精排杭州GSP上岗证考试试题及答案.docx

1、GSP培训试题一、单选题：1、对销后退回的药品，凭经营部门开具的退货凭证收货，存放于 ，由专人保管并做好退货记录，退货记录应保存 年。 （ C ）A：待验药品库（区）；2年 B：待验药品库（区）；3年C：退货药品库（区）；3年 D：不合格药品库（区）；3年2、企业应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温度为 ；阴凉库温度不高于 ；冷库温度为 ；各库房相对湿度应保持在 之间。 （ D ）A：1030；20；210；3070% B：1030；25；28；4570%C：030；25；210；3070% D：030；20；210；4575%3、药品批发企业应依据有关法律、法规和规章，

2、可以将药品销售给 。 （ A ）A：具有合法资格的单位 B：其他药品经销商C：医院诊所 D：零售药店4、药品销售应开具 ，并建立药品销售记录，记录应保存至 。 （ B ）A：合法票据；超过药品有效期1年B：合法票据；超过药品有效期1年，但不得少于3年C：有效凭证；超过药品有效期1年D：有效凭证；超过药品有效期1年，但不得少于3年5、药品在存放时，与墙、屋顶（房梁）的间距应不小于 厘米；与库房散热器或供暖管道的间距不小于 厘米；与地面的间距不小于 厘米。 （ C ）A：20；20；10 B：20；20；20 C：30；30；10 D：30；30；206、质量方针是一个组织总的质量宗旨和方向，应由

3、组织的_批准。 （ B ）A上级机关B最高管理者C质量管理办公室主任D总工程师7、_规定每个职能部门和每个岗位的员工在质量工作中的职责和权限，并与考核奖惩相结合的一种质量管理制度和管理手段。 （ D ） A标准化工作规程B计量工作标准CSOPD质量责任制8、明确区分需要和不需要的物品，在工作现场保留需要物品的活动称_ _。（ A ） A整理 B整顿 C清扫 D清洁9、企业编制购货计划时应以 作为重要依据，并有质量管理机构人员参加。 （ B ）A、药品价格 B、药品质量 C、药品疗效 D、药品包装10、药品商品名称与通用名称的用字其单字面积的比例不得（C）：A小于2倍 B大于2 倍 C大于12

4、D大于1411、在库药品均应实行（ C ）： A专门管理 B集中管理 C专人管理 D色标管理12、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当（ D ） A专库或专柜存放加锁保管，专账记录 B专柜加锁保管，专人保管专账记录 C专库或专柜存放，专人保管，专账记录 D专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录 13、跨地域零售连锁企业质量管理工作负责人，应是（ D ）： A具有中专(含)以上药学或相关专业学历 B应具有药师(含药师、中药师)以上技术职称 C应具有药师或药学相关专业助理工程师(含)以上技术职称 D执业药师14、药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护和计量人员占职工总数的比例(

5、 B ) A不少于职工总数的1，最少人数3人 B不少于职工总数的2，最少人数3人 C不少于职工总数的3，最少人数2人 D不少于职工总数的4，最少人数2人15、有关药品有效期表述有误的是（ D ）：A有效期至年月日 B有效期至 年月C有效期至 D有效期.16、药品生产、经营企业销售人员在被委托授权范围内的行为（ B ）： A由药品生产、经营企业的销售部承担法律责任 B由委派或聘用的药品生产、经营企业承担法律责任 C由其本人承担法律责任 D承担行政法律责任17、药品批发企业验收养护室的面积不得低于（ D ）： A 30平方米 B5 O平方米 C40平方米 D 20平方米 18、药店中对审方、调配并

6、对管理处方药调配、销售和供应过程负责任的人员是（ ） A执业药师 B药店经理 C企业负责人 D营业人员 19、药品经营企业集中报告不良反应的时间为（ C ）： A每年报告一次 B每半年报告一次 C每季度报告一次 D随时报告20、进口药品如果未在生产国或地区获得上市许可则（ C ）： A一律不得批准进口 B在限定条件下可以批准进口 C经过SFDA批准可以进口 D符合GMP的可以进口21、开办零售药店不需要经过的法定审批程序是（ B ）：A、筹建申请 B、卫生许可 C、现场验收 D、质量体系认证22某进口药品注册证号为“H20070008”（盐酸齐拉司酮胶囊），则作为零售药店的药师应注意收集该药品

7、的不良反应范围是（ A ）：A、所有的不良反应 B、新的严重的不良反应C、可疑的不良反应 D、意外的有害不良反应23以下可不配备依法经过资格认定的药学技术人员的是（ B ）A、非处方药品零售企业 B、SFDA授权的口岸药品检验所C、医疗机构 D、药品生产企业 24城乡集贸市场可以出售（ C ）A、石斛 B、雪上一枝蒿 C、当归 D、山茱萸25下列属于劣药的是（ D ）A、药品含有国家标准中没有的中药成分 B、糖衣片片芯变色发生变质的C、药品被污染的 D、包装上产品批号模糊不清无法辨认26以下批准证明文件有效期不是五年的是（ A ）A、药品委托生产批件 B、保健药品注册批件C、医药产品注册证 D

8、、医疗器械经营企业许可证27进口药品必须经过的管理程序不包括（ D ）A、注册审批 B、通关备案 C、口岸药检 D、经销许可28、应处违法销售药品货值金额25倍罚款的情况不包括（ C ）：A、生产企业销售本企业受托生产的药品B、生产企业召开订货会现货销售药品C、零售药店执业药师不在场销售处方药D、经营企业未经药监部门审核改变经营方式29销售乙类非处方药的零售企业（ A ）A、必须经地市或县级药监部门批准 B、必须经省药品监督管理局备案C、必须具有药品经营许可证 D、必须配备药士以上的药学技术人员30以下除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的合格证明和标识（ D ）A、说明书 B、检验合格证

9、C、标签 D、质量标准31、零售药店陈列药品时，以下除哪项外应陈列在串味药品柜（C ）： A、麝香镇痛膏 B、四季平安油 C、半夏露糖浆 D、陈香露片32、药品批发企业质量管理负责人的资格要求是（ D ）： A药师以上技术职称或药学大专学历 B执业药师并具有三年以上药品经营质量管理工作经验 C执业药师或药师以上专业技术职称D执业药师并具有大学本科学历33、关于从无证企业购进药品的行政处罚，以下哪项是错误的（ B ）：A没收违法所得并处违法所得25倍罚款 B没收违法购进药品及其收入并处货值金额的25倍罚款 C情节严重的吊销许可证 D有违法所得的没收违法所得34、对怕压药品应控制堆放高度 （ C

10、）A.定期循环抽查 B.定期送样检查 C. 定期翻垛 D.定期复查处理 35、养护员对陈列药品检查的内容不包括（C）A、外观质量 B、有效期限 C、滞销和逾量品种 D、包装36、以下属于不可以零售的药品是（B）A.氯丙嗪 B.米非司酮 C.拉米夫定 D.地塞米松37、大、中型药品经营企业设立的药品养护组在业务上接受（ D ）A.储运部门的监督指导 B.总工程师的监督指导C.负责质量副经理的监督指导 D.质量管理机构的监督指导38、在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的 （ D ） A.注册商标图案B. 生产日期C.生产批准文号D.广告审查批准文号39、药品零售企业供应和调配毒性药品（

11、 D ）：A.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量B.凭工作证销售给个人，不超过两日极量 C.凭医师处方，不超过三日极量 D.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过两日极量40、药品经营质量管理规范规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是（ C ）：A.该企业质量管理机构负责人 B.该企业的执业药师C.该企业的主要负责人 D.该企业储存与养护部门负责人41、药品经营质量管理规范规定，药品批发企业药品出库，必须( B )A.按出库凭证进行数量核对 B. 进行复核和质量检查 C.进行包装检查和加固 D.按销售凭证进行金额核对 42、依照药品经营质量管理规范实施细则，药品零售企业和零售连锁门店( B ):A.对陈列的药品应按季进行检查B.销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式C.可以开架销售药品D.购进药品，应索要该批号药品的质量检验报告书43、药品经营许可证管理办法规定，开办药品经营企业必须具有( A ):A.保证所经营药品质量的规章制度 B.保证所经营药品安全的规章制度C.保证企业服务质量的规章制度 D.保证药品经营人员业务素质的规章制度44、药品经营经营企业应该