最新自查报告范本模板药店GSP认证申请书自查报告Word格式文档下载.docx

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一、企业概况

xx药店成立于20xx年x月，并于20xx年x月领取得了《药品经营许可证》，正式获得了药品经营资格。

药店的注册地址：

xxx。

经营范围：

生化制品；

中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。

20xx年销售额为xx万余元，属小型药品零售企业。

药店于20xx年3月x日第一次通过GSP认证。

1、药店人员情况：

xx药店现有职工3人，其中1人为县以下农村药学技术人员，三人均为高中以上学历。

2、药店组织分工：

经理xx负责全面工作；

副经理xx兼职质管员；

营业员xx兼采购员、养护员。

3、药店经营情况：

药店属个体零售企业，主要经营：

生物制品；

中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品。

经营品种达900余种。

20xx年销售额为5余元，属小型药品零售企业。

4、经营条件：

药店有相应的营业场所、仓库设施、设备、卫生环境。

药店营业面积60.40m2,仓库面积21.60m2（全部为阴凉库），冰箱容积为189L。

配备了升级进、销、存系统软件，达到新版GSP要求、空调、排风扇、温湿度自动监测系统、避光窗帘、柜台、货架、鼠夹、干粉灭火器等设施设备，货架底垫能满足药品的储存要求。

二、药店实施GSP概况

依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和xx食药监局的统一部署，我药店经讨论与研究，决定于20xx年x月申报GSP认证的工作目标，具体实施工作分3个阶段组织进行实施GSP。

1、20xx年x月x日1月x日是我药店实施GSP组织发动及整体设计阶段。

组织药店职工学习关于零售药店实施GSP认证的有关文件精神，使大家深刻地认识到GSP认证的重要性。

通过组织发动工作，统一职工思想，提高认识，坚定实施GSP认证的决心。

为实施GSP认证工作，打下了思想基础。

然后经理组织自查，找出药店质量管理各主要环节存在的缺陷和工作差距。

明确和抓住认证工作的重点，制定实施GSP工作计划，为有条不紊开展GSP工作奠定了基础。