医疗器械的基本模式文档格式.docx
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1)给她介绍医疗器械产品、服务、公司与销售员个人;
2)了解医院的相关程序与规则以及主任个人的资料;
3)影响后续工作的因素。
第二阶段拜访主任的目的:
1)提单拜访;
2)具体的细节策划与协商;
3)帮助主任书写购买申请报告;
4)听取其对后面工作的建议与相关领导的习惯做法。
第三阶段拜访;
当申请报告递交到院长或器械科以后,主任的第一阶段工作虽然结束,但就是不可以大意。
这个时候应该确保主任与您就是一条战线的,共同抗击竞争者与医院决策层,所以必要的尊重与沟通就是经常进行的。
如果招标,主任将承担评标中的介绍与决策,因此主任的工作就是始终要做下去的。
即使合同成交,医疗器械售后也还要拜访主任,让她成为一个宣传的窗口。
科主任就是领进门的人,在销售中占30-50%的作用。
三:
医疗器械营销重要的一个人,器械科长拜访;
整个环节中,器械科长的力量显得弱小些。
但就是器械科长不能成事却可以坏事,甚至100%的坏事或者杀价格或者要服务等刁难。
所以这个环节很重要。
器械科长首先要审核仪器的资质,所有的文件材料要按《医疗器械监督管理条例》规定的递交。
医院器械科长负责商务谈判,她可能不懂机器,但就是懂商务要求服务条款等,销售员完全按照公司统一的服务承诺进行表述,特殊要求由公司领导层决定。
器械科长负责谈价格,但就是她所谈的又不就是最终价格;
许多院长会在最后插入价格谈判,需要给院长面子的。
医疗器械销售员一要做好价格梯度的计划,又要表演好,要多做请示状。
合同等细节要医疗器械科长去核对落实的。
所以需要提前做好科长的工作。
装机验收与回款也就是由器械科长负责。
整个拜访过程中,对科长要同样的尊敬,千万不要拿主任或者院长去压科长。
科长与院长的关系非同一般,科长那里有院长的信息;
科长知道每个单子怎么做成,如果她帮您您就会成功。
科长在整个医疗器械销售中占20%的作用。
特殊情况下占50%。
产业的快速发展,有赖于产业政策的助推器作用,而我国医疗器械营销产业政策中还存在着制约因素,主要表现在以下方面:
一就是进口税收优惠政策差异。
二就是招标采购中的歧视规定。
三就是技术标准体系的不完备。
四就是信贷政策的不对称。
根据权威机构对未来产业的预测,未来五年中,电子产品增长最快的领域有两个:
一就是汽车电子,另外一个就就是医疗电子。
针对目前国内医疗器械产业的政策瓶颈与发展问题,建议采取以下措施:
一,我国的医疗器械产业的发展不能片面强调高精尖,而应综合考虑疗效好、质量可靠、成本低的产品;
企业要开展国际、国内市场分析与需求预测。
如医疗领域的信息化与网络化就是今后医疗管理的发展趋势,这个趋势会引发对影像化、数字化等高精尖医疗器械的需求增长。
只有生产适销对路产品,保障医疗卫生需要,才能取得最大的经济效益与社会效益。
另外,企业也应该在加强产业实力方面多做努力。
三,加大宏观调控力度,把面广量大的医疗器械作为发展重点,通过调整医疗器械产业、产品与企业组织结构,从单一的产品生产发展到覆盖各种门类的高科技的产品生产。
从简单的代工生产发展到拥有自己的品牌、自己的知识产权的整机生产,鼓励生产企业联合兼并,尽快实现规模经济,以提高生产集中度与市场占有率,促进医疗器械产业未来的发展。
二,医疗器械行业就是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业,介入门槛较高。
目前状况下,国内单个企业无论就是资金上还就是技术上都难以完成大规模的研发。
现在我国医疗器械产业水平只相当于发达国家15年前的水平,需要政策给予一定帮助,搭建一个公共的技术平台。
如成立国家医疗器械领导小组,规划、决策与协调我国医疗器械营销发展的重大问题,并会同中国工程院、中国科学院等部门组建国家医疗器营销械专家指导委在员会,由其定期向领导小组提出相关对策的建议。
在医疗器械销售行业,对于刚入职场的销售新手她们往往对自己的未来满怀信心,但就是经过几次与客户谈单失败的挫折后又极容易变得灰心丧气,而医疗器械销售行业则更具挑战性,使得医疗器械的销售新手们感到困难重重,而老总们也不知如何迅速培养新兵的实地作战能力。
“拉关系”势在必行
有人说在医疗器械市场上,只有拥有关系的人才能拥有顾客,此论虽非真理,却充分表明:
当顾客已经与竞争对手建立起良好关系时,您能否插足进去,把客户拉到您一边就成了全部工作的关键。
从另一方面讲,您一旦与客户建立起长期关系,并能不断向她们提供良好的服务,您就像树起一道坚固的围墙,可以阻挡竞争对手的入侵。
找个下手的机会
应当知道,医疗器械的需求完全受着消费需求的支配。
说到底,医疗器械的需求就是从消费需求中派生的,谁也不会买一台机器仅仅就是想拥有它。
因此,医疗器械的需求总量不可能具有伸缩性。
预算限制就是医疗器械销售员无可避免的问题,如果您的产品购入资金已经列入预算,那就是大吉,如果没有列入,您便遇到了麻烦,重新申请预算的方案往往都不易达到目的。
大型公司精明的主管们都知道,内部运行秩序的任何变动均有可能引起混乱,她们都非常了解自己的公司现状,担心您的新产品或新方法会破坏原有的运行秩序,但如果公司来了一位新领导,这将就是您下手的好机会。
服务至上非儿戏
服务已成为当前商家竞争的一大手段。
有无良好的服务措施及设施,就是个非常重要的问题,对医疗器械来说尤其如此。
可以毫不夸张的说,在许多情况下,您的快速维修能力可能就是您做成生意的主要原因。
如果购买了您的产品,使用却经常失灵,失灵后又难以找到必要的零件与人力进行即时维修――这种事情最能破坏医疗器械买卖双方的关系。
有时,买主为了获得维修工作的及时进行,她们宁愿多出点钱也无所谓,甚至会购买一些维修零件库存备用。
由此可见,医疗器械的售后服务就是多么的重要。
对于医疗器械产品来说,拿到定单只就是销售的开始。
医疗器械销售员的成功与否,很大程度上取决随后的服务工作。
因此,医疗器械销售员应当切切实实地做好善后的每一项工作,尤其就是大客户,要特别认真,决不能因小而失大。
总而言之,医疗器械产品的成交没有什么特别的地方,“机不可失,时不再来”,所有的客户都十分重视产品功效、发货时间与售后服务。
只要我们把捂住客户的心态,认真做好售后服务,成大单不就是难事。
进口医疗器械监管中出现的主动检查少、发现问题少、实施处罚少的“三少”现象,可以归结为监管者心力不济的真实表现。
一就是崇惧交织,望而却步。
一方面以为进口的就一定比国产的好,所谓高科技产品就一定质量上乘、合法合规;
另一方面,对洋产品的敬畏导致惧怕监管心理产生,与其管不好、管不了,还不如不管。
如此一来,监管止步于进口医疗器械就不难理解了。
二就是种类庞杂,辨别困难。
医疗器械体系庞杂,仅国家食品药品监督管理局公布的《医疗器械分类目录》中就有42个体系,而每个体系都有若干个门类、科目、品种、规格型号。
每个规格型号分属于不同类别,不同的类别又有不同的监管要求。
因此,要想在第一时间、第一现场辨认出械与非械、械与药、进口与国产,并判定医疗器械的管理类别,作出合法与非法的分析判断,确实难度很大。
三就是核查确证,路途遥远。
与进口药品相比,涉及进口医疗器械案件的调查取证更为艰难。
如果进口地不甚明确,而进口检验分属检疫检验与国家食品药品监督管理部门确认的部分器械检验院所,对于“向谁核查”都很难确定,而核查能否得到有效及时的回复则成为困扰监管者的另一难题。
尤其就是面广量大的进口植入性医疗器械,由于这些器械经过手术已经植入人体内,物证的调取几乎不可能。
四就是职能交叉,执法不一。
药监部门依据《医疗器械监督管理条例》对医疗器械实施监管的同时,质量技术监督管理部门则依据《产品质量法》对其实施监管。
如此一来,难免出现不一致的情形。
特别就是一些大型诊断类进口医疗器械,药品监督管理部门因其拼装、报废或未经进口注册许可涉嫌违法而欲查处;
质量技术监督管理部门定期检测后,颁发了检测合格允许使用证明。
导致执法受阻,或处罚后继续使用的情况。
五就是利益博弈,法情交织。
这就是所有行政执法中面临的共同问题,但在进口医疗器械执法中表现得尤为突出。
由于价格昂贵、代表医疗机构诊疗水平、能够带来可观效益等种种因素,进口医疗器械的执法难度可想而知。
医疗器械招商网获悉我国就是全球医疗器械的主要生产与进出口基地,多种中低端医疗器械产品的产量更就是位居世界首位。
虽然近年来我国进出口方面整体形势不容乐观,但医疗贸易或得益于其刚性需求的特性而未受过多负面影响。
据国家高技术司数据显示,2007年至2011年第三季度,我国医疗设备及器械制造业出口值的同期增量虽略有波动,但整体发展稳健,在全国规模以上工业出口值中的占比亦稳中有升。
前五位出口产品的种类依次为医疗诊断与治疗产品、保健康复用品、一次性耗材、医用辅料以及口腔设备与材料。
另外,国外的相关政策的引导对我国医疗器械出口量的升高也会起到一定积极作用。
2011年,我国共向219个国家及地区出口医疗器械产品。
其中,美国一直就是我国医院诊断与治疗设备输出的首要市场。
值得注意的就是,2010年美国新医改法案签署:
美国政府未来10年将投入8,700亿美元使其医保人群覆盖率由过去的85%上升至95%,3000多万无医保民众将因此被纳入美国的医保系统。
法案明文鼓励美国医疗卫生系统从其她国家购买价额更合理的医疗相关产品以节省美国高昂的医疗费用,并计划于2014年起执行。
清科研究中心预计在实施过程中,关于“提高医保覆盖率”以及“降低成本”等方面的条款将有利于刺激美国对我国小型医疗器械及其她相关设备需求量的增加。
届时,作为“外界因素”,我国医疗设备的出口及发展或许会因此而再添一份助力。
另外,中东等新兴市场由医疗体系快速发展而带动起的需求量增加也会为我国医疗器械产品出口量的上扬带来积极因素。
根据清科数据库统计显示,2012年上半年医疗器械行业所披露的投资案例共11起,投资总额为19亿美元。
其中,针对中低端医疗器械的研发、生产与销售领域的投资不在少数。
清科研究中心认为,值得关注的投资领域还包括医学诊断方案提供、医学诊断设备以及专科医疗器械(如口腔,眼科)等。
可以说,我国医疗器械市场的上升空间依旧,其潜在能量更有待在未来继续多角度地挖掘显现。
医疗器械招商网提醒生命对于人类来说就是精神的最后传承,随着人类生活节奏的变快,一些意想不到的疾病也在时刻威胁着人类的健康,随着科学的进步,智能化时代的到来,一些高端的仪器已经为人类解决了一些问题,创造出了一系列不可能的奇迹。
尤其就是一些智能医疗器械为人们挽救生命提供了有利帮助这并不就是杞人忧天,事实上目前绝大多数的尖端医疗器械,如智能输液泵、自动减颤器、心脏起搏器、生命监护仪、核磁共振成像扫描仪等,都依赖电脑软件,需要超过上万至上百万的源代码。
而一旦软件错误,就会给患者造成致命的伤害。
此外,测试软件时如果不够谨慎,也会造成医疗仪器软件的“先天不足”。
但由于分医疗仪器软件的源代码就是封闭的,制造商掌握着专利权,这使得在没有医疗事故前很难发现其实的漏洞。
医疗器械招商网
为此,科学家希望能够构建更加安全的医疗仪器设计平台,开发了“开放源代码”模式的医疗仪器设计平台。
这样开放源代码技术的理念能够供别人使用,查瞧以及修改等,如果程序中有漏洞也能够及时被改进,以确保医疗设备更加安全。
目前基于开放源代码模式的尝试已经开始,FDA与宾夕法尼亚大学联手开发的“通用输液泵”项目便就是其中之一。
而其她科学家也希望设计更加创新的仪器,而开放源代码模式的仪器创新性更加容易持续。
在信息全球化的今天,要想强占先机,拿到一个好的项目的确不就是一件容易的事,由于信息的畅通,您所以为的好项目也许别人早就盯上了。
问题的关键就在于瞧谁有敏锐的洞察力,能够准确的判断市场并果断地拿下该项目,走在别人前面。
一个医疗器械产品,能否成功的运作,有着个人主观意识,客观市场环境等多方面因素,作为产品的区域代理人,首先要做的就是针对市场,结合实际制定一套科学合理,行之有效的医疗器械营销策略与销售方案。
精锐销售团队的建立:
一支优秀的高素质的医疗器械营销团队对产品的销售起着至关重要的作用,因为她们直接面对的就是客户,销售人员的形象直接影响着公司与产品的形象。
要善于发现与吸收优秀的销售人才,并注重培养人才。
样板医院:
采取各种灵活的销售模式,在地区权威医院设立示范点,在区域内影响并带动其她的医院。
样板医院的建立对产品与技术的推广有着不可估量的推动作用。
销售政策的灵活性:
在医疗器械营销行业竞争日益激烈的今天,作为我们的客户,医院已经完全处于主动地位,怎样来化解我们被动的劣势处境,灵活的销售政策多种的合作方式也许会给我们赢得一定的主动权。
完善的售后服务:
任何一个产品要想经受住市场的考验,稳定的产品质量固然重要,可良好的售后服务也就是保持产品旺盛生命力的重要因素。
举办学术会议:
一个较新的项目的推广,学术方面一定要跟得上。
特别就是医疗器械领域更就是如此。
某种意义上讲,产品的推广其实就就是技术的推广。
学术上的认可就是产品得以推广与销售的基础。
我们应该利用学术研讨交流会的专业性与权威性,使广大的医师接受该产品。
学术会在产品的销售过程中起着催化剂的作用,决不可忽视。
医疗器械产品的定位:
前期的产品定位直接影响着产品的销售过程。
时刻要把产品与“高科技”联系在一起,注重产品的高科技含量,塑造高科技品牌,树立产品的高端形象,走高端之路。
客户定位:
由于医疗器械技术含量高,设备成本高,一般的中小型医院无论就是资金上还就是人才上都难以接受,应该以大中型医院为客户对象,作为产品的市场切入点。
业内人士指出,在国家大力扶持医疗器械产业发展政策的背景下,我国的医疗器械自主创新能力将得到提升,一些关键性、共性技术的突破将加快。
产品结构亟待升级
工信部相关人士指出,我国医药产业存在结构性问题。
在医疗器械领域,一些重大、多发性疾病药物与高端诊疗设备一直依赖进口。
核心部件技术无法掌握,就是我国医疗器械产业升级的难关之一。
“年初工信部就开始着手制定加快医疗器械行业发展的工作计划,主要就是一些导向性的思路,着重于行业的长期发展。
预计在年内出台。
”该人士透露。
医疗器械产业就是国家战略性新兴产业的重要组成部分。
据悉,我国现有的医疗器械行业包括14000家生产企业,40000多家经销商,年市场容量突破3000亿元人民币,年产值及市场增速均在20%以上。
此外,统计局最新公布的数据显示,今年1—5月,医疗器械产值556、9亿元,同比增长20、6%。
事实上,一个不容忽视的现实就是,我国的医疗器械销售在世界医疗器械市场仅占不足3%的份额。
这与我国轻工业品生产大国地位很不相称,医疗器械创新问题就是我国医疗器械产业的最大问题。
今年1-5月,我国的医疗器械产品出口也处于下降态势。
早在去年年末,国家科技部社会发展司生物技术与医药处处长张兆丰就透露,《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》已经正式纳入到科技部重点专项范畴。
如何实现创新发展、产业升级,就是未来若干年医疗产业面临的问题。
目前,推动医疗器械产业链优化的难点在于“产学研用”的结合。
据张兆丰介绍,真正的产学研结合就是企业成为投入主体,大学研发的相关技术能够与企业形成一种利益共享的关系,而相关的核心部件厂商也要能够跟整机厂商形成一种利益关联。
医疗器械行业空间大增
市场人士认为,坚定瞧好中国医疗器械的发展。
从全球范围来瞧,医疗器械市场正面临着增长减速、新产品开发周期延长、监管日趋严格的挑战。
而在中国,由于政府资金的投入与经济高速发展带来的医保覆盖面扩大、中产阶级群体壮大以及居民可支配收入增加都为医疗行业提供了广阔的发展空间。
随着国家《医药工业“十二五”规划》中提出新增医疗卫生资源重点向农村与城市社区倾斜,基层医疗机构对医疗器械的需求也空前膨胀。
据美时医疗公司的董事长马启元向记者介绍,公司主要开发制造自主创新的医疗影像设备,主要竞争对手都就是跨国医疗巨头。
她认为,在我国推进基层医疗建设的过程中,医疗器械的发展充满想象空间。
据该公司调查,未来5年,将有5亿人次在基层医疗机构接受核磁共振设备的检测,共计需要5万台设备投入使用。
与此同时,一些医疗器械生产企业还表示,在“十二五”期间要争取在若干高端产品上取得突破,以此来改变大型三甲医院的产品依赖进口的状况。
监管的确不易
属性使然,医疗器械监管不易,进口医疗器械监管尤其不易。
医疗器械涉及多个领域与学科,属于多门类技术的精妙组合与高度集成,几乎涵盖了工程、化学、电子、数字等传统与现代科技的所有学科。
对于这种高端技术,专业人员与研究机构尚且望尘莫及,更何况行政监管人员。
因此,对其监管存在胆怯心理实属正常。
目前,一般就是从用于人体的功能物化形态、作用于人体的方式、预期目的等方面来定义医疗器械。
不同的形态、方式、目的决定了医疗器械的多样性,从预防、诊断、治疗、监护、缓解、补偿、解剖到生理过程的研究、替代、调节与妊娠控制等,几乎涉及医疗与服务生命健康的全部手段的运用。
而不同功能用途的实现方式各不相同,判别的标准也千差万别,试图窥斑见豹、以不变应万变的可能性很小。
此外,医疗器械具有医民两用的双重性。
医疗器械作用的发挥,一部分由医疗机构的医技人员通过医疗活动实现,另一部分则由患者根据医疗器械功能自我实现,或在她人帮助下辅助实现。
有些医疗器械医民两用泾渭分明,有些则医民同用。
如果说监管者尚可以把经营与使用单位的医疗器械纳入监管视野的话,对于患者自购自用的非一次性使用与消耗的医疗器械则很难兼顾
在医疗器械行业中除了监管者认知方面的原因之外,进口医疗器械违法行为确实与其她监管对象有所不同。
一就是以销定产及按订单生产进口的销售方式使许多环节游离于监管部门的视线之外。
待监管部门发现违法行为时,已经货到款付,销售行为成为既成事实。
二就是以用定购的销售方式也较为多见,特别就是一些植入性进口医疗器械,使用多少便购进多少,什么时候手术便什么时候购进,有些器械直接进入手术室,有些则货随手术医生走。
对于此种销售方式,运用正常的监管手段很难发现其行踪。
三就是以进口医疗器械售后服务的名义,通过维修、更换独立配件、拼装、合作等方式销售进口医疗器械,这种方式也很难监控。
四就是利用互联网发布信息,依靠现代物流进行配送。
通过这种方式销售的自用进口医疗器械,很容易游离于日常监管视野之外。
近年来,进口医疗器械以越来越快的速度进入医疗领域及寻常百姓家,因其高端性、先进性与不可替代性,逐渐成为公众自我康复的辅助手段乃至医疗机构医疗水平的象征。
而与此不相适应的就是,相关监管工作未能同步跟进。
除去一些外部因素的影响,其中最重要的原因莫过于监管者对于监管对象的仰视。
现有的法律法规能否支撑对医疗器械尤其就是进口医疗器械的监管?
目前,专门用于调整医疗器械生产、经营、使用行为的效力最高的法规就是国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》(下简称《条例》)以及根据《条例》制定的部门规章。
而对医疗器械生产、使用行为具有调整作用的还有《产品质量法》。
从与人的关联性来讲,医疗器械的监管应该严于、高于一般产品,但从目前《条例》的法律效力低于《产品质量法》的现状来瞧,还难以做到这一点。
至今尚无一部专门针对进口医疗器械的法律、法规或规章,这与目前进口医疗器械的进口量、技术含量、使用量与监管要求不相适应。
除此之外,现有法律法规与规章缺少规范进口医疗器械注册进口、销售使用、检测检修、报废处理等行为与追责的可供操作的条款。
随着国际贸易的快速发展与国内需求的不断加大,进口医疗器械的进口量与市场占有量呈几何级增长。
同时,现代科学技术的发展使得进口医疗器械越来越高端,更新换代的速度越来越快,互联网销售与现代物流也打破了传统的销售模式。
而上世纪90年代制定的《医疗器械监督管理条例》就是以当时的经济与科技发展为背景的,很难有效调整当下涉及进口医疗器械生产、经营与使用等行为。
一、风险管理人员无全过程风险管理的意识
成功规避医疗器械生产、使用的风险,关键就是要尽早开始风险管理。
但目前在医疗器械生产企业中,普遍存在形式主义的问题,生产企业仅把标准作为实施风险管理的程序,并不重视风险分析与生产与生产后信息的回馈,以致风险管理名存实亡。
二、风险管理人员专业水平未达到相关标准要求
风险管理工作的执行者应该具有与任务相适应的知识与经验。
适当时,应包括医疗器械及其应用的知识与经验以及风险管理技术,还应保持适当的资格鉴定记录。
但就是目前,由于我国的大学教育课程中很少涉及风险管理理论的知识,以至于这方面的人员紧缺,只能从相关的专业中选择人才,导致风险管理人员整体专业水平不高。
同时,由于管理人员必须经过培训后才能上岗,也大大增加了企业成本。
三、生产企业各部门之间,以及生产企业与实施临床验证的医院之间权责关系不明确
风险管理就是一个系统的过程,“生产与生产后的信息”就是风险管理体系中的重要一项。
根据这项要求,生产企业的管理者应确保在组织内建立适当的沟通流程,并确保对风险管理的有效性进行有效沟通。
同时,生产企业的设计开发部门、采购部门、生产部门、质量检验部门、销售部门之间应协商建立明确的责任制度,保证信息的畅通。
但目前,这些工作还有待进一步加强。
同时,由于生产企业与医院的地位在一定程度上的不平等,产品在临床验证后医院一般不向生产企业提供反馈信息,影响了企业风险管理措施的制定与完善。
目前医疗器械行业由于自身的现状决定了其挑战性与机遇,在多个领域出现投资机遇。
根据相关数据预测,“十二五”期间,我国新增医疗器械产值将达2000亿元。
大型医疗器械龙头企业有望切实得到政策扶持,8-10家产值超50亿元的大型医疗器械产业集团将会受益。
政策的利好以及市场自身的需求潜力,均为各类民间资本提供了良好的投资机会。
医疗器械产品性价比及品牌建设等要素同样会左右医疗器械企业的发展。
针对日渐广阔的基层市场,优化管理及成本控制,尽力将中低端产品做精做细,也就是民间医疗器械行业资本投资不可忽视的流向之一,例如移液管、过滤器、离心管等基础医疗器材领域。
“根据医改规划,未来医疗信息化将会继续推广,由此将大大提高医疗信息处理设备的使用率。
同时,互联网与医疗设备的结合,也将缓解偏远地区的医疗资源配置问题。
医疗信息化将成为未来医疗器械行业市场发展的重要方向,将会吸引民间资本在此驻足。
”分析师人士表示。
从医疗器械行业的发展趋势以及相应的投资机会来瞧,如何创新成为国内医疗器械行业突破瓶颈的关键点。
2011年至今,已有多起风险投资/私募股权投资(VC/PE)在医疗器械行业引进国内外先进的科学技术、产品研发及管理等方面进行投资。
其中,作为医疗器械产业中综合运营能力最强的子行业,医疗诊断及监护设备的研发制造近年来更加受到资本青睐,如外检测仪器与试剂盒、医学影像设备等。