精排杭州GSP上岗证考试试题及答案.docx
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GSP培训试题
一、单选题：
1、对销后退回的药品，凭经营部门开具的退货凭证收货，存放于，由专人保管并做好退货记录，退货记录应保存年。
（C）
A：
待验药品库（区）；2年B：
待验药品库（区）；3年
C：
退货药品库（区）；3年D：
不合格药品库（区）；3年
2、企业应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。
其中常温库温度为；阴凉库温度不高于；冷库温度为；各库房相对湿度应保持在之间。
（D）
A：
10~30℃；20℃；2~10℃；30~70%B：
10~30℃；25℃；2~8℃；45~70%
C：
0~30℃；25℃；2~10℃；30~70%D：
0~30℃；20℃；2~10℃；45~75%
3、药品批发企业应依据有关法律、法规和规章，可以将药品销售给。
（A）
A：
具有合法资格的单位B：
其他药品经销商
C：
医院诊所D：
零售药店
4、药品销售应开具，并建立药品销售记录，记录应保存至。
（B）
A：
合法票据；超过药品有效期1年
B：
合法票据；超过药品有效期1年，但不得少于3年
C：
有效凭证；超过药品有效期1年
D：
有效凭证；超过药品有效期1年，但不得少于3年
5、药品在存放时，与墙、屋顶（房梁）的间距应不小于厘米；与库房散热器或供暖管道的间距不小于厘米；与地面的间距不小于厘米。
（C）
A：
20；20；10B：
20；20；20
C：
30；30；10D：
30；30；20
6、质量方针是一个组织总的质量宗旨和方向，应由组织的_______批准。
（B）
A 上级机关 B 最高管理者
C 质量管理办公室主任 D 总工程师
7、_________规定每个职能部门和每个岗位的员工在质量工作中的职责和权限，并与考核奖惩相结合的一种质量管理制度和管理手段。
（D）
A 标准化工作规程 B 计量工作标准
C SOP D 质量责任制
8、明确区分需要和不需要的物品，在工作现场保留需要物品的活动称____。
（A）
A 整理 B 整顿 C 清扫 D 清洁
9、企业编制购货计划时应以作为重要依据，并有质量管理机构人员参加。
（B）
A、药品价格B、药品质量C、药品疗效 D、药品包装
10、药品商品名称与通用名称的用字其单字面积的比例不得（C）：
A．小于2倍B．大于2倍
C．大于1／2D．大于1／4
11、在库药品均应实行（C）：
A．专门管理B．集中管理
C．专人管理D．色标管理
12、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当（D）
A．专库或专柜存放加锁保管，专账记录
B．专柜加锁保管，专人保管专账记录
C．专库或专柜存放，专人保管，专账记录
D．专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录
13、跨地域零售连锁企业质量管理工作负责人，应是（D）：
A．具有中专（含）以上药学或相关专业学历
B．应具有药师（含药师、中药师）以上技术职称
C．应具有药师或药学相关专业助理工程师（含）以上技术职称
D．执业药师
14、药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护和计量人员占职工总数的比例（B）
A．不少于职工总数的1％，最少人数3人B．不少于职工总数的2％，最少人数3人
C．不少于职工总数的3％，最少人数2人D．不少于职工总数的4％，最少人数2人
15、有关药品有效期表述有误的是（D）：
A．有效期至××××年××月××日B．有效期至××××年××月
C．有效期至××××／××／××D．有效期××××.××.××
16、药品生产、经营企业销售人员在被委托授权范围内的行为（B）：
A．由药品生产、经营企业的销售部承担法律责任
B．由委派或聘用的药品生产、经营企业承担法律责任
C．由其本人承担法律责任
D．承担行政法律责任
17、药品批发企业验收养护室的面积不得低于（D）：
A．30平方米B．5O平方米
C．40平方米D．20平方米
18、药店中对审方、调配并对管理处方药调配、销售和供应过程负责任的人员是（）
A．执业药师B．药店经理
C．企业负责人D．营业人员
19、药品经营企业集中报告不良反应的时间为（C）：
A．每年报告一次B．每半年报告一次
C．每季度报告一次D．随时报告
20、进口药品如果未在生产国或地区获得上市许可则（C）：
A．一律不得批准进口B．在限定条件下可以批准进口
C．经过SFDA批准可以进口D．符合GMP的可以进口
21、开办零售药店不需要经过的法定审批程序是（B）：
A、筹建申请B、卫生许可
C、现场验收D、质量体系认证
22．某进口药品注册证号为“H20070008”（盐酸齐拉司酮胶囊），则作为零售药店的药师应注意收集该药品的不良反应范围是（A）：
A、所有的不良反应B、新的严重的不良反应
C、可疑的不良反应D、意外的有害不良反应
23．以下可不配备依法经过资格认定的药学技术人员的是（B）
A、非处方药品零售企业B、SFDA授权的口岸药品检验所
C、医疗机构D、药品生产企业
24．城乡集贸市场可以出售（C）
A、石斛B、雪上一枝蒿
C、当归D、山茱萸
25．下列属于劣药的是（D）
A、药品含有国家标准中没有的中药成分B、糖衣片片芯变色发生变质的
C、药品被污染的D、包装上产品批号模糊不清无法辨认
26．以下批准证明文件有效期不是五年的是（A）
A、药品委托生产批件B、保健药品注册批件
C、医药产品注册证D、医疗器械经营企业许可证
27．进口药品必须经过的管理程序不包括（D）
A、注册审批B、通关备案
C、口岸药检D、经销许可
28、应处违法销售药品货值金额2－5倍罚款的情况不包括（C）：
A、生产企业销售本企业受托生产的药品
B、生产企业召开订货会现货销售药品
C、零售药店执业药师不在场销售处方药
D、经营企业未经药监部门审核改变经营方式
29．销售乙类非处方药的零售企业（A）
A、必须经地市或县级药监部门批准B、必须经省药品监督管理局备案
C、必须具有《药品经营许可证》D、必须配备药士以上的药学技术人员
30．以下除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的合格证明和标识（D）
A、说明书B、检验合格证
C、标签D、质量标准
31、零售药店陈列药品时，以下除哪项外应陈列在串味药品柜（ C ）：
A、麝香镇痛膏B、四季平安油
C、半夏露糖浆D、陈香露片
32、药品批发企业质量管理负责人的资格要求是（ D）：
A．药师以上技术职称或药学大专学历
B．执业药师并具有三年以上药品经营质量管理工作经验
C．执业药师或药师以上专业技术职称
D．执业药师并具有大学本科学历
33、关于从无证企业购进药品的行政处罚，以下哪项是错误的（B ）：
A．没收违法所得并处违法所得2——5倍罚款
B．没收违法购进药品及其收入并处货值金额的2——5倍罚款
C．情节严重的吊销许可证
D．有违法所得的没收违法所得
34、对怕压药品应控制堆放高度（C）
A.定期循环抽查 B.定期送样检查
C.定期翻垛D.定期复查处理
35、养护员对陈列药品检查的内容不包括（ C ）
A、外观质量B、有效期限
C、滞销和逾量品种D、包装
36、以下属于不可以零售的药品是（ B ）
A.氯丙嗪 B.米非司酮
C.拉米夫定 D.地塞米松
37、大、中型药品经营企业设立的药品养护组在业务上接受（D）
A.储运部门的监督指导 B.总工程师的监督指导
C.负责质量副经理的监督指导 D.质量管理机构的监督指导
38、在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（D）
A.注册商标图案 B.生产日期
C.生产批准文号 D.广告审查批准文号
39、药品零售企业供应和调配毒性药品（D）：
A.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量
B.凭工作证销售给个人，不超过两日极量
C.凭医师处方，不超过三日极量
D.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过两日极量
40、《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是（C）：
A.该企业质量管理机构负责人B.该企业的执业药师
C.该企业的主要负责人D.该企业储存与养护部门负责人
41、《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须（B）
A.按出库凭证进行数量核对B.进行复核和质量检查
C.进行包装检查和加固D.按销售凭证进行金额核对
42、依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业和零售连锁门店（B）:
A.对陈列的药品应按季进行检查
B.销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式
C.可以开架销售药品
D.购进药品，应索要该批号药品的质量检验报告书
43、《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有（A）:
A.保证所经营药品质量的规章制度B.保证所经营药品安全的规章制度
C.保证企业服务质量的规章制度D.保证药品经营人员业务素质的规章制度
44、药品经营经营企业应该
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