投标资格预审文件的构成及要求Word文档下载推荐.docx
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A国家规定的相关产品CCC认证证书——盖红章的复印件或原件；
B通过美国FDA、欧盟CA、认证的投标产品，需提供认证机构出具的相关认证证书的复印件及有效中文翻译件及海关出口货物报关单；
C外购件的相关资质证明材料，包括外购件的注册证及登记表和附页与外购件生产企业的购销合同或购买发票复印件；
D知名品牌产品需提供国家工商行政管理局认定的“驰名商标”证明；
E物价单等其他投标人自愿提供的材料；
Ⅱ——进口医用耗材
1）医用耗材产品进口注册证——盖红章的复印件；
2）生产制造认可表——盖红章的复印件；
A通过美国FDA、欧盟CA、认证的投标产品，需提供认证机构出具的相关认证证书的复印件及有效中文翻译件及海关出口货物报关单；
B外购件的相关资质证明材料，包括外购件的注册证及登记表和附页与外购件生产企业的购销合同或购买发票复印件；
C知名品牌产品需提供国家工商行政管理局认定的“驰名商标”证明。
2、医用耗材经营企业作为投标人时提供以下文件（除《产品授权书》加盖授权单位公章外，其余文件均需加盖投标人公章）
2.1主体册
1）《投标产品一览表》——网上投标结束后直接导出打印的不含报价的纸质报表；
2）《投标函》——使用本招标文件中提供的格式性文件；
3）法人授权书——使用本招标文件中提供的格式性文件；
4）经营企业基本信息情况表：
5）医用耗材经营营业执照——盖红章的副本复印件；
6）医用耗材经营企业许可证——盖红章的副本复印件；
2.2产品册（根据医用耗材生产企业的不同，每生产企业装订一册，投标人自行选择）
Ⅰ——国产医用耗材
1）产品授权书——使用本招标文件中提供的格式性文件；
2）生产企业基本信息情况表：
*
3）生产企业的营业执照——盖红章的副本复印件；
4）生产企业的许可证——盖红章的副本复印件；
5）医用耗材产品注册证（消毒产品需附生产许可批件）——盖红章的复印件；
6）医疗器械注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表——盖红章的复印件；
7）产品说明书——盖红章的复印件或原件；
8）产品检验报告书――盖红章的复印件；
9）物价单等其他投标人自愿提供的材料，如以下所列等其它有利于中标的其他文件：
D知名品牌产品需提供国家工商行政管理局认定的“驰名商标”证明。
1）国外生产商对国内一级代理商或总代理商的授权书或经销协议复印件（如果为国外生产企业驻中国的办事处出具投标产品授权的，须同时提供生产企业对该办事处有关权限范围证明）；
若投标人不是一级代理商或总代理商，需提交国内一级代理商或总代理商对投标企业的授权书或经销协议复印件——盖红章的副本复印件；
2）产品授权书——使用招标文件中提供的格式文件，并附进口商的进口代理协议；
3）授权单位基本信息情况表：
4）授权单位的营业执照——盖红章的副本复印件；
5）授权单位的许可证——盖红章的副本复印件；
6）医用耗材产品进口注册证——盖红章的复印件；
7）生产制造认可表——盖红章的复印件；
8）产品说明书——盖红章的复印件或原件；
9）产品检验报告书――盖红章的复印件；
10）物价单等其他投标人自愿提供的材料，如以下所列等其它有利于中标的其他文件：
C知名品牌产品需提供国家工商行政管理局认定的“驰名商标”证明；
D物价单等其他投标人自愿提供的材料。
二、对《投标资格预审文件》中资料的要求：
1、所有资格证明文件必须按投标产品一览表、投标企业资格证明文件（主体册）、产品资格证明文件（产品册）的顺序分别装订（黑体加深部分为必须提交的资料），封面上均应按样本要求注明投标人名称及投标人编号（用户名），投标产品按生产厂家分别装订。
2、投标企业主体册要有封面，格式详见附表1
3、营业执照副本复印件需提供年审合格章清晰可辨的复印件，经营范围与所投品种一致。
若有更名情况应提供相关证明或说明。
4、生产（或经营）许可证复印件需提生产（经营）范围内容清晰可辨的复印件，许可范围与所投品种一致。
第I类医疗器械生产（或经营）企业需提供备案表复印件。
5、生产企业主体册要有封面，格式详见附表5
6、生产企业营业执照复印件需提供年审合格章清晰可辨的复印件，生产范围与所投品种一致。
7、投标一次性无菌注、输器具的必须提供生产企业的制造计量器具许可证复印件
8、产品执行标准复印件，加盖生产企业公章。
9、灭菌产品需提供卫生检验报告和消毒合格证复印件。
10、如该医用耗材为国外医用耗材生产企业生产，生产批件处请提供《进口医疗器械注册证》。
11、投标人可将所有补充材料附在“物价单等其他投标人自愿提供的材料”处，如：
代理商获得的投标品目在国内的代理证明文件（应包括委托加工企业的营业执照、许可证）等内容。
企业应积极提供各自的对中标有利的证明材料，如果未提供，采购人及监督管理机构将会默认为无此类资料或以该类的最低级别处理。
三、附：
部分投标文件格式
附表一：
投标人主体册封面
附表二：
投标函
附表三：
法人授权委托书
附件四：
其它
附表五：
生产企业及产品册封面
附表六：
国产品种的产品授权书
附表七：
进口品种的产品授权书
附表1：
济源市2015年度医用耗材集中采购项目
投标资格预审文件
（招标编号:
JGZJ-采-2015）
第一册
投标人主体册
（资格证明材料）
投标人名称：
投标人序号：
（加盖投标人公章）
投标品种数：
附表2：
济源市2015年度医用耗材集中采购项目
投标函
（招标编号:
致：
济源市卫生和计划生育委员会
在审阅了招标编号为JGZJ-采-2015221的济源市2015年度医用耗材集中采购项目招标文件后，我方完全符合本次招标文件的要求，因此我方决定参与投标，并对投标行为承诺如下：
1、我方完全响应、认同编号为JGZJ-采-2015221的济源市2015年度医用耗材集中采购项目招标文件的所有条款内容，我方将按照《投标资格预审文件》的要求制作投标文件，贵单位对我方所提供的所有文件仅负有审查的义务，我方保证所提供的全部报价和资质证明文件的真实、合法、准确、齐全，如有虚假内容及履约过程中出现任何医用耗材质量问题，一切后果均由我方承担，并愿赔偿贵单位因上述报价和资质证明文件的瑕疵所蒙受的损失。
2、我方同意本投标函和递交的投标书在本招标周期内有效，并对我方具有约束力，我方投标在投标有效期期满前均有可能中标。
3、我方对“投标报价”与“议标报价”的完整性与真实性全权负责；
我方完全理解贵方不一定接受最低报价的投标或收到的任何投标；
如我方在规定的议价时间内未进行议标品目号的议标报价，则视为我方自动放弃议价机会；
4、如果我方产品中标，我方将按时与采购人签订购销合同，并按照采购人的要求按时足量配送中标产品。
5、我方承诺不会在竞争性投标过程中有任何违法违规行为。
投标人名称（加盖公章）：
法定代表人（签字盖章）：
投标人代表（签字）：
出具日期：
年月日
附表3：
法定代表人投标授权委托书
本授权书声明：
注册于（公司地址）的（公司名称）（法定代表人姓名、职务）代表本公司授权（被授权人的姓名、职务）（身份证号）为本公司的合法代理人，负责在济源市2015年度医用耗材集中采购项目招标采购活动中提交投标文件、参与报价、确认投标相关信息、签订购销合同及执行和完成合同、售后服务等工作，并以本企业名义处理一切与本次招标有关的事务。
本授权书于年月日生效，有效期至本招标周期结束，特此声明。
授权法定代表人签字（印鉴）
代理人（被授权人）签字
代理人（被授权人）：
手机固话
投标企业联系电话传真：
单位盖章
附表4：
相关证明及声明
1、当地药监部门出具的企业无违反《医疗器械监督管理条例》等相关规定（无正在立案查处情形）的证明。
备注：
只投报消毒产品的企业符合《消毒产品生产企业卫生规范》要求，提供消毒产品生产企业卫生许可证及卫生监督管理部门出具的相关证明。
2、检察院机关出具的无行贿犯罪记录查询证明
3、所提供材料真实性自我保证声明
投标企业承诺书
根据《济源市2015年度低值医用耗材集中采购项目》招标文件及济源市卫生和计划生育委员会等相关部门规定，一旦我公司产品中标入围，我公司承诺做到以下几点：
1、我公司承诺所申报投标材料均真实、合法、有效，若出现虚假、伪造等违法违规的情况，我公司愿意承担由此引起的被取消参加本次集中采购资格及相应法律责任。
在后期耗材使用后，若给医院或者使用者造成伤害或损失的，我公司无条件承担由此引起的一切责任。
2、我公司承诺将严格按照招标文件“投标人须知前附表”第19款规定的收费标准及时足额递交，不弄虚作假，如因我方理解有误导致投标失误后果由我公司自行承担。
3、承诺及时保质保量按照采购人需求进行供货，安排专职人员进行销售及售后服务（姓名：
，电话：
），在接到相关通知后第一时间响应，并采取相应措施，解决采购人需求。
如因我方配合不到位或未能按照投标文件所述执行，采购人可以随时解除采购合同，我方自愿承担由此给采购人带来的相关济经济损失及法律责任。
4、在正式合同准备好和签字前，本承诺书及贵方的中标通知书、网上竞价成交通知书等书面材料将构成约束我们双方合同的依据。
5、其它未尽事项参照国家相关法律法规执行。
6、上述条款我已仔细认真阅读，并完全同意且遵守执行。
承诺人：
（投标企业名称、公章）
法人或授权委托人：
（签字）
日期：
年月日
3、生产企业基本信息情况表
生产企业基本信息情况表
生产企业名称:
生产企业所在地:
生产企业联系电话:
生产企业传真:
生产企业通信地址:
生产企业邮政编码:
生产企业网址:
生产企业电子邮件:
生产企业开户名称:
生产企业开户银行:
生产企业开户账号:
生产企业所授权的代表人名称:
代表人联系电话:
4、经营企业基本信息情况表
经营企业基本信息情况表
经营企业名称:
经营企业所在地:
经营企业联系电话:
经营企业传真:
经营企业通信地址:
经营企业邮政编码:
经营企业网址:
经营企业电子邮件:
经营企业开户名称:
经营企业开户银行:
经营企业开户账号:
经营企业所授权的代表人名称:
附表5：
JGZJ-采-2015）
第二册
生产企业主体册
（投标产品证明材料）
生产企业名称：
（加盖投标企业公章）
本册投标产品数量：
附表6：
生产企业授权书（国内产品）
作为设在（生产企业地址）的生产（产品名称）（可另设附表）的企业:
（生产企业名称），我公司同意（投标企业名称）用我公司生产的上述产品参加济源市2015年度医用耗材集中采购项目招标采购。
我公司愿意按照《济源市2015年度医用耗材集中采购项目招标文件》的相关规定，授权由上述企业参加本次投标，一旦中标（成交）并依法签订购销合同后，我公司保证：
上述产品的生产标准达到产品执行标准；
在招标采购周期内，保证向该企业及时提供充足的货源。
如有违反，依法承担违约责任。
我单位保证本授权书真实、合法，并愿承担一切法律责任。
本授权书有效期：
签署之日起至本招标周期结束。
生产企业名称（盖章）：
经办人签字：
签署日期：
附表7：
生产企业授权书（进口产品）
作为生产（产品名称）（可另设附表）的（国外生产企业名称）的国内代理商:
（代理企业名称），我公司同意（投标企业名称）用我公司代理的上述产品参加济源市2015年度医用耗材集中采购项目招标采购。
注：
1、本授权书中“国内代理商”指进口产品的国内总代理商或国内一级代理商。
2、进口生产企业给我公司的国内总代理（一级代理）授权文件附后。
经办人签字（印鉴）：
代理商名称（盖章）：
授权单位基本信息情况表
授权单位名称:
授权单位所在地:
授权单位联系电话:
授权单位传真:
授权单位通信地址:
授权单位邮政编码:
授权单位网址:
授权单位电子邮件:
授权单位开户名称:
授权单位开户银行:
授权单位开户账号:
授权单位所授权的代表人名称:
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