。

（2）格列奇特

格列齐特占据整个胰岛素促泌剂份额的20％，仅次于瑞格列奈的34％。

该品类的领导品牌是法国施唯雅（未上市）的达美康（Diamicron），其也是格列齐特的原研厂家，施唯雅于1985年将达美康引进中国，迄今为止仍占居该品类89％的份额，余下11％的份额由40多家国内企业瓜分，上市公司中华北制药（600812CH）、鲁抗医药（600789）和恒瑞子公司成都恒瑞有该品种，但销售额与达美康有数量级上的差距。

达美康除了原研的80mg/片的规格外还推出了30mg的缓释剂型，每日仅服用一次，极大地方便患者，这也是外资药企的策略，通过产品升级持续的占领市场。

值得国内企业学习的是施维雅公司从2005年起和中华医学会糖尿病学分会下属的中国胰岛素分泌研究组（CGIS）联合设立“施维雅-胰岛素分泌研究成就奖”，旨在奖励中国在胰岛素分泌研究领域中有突出贡献的研究人员，最新的08年第四届获奖者是现任中华医学会糖尿病分会的主任杨文英教授，前面三届也都是国内糖尿病领域的学术权威。

并且施维雅公司于日前宣布2009年新增设“施维雅——CGIS胰岛素分泌研究新星奖”，此奖项将授予40岁以下的中青年研究者，目前评选活动正式启动。

跨国公司就是采用这样的学术推广方式将自己的利益和国内相关领域学术权威们的利益结合在一起，构成牢不可破的市场地位，国内竞争者只能望其项背。

（3）格列美脲

在现有的6种格列类药物中，格列美脲是最新一代长效的降糖药，同时也是6种当中我们最为看好的品种，该品类未来的发展空间很大，因为其本身的药理作用中具备诸多优点，不但可以促进胰岛素分泌，而且可以改善机体对胰岛素的利用，并且可以和胰岛素配合使用，适用于II