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药物制剂技术复习题

《药物制剂技术》复习题

第一章绪论

一、名词解释

1、药物制剂技术2、药剂学3、制剂4、剂型5、药典6、GMP

二、填空题

1、我国现行药品质量标准有：

和

2、药物制剂按发展程度不同可分为、、、。

3、目前我国的制剂名称种类有＿＿＿＿、＿＿＿＿＿和＿＿＿＿三种,其中＿＿＿＿＿须采用国家批准的法定名称。

4、药品批准文号的格式一般由＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿＿组成。

其中,化学药品使用字母＿＿＿＿,中药使用字母＿＿＿＿-。

5、药物剂型分类方法有：

＿＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿＿。

6、GMP是的简称；GSP是的简称。

7、〈〈中国药典〉〉的基本结构包括：

、、和；其中包括了药典中各种术语的含义及其在使用时的有关规定。

三、选择题

1、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制等容的综合性应用技术科学,称为〔〕

A、制剂学B、调剂学C、药剂学D、方剂学E、工业药剂学

2、<<中华人民国药典>>最早颁布于<>

A、1949年B、1953年C、1963年D、1977年E、1930年

3、根据〈〈国家药品标准〉〉的处方,将原料药物加工制成具有一定规格的制品,称为〔〕

A、方剂B、调剂C、制剂D、中药E、剂型

4、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是〔〕

A、GMPB、GLPC、GSPD、药典E、药品管理法

5、现行版的药典,施行的时间〔〕

A、2000.7.1B、2005.1.1C、2005.7.1D、2005.8.1E、2001.1.1

6、〈〈中国药典〉〉是由〔〕

A、国家颁布的药品集B、国家药典委员会制定的药物手册

C、国家药品监督管理局制定的药品标准D、国家药品监督管理局制定的药品法典

E、国家编撰的药品规格标准的法典

四、简答题

1、简述药物剂型的重要性

第二章制药卫生

一、名词解释

1、F0值2、F值3、物理灭菌法4、化学灭菌法5、湿热灭菌法6、热压灭菌法7、无菌操作法8、灭菌9、防腐10．无菌11、空气洁净技术

二、填空题

1、在GMP中,卫生的含义包括_________、_________、_________和_________等各方面。

2、非最终灭菌的无菌制剂,应在不低于---级,局部---级的洁净区中制备,其容器必须在_________～_________摄氏度下进行干燥灭菌；配液用水,应是新鲜合格的_________.

3、最终灭菌的无菌制剂,可在洁净度_________级到_________级的环境下操作,其容器一般应在_________到_________摄氏度下进行干燥灭菌；配液用水,应是新鲜合格的_________。

4、灭菌法可分为_________、和_________。

5、F值常用于_________灭菌法中；F0值目前仅用于_________灭菌法中。

6、GMP中规定洁净室的净化度标准主要有_________、_________、_________和_________。

7、当湿热灭菌的F0值大于_________,微生物的残存率小于10的负六次方,可认为灭菌效果可靠。

8、D值是微生物的耐热参数,D值越_________,说明该微生物耐热性越_________。

9、湿热灭菌法包括、、、和,其中效果最可靠的是法。

10、滤除细菌需选垂熔玻璃滤器号。

11、紫外线灯一般在6～15M3的空间可安装30W紫外线灯一只,距地面,室相对湿度为,温度在灭菌效果较好

三、选择题

1、灭菌制剂灭菌的目的是杀死〔〕

A、热原B、微生物C、芽孢D、细菌E、真菌

2、验证热压灭菌法可靠性的标准是〔〕

A、F值B、Z值C、N值D、F0值E、D值

3、凡士林、注射用油等油脂类物质应选用什么方法灭菌<>

A．湿热灭菌法B.滤过除菌法C.干热灭菌法D紫外线灭菌法E、环乙烷灭菌

4、使用热压灭菌器应采用<>灭菌效果好。

A.湿饱和蒸气B.不饱和蒸气C.饱和蒸气D.过热蒸气E流通蒸气

5、指出下述药物中的气体杀菌剂〔　　〕

　A.苯甲酸　　B.75%乙醇　　C.山梨酸　　D.甲醛　E.尼伯金乙酯

6、下列可以用来除菌的滤器是〔〕

A、瓷滤棒B、钛滤器C、砂滤棒D、板框压滤器E、G6号垂熔玻璃滤器

7、在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是〔〕

A、热压灭菌法B、干热空气灭菌法C、火焰灭菌法D、射线灭菌法E、滤过灭菌法

8、在酸性条件下,灭菌温度和时间应如何适度的变化〔〕

A、提高、提高B、降低、提高C、提高、降低D、降低、降低E不需改变

9、热压灭菌法能否杀灭所有细菌的繁殖体和芽孢〔〕

A、不能B、不一定C、有情况决定D、能E、完全有时间决定

10、化学杀菌的目的在于〔〕

A、减少微生物的数目B、改变菌的性质C、除净微生物D、减弱菌的抗性E降低菌的活性

11、在使用灭菌柜灭菌时,柜空气应如何处理〔〕

A、不必排尽B、必须排尽C、根据药品的性质D、可以排尽E、不可以排尽

12、在饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽中进行灭菌的方法称为〔〕

A、火焰灭菌法B、干热空气灭菌法C、湿热灭菌法D、射线灭菌法E、滤过灭菌法

13、无菌室空间及表面的灭菌可选用什么方法〔〕

A、湿热灭菌法B、滤过灭菌法C、干热灭菌法D、紫外线灭菌法E、环氧乙烷灭菌

14、金属药刀可选用什么方法灭菌〔〕

A、煮沸法B、滤过除菌法C、干热灭菌法D、紫外线灭菌法E、环氧乙烷灭菌

15、关于湿热灭菌法的影响因素说法错误的是〔〕

A、微生物的种类不同,灭菌效果不同B、微生物数量越少,灭菌时间可越短

C、应该使用饱和蒸汽D、微生物在营养介质中耐热性提高

E、灭菌的温度越高,时间越长,药品的质量就越可靠

16、哪种物质是常用的气体灭菌剂〔〕。

17、关于防腐剂在液体制剂中的应用,正确的是〔〕

A、苯甲酸与尼泊金类在碱性条件下的防腐力较好

B、苯甲酸与尼泊金类不能混合使用,否则会影响效果

C、苯甲酸的防发酵能力较尼泊金类强,而防发霉作用则较尼泊金类弱C、都对E、都不对

18、特别适用含有吐温类液体制剂的防腐。

〔〕

A、苯甲酸B、尼泊金乙酯C、山梨酸D、苯酚

19、含_______的乙醇有防腐作用

A、10﹪B、15﹪C、20﹪D、18﹪

20、．湿热灭菌效力与蒸气性质有关,必须采用〔〕

A．湿饱和蒸气B．饱和蒸气C．过热蒸气D．不饱和蒸气下

21、滤除细菌需选垂熔玻璃滤器号。

A、2号B、4号C、5号D、6号

四、是非题

1、紫外线灭菌法适用于盛装于容器药液的灭菌〔〕

2、化学灭菌法的目的在于减少微生物的数目,以控制一定的无菌状态〔〕

3、无菌检查应在1万级的洁净区进行,以防微生物的影响〔〕

4、滤过除菌法常用的滤器有：

G4和G6号垂熔玻璃滤器〔〕

5、使用热压灭菌柜灭菌时,灭菌时间应从物品放入后开始记时〔〕

6、洁净室应保持正压,即按洁净度等级的高低依次相连,并应有相应的压差〔〕

7制剂生产中应用最广泛的灭菌法是湿热灭菌法。

〔〕

8、紫外线广泛用于空气和表面灭菌。

〔〕

9、安瓿的药物灭菌,可用紫外灯照射。

<>

第三章表面活性剂〔２００８年挂网〕

一、名词解释

1、表面活性剂2、临界胶束浓度3、HLB值4、昙点5、Kraff点

6、助溶：

7、增溶：

8、胶团：

9、助溶剂10、CMC11、起昙、12、增溶剂13、HLB值

二、填空题

1、表面活性剂按其在水中能否解离及解离后所带电荷而分为型、型、型和型。

2、阴离子型表面活性剂包括、、和磷酸化物。

3、聚山梨酯的商品名是,常用做型的乳化剂。

4、增溶剂的HLB值最适围为；去污剂的HLB围为；O/W型乳化剂的HLB围为；W/O型乳化剂的HLB围为；润湿剂的HLB围为。

5、表面活性剂的HLB值大小取决于其分子结构中的基团的多少。

6、类非离子型表面活性剂有起昙现象,但有时在常压下观察不到昙点。

7、常用的天然两性离子型表面活性剂是。

三、选择题

1、下列关于表面活性剂说法错误的是〔〕

A、一般来说表面活性剂静脉注射的毒性大于口服B、表面活性剂与蛋白质可发生相互作用C、表面活性剂中,非离子表面活性剂毒性最大D、刺激性以阳离子型表面活性剂最大

E、表面活性剂长期应用或高浓度使用于皮肤或黏膜,会出现皮肤或黏膜损伤

2、不能增加药物的溶解度的是〔〕

A、制成盐B、选择适宜的助溶剂C、采用潜溶剂D、加入吐温80E、加入HPC

3、关于表面活性剂分子结构的叙述正确的是〔〕

A、具有网状结构B、具有线性大分子结构C、具有亲水基团与亲油基团

D、仅有亲水基团E、仅有亲油基团

4、具有起昙现象的表面活性剂为〔〕

A、季铵盐类B、氯化物C、磺酸化物D、吐温类E、司盘类

5、表面活性剂的增溶机理,是由于形成了〔〕

A、络合物B、胶束C、复合物D、包合物E、离子对

6、月桂醇硫酸钠属于〔〕

A、阴离子型表面活性剂B、阳离子表面活性剂C、非离子型表面活性剂

D、两性离子型表面活性剂E、A.B.C均是

7、具有Krafft点的表面活性剂是〔〕

A、单硬脂酸甘油酯B、司盘C、肥皂类D、聚氧乙烯脂肪酸酯E、吐温

8、40g吐温80〔HLB=15〕与60g司盘80〔HLB=4.3〕混合后的HLB为<>

A、12.6B、4.3C、6.5D、8.6E、10.0

9、以下表面活性剂中,可作为消毒剂的是〔〕

A、苯扎氯铵B、卖泽C、苄泽D、普朗尼克E、十二烷基硫酸钠

10、促进液体在固体表面铺展或渗透的作用称为〔〕

A、润湿作用B、乳化作用C、增溶作用D、消泡作用E、去污作用

11、下列关于表面活性剂的说法错误的是〔〕

A、吐温80的溶血作用最小B、阳离子型表面活性剂的毒性最小

C、卵磷脂五毒、无刺激性、无溶血性

D、泊洛沙姆188可作为静脉注射脂肪乳剂的乳化剂

E、阴离子型较非离子型表面活性剂具有较大的刺激性

12、下列与表面活性剂特性无关的是〔〕

A、Krafft点B、昙点C、HLB值D、CMCE临界相对湿度

13、最适合做疏水性药物润湿剂的HLB值是〔〕

A、8—20B、7—9C、8—16D、7—13E、5—6

14、属于天然乳化剂的是〔〕

A、钠肥皂B、磷脂C、钙肥皂D、氢氧化钠E、吐温类

15、乳化的温度一般不宜超过〔〕

A、50摄氏度B、60摄氏度C、70摄氏度D、90摄氏度E、100摄氏度

16、HLB值表示<>。

A、亲水性强弱B、亲水亲油平衡值C、亲油性强弱D、亲水亲油强弱

17、关于非离子型表面活性剂的应用,正确的〔〕

A、司盘类由于亲油性强,一般用于W/O型乳化剂

B、吐温类由于亲水性强,一般用于增溶和乳化

C、都对D、都不对

18．关于增溶与助溶的概念,正确的是〔〕

A、增溶是指溶质由于表面活性剂分子的作用,在某一溶剂中溶解度增大的过程

B、助溶是由于第三种物质的存在而增大溶质在某一溶媒中溶解度的过程

C、都对D、都不对

19、表面活性剂作崩解剂的机理是〔〕

A、胶团作用B、吸水膨胀作用C、润湿作用D、产气作用

20、能使表面力急剧下降的物质称为〔〕

A、防腐剂B、抑菌剂C、稀释剂D、表面活性剂

21、肥皂在甲酚皂溶液中作用〔〕

A、消毒作用B、促进渗透C、增溶剂D、乳化剂

22、用碘50