产品发运与召回培训课程.docx
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产品发运与召回培训课程
GMP管理文件
第十部分）
产品发运与召回
文件编号
文件名称销售计划管理规程销售合同管理规程药品销售管理规程销售记录管理规程药品发货管理规程药品运输管理规程成品退货管理规程药品召回管理规程经销商（客户）管理规程成品入库验收管理规程成品在库储存养护管理规程效期药品管理规程在库成品申请复验工作程序
HZYD-SMP-10-01-001
HZYD-SMP-10-01-002
HZYD-SMP-10-01-003
HZYD-SMP-10-01-004
HZYD-SMP-10-01-005
HZYD-SMP-10-01-006
HZYD-SMP-10-01-007
HZYD-SMP-10-01-008
HZYD-SMP-10-01-009
HZYD-SMP-10-01-010
HZYD-SMP-10-01-011
HZYD-SMP-10-01-012
HZYD-SMP-10-01-013
记录编号
记录名称销售合同登记及执行记录经销商档案经销商（客户）名录检验报告登记表放行证登记表销售记录销售记录管理台帐发货四联单到货通知单成品发运记录成品发运事故处理调查报告
HZYD-R-10-01-001
HZYD-R-10-01-002
HZYD-R-10-01-003
HZYD-R-10-01-004
HZYD-R-10-01-005
HZYD-R-10-01-006
HZYD-R-10-01-007
HZYD-R-10-01-008
HZYD-R-10-01-009
HZYD-R-10-01-010
HZYD-R-10-01-011
成品退货申请单
HZYD-R-10-01-012
退货记录
HZYD-R-10-01-013
药品召回记录
（一）
HZYD-R-10-01-014
（1）
药品召回记录
（二）
HZYD-R-10-01-014
（2）
药品召回通知
HZYD-R-10-01-015
成品入库总帐
HZYD-R-10-01-016
成品分类收发台帐
HZYD-R-10-01-017
拼箱药品成品台帐
HZYD-R-10-01-018
库存成品循环检查记录
HZYD-R-10-01-019
成品库存报表
HZYD-R-10-01-020
产品重新加工通知单
HZYD-R-10-01-021
退货产品到货通知单
HZYD-R-10-01-022
退货产品处理通知单
HZYD-R-10-01-023
退回、收回品销毁记录
HZYD-R-10-01-024
近效期药品催销表
HZYD-R-10-01-025
不合格产品（物料）销毁（报废）
申请单HZYD-R-10-01-026
不合格产品（物料）销毁记录
HZYD-R-10-01-027
题目
药品销售管理规程
种类
编号
HZYD-SMP-10-01-003
版本
0.0
起草
日期
页码
1/2
修订
日期
替代
∕
审核
日期
颁发部门
质量管理部
批准
日期
生效日期
2010年08月16日
分发部门
总经理、质量管理部、财务部
依据：
《GMP》和公司药品生产质量管理的实际需要目的：
为药品的销售提供一指导性文件范围：
药品销售1．销售人员应具有较高的业务素质，能以优异的工作质量更好地为经销商或客户服务。
2．进行市场调研制订严密的销售方案，经论证批准后无条件实施。
3．严格按合同销售，保证合同规定的质量标准与实际销售药品一致。
4．经销商、客户的GSP实施情况、资金、信誉进行质量审计，严格管理，以保证本公司药品的质量信誉。
5．深入客户、经销商，帮助指导合理用药，提供咨询服务。
6．严格执行销售纪律，做到“非本公司药品不得销售”，“无质量部的成品放行证不得销售”，“不合格成品不得销售”，“无销售合同不得销售”。
7．按规定要求填写销售记录，保证药品的可追踪性及必要时迅速收回，防止造成质量
事故蔓延和扩大化的危害。
8．对退货成品严格管理，特别是不合格品的退货处理。
9．对用户意见进行调查分析，及时答复，建立用户意见档案。
10．协助公司质量、生产部门处理质量事故和药品不良反应。
11．销售应做到“先产先销”、“近期先销”。
题目
药品销售管理规程
种类
编号
HZYD-SMP-10-01-003
版本
0.0
页码
2/2
变更历史
序号
版本
变更原因、依据及详细变更内容
编写/修改
执行日期
1
2
3
4
5
6
检验报告登记表
编号：
HZYD-R-10-01-004
序号
品名
规格
批号
批量
报告日期
检验单号
结论
备注
放行证登记表
编号：
HZYD-R-10-01-005
序号
品名
规格
批号
批量
发放日期
放行证号
结论
备注
题目
经销商（客户）管理规程
种类
编号
HZYD-SMP-10-01-009
版本
0.0
起草
日期
页码
1/2
修订
日期
替代
∕
审核
日期
颁发部门
质量管理部
批准
日期
生效日期
2010年08月16日
分发部门
总经理、质量管理部、财务部
依据：
《GMP》、《药品管理法》和公司药品生产质量管理的实际需要目的：
为经销商（客户）的管理提供一指导性文件范围：
经销商（客户）的管理1．公司的全部产品必须销售给合法的经销商（客户）。
2．质量管理部负责会同供销、财务部现场或通过材料共同对经销商（客户）合法资格进
行验证。
3．合法经销商（客户）的资质证明材料
3.1国家药品监督管理部门颁发在效期范围内的药品经营（生产）许可证。
3.2省、地、市、县级工商部门颁发在效期范围内的营业执照。
4．同时对下列情况进行审计
4.1在近三年内有无经营（生产）假、冒、伪劣药品的不良历史记录。
4.2在近三年内资金经营状况、银行信誉、销售网络、批发零售网点的分布、数量等。
4.3GSP（GMP）实施情况。
5．销售部负责提出开发经销商的申请，经质量管理部、财务部共同进行审计，符合公司产品经销商（客户）条件的，由质量管理部向公司相关部门发布。
6．销售员有责任和义务对经销商（客户）进行日常管理，当遇到重大问题时及时向销售部、质量管理部、财务部反映，否则由此带来的相关问题由销售员负责。
7．销售部管理员负责建立并管理经销商档案。
题目
经销商（客户）管理规程
种类
编号
HZYD-SMP-10-01-009
版本
0.0
页码
2/2
8．质量管理部每年组织销售部、财务部、销售员对每一经销商（客户）进行年度审计，
针对存在的问题及时解决。
9．根据综合情况评定，对优质经销商在价格、资金、发货量方面实施最优政策，对一般经销商按一般处理，对不符合规定的经销商准备淘汰。
10．销售员必须与质量管理部发布的经销商（客户）发生业务往来，否则一切后果由销售员承担。
变更历史
序号
版本
变更原因、依据及详细变更内容
编写/修改
执行日期
1
2
3
4
5
6
经销商档案
编号：
HZYD-R-10-01-002
经销商
地址
邮编
电话
传真
批发网点
零售网点
人数
注册资金
万元
经营规模
正常万元/年
最好水平
万元/年
法人
姓名
电话
手机
住址
业务
姓名
电话
手机
住址
财务
姓名
电话
手机
住址
代理品种
主要客户
备注
附“证照”复印件
填表人：
日期：
合格经销商（客户）名录
销售部财务部：
根据销售部的申请，经我部组织供销、财务部共同进行质量审
计，认为下列经销商（客户）符合公司的要求，决定自发布之日起可与之发
生业务关系。
特此发布
报送：
总经理、各副总经理、
抄送：
销售部、财务部
公司质量管理部
年月日
附：
经销商（客户）名录
经销商（客户）名录
编号：
HZYD-R-10-01-003
序号
经销商（客户）
法人
联系人
经营地址
备注
升级会员 