最新自查报告范本模板药店GSP认证申请书自查报告Word格式文档下载.docx
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一、企业概况
xx药店成立于20xx年x月,并于20xx年x月领取得了《药品经营许可证》,正式获得了药品经营资格。
药店的注册地址:
xxx。
经营范围:
生化制品;
中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。
20xx年销售额为xx万余元,属小型药品零售企业。
药店于20xx年3月x日第一次通过GSP认证。
1、药店人员情况:
xx药店现有职工3人,其中1人为县以下农村药学技术人员,三人均为高中以上学历。
2、药店组织分工:
经理xx负责全面工作;
副经理xx兼职质管员;
营业员xx兼采购员、养护员。
3、药店经营情况:
药店属个体零售企业,主要经营:
生物制品;
中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品。
经营品种达900余种。
20xx年销售额为5余元,属小型药品零售企业。
4、经营条件:
药店有相应的营业场所、仓库设施、设备、卫生环境。
药店营业面积60.40m2,仓库面积21.60m2(全部为阴凉库),冰箱容积为189L。
配备了升级进、销、存系统软件,达到新版GSP要求、空调、排风扇、温湿度自动监测系统、避光窗帘、柜台、货架、鼠夹、干粉灭火器等设施设备,货架底垫能满足药品的储存要求。
二、药店实施GSP概况
依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和xx食药监局的统一部署,我药店经讨论与研究,决定于20xx年x月申报GSP认证的工作目标,具体实施工作分3个阶段组织进行实施GSP。
1、20xx年x月x日1月x日是我药店实施GSP组织发动及整体设计阶段。
组织药店职工学习关于零售药店实施GSP认证的有关文件精神,使大家深刻地认识到GSP认证的重要性。
通过组织发动工作,统一职工思想,提高认识,坚定实施GSP认证的决心。
为实施GSP认证工作,打下了思想基础。
然后经理组织自查,找出药店质量管理各主要环节存在的缺陷和工作差距。
明确和抓住认证工作的重点,制定实施GSP工作计划,为有条不紊开展GSP工作奠定了基础。